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영국 빅파마 아스트라제네카(AZ)가 미국 경쟁사 BMS(Bristol Myers Squibb)와 합병을 논의하고 있다고 알려졌다. 합병이 성사될 경우 합병회사의 시가총액은 4000억달러 규모이다. 구체적인 거래 방식은 확정되지 않았고, 두 회사 모두 이에 대해 별다른 입장을 내지 않고 있다. 3일 업계에 따르면 두 회사는 최근 몇 달간 합병에 대해 논의하고 있고, 딜이 이뤄지게 되면 ...
노보노디스크(Novo Nordisk)가 IL-6 항체 ‘질티베키맙(ziltivekima...
카프리코 테라퓨틱스(Capricor Therapeutics)가 한차례 승인거절을 받았다...
인제니아테라퓨틱스(INGENIA Therapeutics)는 지난달 30일과 31일 양일...
레플리뮨(Replimune)의 흑색종을 적응증으로 개발하는 차세대 항암바이러스(OV) ...
AZ, BMS와 '사상 최대' 4000억弗 규모 "합병논의"
인제니아, 일반청약 경쟁률 3.09:1.."18일 코스닥 상장"
노보노 "기대", 'IL-6 항체' 심혈관질환 3상 "실패”
리가켐, 익수다 PBD 'CA242 ADC' 고형암 1상 "美 승인"
HLB, 항서 '완제 사이트'도 FDA에 시정계획 "제출"
아스트라제네카(AZ)가 치열한 경쟁속에 있는 클라우딘18.2(CLDN18.2) 항체-약물접합체(ADC)로, 글로벌 임상3상에서 처음으로 전체생존기간(OS)을 늘린 결과를 냈다. CLDN18.2 ADC ‘소네시타투그 베도틴(sonesitatug vedotin, sone-ve)’의 위암 2·3차 치료제 세팅에서 결과다. 주시할 점은 다른 경쟁 ADC와 구별되는 움직임으로 CLDN18.2 발현이 25%로 낮은 환자까지 포함시키는 도전적인 기준을 적용했다. 회사에 따르면 해당 세팅에서 60% 환자를 커버할 수 있다. 먼저 위암 치료제로
코오롱티슈진(KOLON Tissue Gene)은 지난 27일 홈페이지에 공지한 '주주 여러분께 드리는 말씀'을 통해 오는 10월에 탑라인 발표예정인 골관절염(OA) 세포유전자치료제 후보물질 ‘TG-C(옛 인보사)’의 두번째 미국 임상3상(NCT03203330) 분석은 세계적인 공신력을 갖춘 외부전문 CRO(임상시험수탁기관)에 맡겨 독립적이고 철저하게 진행하겠다고 밝혔다. 이에 앞서 지난 20일 1차 및 2차종결점을 모두 충족하지 못했다고 발표한, 첫번째 미국 임상3상(NCT03291470)은 회사 내부에서 자체적으로 분석했으며,
사노피(Sanofi)가 끝내 실패를 인정하고 OX40 리간드(OX40L) 항체 ‘암리텔리맙(amlitelimab)’의 아토피피부염 허가추진을 포기한다. 원래 일정대로라면, 오는 2027년 출시될 예정이었다. 어느 정도는 예견됐던 일이다. 이미 지난해 9월 암리텔리맙의 아토피피부염 첫 임상3상 결과가 도출되면서 표준요법(SoC)인 IL-4Rα 항체 ‘듀피젠트’ 대비 경쟁력에 의문이 제기되면서, 기대감이 한풀 꺾였었다. 그러나 올해 1분기 실적발표도 사노피만은 암리텔리맙의 우선순위를 낮춰 개발 적응증을 축소하면서도, 아토피피부염에서
HLB그룹은 3일 서울 강남구 학동사옥에서 새로운 그룹 아이덴티티(GI) 선포식을 개최했다고 밝혔다. 이날 행사에는 진양곤 의장과 김태한 바이오부문 총괄 회장을 비롯한 주요 경영진과 임직원들이 참석했다. HLB그룹은 이번 GI 선포식이 브랜드 리뉴얼을 넘어 HLB그룹의 새로운 정체성과 미래 비전을 공유하는 자리로 마련됐다고 설명했다. 이어 그룹이 추구하는 가치와 행동원칙으로 ‘HLB WAY’를 선언하고, 이를 기반으로 변화와 도전을 지속해나갈 예정이라고 덧붙였다. HLB그룹은 앞으로 새 GI와 HLB WAY를 바탕으로 그룹의 정체
HLB파나진(HLB Panagene)은 주가이 파마바디 리서치(Chugai Pharmabody Research, CPR)와 싱가포르 지역 내 PNA 독점유통 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. CPR은 로슈(Roche)의 자회사인 주가이제약(Chugai Pharmaceutical)이 싱가포르에 설립한 신약 연구개발 자회사로, 항체 엔지니어링, 고리형 펩타이드 플랫폼을 기반으로 신약개발을 진행하고 있다. HLB파나진은 CPR이 보유한 현지 네트워크를 기반으로 싱가포르 내 연구기관과 제약바이오 기업을 대상으로 PNA 공급을 확대하고, 진
셀트리온(Celltrion)은 판매중인 고수익 바이오시밀러 제품군이 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM) 처방집에 연달아 등재됐다고 3일 밝혔다. 먼저 지난해 10월 미국에 출시된 바 있는 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마(Avtozma, 성분명: 토실리주맙)’는 미국 3대 PBM 사보험 처방집인 익스프레스 스크립츠(ESI), CVS 케어마크(CVS), 옵텀(Optum) 등에 선호의약품(preferred drug)으로 등재됐다. ESI와 옵텀에서는 올해 1분기부터, CVS에서는 지난달부터 환자 환급이 적용됐다. 앱토즈마는 ‘악템라(A
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 영국과 미국의 대형 의료기관과 AI·디지털 솔루션 공급 계약을 잇달아 체결하며 글로벌 공급망을 확대했다고 3일 밝혔다. 루닛은 최근 영국 전역에서 10여개의 프리미엄 암센터 및 진단센터를 운영하는 제네시스케어 UK(GenesisCare UK)를 신규 고객으로 확보하며 유럽내 고객 기반을 넓혔다. 이번 계약을 통해 루닛은 유방촬영술 품질 및 운영 관리 솔루션인 ‘애널리틱스(Analytics)’와 ‘스코어카드(Scorecard)’, AI 기반 유방암 진단 솔루션 ‘루닛인사이트MMG’와 ‘
GC녹십자(GC Biopharma)는 연결재무제표 기준으로 올해 2분기 매출 4212억원, 영업이익 17억원을 기록했다고 31일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 15.8% 감소했고, 영업이익은 93.8% 감소했다. 이번 실적은 GC녹십자웰빙(GC Wellbeing)의 연결 자회사 제외와 함께 계절성 고마진 품목의 매출 인식이 하반기로 이연된 점이 일시적으로 반영된 결과라고 회사측은 설명했다. 지난 3월말 GC녹십자는 재무구조 개선 및 핵심 사업 투자재원 확보를 위해 보유중이던 GC녹십자웰빙 지분 전량을 녹십자홀딩스(GC)에 매각한
셀트리온(Celltrion)은 유럽 주요 5개국 중 하나인 이탈리아에서 지난해말 출시한 만성 특발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 ‘옴리클로(성분명: 오말리주맙)’가 주요 지역에서 판매 확대가 빠르게 이어지고 있다고 31일 밝혔다. 셀트리온 이탈리아법인은 현재 15개 주에서 옴리클로 판매를 시작했으며, 이 가운데 7개 지역에서 오말리주맙 제품 공급사 가운데 유일하게 주정부와 공급 계약을 체결했다. 회사에 따르면 토스카나(Toscana)와 에밀리아로마냐(Emilia-Romagna) 지역에서는 올해 1월부터 5월까지의 옴리클로
한미그룹(Hanmi Group)의 바이오의약품 생산기지인 ‘평택제조센터’가 고용노동부 공정안전관리(PSM) 평가에서 최고 등급을 획득하며 우수한 안전관리 체계와 역량을 입증했다. 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 올해 고용노동부가 실시한 공정안전관리 이행상태 정기 평가에서 평택제조센터가 최고 등급인 ‘P등급’을 획득했다고 31일 밝혔다. 평택제조센터는 지난 2022년 P등급 획득에 이어 올해 평가에서도 최고 등급을 유지하게 됐다. 제약바이오 업계 최초로 2회 연속 P등급을 획득하는 성과를 거뒀다고 회사측은 설명했다. 공정안전관
제일약품(Jeil Pharmaceutical)은 자체개발중인 2형당뇨병 경구용 약물의 임상2상 결과가 SCI(E)급 학술지인 대한당뇨병학회의 ‘DMJ(Diabetes and Metabolism Journal, IF: 8.2)’에 게재됐다고 30일 밝혔다. SGLT-1/2(sodium-glucose co-transporter 1/2) 저해제인 ‘JP-2266’의 임상2상 결과, 의미있는 식후혈당 및 당화혈색소(HbA1c) 개선 효과를 확인했다고 회사는 설명했다. JP-2266은 신장에서 포도당 재흡수를 억제하는 SGLT-2 억제 기
지투지바이오(G2GBIO)는 셀트리온(Celltrion)과 물질이전계약(MTA)이 포함된 초고농축 항체 피하투여(SC) 제형 플랫폼 기술 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다. 지투지바이오는 약물전달시스템(DDS) 픞랫폼 바이오텍으로 기존에 미립구 기반의 장기지속형 주사제 기술 ‘이노램프(InnoLAMP)’에 이어, 이번 MOU를 통해 새로운 성장동력으로 항체 분야로 진출하기 위한 ‘이노바이오램프(InnoBioLAMP)’를 첫 공개했다. 지투지바이오는 셀트리온과 향후 고농축 미립자 플랫폼 기술인 InnoBioL
RNA간섭(RNAi) 기술 기반 기업 올릭스(OliX Pharmaceuticals)는 비만치료제 후보물질인 ALK7 타깃 siRNA ‘OLX501A’의 비만 영장류를 대상으로 하는 직접비교 비임상 시험에서 글로벌 경쟁물질 대비 우수한 내장지방 감소효과를 보였다고 30일 밝혔다. 다만 회사는 체중감소율은 공개하지 않았다. 참고로 웨이브 라이프사이언스(Wave Life Sciences)의 INHBE siRNA ‘WVE-007’의 경우 비만 임상1상에서 단회투여 6개월후 체중이 단 0.9% 감소한 결과를 보인 바 있다. 이번 비임상시험
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