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GC녹십자, RA 챗봇 ‘레귤레이터’ 구축..”규제전략 지원”
GC녹십자(GC Biopharma)는 인공지능(AI) 기반 사내 RA(Regulatory Affairs) 챗봇인 ‘레귤레이터(RegulAItor)’를 구축했다고 5일 밝혔다. 레귤레이터는 규제 업무의 방향성을 안내하는 챗봇으로 미국 식품의약국(FDA) 가이드라인과 GC녹십자의 사내 허가문서를 데이터셋으로 활용해 RA 담당자 규제전략 수립 및 문서 검토업무 효율화 등을 지원한다. 구체적으로 레귤레이터는 허가변경 카테고리를 분석하고, 유사 허가사례 및 제출 경향을 파악해 RA 담당자가 보다 빠르고 효율적으로 규제전략을 수립할 수 있도

이효빈 기자 2026-06-05 12:05
퓨쳐켐, ‘전립선암 진단’ 방사성 “유럽판권 반환”
퓨쳐켐(Futurechem)은 방사성 전립선암 진단제 'FC303'의 유럽 판권을 파트너사와의 합의를 통해 조기반환 받았다고 5일 밝혔다. 앞서 퓨쳐켐은 지난 2020년 유럽 현지기업 이아손(IASON, 現큐리움 오스트리아)과 FC303의 공동개발 및 기술이전 계약을 체결한 바 있다. 그러나 이후 해당 파트너사가 글로벌 대형기업에 인수 및 통합되는 등 대내외 경영환경에 변화가 발생했다고 회사는 설명했다. 이번 계약종료는 파이프라인 자체의 결함이나 가치 하락이 아닌, 유럽 현지에서의 임상진행이 당초 계획보다 지연됨에 따라 발생했다고

이주연 기자 2026-06-05 11:11
큐라클, 美메멘토서 L/O 계약금 "800만弗 수령"
큐라클(Curacle)은 메멘토 메디슨즈(Memento Medicines)로부터 항체 연구개발 바이오텍 맵틱스(mabtics)와 공동개발한 망막질환 Tie-2xVEGF 이중항체 ‘MT-103’의 글로벌 기술이전에 따른 계약금을 수령 완료했다고 5일 공시했다. 큐라클은 지난 5월10일 메멘토에 MT-103의 전세계 독점권을 라이선스아웃했고, 계약금은 800만달러를 지급받기로 했다. 향후 개발, 허가 마일스톤으로 8225만달러, 상업화 마일스톤으로 9억8750만달러로 책정됐다. 이번 공시에 따르면 큐라클은 공동개발사 맵틱스와 50:5

김성민 기자 2026-06-05 11:00
프로메디우스, 시리즈B 215억.."AI 골다공증 솔루션"
의료 인공지능(AI) 기업 프로메디우스(Promedius)는 215억원 규모의 시리즈B 투자유치를 성공적으로 마무리했다고 5일 밝혔다. 회사는 당초 펀딩 목표액의 2배가 넘는 투자규모라고 설명했다. 이로써 프로메디우스의 누적 투자유치 금액은 350억원을 넘어섰다. 이번 투자 라운드에는 기존투자사인 스타셋인베스트먼트와 우리벤처파트너스가 참여했고, 대웅제약과 네이버가 전략적 투자자(SI)로 참여했다. 또한 코오롱인베스트먼트, SL인베스트먼트, 쿼드자산운용, 유경PSG자산운용, 흥국증권-쿼크PE, IBK기업은행이 신규 투자자로 합류했다

이주연 기자 2026-06-05 09:55
에이비엘, 'PD-L1x4-1BB' 병용요법 1상 "IND 변경신청"
에이비엘바이오(ABL Bio)는 식품의약품안전처에 PD-L1x4-1BB 이중항체 ‘라지스토미그(ragistomig, ABL503)’의 임상1상 시험계획(IND) 변경 신청서를 제출했다고 4일 밝혔다. 에이비엘바이오는 미국 노바브릿지 바이오사이언스(NovaBridge Biosciences)와 라지스토미그를 50:50으로 공동개발하고 있고, PD-(L)1 저해제의 한계와 내성을 극복하기 위해 개발하고 있다. 에이비엘바이오는 현재 미국과 한국에서 라지스토미그의 고형암 환자 대상 용량증량(dose escalation), 용량확장(dose

김성민 기자 2026-06-04 16:43
소티오, 리가켐 'LRRC15 ADC' 골육종 "FDA ODD 지정"
리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 파트너사인 소티오 바이오텍(SOTIO Biotech)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 LRRC15 항체-약물접합체(ADC) ‘SOT106’을 치료제로 희귀의약품지정(orphan drug designation, ODD)으로 지정받았다고 4일 밝혔다. 소티오는 올해 하반기 SOT106의 ‘first-in-human’ 임상1상을 시작할 계획이다. SOT106은 소티오의 LRRC15 항체에 리가켐바이오의 링커-페이로드 ‘컨쥬얼(ConjuAll)’ 플랫폼을 결합한 ADC이다.

김성민 기자 2026-06-04 14:47
젠큐릭스, '유방암 예후진단' 中회사와 中남부 공급계약
암 분자진단 전문기업 젠큐릭스(Gencurix)가 중국 궈런 인터내셔널 메디컬그룹(Guorun International Medical Group)과 유방암 예후진단 제품 ‘진스웰BCT(GenesWell BCT)’의 중국 남부권역 공급계약 파트너십을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약에 따라 궈런은 하이난성 보아오러청 국제의료관광특구과 광둥성을 포함한 중국 남부 주요 권역에서 진스웰BCT의 현지 도입과 서비스 확대를 추진하게 된다. 궈런은 보아오러청을 기반으로 해외 의료기기 및 의약품의 중국시장 진입, 제품등록, 임상연구 협력, 판

이효빈 기자 2026-06-04 11:51
대원제약, ADA서 비만 '4중 작용제' 전임상 결과 "공개"
대원제약(Daewon Pharmaceutical)은 오는 5일부터 8일(현지시간)까지 미국 뉴올리언스에서 개최되는 미국 당뇨병학회(ADA 2026)에서 팜어스바이오사이언스(Pharmus)와 공동연구하고 있는 'GLP-1/GIP/GCG/가스트린(gastrin) 4중 작용제(quadruple agonist)'의 전임상 데이터를 발표한다고 4일 밝혔다. 해당 4중 작용제는 기존 GLP-1/GIP/GCG 3중 작용제 기전에 가스트린(gastrin) 수용체 활성화 기전을 결합해 세포재생, 장기보호 작용을 보완한 물질이라고 회사측은 설명했다

김성민 기자 2026-06-04 11:15
페프로민, 'BAFFR CAR-T' 1상 CR 78% "EHA 구두발표"유료
페프로민바이오(PeproMene Bio)가 이번달 11일부터 14일(현지시간)까지 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 유럽 혈액학회(EHA 2026)에서 CD19 CAR-T 불응성을 극복하기 위한 신규 타깃 BAFFR CAR-T ‘PMB-CT01’의 임상1상 최신 데이터를 구두발표한다고 4일 밝혔다. 지난해 미국 혈액학회(ASH 2025)에 이은 추가 업데이트이며, 초록에 따르면 CD19 CAR-T 치료에 실패한 환자를 포함해 B세포 비호지킨 림프종(B-NHL) 환자에게서 완전관해(CR) 78%(7/9명)를 확인했다. 주요 결과로 데이터

김성민 기자 2026-06-04 09:04
온코닉, ‘자큐보’ GERD 인도 3상 성공.."허가신청 완료"
제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 자체개발 P-CAB 신약 ‘자큐보(성분명: 자스타프라잔)’가 인도에서 미란성 위식도역류질환(GERD) 임상3상에 성공했으며 신약허가신청을 마쳤다고 2일 밝혔다. 인도의 미란성 위식도역류질환 치료제 시장은 시장조사업체 그랜드뷰리서치(Grand View Research)에 따르면 약 1조8000억원 규모로 추산된다. 인도는 세계 최대 수준인 14억6000만명의 인구와 경제성장에 따른 식습관 변화로 관련질환 유병

이주연 기자 2026-06-02 10:22
SK바사, 유니세프서 올해 '독감백신' 입찰수주
SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 국제기구 유니세프(UNICEF)로부터 2026년 독감백신 공급자로 지정돼 남반구 국가 대상 물량 선적을 개시했다고 2일 밝혔다. 오는 9월부터는 북반구 물량 공급도 시작해, 연내 약 64만도즈의 독감백신을 각 국가별 접종일정에 맞춰 순차적으로 공급할 예정이다. SK바이오사이언스는 남반구 물량에 대해 유니세프의 단일 공급자로 선정돼 해당 시즌 전량을 공급하게 됐으며, 북반구 물량에 대해서도 주요 공급자로 선정돼 상당 규모의 물량을 공급할 예정이라고 설명했다. 공급대상 국가는 라오스, 미

이주연 기자 2026-06-02 09:59
대웅제약, 中차임과 '듀피젠트 시밀러' CDMO 계약
대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 중국 바이오의약품 CDMO 기업인 차임 바이오로직스(Chime Biologics)와 자가면역질환 치료제 ‘듀피젠트(Dupixent)’의 바이오시밀러 개발을 위한 위탁개발생산(CDMO) 및 상업화 단계 협력 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 계약 체결식은 지난 28일 서울 대웅제약 본사에서 열렸으며, 양사 주요 경영진과 관계자들이 참석했다. 이번 계약으로 대웅제약은 차임바이오의 바이오의약품 개발 및 제조역량을 활용하게 된다. 또한 양사는 별도의 상업화 단계 협력을 통해 향후 제품

이효빈 기자 2026-06-02 09:37
큐리언트, 'CDK7' CDK4/6 내성 유방암 2상 "첫 투약"유료
큐리언트(Qurient)는 CDK7 저해제 ‘모카시클립(mocaciclib, Q901)’의 임상1/2상 디자인에 따라 유방암 환자 대상의 임상2상 파트의 첫 환자 투약을 완료했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 기존 표준치료제(SoC)인 CDK4/6 저해제에 내성이 생긴 호르몬수용체 양성, HER2 음성(HR+/HER2-) 유방암 환자를 대상으로 진행한다. 큐리언트는 임상1상에서 확인한 임상2상 권장용량(RP2D)을 바탕으로, 모카시클립과 선택적 에스트로겐수용체 분해제(SERD)를 병용투여해 효능을 평가하게 된다(NCT05394103

김성민 기자 2026-06-02 09:22
올릭스, 로레알VC 등 대상 '1100억 규모' 유상증자 결정
올릭스(OliX Pharmaceuticals)는 1일 이사회를 열고 1100억원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다고 공시했다. 이번 결정으로 발행되는 보통주는 74만367주이며, 주당 발행가액은 14만9599원으로 총 1100억원 규모다. 납입일은 오는 29일이다. 이번 유상증자에 참여하는 기관투자자는 로레알(L'Oreal)그룹 산하 VC 펀드인 BOLD(Business Opportunities for L'Oreal Development), 미국 브룩데일 글로벌 오퍼튜니티 펀드(Brookdale Global Opportunit

이주연 기자 2026-06-01 19:37
삼성, 2000억 규모 '라이프사이언스펀드 3호' 조성
삼성(Samsung)이 글로벌 바이오 벤처기업 투자를 위한 '삼성 라이프사이언스(Samsung Life Science Fund) 펀드 3호(SVIC-80호)'를 조성한다고 1일 밝혔다. 삼성 라이프사이언스 펀드는 삼성물산(Samsung C&T), 삼성바이오로직스(Samsung Biologics), 삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 공동 출자하고 삼성벤처투자가 운용을 맡는 벤처 투자 펀드다. 바이오 분야의 혁신 기술을 보유한 글로벌 기업을 발굴하고, 전략적 협력 기회를 확대하는 것을 목표로 한다. 이번에 조성된 삼성

이효빈 기자 2026-06-01 17:18
티움, 'TGFß/VEGF' 병용 두경부암 1차 "PFS 10.9개월"유료
티움바이오(TiumBio)가 미국 시카고에서 열리고 있는 미국 임상종양학회(ASCO 2026)에서 TGFß/VEGF 이중저해제 ‘토스포서팁(tosposertib, TU2218)’의 병용투여를 두경부암 1차치료제로 평가한 임상2상 결과를 발표했다고 1일 밝혔다. 이번에 업데이트한 결과는 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자 12명 대상 1차치료제 세팅에서 토스포서팁과 PD-1 ‘키트루다’를 병용투여한 결과로, 포스터발표를 통해 무진행생존기간(PFS) 10.9개월을 확인했다. 전체반응률(ORR) 75%로, 1명은 완전관해(CR)가 관찰

김성민 기자 2026-06-01 15:05

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