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뷰노, 비침습 ‘신장기능저하 선별 AI’ 식약처 허가
뷰노(VUNO)는 9일 인공지능(AI) 기반 신장기능저하 선별 심전도 분석 소프트웨어 ‘VUNO Med®-DeepECG® Kidney’에 대해 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받았다고 밝혔다. DeepECG Kidney는 심전도 데이터로 신장 기능을 보는 국내외 최초의 솔루션이라고 회사는 설명했다. DeepECG Kidney는 딥러닝 알고리즘을 기반으로 12채널 유도 심전도 데이터를 분석해 비침습적으로 신속하게 신장기능의 저하를 선별한다. 이 기기는 임상에서 만성신장질환(chronic kidney disease, CKD) 진

신창민 기자 2025-06-09 18:22
큐어버스, 자가면역 ‘S1P1 작용제’ 美 1상 “IND 승인”
큐어버스(Cureverse)는 9일 S1P1 수용체 작용제(agonist) ‘CV-02’의 임상1상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다. CV-02는 S1P1(sphingosine-1-phosphate receptor 1)에 특이적으로 작용하는 저분자화합물로, 다발성경화증(multiple sclerosis) 등을 적응증으로 약물을 개발하고 있다. 큐어버스는 CV-02의 비임상에서 기존의 S1P1 타깃 약물대비 심혈관 부작용이 낮고 더 높은 효능을 확인했다. 회사는 CV-02의 경우 심혈관부

신창민 기자 2025-06-09 15:35
대웅제약, 'B형간염 제네릭' 4상 "국내학회 발표"
대웅제약(DAEWOONG)은 지난달 30일 경주화백컨벤션센터(HICO)에서 대한간학회가 주최한 The LIVER WEEK 2025에서 B형간염 치료제 ‘베믈리버(Vemliver, TAF)’의 연구결과를 발표했다고 9일 밝혔다. 이번 임상연구는 ‘바라크로스(Baracross, 성분명: 엔테카비르(ETV))’를 복용하고 있는 만성B형간염 환자가 베믈리버로 교차 복용시 유효성과 안전성을 평가해 베믈리버의 비열등성을 확인하기 위한 임상4상 시험이다. 베믈리버와 바라크로스는 만성B형간염 치료제로 처방되고 있는 대웅제약의 제네릭의약품이다.

정지윤 기자 2025-06-09 14:34
’MSO’ 메디빌더, 시리즈B로 140억 투자유치
병원경영지원(MSO) 회사 메디빌더(Medibuilder)는 시리즈B로 140억원 규모의 투자를 유치했다고 9일 밝혔다. 메디빌더는 지난 2022년 설립 후 2023년 프리시리즈A(pre-A) 및 시리즈A로 130억원 규모의 투자를 유치한 바 있다. 이번 시리즈B까지 더하면 누적 투자금액이 총 270억원에 달한다. 메디빌더의 시리즈B 투자에는 한국산업은행, LB인베스트먼트, LSK인베스트먼트 등이 참여했으며, 이중 LB인베스트먼트는 시리즈A에 이은 후속투자자로 참여했다. 회사에 따르면 앞선 투자 라운드에서 MSO 업계 최초로 벤처

이주연 기자 2025-06-09 11:49
SK바팜, 'GCase 활성화제' 파킨슨병 신약 "구두발표"유료
SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 6월 5일부터 7일(현지시간)까지 캐나다 몬트리올에서 열린 제2회 GBA1 미팅(GBA1 Meeting 2025)에서 파킨슨병(PD) 치료제로 개발하는 ‘GCase 활성화제(GCase activator)’의 최신 연구성과를 구두발표로 공개했다고 9일 밝혔다. 이번 발표는 ‘GBA 변이 파킨슨병 전임상 모델에서 GCase 활성화약물의 치료 잠재력(A Potent GCase Activator Demonstrating Therapeutic Potential in Preclinica

김성민 기자 2025-06-09 10:26
SK플라즈마, 에임드바이오와 'ADC 항암신약' 공동개발 계약
SK플라즈마(SK Plasma)는 9일 항체-약물접합체(ADC) 개발기업 에임드바이오와 ADC 기반 항암신약 공동개발 및 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 양사는 다양한 암종에서 과발현하는 항원 ROR1를 타깃하는 ADC 후보물질을 공동개발한다. 에임드바이오가 기초연구와 후보물질 탐색 등 리서치 단계에서 후보물질을 도출하며 SK플라즈마가 임상과 상업화 단계의 개발활동을 추진하는 형태다. 허남구 에임드바이오 “이번 협업으로 ADC 신약의 후속임상과 글로벌 사업화 가능성을 높일 수 있을 것”이라고 말했다. 김승주 SK플

박희원 기자 2025-06-09 10:09
삼성에피스, 日니프로와 바이오시밀러 상업화 계약
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 일본 니프로코퍼레이션(NIPRO Corporation)과 스텔라라 바이오시밀러(프로젝트명: SB17) 등 다양한 바이오시밀러 제품의 상업화를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 이번이 처음으로 일본시장 진출을 위해 현지 업체와 협업을 추진하는 것이라고 강조했다. 본 계약에 따라 삼성바이오에피스는 제품개발과 생산 및 공급을, 니프로는 판매를 담당할 예정이다. 김경아 삼성바이오에피스 대표는 “이번 파트너십 계약은 일본시장 진출의 중요한 기점으로, 바이오시밀러

이주연 기자 2025-06-09 09:51
올릭스, 로레알과 siRNA 피부모발 "공동연구 계약체결"
올릭스(OliX)는 로레알(L'Oreal)과 지난 5일 siRNA(small interfering RNA)를 활용한 피부모발 공동연구 계약(scientific collaboration agreement) 체결했다고 9일 공시했다. 계약금과 마일스톤 등은 공개하지 않았다. 이번 계약에 따라 올릭스는 siRNA를 활용한 피부모발 공동연구 결과물(collaboration product) 개발을 수행하며, 로레알은 올릭스의 요청에 따라 공동연구 결과물과 관련해 '자문적이고 구속력 없는 조언'을 제공한다. 로레알은 추가 공동연구 계약을 체

김성민 기자 2025-06-09 09:42
셀트리온, 2nd '스텔라라 시밀러' 유럽 "시판허가"
셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘코이볼마(QOYVOLMA)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 시판허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 코이볼마는 셀트리온의 2번째 스텔라라 바이오시밀러로, 셀트리온은 기존에 첫번째 스텔라라 바이오시밀러로 ‘스테키마(STEQEYMA)’를 허가받았다. 기존 스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD) 등의 적응증에 대해 허가받은 제품이며, 이번 코이볼마는 스테키마의 적응증에 궤양성대장염(UC)이 추가된 제품이다.

정지윤 기자 2025-06-09 09:41
삼성바이오로직스, 바이오USA "13년 연속 참가"
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 세계 최대 바이오·제약 박람회인 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, 바이오USA)에 참가한다고 9일 밝혔다. 바이오 인터내셔널 컨벤션은 미국 바이오협회(BIO·Biotechnology Innovation Organization) 주관으로 매년 6월 미국내 주요 바이오클러스터를 순회하며 열리는 행사로, 전세계 바이오·제약 업계 관계자가 모여 파트너십을 논의하는 교류의 장으로 꼽힌다. 올해 행사는 오는 16일부터 19일(현지시간) 나흘간 미

김성민 기자 2025-06-09 09:18
지투지바이오, 코스닥 상장 예비심사 "통과"
한국거래소는 지난 5일 약효지속(long-acting) 의약품 개발기업 지투지바이오(G2GBIO)이 코스닥 시장 상장을 위한 상장예비심사를 승인했다고 밝혔다. 지투지바이오는 지난 2월18일 예비심사청구서를 제출한 바 있다. 공모예정 주식수는 66만5000주이며, 상장주식수는 512만8836주이다. 상장주관사는 미래에셋증권이다. 지투지바이오는 지난해 8월 한국거래소가 지정한 전문평가기관 2곳 나이스디앤비와 한국평가데이터의 기술평가에서 각각 A, A 등급을 받은 바 있다. 글로벌 성과로 지투지바이오는 지난 2월 베링거인겔하임(Boeh

김성민 기자 2025-06-08 21:21
닥터노아, ‘약물상호작용’ AI예측모델 “논문 발표”
닥터노아바이오텍(Dr. Noah Biotech)은 회사의 인공지능(AI) 연구소가 개발한 약물 간 상호작용 예측 AI모델 'SF-Rx'에 대한 연구결과를 미국화학회(American Chemical Society, ACS)에서 발행하는 국제학술지 ‘JCIM(Journal of Chemical Information and Modeling)’에 표지논문(cover article)으로 게재했다고 5일 밝혔다. 논문에 따르면 SF-Rx는 여러 약물을 함께 복용할 때 생길 수 있는 부작용이나 위험을 미리 예측해주는 AI기술이다. 기존에는 약

신창민 기자 2025-06-05 15:56
코어라인, 노르웨이∙핀란드 정부사업에 'AI SW' 공급
코어라인소프트(Corelinesoft)는 노르웨이와 핀란드 폐암검진 이니셔티브 프로젝트에 각각 자체 인공지능(AI) 소프트웨어(SW)를 공급한다고 5일 밝혔다. 앞서 코어라인소프트는 영국과 프랑스 정부주도사업에 자체 AI SW가 채택되고, 국내 국가폐암검진사업에서도 9년 연속 수주한 바 있다. 이번 북유럽 2개국 정부사업 채택으로, 코어라인은 노르웨이보건청 산하 국립병원인 아커스후스대학병원(AHUS)이 주도하는 ‘TIDL’ 프로젝트에 참여해 폐암 고위험군 대상 AI기반 흉부 컴퓨터단층촬영(CT) 검진체계 구축을 진행한다. 코어라인

이주연 기자 2025-06-05 13:19
리가켐, 美노바락서 "ADC 적용" 신규 항체 2개 도입
리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 노바락바이오테라퓨틱스(NovaRock Biotherapeutics)와 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 개발을 위한 신규 타깃 항체 기술도입 계약 2건을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약을 통해 리가켐바이오는 해당 항체 2건에 대한 개발 및 상업화에 대한 글로벌 독점 권리를 확보했다. 세부 계약내용은 영업상 비밀유지를 위해 비공개된다. 이번에 도입된 두 항체 타깃은 폐암, 대장암, 위암 및 췌장암 등 미충족 의료수요가 높은 다양한 고형암에서 고발현되는 것으로 알려졌

김성민 기자 2025-06-05 11:26
SK바사, 조달청과 '인플루엔자 백신' 227억 공급계약
SK바이오사이언스(SK Biosciences)가 한국 조달청과 2025~2026절기 인플루엔자백신 공급계약을 체결했다고 4일 공시했다. 계약금액은 227억원 규모로 SK바이오사이언스의 연매출의 8.5%에 해당한다. 계약시작일은 이달 4일이며, 납품기한은 계약기간 종료일인 내년 6월 30일까지다. 회사는 “수요기관인 질병관리청이 계약수량의 10%범위 내에서 수량증감에 따라 계약을 변경할 수 있으며, 부득이한 경우 양 당사자 간 협의를 통해 10% 범위를 초과해 계약을 변경할 수 있다”고 설명했다.

박희원 기자 2025-06-05 09:18
대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타' 카타르 "출시"
대웅제약(DAEWOONG)은 보툴리눔 톡신 ‘나보타(NABOTA)’를 카타르에서 출시했다고 5일 밝혔다. 대웅제약은 이번 출시로 걸프만 연안국 6개국 중 카타르, 사우디아라비아, UAE 등 3개국에 진출하게 됐으며, 특히 국내 보툴리눔 톡신이 카타르에 진출한 첫 사례라고 대웅제약은 설명했다. 걸프만 연안국은 국민소득 수준이 높고 미용, 성형 등에 관심이 높아 보툴리눔 톡신 등의 성장 가능성이 큰 시장으로 알려져 있다. 대웅제약은 지난달 30일 카타르 도하에서 나보타 론칭 심포지엄을 열고, 현지 의료진 200명을 대상으로 나보타 시

정지윤 기자 2025-06-05 08:47

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