바이오스펙테이터

• 

  셀트리온, 美CMS 개정안 "주력제품군 처방확대" 기대

  셀트리온(Celltrion)은 지난 6일(현지시간) 미국 ‘메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)’에서 발표한 ‘2027년도 메디케어 어드밴티지(MA) 인두세 비율(capitation rates) 및 Part C, Part D 지급 정책’에 따라 회사의 현지 직판전략 및 핵심 제품군에 대한 처방확대에 유리한 시장환경이 조성됐다고 8일 밝혔다. 이번 발표에는 ▲MA 플랜에 대한 보험사 부담금 증가(2.48%), ▲환자 본인부담금 상향(2026년 2100달러에서 2027년 2400달러), ▲환자 의료 이용(utilization)에

• 

  삼성에피스, ‘AI 아카데미’ 구축..“전사 차원 AI교육”

  삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 8일 인천 송도 사옥내 인공지능(AI) 전용 교육장 ‘AI 아카데미’를 구축했다고 밝혔다. 급변하는 기술 트렌드에 발맞춰 임직원들이 상시 관련 교육을 받고 학습할 수 있는 환경을 조성하기 위해 AI아카데미를 구축하게 됐다고 회사는 설명했다. 삼성바이오에피스는 AI시대 글로벌 경쟁력 제고를 위해 전 임직원을 대상으로 AI역량 강화 교육을 실시해 바이오제약 업종에 특화한 AI전문가 양성에 나설 계획이다. 이는 AI를 단순한 업무보조 도구가 아닌 업무 효율성을 극대화할 수 있는 핵심 기술

• 

  노벨티노빌리티, 주관사 하나증권 선정.."IPO 재추진"

  항체신약 개발기업 노벨티노빌리티(Novelty Nobility)는 코스닥 상장 재추진을 위한 상장 주관사로 하나증권을 선정하고 기업공개(IPO) 준비를 본격 재개한다고 8일 밝혔다. 노벨티노빌리티는 지난해 6월 코스닥 상장예비심사 철회 이후, 면역질환 및 염증질환을 중심으로 연구개발 방향성을 재정립하고, C레벨 인력 보강을 통해 조직 역량을 강화해왔다고 설명했다. 또한 회사는 복수의 증권사와 주관사 선정 미팅을 진행해왔으며, 하나증권을 최종 파트너로 결정했다. 노벨티노빌리티에 따르면 현재 임상단계에 있는 면역피부질환 치료제 후보물

• 

  리가켐바이오, 파이안바이오서 '항체' 기술도입 계약

  리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)은 국내 바이오텍 파이안바이오테크놀로지(Paean Biotechnology)와 신규 기전 신약 연구개발을 위한 기술도입 계약을 체결했다고 지난 6일 공시했다. 계약금을 포함한 구체적인 계약내용은 공개되지 않았다. 계약에 따라 리가켐바이오는 파이안바이오로부터 항체를 도입했고, 기술내용은 비공개이다. 파이안바이오는 지난 2013년 설립된 미토콘드리아 기반 치료제를 연구개발하는 바이오텍이다.

• 

  HLB, 250억 규모 CB 발행 결정

  HLB는 7일 이사회를 열고 250억원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 공시했다. 이번 CB 발행은 운영자금 조달을 목적이며, 한양증권, 미래에셋증권, BNK자산운용, 클라우드아이비인베스트먼트, 엔에이치투자증권이 참여한다. 공시에 따르면 이번에 사모 발행하는 CB의 만기는 오는 2029년 4월15일이며, 표면이자율은 1%, 만기이자율은 4%이다. 주당 전환가액은 5만1237원이며 주가 하락에 따른 전환가액 조정은 3만5866원까지 가능하다.

• 

  젠큐릭스, 소세포폐암 액체생검 연구 "AACR 발표"

  암 분자진단 전문기업 젠큐릭스(Gencurix)는 오는 17일부터 22일(현지시간)까지 미국 샌디에고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR 2026)에서 소세포폐암(SCLC) 액체생검 연구결과를 발표한다고 7일 밝혔다. 젠큐릭스가 이번에 공개한 연구는 4중(4-plex) 디지털 PCR 기술을 활용해 소세포폐암의 분자아형(molecular subtype)을 비침습적으로 분석한 내용이다. 젠큐릭스는 소세포폐암 환자 20명을 모집해 전신치료 전에 혈장 샘플을 채취한 뒤 디지털 PCR을 진행했다. 그 결과를 기반으로 DNA 메틸화 바이오마

• 

  유한양행, '로수바미브' 심혈관 연구 "NEJM 논문"

  유한양행(Yuhan)은 이상지질혈증 치료제 ‘로수바미브(로수바스타틴+에제티미브)’에 대한 Ez-PAVE 임상 연결과가 NEJM(New England Journal of Medicine) 논문에 게재됐다고 7일 밝혔다. 해당 연구 결과는 지난달 28일 뉴올리언스에서 열린 미국 심장학회에서 최신 임상연구결과로 발표됐으며, 같은날 NEJM에 게재됐다. 유한양행은 지난 6일 웨스틴조선호텔에서 기자간담회를 열고 Ez-PAVE 연구결과에 대해 공유하는 자리를 가졌다. 이번 Ex-PAVE 임상연구는 죽상경화성 심혈관질환(ASCVD) 환자 30

• 

  JW중외, ‘JW중외박애상’에 신응진 순천향대 교수

  JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 7일 JW중외박애상 수상자로 순천향대 부천병원 신응진 교수를 선정했다고 밝혔다. JW중외박애상은 사회에서 박애정신을 구현하고 있는 의료인을 발굴하기 위해 JW중외제약과 대한병원협회가 공동으로 제정한 상으로 올해 34회를 맞는다. 회사에 따르면 신응진 교수는 순천향대 부천병원장과 대한외과학회 이사장 등을 역임하며 국가적 의료위기 상황마다 리더십을 발휘해왔다. 특히 코로나19 팬데믹 당시 수도권 민간 상급종합병원 가운데 최초로 거점 전담병원 참여를 자청해 중증 환자 치료에 힘썼다. 또

• 

  셀트리온, '트룩시마' 美처방 1위..”국내 시밀러中 최초”

  셀트리온(Celltrion)은 혈액암 치료제 ‘트룩시마(성분명: 리툭시맙)’가 대한민국 바이오시밀러 가운데 최초로 세계 최대 제약시장인 미국에서 처방 점유율 1위에 올랐다고 7일 밝혔다. 트룩시마는 로슈(Roche)가 판매하는 '맙테라/리툭산(Mapthera/Rituxan)' 바이오시밀러다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 트룩시마는 지난 2월 미국에서 처방량 기준으로 35.8%의 점유율을 기록하며 처방 1위를 차지했다. 이는 지난 2019년 11월 미국에 진출한 이후 약 6년 3개월여만에 거둔 성과로, 경쟁

• 

  SK바팜, AAN서 '세노바메이트' RWE·PK 등 "10건 발표"

  SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 미국 자회사인 SK라이프사이언스(SK Life Science)가 오는 18일부터 22일(현지시간)까지 시카고에서 개최되는 미국 신경과학회(AAN 2026)에서 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®, XCOPRI®)’에 대한 포스터 발표 10건을 진행한다고 7일 밝혔다. 이번 학회에서 세노바메이트의 임상성과와 실사용증거(real-world evidence, RWE), 약동학적(PK) 특성, 장기 효능 등에 대한 포스터 발표 10건을 진행한다. 또한 뇌전증 환자와

전체 기사보기