바이오스펙테이터

• 

  코오롱생과, ‘OV’ 피부암 전임상 “국제학술지 게재”

  코오롱생명과학(Kolon Life Science)은 항암 유전자치료제 후보물질 ‘KLS-3021’의 피부 편평세포암(cSCC) 전임상 연구결과가 국제학술지 ‘몰레큘러 테라피 온콜로지(Molecular Therapy Oncology, IF:5.3)’에 게재됐다고 27일 밝혔다. 진행성 및 전이성 cSCC는 치료 선택지가 제한적으로, 새로운 치료 전략에 대한 미충족 수요가 높은 질환으로 알려져 있다. KLS-3021은 암세포 선택성을 높인 재조합 백시니아 바이러스에 치료 유전자(PH-20, IL-12, sPD1-Fc)를 탑재한 차세대

• 

  젠큐릭스, 유방암 변이 ddPCR 진단기술 "GBCC 발표"

  암 분자진단 전문기업 젠큐릭스(Gencurix)는 세계유방암학술대회(GBCC 2026)에서 유방암 치료의 핵심 돌연변이를 검출하는 진단기술을 발표했다고 27일 밝혔다. 젠큐릭스는 디지털PCR(ddPCR) 기반의 ‘드롭플렉스(Droplex)’ 플랫폼을 적용해 HR+/HER2- 유방암에서 ESR1과 PIK3CA 돌연변이를 검출했다. 회사에 따르면 해당 변이는 HR+/HER2- 유방암의 내분비 치료 저항성 및 치료제 선택과 관련이 있는 바이오마커다. 구체적으로 젠큐릭스는 ‘드롭플렉스 ESR1 유전자변이 검사v2’를 활용해 혈장 cfDN

• 

  에스티팜, 1분기 매출 670억..전년比 27.7% 증가

  에스티팜(ST Pharm)은 27일 연결 재무제표 기준 올해 1분기 매출액은 670억원으로 전년동기 대비 27.7% 증가했다고 공시했다. 영업이익은 115억원으로 1024.6% 늘어났다. 회사에 따르면 고마진 품목 매출, 달러 강세의 영향으로 매출과 영업이익이 전년 대비 크게 증가했다. 연구인력 확충, 원료비 상승 등에도 불구 17.2%의 영업이익률을 달성했다고 회사는 강조했다. 해외 CRO 자회사 매출도 전년 대비 41.8% 성장한 109억원으로 영업흑자를 달성했으며, 연내 손익분기점(BEP) 수준의 실적을 기대하고 있다. 올리

• 

  멥스젠, 'DDS 플랫폼' 기반 "마이크로입자 생산" 확정

  미세생리시스템(MPS) 및 약물전달시스템(DDS) 통합 플랫폼 기업 멥스젠(Mepsgen)은 장기지속형 주사제(long-acting injectable, LAI) 개발에 활용되는 마이크로입자(microparticle) 대량생산 사업을 본격화한다고 27일 밝혔다. 회사에 따르면 최근 약물전달기술 분야에서 투약횟수를 줄이고 환자의 복약순응도를 개선할 수 있는 장기지속형 주사제에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있다. 특히 항암제, 호르몬제, 중추신경계(CNS) 질환 치료제 등 다양한 영역에서 지속방출제형(long-acting formul

• 

  JW중외, 통풍 ‘hURAT1 저해제’ 3상 "환자투약 완료"

  JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 통풍치료제 후보물질 ‘에파미뉴라드(epaminurad, 코드명 URC102)’의 다국가 임상3상에서 마지막 환자투약을 완료했다고 27일 밝혔다. 통풍은 체내에서 생성된 요산이 원활히 배출되지 않고 축적되면서 발생하는 대사질환이다. 혈액이나 관절액 내에 요산이 결정 형태로 남아 연골이나 관절 주위 조직, 피하조직 등에 침착되면서 염증과 통증을 유발하게 된다. 특히 배출저하형 통풍환자 대상 요산배설을 촉진하는 치료옵션의 필요성이 크지만 기존 치료제는 신장이나 간에 대한 안전성 문제가 있

• 

  코오롱티슈진, ‘TG-C’ 장기추적 안전성 결과 “OARSI 발표”

  코오롱티슈진(KOLON Tissue Gene)은 지난 23일부터 26일까지(현지시간) 미국 플로리다주 웨스트팜비치에서 열린 국제골관절염학회(OARSI 2026)에서 무릎 골관절염 유전자치료제 후보물질 ‘TG-C’에 대해 발표했다고 27일 밝혔다. 코오롱티슈진은 학회기간 중 포스터 세션을 통해 ▲지난 17년간 TG-C의 장기추적데이터 ▲임상2상 투여환자 관련 체질량지수(BMI)별 TG-C 유효성 분석결과를 공개했다. 코오롱티슈진은 우선 지난 17년간 이어진 장기추적 데이터 공개를 통해 TG-C의 안전성을 확인했다고 설명했다. 이번

• 

  네오이뮨텍, 'IL-7' 병용 비소세포폐암 2상 "자진 철회"

  네오이뮨텍(NeoImmuneTech)은 PD-L1 발현 비소세포폐암 1차치료제 세팅으로 계획했던 지속형 인터루킨-7(IL-7) ‘NT-I7(efineptakin alfa)’과 PD-L1 ‘티쎈트릭(아테졸리주맙)’의 병용투여 임상2상을 자진철회한다고 지난 24일 공시했다. 네오이뮨텍은 지난 2020년 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 해당 임상2상의 시험계획서(IND)를 승인받은 바 있다. 당초 미국내 6개 임상기관에서 진행할 예정이었다. 네오이뮨텍은 자진취하 이유에 대해 공시에서 “임상시작 이후 해당 적응증에서 치료환경 변화

• 

  HK이노엔-아토매트릭스, '非인크레틴' 비만신약 "공동연구"

  HK이노엔(HK inno.N)은 아토매트릭스(Atomatrix)와 차세대 비만치료제 개발을 위한 공동 연구개발 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약은 인공지능(AI)과 컴퓨터 시뮬레이션 기반의 신약 설계 플랫폼을 활용해 GLP-1 수용체 작용제(agonist)를 포함한 인크레틴(incretin) 계열 비만치료제의 한계를 보완할 수 있는 새로운 기전의 저분자화합물 후보물질 발굴을 목표로 한다. HK이노엔은 자체 신약개발 역량을 바탕으로, 신약 합성, 생물학적 평가를 수행하며 후보물질의 약효와 안전성을 검증한다. 아토매트릭스는

• 

  바이젠셀, 'T세포치료제' NK/T림프종 첨단재생의료 "승인"

  바이젠셀(ViGenCell)은 24일 가톨릭대 여의도성모병원이 신청한 NK/T세포림프종 대상 자가유래(autologous) T세포치료제 후보물질 ‘VT-EBV-N’의 첨단재생의료 치료계획이 보건복지부 심의위원회로부터 적합 승인을 받았다고 밝혔다. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 승인에 따라, 이번 여의도성모병원 전영우 교수는 향후 2년간 완전관해 이후에도 재발 가능성이 높은 EBV 양성(+) 림프절외 NK/T세포림프종 환자를 대상으로 VT-EBV-N 치료를 수행할 예정이다. 지난해 2월 첨단재생의료 치료제도 시행 이후

• 

  루닛, 유상증자 구주주 청약률 "104.7% 기록"

  의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 2115억원 규모로 진행중인 유상증자의 구주주 청약에서 104.7%의 청약률을 기록했다고 24일 밝혔다. 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 지난 22~23일 양일간 진행된 구주주 청약에서 발행예정주식 790만6816주를 웃도는 총 827만8502주의 청약이 접수됐다. 배정물량을 전량 소화한데 이어 초과청약까지 몰리며 기존 주주들이 루닛의 성장 전략에 신뢰를 보낸 것으로 회사측은 해석했다. 루닛은 이번 유상증자를 통해 지난 2024년 5월 당시 볼파라(현 루닛 인터내셔널) 인수를 위해

전체 기사보기