바이오스펙테이터

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  셀트리온제약, 3Q 매출 1619억.."전년比 17.2% 증가"

  셀트리온제약(Celltrion Pharm)은 올해 3분기 매출액 1619억원, 영업이익 239억원을 기록했다고 9일 공시했다. 매출액은 전년동기 대비 17.2%, 영업이익은 48.4% 증가했다. 매출과 영업이익 모두 분기 기준 역대 최대실적을 기록한 가운데, 영업이익은 전분기에 이어 2분기 연속 최대치를 경신했다. 3분기 영업이익률은 전년동기 대비 3.1%p 상승한 14.8%를 기록했다. 케미컬의약품의 안정적인 판매와 주요 병원의 바이오의약품 처방 확대, PFS(Pre-Filled Syringes, 사전 충전형 주사기) 생산시설의

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  앱클론, 종근당과 'CD19 CAR-T' 국내 독점판매 본계약

  앱클론(AbClon)은 종근당(CKD Pharmaceutical)과 지난달 CD19 CAR-T 치료제 ‘네스페셀(nespe-cel, 개발코드명 AT101)’의 국내 제품 공급 및 판매 본계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 본계약 체결은 지난해 5월 종근당이 앱클론에 122억원 규모의 전략적 지분투자(SI)를 단행하며 확보했던 국내 판매 우선권을 최종 상업화 권리로 확정한 것이다. 두 회사는 네스페셀의 국내 품목허가 신청부터 출시 준비, 공급, 전국 종합병원 판매망 구축에 이르는 협업 체계를 완성했다. 계약에 따라 앱클론은 네스페

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  펩트론, 1개월 지속형 ‘루프린 제네릭’ 멕시코 승인

  펩트론(Peptron)은 자체개발한 1개월 지속형 전립선암 및 성조숙증 치료제 ‘루프원®(PT105)’이 멕시코 의약품 규제당국인 연방위생위험보호위원회(COFEPRIS)로부터 승인받았다고 9일 밝혔다. 루프원은 멕시코에서 ‘루푸니아(Lupunia)'라는 제품명으로 판매된다. 루프원은 류프로렐린 성분의 1개월 지속형 주사제로, 펩트론의 자체 약물전달 플랫폼 기술인 ‘스마트데포(SmartDepot™)’가 적용된 첫 상업화 제품이다. 약물이 일정기간 지속적으로 방출되도록 설계돼 장기간 약효를 유지할 수 있다고 회사는 설명했다. 루프원은

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  임주현 부회장 “에페, 한미 어떤회사인지 보여준 상징”

  “에페(에페글레나타이드)는 한미약품이 직접 물질을 개발한 R&D 단계부터 임상과 개발, 생산, 세계적인 회사에 기술수출까지 성공했던 아주 의미가 큰 제품이다. 2026년 10월에 국내 신약으로 당당하게 허가받았다. 에페는 한미가 어떤 회사인지 처음부터 끝까지 보여주는 모범사례라고 생각한다.” 임주현 한미약품 부회장은 지난 5일 대전 KT 인재개발원에서 임직원 740여명이 참석한 가운데 열린 GLP-1 비만 신약 ‘에페'의 런칭 발대식에서 이같이 밝혔다. 한미약품은 지난달 식약처로부터 비만 치료제로 주1회 GLP-1 수용체 작용제

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  셀트리온, ‘스테키마’ 2세↑크론병·UC 확대 "EU 승인권고"

  셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 IL-12/IL-23 항체 ‘스테키마(Steqeyma, CT-P43)’가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 소아 크론병(CD) 및 소아 궤양성대장염(UC) 적응증 추가에 대한 변경허가 신청에 ‘승인권고’ 의견을 받았다고 9일 밝혔다. 스테키마는 J&J의 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(Stelara, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러다. 이번 승인권고로 셀트리온은 유럽내 스테키마의 처방대상을 2세이상 소아환자까지 넓히며 처방범위를 확대할 전망이다. 특히

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  스카이랩스, UAE 퓨어헬스와 '혈압 모니터링' MOU

  스카이랩스(SkyLabs)는 중동 최대 통합 헬스케어 그룹인 퓨어헬스(PureHealth) 산하 의료기관 세하클리닉(SEHA Clinics)과 24시간 혈압 모니터링 및 고혈압 관리 분야 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 협약식은 아랍에미리트(UAE) 아부다비에서 열린 ‘아부다비 퓨처 헬스 서밋 2026(Abu Dhabi Future Health Summit 2026)’에서 진행됐다. 퓨어헬스는 지난해 연매출 273억디르함(약 10조원)을 기록한 중동 최대 통합 헬스케어 그룹으로, 대형병원과 외래 진료기관,

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  씨어스, 200억 지연물량+신규수요 "4Q실적회복 총력"

  웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스(SEERS)는 AI 서버 수급지연으로 3분기 매출에 반영되지 못한 약 200억원 규모의 물량에 더해 4분기 공급 및 매출 반영을 추진하고, 서버 물량 확보와 기술적 대응을 통해 공급 안정성을 강화한다고 9일 밝혔다. 씨어스는 3분기 매출 차질이 AI 서버 입고지연에 따른 공급 일정 변경에서 발생했다고 설명했다. 당초 3분기 매출에 반영될 것으로 예상됐던 약 200억원 규모의 물량은 AI 서버 수급 차질로 공급 일정이 지연됐다. 해당 서버는 10월말 입고가 모두 완료됐으며, 회사는 4분기 중

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  셀트리온, 브라질서 '후속 바이오시밀러' 3종 출시

  셀트리온(Celltrion)은 최근 브라질에서 자가면역질환 치료제 ‘코이볼마(성분명: 우스테키누맙, ‘스테키마’ 브라질 제품명)’와 골질환 치료제 ‘스토보클로·오센벨트(성분명: 데노수맙)’를 출시했다고 9일 밝혔다. 셀트리온 브라질법인은 지난달 코이볼마의 프리필드시린지(PFS) 제형 45mg, 90mg, 바이알(vial) 제형 130mg, 스토보클로의 60mg PFS 제형, 오센벨트의 120mg 바이알 제형을 현지에서 출시했다. 미국을 비롯한 글로벌 주요 시장에서는 ‘스테키마’ 브랜드로 판매되고 있는 코이볼마는 판상형 건선(PsO

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  한미약품, ‘에피데이’ 런칭..투약·식사·운동관리 비만앱

  한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 비만 치료 환자의 주사 투약부터 식사, 운동, 체성분, 컨디션까지 일상 속 건강 데이터를 기록·관리하고, 이를 의료진과 연계할 수 있도록 지원하는 디지털 비만 솔루션 ‘에피데이(eppiday)’ 애플리케이션(앱)을 출시했다고 6일 밝혔다. 회사에 따르면 에피데이는 ‘감량보다 중요한 건 건강한 유지’라는 방향 아래 단순한 체중 감량을 넘어 치료과정 전반의 생활습관 관리를 돕기 위해 개발됐다. 환자가 진료실 밖에서 쌓은 건강 기록을 의료진과 연결해 보다 지속적인 비만관리 환경을 구축하

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  인벤테라, LG화학과 '췌담관 MRI 조영제' API 공급계약

  나노의약품 플랫폼 기업 인벤테라(Inventera)는 LG화학(LG Chem)과 자기공명 췌담관조영술(MRCP) 특화 나노-MRI 조영제 신약 후보물질 ‘INV-003’의 임상개발용 및 상업용 원료의약품(API) 생산을 위한 제조 위수탁계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 계약에 따라 인벤테라는 INV-003의 임상개발용 및 상업용 API 제조를 LG화학에 위탁하고, LG화학은 울산 온산 생산시설에서 이를 제조해 인벤테라에 공급한다. 임상시험용 원료의약품뿐 아니라 향후 시판허가 후 상업화에 필요한 물량도 포함돼, 임상개발부터 상업화까지

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