바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

머크서 '첫 판매 마일스톤' 2500만弗 수령 예정..제품판매 기반 수익창출 본격화

알테오젠(Alteogen)은 하이브로자임(Hybrozyme®) 플랫폼 파트너인 미국 머크(MSD)로부터 피하주사(SC) 제형 키트루다(제품명 Keytruda Qlex™) 매출에 따른 첫 판매 마일스톤 2500만달러(약 344억원)를 수령할 예정이라 31일 공시했다.

이번 마일스톤은 알테오젠과 머크가 맺은 라이선스 계약에 포함된 총 10억달러 규모의 판매 마일스톤(sales milestone) 중 최초로 달성한 것이다. 기존 임상·허가 등 개발 단계의 수익과 달리, 글로벌 시장에서의 제품 판매를 기반으로 수익을 창출하는 단계에 진입했다는 점에서 의미가 있다.

머크 실적발표에 따르면 해당 제품의 올해 상반기 매출은 5억9000만달러(약 8121억원)를 기록했다. 지난해 10월 출시 이후 ▲2025년 4분기 4000만달러 ▲2026년 1분기 1억2800만달러 ▲2분기 4억6300만달러로 매출이 빠르게 증가했다. 지난 4월 미국에서 영구 보험적용(J-code)이 발효되며 보험 청구절차가 간소화된 점도 시장 확대에 긍정적인 영향을 미친 것으로 회사측은 평가하고 있다.

키트루다는 PD-1 면역관문억제제로 40개가 넘는 고형암 적응증에서 단독 및 병용요법으로 처방되고 있다. 머크는 키트루다 시장에서 단독요법과 경구 항암제 병용투여, 초기 수술후 보조요법 등을 중심으로 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로의 전환을 추진하고 있다.

이러한 전략에 따라 최근에는 신장암(RCC)과 방광암을 포함한 고형암에서 경구 항암제, 항체-약물접합체(ADC) 등과 병용하는 수술전후요법 세팅에서 시판허가 승인을 받는 등 활용 범위가 확대되고 있다. 최근 머크는 모더나(Moderna)와 공동개발하는 초기 흑색종 환자를 대상으로 진행한 신항원(neoantigen) mRNA 후보물질 ‘인티스메란(Intismeran)’과 키트루다 병용투여 임상3상에서 성공을 알렸다.

알테오젠 관계자는 “파트너사의 성공적인 시장 확대로 첫 판매 마일스톤을 달성하며, 알테오젠이 기술수출과 개발 단계의 성과를 넘어 제품 판매에 기반한 수익을 창출하는 바이오텍으로 성장했다는 점이 뜻깊다”며 “앞으로도 더 많은 환자들이 피하주사 제형의 빠르고 편리한 치료 옵션의 혜택을 받을 수 있도록 글로벌 제약사들과의 파트너십을 지속적으로 확대해 나가겠다”고 말했다.

알테오젠은 히알루로니다제(hyaluronidase) 기반 피하투여 제형변경 기술인 하이브로자임 플랫폼을 기반으로 머크, 사노피(Sanofi), 아스트라제네카(AstraZeneca), GSK, 바이오젠(Biogen), 다이이찌산쿄(Daiichi Sanko), 산도스(Sandoz), 인타스(Intas) 등 총 9개 글로벌 제약사와 파트너십을 체결했다. 이 가운데 올해 3건의 신규 기술수출 계약을 체결했다.