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바이오스펙테이터

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리드바이오랩, ‘PD-L1x4-1BB’ NSCLC 2상 “ORR 71%”유료
중국 리드바이오랩(Leads Biolabs)은 PD-L1x4-1BB 이중항체 ‘오팜티스토믹(opamtistomig, LBL-024)’의 비소세포폐암(NSCLC)을 적응증으로 하는 임상결과를 처음으로 공개했다. 앞서 오팜티스토믹은 지난달 21일 폐외 신경내분비암종(EP-NEC)을 적응증으로 하는 승인신청서(NDA)를 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 접수받은 바 있다. 리드바이오랩은 EP-NEC와 NSCLC 외에도 오팜티스토믹으로 담도암, 간세포암(HCC), 식도편평세포암(ESCC), 난소암 등의 14가지의 고형암 적응증에서

이주연 기자 2026-09-15 10:06
티씨노바이오, 'ENPP1 저해제' 화학병용 "1상 첫 공개"유료
티씨노바이오사이언스(Txinno Bioscience)가 세계폐암학회(WCLC 2026)에서 포스터 발표를 통해 경구용 ENPP1 저해제 ‘TXN10128’의 임상1상 결과를 첫 공개했다. ENPP1은 종양미세환경(TME)에서 cGAMP를 분해해 STING 신호전달을 억제하고, 면역억제성 아데노신(adenosine) 생성을 촉진하는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 TXN10128을 투여해 STING 매개 선천성 면역을 활성화해, 종양미세환경내 면역원성(immunogenicity)을 높이는 컨셉이다. 티씨노바이오는 임상1상에서 고형암

김성민 기자 2026-09-15 09:12
GSK, 누발란트 ‘ROS1 TKI’ 폐암 1차 1/2상 “ORR 94%”유료
GSK의 ROS1 TKI ‘지데이트로(Jideytro, zidesamtinib)’가 ROS1 양성(+) 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 TKI 치료경험이 없는(TKI-naïve) 환자를 대상으로 전체반응률(ORR) 94%를 기록했다. 특히 지데이트로는 뇌전이 환자를 대상으로 높은 반응률을 보였다. 두개내(intracranial, IC) ORR은 100%에 달했고, 6개월 및 9개월 시점의 두개내 반응지속기간(DoR)은 100%를 유지했다. NSCLC 환자의 최대 40%에서 중추신경계(CNS) 전이가 발생하는 것으로 알려져 있다.

이효빈 기자 2026-09-15 06:50
다이이찌-AZ, '엔허투' NSCLC 1차 3상 "OS 악화"유료
다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와 아스트라제네카(AstraZeneca)의 블록버스터 HER2 항체-약물접합체(ADC) ‘엔허투(Enhertu, T-DXd)’가 HER2 변이 비편평(non-squamous) 비소세포폐암(NSCLC) 1차치료 세팅의 임상3상에서 전체생존기간(OS)을 표준치료제(SoC)보다 악화시킨 데이터를 알렸다. 또한 환자사망도 4건 발생한 것으로 나타났다. 앞서 회사는 한달전 엔허투가 같은 임상에서 SoC에 비해 무진행생존기간(PFS)을 유의미하게 개선한 사실을 공개한 바 있다. 엔허투는 현재 동일 환자

이주연 기자 2026-09-14 14:29
바이오엔텍, 'PD-L1xVEGF+ADC' 폐암 도출시작 "긍정적"유료
바이오엔텍(BioNTech)이 베팅하고 있는 PD-L1xVEGF 이중항체 ‘푸미타믹(pumitamig)’과 항체-약물접합체(ADC) 병용전략의 효능에 대한 윤곽이 드러나기 시작했다. 푸미타믹은 BMS(Bristol Myers Squibb)가 지난해 바이오엔텍에 계약금 15억달러를 주고 공동개발 파트너십을 맺은 약물이다. 이번에 첫 공개된 것은 소세포폐암(SCLC)에서 푸미타믹과 B7-H3 ADC ‘엘페-D(elfetabart drozuntecan, elfe-D)’를 병용투여한 임상1/2상 중간 데이터로 전체반응률(ORR)은 70.

김성민 기자 2026-09-14 13:15
제넥신, 'SOX2 bioPROTAC' WCLC서 "ADC 병용 발표"유료
제넥신(Genexine)이 폐암 모델에서 SOX2 표적 바이오프로탁(bioPROTAC) 후보물질 ‘GX-BP1’을 기존 폐암 치료제인 EGFR TKI, 항체-약물접합체(ADC)와 병용투여한 전임상 결과를 첫 공개했다. GX-BP1은 SOX2에 결합하는 나노바디(nanobody) 기반 타깃 바인더에 변형된 E3 리가아제(E3 ligase) 융합단백질을 mRNA 형태로, 지질나노입자(LNP)를 통해 폐로 전달하는 제형으로 개발하고 있다. SOX2를 분해해 암줄기세포(cancer stem cell, CSC)를 저해하고, 치료 저항성(d

김성민 기자 2026-09-14 11:08
투스텝, 시리즈A 6250만弗..'인테그린 타깃 PDC' 개발유료
투스텝 테라퓨틱스(TwoStep Therapeutics)는 지난 9일(현지시간) 시리즈A로 6250만달러를 유치했다고 밝혔다. 이번 라운드에는 인사이트 파트너스(Insight Partners), 메디컬엑설런스캐피탈(Medical Excellence Capital), 독일 머크(Merck KGaA)의 벤처투자부문 M벤처스(M Ventures), 화이자벤처스(Pfizer Ventures) 등이 주도했다. 또한 NFX, 2048벤처스(2048 Ventures)와 스탠퍼드대가 투자에 참여했다. 투스텝은 케이틀린 밀러(Caitlyn Mil

이효빈 기자 2026-09-14 10:23
SK바팜, '독성이슈'가 쏘아올린 "임상차질" 향후 쟁점은?유료
SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 2주전 바이오헤븐(Biohaven)으로부터 사들인 뇌전증 후보물질 ‘오파칼림(opakalim, BHV-7000)’의 비임상 독성 리스크에 대해 라인선스 딜 실사 과정에서 ‘이미 알고 있었다’고 입장을 내놓으면서, 그렇다면 우려가 해소되기 전 시점에 ‘왜 서둘러(?) 딜을 체결했는가’라는 의아함을 불러일으키고 있다. 지난 10일 미국 식품의약국(FDA)이 비임상 독성 데이터를 추가 요청하면서 부분 임상중단(partial clinical hold) 조치 결정을 내린 것이 알려지며

김성민 기자 2026-09-14 09:09
암젠, 'CD3xDLL3 SC' SCLC 1b상 "IV比 경쟁력 기대"유료
암젠(Amgen)은 CD3xDLL3 이중항체 ‘임델트라(Imdelltra, tarlatamab)’를 투여편의성을 위한 피하주사(SC) 제형으로도 개발하고 있으며, 확장기 소세포폐암(ES-SCLC)에서 기존 정맥주사(IV) 제형에 비해 경쟁력있는 안전성 및 효과를 나타낸 초기임상 결과를 공개했다. 최근 암젠은 임델트라가 ES-SCLC 1차치료제 유지요법(maintenance) 세팅에서도 PD-L1 항체와 병용시 전체생존기간(OS)을 개선시켰다고 한 바 있다. 이번 초기임상 결과는 암젠이 임델트라에 거는 기대를 더 높이게 됐다. 암젠

이주연 기자 2026-09-14 07:13
로슈, ‘B7-H3 ADC’ SCLC 中3상 “OS개선”..GSK 'B7-H3'도유료
로슈(Roche)와 중국 메디링크 테라퓨틱스(MediLink Therapeutics)의 B7-H3 항체-약물접합체(ADC) ‘탐보타투그 펠리테칸(tambotatug pelitecan, Tam-Peli)’이 재발성 소세포폐암(SCLC) 2차치료제 세팅으로 중국에서 진행한 임상3상에서 전체생존기간(OS)을 개선한 결과를 내놨다. 같은날 GSK와 중국 한소파마(Hansoh Pharma)의 B7-H3 ADC ‘리스부타툭 레제테칸(risvutatug rezetecan, Ris-Rez)’ 역시 유사한 환자군을 대상으로 한 중국 임상3상에서

이효빈 기자 2026-09-13 23:35
애브비, '시판 CGRP 길항제' 월경편두통 3상 "히트"유료
애브비(Abbive)의 경구용 CGRP 수용체 길항제(antagonist) ‘쿨립타(Qulipta, atogepant)’가 월경편두통(menstrual migraine, MM) 예방 임상3상에서 성공적인 결과를 내놨다. 이로써 쿨립타는 현재까지 승인받은 치료제가 없는 월경편두통으로 적응증을 확대할 수 있는 가능성이 높아졌다. 쿨립타는 지난 2021년 삽화성 편두통(episodic migraine) 예방 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 시판허가를 받은 뒤, 이어 2023년에 만성편두통(chronic migraine) 예방 치료제

이효빈 기자 2026-09-11 13:44
다케다, R&D 사장 '앤디 플럼프' 12년만에 물러나유료
다케다(Takeda)는 지난 10일(현지시간) 앤디 플럼프(Andy Plump) 다케다 연구개발(R&D) 부문 사장이 내년 6월부로 은퇴한다고 밝혔다. 플럼프 사장은 다케다 경영진의 일원으로 활동하며, 후임자가 임명될 때까지 R&D 부문을 계속 이끌 예정이다. 또한 다케다 이사회 이사직도 내년 6월 정기 주주총회 이후 물러나게 된다. 플럼프 사장은 지난 2015년 다케다에 합류했으며, 다케다 합류 전에는 사노피(Sanofi) R&D 사장 대리 및 연구&중개의학 수석부사장(SVP)을 맡았다. 또한 미국 머크(MSD)에서 전세계 심혈

이주연 기자 2026-09-11 11:57
쿠라 '스핀아웃社', 5천만弗 유치..당뇨병 '메닌 저해제' 개발유료
쿠라 온콜로지(Kura Oncology)는 지난 9일(현지시간) 당뇨병 및 심혈관대사질환에서 저분자화합물 메닌(menin) 저해제를 개발하기 위해 스핀아웃(spin-out)한 캐스피안 테라퓨틱스(Caspian Therapeutics)가 시리즈A로 5000만달러의 투자를 유치했다고 밝혔다. 캐스피안의 이번 라운드는 BVF 파트너스(BVF Partners)가 주도하고 일라이릴리(Eli Lilly and Company), T1D 펀드(T1D Fund), 인버스(Invus), 몬타노바(Montanova) 등이 참여했다. 쿠라 또한 투자에

이주연 기자 2026-09-11 10:15
바이엘, 'HER2 TKI' NSCLC 2차→1차 "FDA 가속승인"유료
바이엘(Bayer)의 경구용 HER2 TKI '허르누오(Hyrnuo, sevabertinib)’가 HER2 변이 비편평(non-squamous) 비소세포폐암(NSCLC) 1차치료제로 가속승인(accelerated approval)을 받았다. 지난해 11월 같은 질환에서 2차치료제로 가속승인을 받은지 약 10개월만에 1차치료제로 진전시키는데 성공한 것이다. 이로써 허르누오는 1차치료제 영역에서 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)의 HER2 TKI ‘헤르네세오스(Hernexeos, zongertinib)’와 또 다시

이효빈 기자 2026-09-11 08:31
SK바팜, 계약금 4억弗 딜 'Kv7 약물' "FDA 임상보류"유료
SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 불과 2주전 미국 바이오헤븐(Biohaven)으로부터 계약금 4억달러 규모에 사들이기로 한 뇌전증 후보물질 칼륨채널(Kv7) 활성화 약물(activator) ‘오파칼림(opakalim, BHV-7000)’이 비임상 독성이슈로 미국 식품의약국(FDA)의 임상 보류조치를 받았다. 총 7억9500만달러 규모의 라이선스인(L/I) 딜을 통해 사들인 약물이다. SK바이오팜은 애초 딜 당시 오파칼림의 경쟁력으로 시판된 뇌전증 약물 대비 내약성을 강조한 만큼, 2번째 제품을 확보하는 전략

김성민 기자 2026-09-10 20:51
BMS, 'GPRC5D CAR-T' MM 2상 성공..”ORR 개선”유료
BMS(Bristol Myers Squibb)는 자가유래(autologous) GPRC5D CAR-T인 ‘알로셀(arlocabtagene autoleucel, arlo-cel)’이 다발성골수종(MM) 임상2상에서 1차종결점인 전체반응률(ORR) 효과를 보인 긍정적인 결과를 알렸다. 회사는 자세한 데이터는 공개하지 않았지만, 알로셀 투여군에서 이전 4번이상 치료받은 적 있는(4L+) MM 환자를 대상으로 통계적으로 유의미하고 임상적으로 중요한 ORR을 나타냈다고 설명했다. BMS는 다가오는 학회에서 자세한 결과를 공유할 예정이다.

이주연 기자 2026-09-10 15:01

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