바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 신창민 기자

‘DA-1726’, 48mg 고용량군 8주차 결과..향후 ‘48mg→64mg’ 용량증량 평가도 계획

동아에스티의 관계사 메타비아(MetaVia)는 6일 GLP-1, 글루카곤(glucagon, GCG) 이중작용제 ‘DA-1726’으로 진행중인 비만 임상1상에서, 최대내약용량 탐색을 목적으로 하는 추가용량 코호트에 대한 평가결과를 밝혔다.

메타비아는 추가용량 코호트에서, 체질량지수가 30~45kg/m²인 성인 9명을 대상으로 DA-1726 48mg 용량과 위약을 8주(54일) 동안 비교평가했다. 약물은 주1회 피하주사(SC)로 투여했다.

효능 평가결과, 4주차(26일)에 체중은 평균 6.1%(6.6kg), 허리둘레는 5.8cm 감소했다. 이어 8주차의 경우 체중은 평균 9.1%(9.6kg), 허리둘레는 9.8cm 감소하는 것으로 나타났다. 메타비아가 지난해 4월 발표했던 이번 임상1상의 32mg 투약군의 경우, 4주차에 체중이 평균 4.3% 감소한 바 있다.

이어 48mg 투약군의 8주차 공복혈당은 기준선과 비교해 12.3mg/dl 감소해 93mg/dl로 나타나며 정상범위로 들어왔다. 8주차 당화혈색소(HbA1c)는 기준선 대비 0.5%p 감소하며 5.5%를 보였다.

안전성 평가결과 약물과 관련한 치료중단은 없었으며, 위장관계(GI) 부작용은 경증에서 중등도로 나타났다.

메타비아는 이번 추가 코호트 결과에서 확인한 데이터를 토대로, 단계적인 용량증량을 탐색하는 임상을 추가로 진행할 계획이다. 회사는 용량증량 평가에서 총 16주동안 용량 1단계는 DA-1726 48mg, 2단계는 64mg을 투약할 예정이다.