바이오스펙테이터

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  GC녹십자, 콜롬비아 백스테라와 '독감백신' 원액공급 계약

  GC녹십자(GC Biopharma)는 콜롬비아 백신기업 백스테라(VaxThera)와 독감백신 ‘지씨플루(GCFLU)’의 완제제조 기술지원 및 원액공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 계약규모는 약 592억원이다. 계약에 따라 GC녹십자는 백스테라에 지씨플루 원액공급을 비롯해 콜롬비아 현지생산을 위한 공정기술 지원과 현장기술 교육을 제공하고, 백스테라는 현지공장에서 충전, 포장 및 품질관리를 수행하며 완제품의 품목허가부터 유통 및 판매까지 전과정을 전담할 계획이다. 이번 계약은 국제보건기술연구기금(RIGHT 재단)이 사업비 일부를

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  지아이이노, 트리오어와 '마스킹 다중항체' 개발 MOU

  지아이이노베이션(GI Innovation)은 트리오어(Trioar)와 차세대 마스킹(masking) 다중항체(multi-specific antibody) 기반 항암제 신약 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약은 지아이이노베이션이 보유한 다중항체, T세포 인게이저(T cell engager, TCE), 융합단백질 개발 역량에 트리오어의 항체 마스킹 플랫폼 기술인 ‘TROCAD™’를 접목하게 된다. 두 회사는 공동으로 신규 마스킹 분자를 설계하고, 제조 및 평가를 진행할 계획이다. 마스킹 기술은 항체

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  핀테라, 'CK1α 분해약물' ACC "美패스트트랙 지정"

  핀테라퓨틱스(Pin Therapeutics)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난달 30일 경구용 CK1α 분자접착제 분해약물(molecular gue dgrader, MGD) ‘PIN-5018’을 진행성 선양낭성암종(adenoid cystic carcinoma, ACC) 성인 치료제로 패스트트랙 지정(fast track designation, FTD)을 받았다고 2일 밝혔다. 패스트트랙은 중대한 질환의 미충족 의료수요를 해결할 가능성이 있는 신약 후보물질의 개발과 심사를 촉진하기 위한 제도다. 지정된 후보물질은 개발 과정에서

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  씨어스, 제로웹과 AI 재택환자 모니터링 협력 MOU

  씨어스(SEERS)는 지난달 29일 비접촉 센서 기반 홈 헬스케어 기업 제로웹(ZEROWEB)과 AI 기반 재택환자 모니터링 서비스 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약은 씨어스의 웨어러블 생체신호 모니터링 기술과 제로웹의 일상생활 데이터 분석 기술을 연계해 퇴원환자와 만성질환자를 위한 통합 모니터링 모델을 개발하기 위해 추진됐다. 씨어스는 AI 입원환자 모니터링 플랫폼 '씽크(thynC™)'를 통해 국내 의료기관에서 축적한 웨어러블 생체신호 모니터링 기술과 운영경험을 재택 환경으로 확장한다. 제로웹

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  올릭스, '황반변성 RNAi' 미국 2a상 "IND 제출"

  RNA간섭(RNAi) 기술 기업 올릭스(OliX Pharmaceuticals)는 황반변성 치료제 후보물질‘OLX301A’의 임상2a상 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 지난달 31일(현지시간) 제출했다고 2일 밝혔다. 올릭스는 최근 호주에서 OLX301A의 임상2a상 IND를 승인받은 데 이어, 미국에도 IND를 제출하며 글로벌 다국가 임상개발을 가속화하고 있다. 올릭스는 미국내 최대 8곳의 임상시험 실시기관을 추가해 환자모집 기반을 넓히고 임상운영의 효율성을 높인다는 계획이다. OLX301A의 임상2a상은 지도모양

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  큐리언트, 'CDK7 저해제' 소아뇌종양 美임상 "IND 승인"

  큐리언트(Qurient)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CDK7 저해제 ‘모카시클립(mocaciclib, Q901)’의 소아 뇌종양 연구자 임상을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 연구자 임상은 큐리언트가 지난 2024년부터 진행한 미국 콜로라도대 앤슈츠 메디컬캠퍼스, 하버드대 다나파버암센터와의 뇌종양 공동연구에서 시작됐으며, CDK7 저해제가 소아 뇌종양의 핵심 발암 유전자인 MYC을 표적한다는 연구결과를 확인했다. 올해 6월 국제 소아신경종양 심포지엄(ISPNO 2026)에서 관련한 전임상에서 소

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  동아ST, 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’ 국내 출시

  동아에스티(Dong-A ST)는 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리(XCOPRI, 성분명 세노바메이트)’를 국내 출시했다고 2일 밝혔다. 엑스코프리는 SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 개발한 뇌전증 치료제로, 동아에스티는 지난 2024년 1월 SK바이오팜과 엑스코프리의 한국을 포함한 동·서남아시아, 러시아, 호주, 뉴질랜드, 튀르키예 등 30개국에 대한 라이선스인(L/I) 계약을 체결했다. 동아에스티는 SK바이오팜으로부터 엑스코프리의 완제의약품(DP) 생산기술을 이전받아 해당 30개국에서 허가 및 판매와 완제의약품 생

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  제일약품, 중앙연구소장에 박준석 전무 선임

  제일약품(Jeil Pharmaceutical)은 이번달 1일자로 중앙연구소 조직개편과 함께 지난 6월 영입한 박준석 전무를 중앙연구소장에 선임하는 한편, 혁신신약센터장에 성기사 상무와 혁신신약팀장에 김혜정 이사를 영입했다고 2일 밝혔다. 제일약품은 기존 신약연구실, 약리독성연구실, 합성연구실 등 3개실 체제를 혁신신약센터와 합성연구센터 등 2개 센터 체제로 개편했다. 조직 개편을 통해 연구 분야 간 협업을 강화하고, 신약개발의 효율성을 높인다는 방침이다. 혁신신약센터는 의약화학 파트와 세포·동물 기반 약리연구 파트를 통합해 신약

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  GC녹십자, 3Q 매출 5221억·영업이익 492억

  GC녹십자(GC Biopharma)는 연결재무제표 기준으로 올해 3분기 매출 5221억원, 영업이익 492억원을 기록했다고 2일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 14.3% 감소했고, 영업이익은 68.5% 증가했다. 독감백신은 2분기에서 이연된 실적이 더해졌고, 면역글로블린 ‘알리글로(ALYGLO®)’가 이번 분기 약 4600만달러 매출을 기록했다. 회사는 알리글로가 3분기 누적매출로 9700만달러를 기록하며, 올해 목표 매출인 1억5000만달러를 달성할 것으로 전망했다. GC녹십자는 이같은 제품의 외형성장과 더불어 주요 자회사인

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  [인사]삼양그룹, 정기 임원인사

  삼양그룹(Samyang Group)이 정기 임원인사를 단행했다고 2일 밝혔다. 삼양그룹은 이번 인사를 통해 그룹 내에서 성장한 임원 2명을 사업부문 그룹장으로 선임해 안정적인 사업운영을 도모하면서, 신규 임원 6명을 선임했다. 먼저 김지섭 부사장은 삼양홀딩스 Staff그룹장으로 승진해 재경실장을 겸하며 지주사를 이끌게 됐다. 김 그룹장은 1961년생으로 1988년 삼양사에 입사했다. 비서팀장과 회계팀장을 거쳐 2019년 부사장으로 승진해 삼양홀딩스 재경실장 등을 역임한 재무통이다. 삼양그룹은 내년 3월 정기주주총회를 통해 김 그룹

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