바이오스펙테이터

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  SK바이오사이언스, KCGS 평가 "5년 연속 통합 A등급"

  SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 한국ESG기준원(KCGS)이 주관한 '2026년 ESG 평가'에서 통합 A등급을 획득했다고 11일 밝혔다. 이는 지난 2022년 처음 A등급을 받은 이후 5년 연속 동일 등급을 유지한 것으로, 지속가능경영 환경 변화 속에서도 ESG 경영체계와 관리 역량을 지속적으로 고도화해 온 성과를 인정받은 결과다. KCGS ESG 평가는 국내 주요 상장사를 대상으로 환경(Environmental), 사회(Social), 지배구조(Governance) 각 영역의 정책과 관리체계, 성과 및 정보공개

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  셀트리온, MSCI ESG 평가 최고등급 'AAA' 첫 획득

  셀트리온(Celltrion)은 글로벌 투자정보 제공기관인 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI)의 ESG 평가에서 최고등급인 ‘AAA’를 최초 획득했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 이번 평가에서 기존 A등급보다 두 단계 상승한 최고등급에 이름을 올렸다. MSCI ESG 평가는 기업의 환경(Environment), 사회(Social), 지배구조(Governance) 관련 기회 및 리스크 관리 역량을 글로벌 동종업계와 비교·평가하는 대표적인 ESG 평가로, 글로벌 기관투자자와 자산운용사들이 기업의 ESG 리스크 분석과 투자 의사결정에 주

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  HLB파나진, ‘HPV 분자진단’ 멕시코 의료기기 "허가"

  HLB파나진(HLB Panagene)은 HPV 분자진단 제품인 'PANA RealTyper HPV Kit'가 멕시코 의약품 규제당국인 연방위생위험보호위원회(COFEPRIS)으로부터 시판허가를 받았다고 11일 밝혔다. 이번에 허가받은 제품은 멕시코 의료기기 분류체계상 2등급(Class II)에 해당하는 체외진단 의료기기다. 멕시코는 의료기기를 위험도에 따라 1~3등급으로 분류하고 있다. PANA RealTyper HPV Kit는 자궁경부암의 주요 원인으로 알려진 HPV를 검출하는 분자진단 제품으로, 멀티플렉스(multiplex) P

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  앱클론, 'CD19 CAR-T' 유럽특허 등록.."주요 8개국 완료"

  앱클론(AbClon)은 임상2상 단계에 있는 CD19 CAR-T 후보물질 ‘네스페셀(nespe-cel, AT101)’의 핵심 원천기술이 유럽 특허청(EPO)으로부터 최종 특허등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 이로써 앱클론은 한국, 미국, 일본, 중국, 홍콩, 캐나다, 호주 등에 이어 핵심 의약품 시장에서 네스페셀의 최종 특허등록을 마쳤다. 이에 따라 오는 2038년까지 배타적 권리를 확보하게 된다. 이번에 등록 완료한 특허는 ‘악성 B세포를 특이적으로 인지하는 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및

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  올릭스, '황반변성 RNAi' 뉴질랜드 2a상 "윤리심의 승인"

  RNA간섭(RNAi) 기술 기업 올릭스(OliX Pharmaceuticals)는 황반변성 치료제 후보물질 ‘OLX301A’의 뉴질랜드 임상2a상 시험계획서(IND)와 관련해 뉴질랜드 보건장애윤리위원회(Northern B Health and Disability Ethics Committee, HDEC)로부터 윤리심의 승인을 획득했다고 10일 밝혔다. 이번 뉴질랜드 HDEC 승인은 지난달 12일 IND 반려 이후 관련자료를 보완해 재제출한 데 따른 것이라고 회사는 설명했다. 당시 HDEC는 IND가 해당 국가의 윤리기준 및 관련 법규

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  FDA, 시판 'GLP-1' 12종에 안질환 경고 “라벨 추가"

  미국 식품의약국(FDA)이 모든 시판 GLP-1 수용체 작용제(agonist)의 라벨에 비동맥성 전방허혈성 시신경병증(non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION) 발생위험에 대한 경고 및 주의사항을 추가하도록 지시했다. 이번 규제변경은 FDA가 GLP-1 작용제 개발임상 전반을 메타분석한 결과, 해당 계열의 약물을 사용할 경우 NAION 발생위험이 증가할 수 있다고 결론내린 데 따른 조치다. 이와 함께 FDA는 현재 시판중인 모든 GLP-1 작용제에서 관련 이상사례가 보고됐

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  제일약품, ‘자큐보’ 출시 2년만에 "월 처방액 100억 돌파"

  국산 37호 신약 ‘자큐보(Jaqbo, 성분명 자스타프라잔)’가 출시된 지 불과 2년만에 월 원외처방액 100억원을 돌파하며 국내 전문의약품 시장의 대표적인 블록버스터 신약으로 성장했다. 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)의 지난달 원외처방액 순위에 따르면 제일약품(Jeil Pharmaceutical) 자큐보가 103억원을 기록한 것으로 나타났다. 이는 약가유연제 시행 전 기준으로는 국내 ETC 시장 ‘톱10’에 진입한 것으로, 자큐보의 월 처방액이 100억원을 넘어선 것은 이번이 처음이다. 이번 실적은 자큐보가 출시 초기의

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  루닛, 사우디 국가방위부 보건의료국 'AI 솔루션' 공급

  의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 사우디아라비아 국가방위부 보건의료국(Ministry of National Guard Health Affairs, MNGHA)에 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트CXR’과 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트MMG’를 공급한다고 10일 밝혔다. 이번 공급은 사우디 최대 통신사 사우디텔레콤 그룹(stc Group)의 ICT 부문 자회사인 ‘솔루션즈 바이 stc(solutions by stc)’를 통해 이뤄진다. 솔루션즈 바이 stc가 시스템 통합사업자를 맡고,

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  종근당 아첼라, 'CETP 저해제' 비임상 발표.."2상 준비中"

  종근당(CKD Pharmaceutical)의 신약개발 전문 자회사 아첼라(Archela)는 미국 시카고에서 열린 미국 심장협회(AHA) 연례 학술대회 사이언티픽 세션(Scientific Sessions 2026)에서 이상지질혈증 치료제 후보물질 CETP 저해제 ‘ACL-508’의 비임상 효능결과를 발표했다고 10일 밝혔다. ACL-508은 혈액내 지단백질 간 콜레스테릴에스터(CE)와 중성지방(TG)의 교환을 매개하는 콜레스테릴에스터 전이단백질(CETP)의 활성을 억제하는 경구용 후보물질이다. CETP 활성 저해를 통해 저밀도 지단

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  인제니아, 녹내장 'Tie2 항체' “머크 옵션행사 안해”

  인제니아 테라퓨틱스(INGENIA Therapeutics)는 미국 머크(MSD)로부터 Tie2 항체 ‘IGT-302’의 녹내장 적응증에 대해 옵션을 미행사하는 공문을 수령했다고 지난 9일 공시했다. 인제니아는 앞서 지난 2022년 10월 아이바이오(Eyebio)와 녹내장 적응증에 대해 옵션을 행사할 수 있는 연구협약을 체결했고, 2023년과 2024년 6번에 걸쳐 공동연구개발비로 총 300만달러를 수령했다. 이후 2024년 7월 아이바이오가 머크에 인수하면서, 해당 옵션권리가 머크로 이전됐다. 인제니아는 현재 IGT-302의 임상

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