바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이효빈 기자

염증반응 상위 신호물질 TSLP 항체..24주차 조직학적 관해율 및 DSQ 점수서 유의미한 개선, 52주까지 효과지속..지난해 만성비부비동염 승인 이어 ‘3rd 적응증 확대’ 가능성

아스트라제네카(AstraZeneca)와 암젠(Amgen)의 시판 TSLP 항체 ‘테즈스파이어(Tezspire, tezepelumab)’가 호산구식도염(eosinophilic esophagitis, EoE) 임상3상에서 성공적인 결과를 내놨다.

이로써 테즈스파이어는 3번째 적응증 확대가 가능하게 됐다. 앞서 테즈스파이어는 지난 2021년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 천식 치료제로 첫 시판허가를 받았고, 지난해에는 비용종을 동반한 만성비부비동염(CRSwNP) 치료제로 허가받으며 적응증을 확대했다. 아스트라제네카와 암젠은 이번 결과를 규제당국과 공유할 예정이다.

현재 호산구식도염에서 시판허가를 받은 표적치료제로는 사노피(Sanofi)의 ‘듀피젠트(Dupixent)’가 있다. 테즈스파이어가 이번 결과를 기반으로 승인받게 되면, 천식과 만성비부비동염에 이어 호산구식도염에 대해서도 듀피젠트와 경쟁하게 된다. 그밖에 테즈스파이어는 듀피젠트가 이미 승인받은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 영역에서도 임상3상 2건 JOURNEY 및 EMBARK를 진행하고 있다.

아스트라제네카는 지난 27일(현지시간) 테즈스파이어의 호산구식도염 임상3상 탑라인 결과를 발표했다.... <계속>