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바이오스펙테이터

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스카이랩스, ‘반지형 혈압계’ 임상결과 "학술지 게재"유료
스카이랩스(SkyLabs)는 반지형 커프리스(cuffless) 혈압계 '카트(CART)'의 전향적(prospective) 임상 결과가 대한고혈압학회 공식 학술지 '클리니컬 하이퍼텐션(Clinical Hypertension, IF:2.9)'에 게재됐다고 16일 밝혔다. 카트의 전향적 임상은 고려대 안암병원 순환기내과 연구팀이 수행했으며, 혈압이 충분히 조절되지 않는 고혈압 환자 246명을 대상으로 6개월간 진행했다. 연구팀은 CART 혈압계로 측정한 24시간 혈압정보를 참고해 약제를 조절한 환자 67명과 일반적인 진료를 받은 환자

이주연 기자 2026-10-16 15:21
갈라파고스, ‘前대표 설립社’에 CAR-T부문 2.4억弗 매각유료
기존 갈라파고스(Galapagos)에서부터 사명을 변경한 레이크프론트 바이오테라퓨틱스(Lakefront Biotherapeutics)는 자사의 CAR-T 세포치료제 부문을 벨기에 암드셀 테라퓨틱스(Armed Cell Therapeutics BV)에 계약금 약 900만달러를 포함해 총 2억3900만달러 규모에 매각했다. 암드셀은 갈라파고스의 전 대표였던 폴 스토플(Paul Stoffels) 박사가 공동설립한 회사다. 이번 거래를 통해 암드셀은 레이크프론트의 다중타깃 및 강화된(armed) CAR-T 세포치료제 전임상 포트폴리오를 확

이주연 기자 2026-10-16 14:13
반다, 'α7-nAChR 작용제' 불안장애 3상 "실패"유료
반다 파마슈티컬(Vanda Pharmaceuticals)이 α7 니코티성 아세틸콜린 수용체(α7-nAChR) 부분 작용제(partial agonist) ‘VQW-765’의 사회불안장애(SAD) 임상3상에서 실패하며 개발을 잠정 중단한다. 반다는 이전에 VQW-765의 불안감 감소효과가 여성환자군에서만 유의하게 나타났던 임상2상 결과를 기반으로, 이번 임상3상의 1차종결점을 여성환자군 대상으로 평가하도록 설정했다. 다만 VQW-765는 앞선 결과를 재현하는데 실패했으며, 남성을 포함한 전체환자군에서도 개선을 보이지 못했다. 이에 따

이효빈 기자 2026-10-16 12:09
종근당, 'TOP1 극복' 분해제-항체 접합체(DAC) "첫 공개"유료
종근당(CKD Pharmaceutical)은 최근 미국 샌디에이고에서 열린 월드ADC 샌디에고(World ADC San Diego 2026)에서 차세대 항암 신약 후보물질 ‘CKD-DAC’의 전임상 연구결과를 포스터 발표를 통해 첫 공개했다고 16일 밝혔다. 종근당은 올해 4월 cMET 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 ‘CDK-703’의 글로벌 임상1/2상 첫 환자 투여를 시작한 것에 이어, 새로운 페이로드(payload)라는 키워드로 영역을 넓히고 있다. CKD-DAC는 종근당이 자체 개발한 사이클린K(CCNK) 분자접착제 기

김성민 기자 2026-10-16 09:24
길리어드, 비어와 고형암 '마스킹 TCE' 18.7억弗 발굴딜유료
길리어드 사이언스(Gilead Sciencs)는 비어 바이오테크놀로지(Vir Biotechnology)와 고형암 에서 마스킹(masking) T세포인게이저(TCE) 3가지에 대한 계약금 및 단기 마일스톤 1억3500만달러를 포함해 총 18억7500만달러 규모의 발굴딜을 맺었다. 양사는 비어의 이중마스킹(dual-masked) TCE를 설계하는 ‘PRO-XTEN®’ 플랫폼을 이용해 약물을 발굴하게 된다. 해당 플랫폼은 기존에 사노피(Sanofi)의 자회사 아뮤닉스 파마슈티컬(Amunix Pharmaceuticals)이 개발했던 기술

이주연 기자 2026-10-16 07:00
애로우헤드, '타우 siRNA' AD 1/2a상 "타우 73% 감소"유료
애로우헤드 파마슈티컬(Arrowhead Pharmaceuticals)은 타우 유전자 MAPT를 타깃하는 siRNA ‘ARO-MAPT’가 알츠하이머병(AD) 초기임상에서 건강한 성인을 대상으로 총 타우(t-tau) 수치를 최대 73% 감소시켰다. 이는 ARO-MAPT 고용량을 2주간격으로 2회 피하투여(SC)한 뒤, 3개월(90일) 후 t-tau 수치의 변화량를 평가한 결과이다. 특히 해당 투여군의 개인별 최대 감소율은 85%에 달했다. 회사는 이같은 t-tau 수치의 감소가 ARO-MAPT를 3개월에 한번 또는 그보다 더 긴 투여

이효빈 기자 2026-10-15 16:31
질랜드, 제너레이트와 비만 ‘다중단백질’ 발굴 12억弗 딜유료
질랜드파마(Zealand Pharma)는 비만 다중타깃(multispecific) 단백질 치료제를 발굴하기 위해 인공지능(AI) 기반 약물개발 회사 제너레이트 바이오메디슨(Generate Biomedicine)과 계약금 및 단기마일스톤 6500만달러를 포함해 총 12억달러 규모의 딜을 맺었다. 제너레이트는 플래그십 파이오니어링(Flagship Pioneering)이 지난 2018년에 설립한 회사로, 생성형 인공지능(AI)과 머신러닝(ML)을 활용한 단백질 설계 및 임상개발을 전문으로 한다. 제너레이트는 올해 초 나스닥에 상장한 바

이주연 기자 2026-10-15 11:32
화이자, 에노디아와 ‘수송체 저해제’ 저분자 5억弗 딜유료
화이자(Pfizer)는 프랑스 에노디아 테라퓨틱스(Enodia Therapeutics)와 Sec61 저해제 저분자화합물을 개발하는 총 5억달러 규모의 딜을 맺었다. 에노디아는 지난해 파스퇴르 연구소(Institut Pasteur)에서부터 스핀아웃(spun-out)했으며, 올해 1월 시드(seed)투자로 2070만유로(약 2500만달러)를 투자받았다. 시드투자에 화이자의 투자부문인 화이자벤처스(Pfizer Ventures)가 공동리드했다. 에노디아의 신약발굴 플랫폼은 파스퇴르 연구소에서의 기술을 기반으로 구축됐으며, 세포막에 존재하

이주연 기자 2026-10-15 09:05
로슈 "비만 의지", 中서 'ALK7 RNAi' 11.6억弗 사들여유료
로슈(Roche)가 이제 비만 영역에서 RNAi 영역으로 빠르게 보폭을 넓히고 있고, 최근 긍정적인 임상 결과가 도출되고 있는 타깃인 ALK7 RNAi 후보물질에 계약금과 단기마일스톤 1억달러를 투자한다. 중국 로나 테라퓨틱스(Rona Therapeutics)는 지난 13일(현지시간) 로슈와 비만과 대사질환 치료제 후보물질인 ALK7 RNAi에 대한 글로벌 라이선스계약을 체결했다고 밝혔다. 계약금과 단기마일스톤로 책정된 최대 1억달러 이외에 개발, 허가, 상업화 마일스톤으로 10억6000만달러가 책정됐다. 총 11억6000만달러

김성민 기자 2026-10-15 06:17
카나프, 월드ADC서 '이중항체 ADC' 전임상 "첫 공개"유료
카나프테라퓨틱스(Kanaph Therapeutics)가 미국 샌디에고에서 열린 월드ADC(World ADC San Diego 2026)에서 EGFRxcMET 이중항체 항체-약물접합체(ADC) ‘KNP-701(GC1148A)’의 차별성을 보여주는 전임상 데이터를 공개했다고 14일 밝혔다. KNP-701은 카나프와 GC녹십자(GC Biopharma)가 공동개발하고 있는 이중항체 ADC 에셋이다. 롯데바이오로직스(Lotte Biologics)와 공동개발하고 있는 친수성 링커(hydrophilic Linker) 기술인 ‘솔루플렉스 링크™

김성민 기자 2026-10-14 16:05
바이오엔텍, 'mRNA 암백신' 두경부암 2/3상 “PFS 실패"유료
바이오엔텍(BioNTech)의 mRNA 암백신 후보물질 ‘테누모메란/라플레모메란(tenumomeran/raplemomeran, tenu-ra, BNT113)’이 두경부암(HNSCC) 임상2/3상에서 무진행생존기간(PFS)을 개선하는 데 실패하며, 암백신 개발에 또 다시 차질을 겪었다. 바이오엔텍은 또 다른 1차종결점인 전체생존기간(OS) 평가를 위해 임상을 지속하고 있다. 회사는 임상의 사전설계에 따라, PFS 개선을 달성하지 못하더라도 OS에서 통계적 유의성이 확보될 경우 긍정적인 결과로 간주한다고 설명했다. 다만 업계는 테누라

이효빈 기자 2026-10-14 13:52
머크, 'Wnt 작용제' 안과 3상 세부결과 "차별성 불분명"유료
미국 머크(MSD)가 3주전 안과분야에서 Wnt 작용제(agonist)라는 새로운 접근으로 기존 VEGF 제제와 비열등성(non-inferiority)을 확인했다고 알린 임상3상에서, 막상 세부 데이터를 열어보니 수치적으로 효능이 낮으면서 부작용은 더 높은 결과가 도출됐다. 머크는 지난 10일(현지시간) 미국 안과학회(AAO 2026)에서 당뇨병성 황반부종(DME) 환자를 대상으로 Wnt 삼중타깃 작용제(tri-specific agonist) ‘레미그로미그(remigromig)’의 BRUNELLO 임상2b/3상 결과를 발표했다고

김성민 기자 2026-10-14 11:55
BMS, 레이즈바이오 ‘225Ac RPT’ GEP-NET 3상 "성공"유료
BMS(Bristol Myers Squibb)는 악티늄-225(225Ac) 기반 방사성의약품(RPT) 후보물질 ‘RYZ101(225Ac-DOTATATE)’이 위장췌장계 신경내분비종양(GEP-NET) 임상3상에서 성공한 사실을 알렸다. 회사에 따르면 RYZ101 투여군에서 표준치료제(SoC) 치료군에 비해 무진행생존기간(PFS)이 개선되며 1차종결점을 달성한 것으로 나타났다. 다만 자세한 데이터는 공개하지 않았다. 알파방사체(α-emitter)인 악티늄-225를 기반으로 하는 RYZ101은 BMS가 지난 2023년 레이즈바이오(Ra

이주연 기자 2026-10-14 10:58
미럼, 시판 'IBAT 저해제' 담즙정체성 소양증 3상 "성공"유료
미럼 파마슈티컬(Mirum Pharmaceuticals)의 시판 IBAT 저해제 ‘리브말리(Livmarli, maralixibat)’가 담즙정체성(cholestatic) 간질환으로 인한 소양증(pruritus) 임상3상에서 유의미한 가려움증 개선을 보였다. 이번 임상은 담도폐쇄증(biliary atresia)을 포함한 초희귀 담즙정체성 간질환 환자를 대상으로 진행됐다. 미럼은 이번 결과를 바탕으로 내년 상반기 미국 식품의약국(FDA)에 허가신청서(sNDA)를 제출할 예정이다. 리브말리가 허가받을 경우, 알라질 증후군(ALGS)과

이효빈 기자 2026-10-14 10:26
젠사이트, '광유전학 AAV' RP 실명환자 "광민감도 증가"유료
젠사이트 바이오로직스(GenSight Biologics)의 AAV2 유전자치료제 ‘GS030’이 망막색소변성증(RP) 임상1/2b상에서 실명 환자의 광민감도를 최대 62.3배 증가시켰다. RP는 빛을 감지하는 광수용체가 점차 퇴화하는 질환이다. GS030은 이처럼 손실된 광수용체를 우회하는 방식으로 시각정보를 생성하며, 이같은 접근법에는 올해 노벨생리의학상 수상분야인 광유전학(optogenetics) 기술이 적용됐다. 조제-알랭 사헬(José-Alain Sahel) 젠사이트 과학분야 공동창립자 겸 이사는 “이번 결과는 시력을 회복

이효빈 기자 2026-10-14 09:34
레볼루션, 'pan-RAS' 췌장암 G12D 변이군 “ORR 이점↓”유료
레볼루션 메디슨(Revolution Medicines)의 췌장암 치료제로 승인받은 pan-RAS 저해제 ‘다락손라십(daraxonrasib, Rasonque)’이 KRAS 변이 하위군에 따라 전체반응률(ORR) 효과가 덜하다는 데이터가 제시됐다. 다락손라십 승인의 바탕이 된 임상3상 결과 전체 KRAS 변이 환자군을 대상으로 ORR 33%를 나타내며 표준치료제(SoC) 대조군 ORR 11%보다 개선시킨 결과를 나타낸 바 있다. 이번 데이터에 따르면 KRAS 변이군 중 가장 많은 비율을 차지하는 G12D 변이 환자 하위군에서 ORR

이주연 기자 2026-10-14 07:05

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