바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 신창민 기자

[ISTH 2025] 회사 ‘알리글로’ 등 시판제제 비교, 저온 대비 상온서 ‘점도 낮춰’, 상온투여로 “혈전위험↓” 제시

GC녹십자(GC Biopharma)는 17일 미국 자회사(GC Biopharma USA)가 미국 뉴저지에서 개최된 국제혈전지혈학회(International Society on Thrombosis and Haemostasis, ISTH 2025)에서 면역글로불린 제제의 점도(viscosity) 관련 연구결과를 발표했다고 밝혔다.

GC녹십자는 ‘시판 중인 면역글로불린 제제의 점도 비교 연구(Investigation into the Viscosity of Commercial IG Preparations)’라는 제목으로 포스터 세션을 통해 발표했다.

발표에 따르면 면역글로불린제제는 면역질환 치료에 사용되며, 투여 후 혈액의 점도를 증가시켜 혈전색전증 발생 위험을 높일 수 있는 것으로 알려져 있다. GC녹십자는 이번 발표에서 회사의 ‘알리글로(Alyglo)’를 포함해 미국에서 유통중인 5종의 면역글로불린제제(알리글로, Octagam®, Gamunex®-C, Privigen®, Gammagard Liquid®)의 점도를 비교했다.

회사는 제품간 점도를 정량적으로 비교하기 위해 면역글로불린 농도를 표준화하는 측정법을 적용했다. 4℃~25℃까지 다양한 온도 조건에서 5종 약물의 점도를 측정한 결과 모든 제품이 온도가 높아질수록 점도가 감소하는 경향을 확인했다. 이에따라 상온(25℃) 투여시 점도관련 위험을 낮출 수 있는 가능성을 제시했다.

연구팀은 면역글로불린 제제의 점도와 순도와 같은 물리적 특성이 혈전위험이 높은 환자에게는 제품 선택시 고려돼야 할 중요한 안전성 지표가 될 수 있다고 강조했다.

이번 데이터를 발표한 수잔 스트라스터스(Suzanne Strasters) 녹십자 미국법인 임상교육 총괄은 “예비 결과이지만 제품간 점도 차이가 존재할 가능성이 있어, 향후 추가 연구가 필요하다”며 “이는 혈전위험이 높은 환자에게 적합한 제제를 선택하는데 임상적으로 중요한 단서가 될 수 있다”고 말했다.

GC녹십자의 알리글로는 지난 2023년 12월 17세 이상 성인의 1차 면역결핍증(PI) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 면역글로불린10% 제품이다.