바이오스펙테이터

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  'LNP' 서지넥스, J&J 인큐베이터 ‘JLABS’ 선정

  서지넥스(Surginex)는 J&J(Johnson&Johnson)의 글로벌 인큐베이터 네트워크인 ‘JLABS’에 선정됐다고 9일 밝혔다. JLABS는 J&J가 운영하는 글로벌 오픈이노베이션 생태계로, 헬스케어 분야의 유망 초기 기업을 대상으로 전문가 네트워크, 산업 경험, 파트너십, 투자자 연계 기회 등을 지원한다. 서지넥스는 이번 JLABS 선정을 계기로 독자 지질나노입자(LNP) 플랫폼 기술을 고도화하며 글로벌 사업화 전략을 본격화할 계획이다. 회사는 이를 통해 초기단계부터 글로벌 제약사 및 바이오텍과의 협력 가능성을 확대하고

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  에이비엘, 'PD-L1x4-1BB' 1상 병용 등 "IND 변경승인"

  에이비엘바이오(ABL Bio)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제로 개발하는 PD-L1x4-1BB 이중항체 ‘라지스토미그(ragistomig, ABL503)’의 임상1상 시험계획(IND) 변경승인을 받았다고 9일 공시했다. 라지스토미그의 임상1상은 현재 고형암 환자를 대상으로 미국과 국내 8개 기관에서 진행되고 있다. 에이비엘바이오는 노바브릿지 바이오사이언스(NovaBridge Biosciences)와 라지스토미그를 공동개발하고 있고, 종양미세환경에서 활성화되는 에이비엘의 4-1BB 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grab

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  지투지바이오, '월1회 치매' 1상 MAD "AAIC서 첫 공개"

  지투지바이오(G2GBIO)는 오는 12일부터 15일(현지시간) 영국 런던에서 개최되는 알츠하이머협회 국제학술대회(AAIC 2026)에서 월1회 도네페질(donepezil) ‘GB-5001’의 반복투약 데이터가 첫 공개한다고 9일 밝혔다. 도네페질(성분명 아리셉트)은 1일1회 경구투여하는 치매 치료제다. 이번 발표에서 지투지바이오는 건강한 피험자를 대상으로 도네페질 장기지속형 1개월 주사제 GB-5001의 반복투여(MAD) 임상1상 결과에 대한 것으로, 앞서 캐나다와 한국인 성인 남성을 대상으로 한 GB-5001의 단회투여(SAD)

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  'AI' 티나클론, '화합물 공급' 에나민과 솔루션 제공협약

  구조기반 신약 개발 AI 솔루션 스타트업 티나클론(Tinaclon)이 글로벌 최대 규모의 화합물 공급 기업인 에나민(Enamine)과 데이터베이스 제공협약(agreement on the provision of database) 체결 및 서명을 완료했다고 9일 밝혔다. 이번 계약을 통해 티나클론은 최근 공식 출시한 브라우저 기반 신약 개발 SaaS 플랫폼인 ‘트라이온(TRION) 클라우드’에 에나민의 화합물 라이브러리(enamine libraries)를 직접 탑재 및 연동해, 전세계 연구자에게 업그레이드된 AI 신약 서비스를 제공할

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  리가켐바이오, 日오노서 'L1CAM ADC' 마일스톤 수령

  리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 파트너사인 일본 오노 파마슈티컬(Ono Pharmaceutical)로부터 L1CAM 항체-약물접합체(ADC) ‘LCB97’ 관련 마일스톤을 수령했다고 9일 공시했다. 이는 오노가 LCB97(ONO-7429)의 임상1상에서 첫 환자 투여에 따른 마일스톤이다. 임상1상은 진행성 또는 재발성 고형암 환자 총 80명을 대상으로 진행되고 있다. 수령금액은 비공개이고, 지난해 매출액 1416억원의 10분의1 이상에 해당하는 금액이라고 설명했다. 이에 따라 마일스톤은 최소 141억원

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  알지노믹스, '암세포 표적+면역관문' 플랫폼 "美특허 등록"

  알지노믹스(Rznomics)가 항암 유전자치료제 플랫폼 ‘RZ-002’의 미국 특허 등록결정을 받았다고 9일 밝혔다. 이에 따라 알지노믹스는 국내, 일본, 호주에 이어 글로벌 주요 시장인 미국에서 독점적 권리를 확보하게 됐다. 알지노믹스는 이외 유럽, 중국 등 세계 주요국에서 RZ-002의 특허를 출원하고 심사를 받고 있다. RZ-002는 항암 유전자와 면역관문억제제(immune checkpoint inhibitor)를 동시에 발현하는 RNA 치환효소(ribozyme) 기반의 차세대 항암 유전자치료제 플랫폼이다. 암세포에서 발현하

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  종근당, R&D서비스 '뉴라테온' 설립..대표에 원동한 상무

  종근당(CKD Pharmaceutical)는 8일 용인시 동백지구 효종연구소에서 연구개발 전문회사 뉴라테온(NURATEON)을 자회사로 신설하고 창립식을 가졌다. 행사에는 종근당홀딩스 최희남 대표를 비롯해 뉴라테온 원동한 대표 및 임직원 100여명이 참석했다. 뉴라테온은 종근당 효종연구소가 축적해 온 연구개발 역량과 기술력을 바탕으로 신약제형, 개량신약, 제네릭, OTC 개발은 물론 분석연구, 제제연구, 약물전달기술(drug delivery system, DDS) 연구 등 연구개발 전 과정을 아우르는 전문 서비스를 제공한다. 자체

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  큐로셀, CAR-T '림카토' 암질심 통과.."하반기 출시"

  큐로셀(Curocell)의 국내 최초 CAR-T 치료제 ‘림카토(RIMQARTO®, 성분명 안발캅타젠오토류셀)’가 건강보험 급여 적용을 위한 첫 관문을 넘어서며 하반기 본격적인 상업화 및 매출 가시화에 청신호를 켰다. 림카토는 지난 8일 개최된 건강보험심사평가원 산하 제6차 중증질환심의위원회(암질심) 심의 결과, 급여 기준 설정이 적합한 것으로 의결됐다. 지난 4월 품목허가 획득 이후 이번 제6차 암질심에서 급여 기준을 마련함에 따라, 림카토의 향후 시장 진입 가속화가 기대된다. 암질심은 항암제와 희귀질환 치료제 등 전문 의약품의

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  브리즈바이오, 'AA, A' 코스닥 기술성평가 통과

  브리즈바이오(BreezeBio, 이전 진에딧)가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가를 통과했다고 8일 밝혔다. 브리즈바이오는 올해 3분기 내지 4개월초 예비심사청구를 제출할 예정이다. 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문평가기관으로부터 ‘AA, A’ 등급을 받아 기술특례상장을 위한 주요 요건을 갖추게 됐고, 상장주관사는 한국투자증권이다. 브리즈바이오는 지난 2016년 설립돼 비지질 친수성 나노입자(non-lipid hydrophilic nanoparticle, HNP) ‘나노갤럭시®’ 기술을 기반으로 자가면역질환, 항암제 연구개발에

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  GC셀, 국내 4社와 '세포·유전자치료제' 협력체계 구축

  지씨셀(GC Cell)은 엑셀세라퓨틱스, 코아스템켐온, 진메디신, 지씨씨엘(GCCL)과 함께 세포·유전자치료제(CGT) 산업의 협력 생태계 조성을 위한 'CGT Value Chain Alliance' 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 협력체계에는 ▲지씨셀(CDMO·GMP 제조 및 RA·CMC 컨설팅) ▲엑셀세라퓨틱스(세포배양 배지) ▲코아스템켐온(비임상·독성시험) ▲진메디신(바이러스 벡터) ▲지씨씨엘(바이오분석 및 임상시험 센트럴랩)이 참여한다. 참여 기업들은 각자의 전문성을 연계해 개발부터 생산, 임상시험 검체 분석까

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