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비만약 개발이 치열해지면서 이제는 비만대사수술과 맞먹는 체중감량 30%라는 지점을 돌파하고 적응증이 빠르게 확대되고 있지만, 막상 환자에게 GLP-1 기반 인크레틴(incretin) 치료제를 처방하는 ‘리얼월드(real-world)’에서 의료진이 느끼는 간극(gap)은 커져가고 있다. 단순히 숫자로 대변되는 체중감량 효능에 치중할 것이 아니라, 실제 환자에게서 이러한 치료 간극을 어떻게 ...
로슈(Roche)는 중국 한소파마(Hansoh Pharma)와의 파트너십을 확대해, 이...
로슈(Roche) IL-6R 항체 ‘엔스프링(Enspryng, satralizumab)...
와이바이오로직스(Y-Biologics)는 오는 11월 4일부터 8일(현지시간)까지 열리...
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 이달 23일부터 27일(현지시간)까지 스...
HLB ‘리픽투’, FDA 가속 아닌 “정식승인 가능했던” 까닭
에이비엘, '4-1BB 이중항체' 2개 에셋 1상 "ESMO 공개"
비만 'GLP-1' 효능 경쟁? "리얼월드선 달라..3가지 간과"
와이바이오, '다중항체-사이토카인 융합체' 2건 SITC 발표
로슈, 中한소와 ‘ADC 개발’ 150억弗↑규모 “빅딜”
지난달 미국 식품의약국(FDA)이 HLB의 FGFR2 저해제 ‘리픽투(Lyrfigtu, lirafugratinib)’에 대해 가속승인(accelerated approval)이 아닌 정식허가(standard approval)를 내린 것은 놀라운 결정이었다. 리픽투는 FGFR2 융합(fusion), 재배열(rearrangement) 변이를 가진 담도암 2차치료제로 승인받았으며, 연내 미국에서 출시를 앞두고 있다. 이는 드문 사례로, FDA는 이미 같은 담도암 적응증에서 2개의 FGFR 저해제를 가속승인한 상태이다. 이러한 가운데 HL
로슈(Roche)가 이제 비만 영역에서 RNAi 영역으로 빠르게 보폭을 넓히고 있고, 최근 긍정적인 임상 결과가 도출되고 있는 타깃인 ALK7 RNAi 후보물질에 계약금과 단기마일스톤 1억달러를 투자한다. 중국 로나 테라퓨틱스(Rona Therapeutics)는 지난 13일(현지시간) 로슈와 비만과 대사질환 치료제 후보물질인 ALK7 RNAi에 대한 글로벌 라이선스계약을 체결했다고 밝혔다. 계약금과 단기마일스톤로 책정된 최대 1억달러 이외에 개발, 허가, 상업화 마일스톤으로 10억6000만달러가 책정됐다. 총 11억6000만달러
미국 머크(MSD)가 3주전 안과분야에서 Wnt 작용제(agonist)라는 새로운 접근으로 기존 VEGF 제제와 비열등성(non-inferiority)을 확인했다고 알린 임상3상에서, 막상 세부 데이터를 열어보니 수치적으로 효능이 낮으면서 부작용은 더 높은 결과가 도출됐다. 머크는 지난 10일(현지시간) 미국 안과학회(AAO 2026)에서 당뇨병성 황반부종(DME) 환자를 대상으로 Wnt 삼중타깃 작용제(tri-specific agonist) ‘레미그로미그(remigromig)’의 BRUNELLO 임상2b/3상 결과를 발표했다고
동아에스티(Dong-A ST)는 디지털 헬스케어 기업 솔티드(SALTED)와 인공지능(AI) 보행분석 솔루션 ‘뉴로게이트(NEUROGAIT)’의 국내 독점 판매계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약에 따라 동아에스티는 솔티드의 뉴로게이트 국내 독점유통과 영업 및 마케팅을 담당하며, 솔티드는 제품공급과 기술지원, 소프트웨어 고도화를 맡는다. 동아에스티는 척추·관절 전문병원을 중심으로 뉴로게이트 공급을 본격화하고, 향후 종합병원과 병·의원 등으로 공급을 확대할 계획이다. 특히 척추관협착증 치료제 ‘오팔몬’을 비롯한 근골격계 분야
휴온스(Huons)는 지난 17일부터 20일까지(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽 최대 소화기내과학회인 유럽소화기학회(UEGW 2026)에서 선택적 TG2 저해제 'HUC1A-626'의 비임상 연구 결과를 포스터 발표했다고 20일 밝혔다. HUC1A-626은 휴온스가 섬유협착성 크론병(fibrostenosing Crohn’s disease, FSCD) 치료제로 개발중인 경구용 TG2(transglutaminase 2) 저해제로, 장관에서 국소적으로 작용하도록 설계됐다. FSCD는 만성염증으로 장벽에 세포외기질(ECM)이
셀트리온(Celltrion)은 일본을 비롯한 아시아와 중남미 주요 시장에서 자사 바이오시밀러 제품들이 높은 시장점유율을 확보하며, 글로벌 사업 성장축을 빠르게 확대하고 있다고 20일 밝혔다. 회사는 미국과 유럽 등 주요시장에서의 판매 확대와 고수익 후속제품군 성장이 실적을 견인한 가운데, 아시아와 중남미에서도 주력제품들의 높은 시장점유율과 신규제품출시 확대를 통해 추가 성장기반을 강화하고 있다고 설명했다. 먼저 셀트리온은 글로벌 주요 제약시장 가운데 하나인 일본에서 의미있는 성과를 거뒀다. 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 '램시마
유한양행(Yuhan)이 창립 100주년을 맞아 지난 한 세기 동안 국민건강과 함께 걸어온 길을 기록하고, 글로벌 제약사 도약을 위한 비전을 담은 ‘유한양행 100년사’를 발간했다고 20일 밝혔다. 이번에 발간된 유한 100년사는 1926년 고(故) 유일한 박사가 "건강한 국민만이 주권을 되찾을 수 있다"는 신념으로 창립한 이후, 유한양행이 걸어온 도전과 혁신, 사회적 책임의 100년을 총망라한 역사서다. 유한 100년사는 통사, 연구개발사, 기념 화보집 등 총 3권으로 구성됐다. 통사에서는 ‘민족기업 유한양행 탄생’에서부터 ‘R&
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 중남미 최대 의약품 시장인 브라질 보건부(Ministério da Saúde)에 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12(에쿨리주맙)’의 제품공급을 위한 현지 파트너십 계약을 체결했다고 20일 밝혔다 SB12는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 희귀질환 치료제로, 지난 2024년 12월 브라질 보건부 산하 의약품청(ANVISA)으로부터 품목 허가를 획득했다. 삼성바이오에피스에 따르면 브라질 에쿨리주맙 시장은 지난해 약 2500억원(1억7000만달러)
지투지바이오(G2GBIO)는 중국 유나이티드 바이오 테크놀로지(United Bio Technology, UBT)와 약효지속성 주사제 개발관련 플랫폼평가 계약을 체결했다고 19일 공시했다. 계약금액은 비공개이다. 이번 계약에 따라 UBT는 특정 후보물질에 대해, 지투지바이오의 ‘이노램프(InnoLAMP)’ 플랫폼을 적용해 약효지속성 주사제 개발 가능성을 평가하기 위해 물질이전계약(MTA) 및 플랫폼 평가계약을 체결했다. UBT는 향후 12개월간 평가를 진행하게 된다.
인공지능(AI) 기반 디지털병리 솔루션 기업 에이비스(AIVIS)는 지난 1일 보건복지부와 한국보건의료정보원(KHIS)이 주관하는 ‘의료AI 테스트베드 지원사업’ 실증기관 현장방문에서 면역조직화학(IHC) 정량분석 솔루션 ‘콴티 IHC(Qanti® IHC)’를 시연하고, 다기관실증 추진 현황을 공유했다고 19일 밝혔다. 고려대 구로병원에서 진행된 이번 현장방문은 사업 실증기관을 대상으로 추진하는 현장점검의 첫 일정으로 마련된 것이다. 이날 보건복지부 관계자와 염민섭 한국보건의료정보원 원장 등이 참석해 실증 진행상황을 점검하고, 병
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 글로벌 항체-약물접합체(ADC) 전문 콘퍼런스인 '2026 월드 ADC 샌디에이고(World ADC San Diego 2026)'에 참가해 ADC 서비스 역량을 알렸다고 19일 밝혔다. 월드 ADC는 글로벌 ADC 기업 및 전문가들이 모여 차세대 ADC 개발 전략과 최신 연구 결과를 공유하고 파트너십을 논의하는 장으로, 지난 12일부터 15일까지 미국 캘리포니아주 샌디에고에서 열렸다. 삼성바이오로직스는 올해 3년 연속 단독부스를 마련하고 위탁연구(CRO)부터 위탁개발(CDO),
에이비엘바이오(ABL Bio)는 오는 23일부터 27일(현지시간)까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2026)에서 면역항암제로 개발하는 클라우딘18.2(CLDN18.2)x4-1BB 이중항체 ‘지바스토미그(givastomig, ABL111)’와 PD-L1x4-1BB 이중항체 ‘라지스토미그(ragistomig, ABL503)’의 임상 데이터를 포스터로 발표한다고 19일 밝혔다. 두 임상 에셋 모두 에이비엘바이오가 개발한 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’을 적용한 후보물질로, 노바브릿
의약품 위탁개발생산기업(CDMO) 베터(Vetter)는 차세대 주사기(syringe) 밀폐 시스템(closure system) ‘V-OVS® next’로 세계적 권위의 국제 디자인상인 '레드닷어워드(Red Dot Award): 디자인 컨셉(Design Concept 2026)'에서 수상했다고 지난 15일(현지시간) 밝혔다. 레드닷어워드: 디자인컨셉은 혁신성, 기능성 및 디자인 우수성을 갖춘 미래 지향적 제품 컨셉에 수여되는 상이다. 베터는 이번 수상이 제약사 및 바이오텍의 변화하는 요구에 대응하는 동시에 사용자 경험을 향상하는 첨
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