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셀트리온, '리툭시맙 시밀러' 美상호교환성 "최초 획득"
셀트리온(Celltrion)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈액암치료제 ‘트룩시마(Truxima, 성분명: 리툭시맙)’의 상호교환성(interchangeability) 지위를 획득했다고 1일 밝혔다. 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 미국에서 상호교환성 지위를 획득한 것은 트룩시마가 처음이라고 회사는 설명했다. 이에 따라 트룩시마는 최초 상호교환성 바이오시밀러에 부여되는 독점권도 확보하게 됐다. 트룩시마는 셀트리온에서 개발한 혈액암 치료제로, 미국에서 비호지킨림프종(NHL), 만성림프구성백혈병(CLL), 류마티스관절염(RA), 현미

이주연 기자 2026-07-01 10:05
캅스바이오, 시리즈B 292억 유치 "화학단백체 플랫폼"유료
캅스바이오(CoBX Bio)가 시리즈B 라운드로 292억원 규모의 투자유치를 완료했다고 1일 밝혔다. 캅스바이오는 지난해 7월 첫 기관투자로 76억원을 유치한지 1여년만에, 누적 투자금 368억원을 확보하게 됐다. 캅스바이오는 이전 보로노이(Voronoi)에 재직했던 핵심 연구진이 2024년 1월 설립한 분자접착분해제(MGD), 공유결합 저해제(covalent inhibitor) 신약개발에 포커스하는 바이오텍이다. 이번 라운드는 한국투자파트너스, 라플라스파트너스, 쏠리드엑스, 컴퍼니케이파트너스, 솔리더스-IBKC, KB인베스트먼트

김성민 기자 2026-07-01 09:21
삼성에피스홀딩스, "글로벌 첫 거점" 中 R&D센터 가동
삼성의 바이오 투자 지주회사 삼성에피스홀딩스(Samsung Epis Holdings)가 중국 R&D 센터를 정식 개소했다. 삼성에피스홀딩스는 지난달 30일 중국 베이징(北京)시 창핑(昌平)구에서 삼성바이오에피스 중국 R&D센터(Samsung Bioepis (China) Co., Ltd, 三星生物科技 (中國) 有限公司)의 개소식을 열고, 본격적인 연구개발 활동에 돌입했다고 1일 밝혔다. 이번에 개소한 중국 R&D 센터는 삼성에피스홀딩스가 항체-약물접합체(ADC) 중심의 기술 플랫폼 확보와 신약개발 역량강화를 위해 현장 특화형 조직으

김성민 기자 2026-07-01 08:43
진큐어, '리소좀 활성화 펩타이드' 비임상 "KDDF 과제"유료
퇴행성뇌질환 신약개발 바이오텍 진큐어(Zincure)는 펩타이드(peptide) 기반 루게릭병(ALS) 치료제 후보물질 ‘ZCS1’이 국가신약개발재단(KDDF)이 주관하는 국가신약개발사업의 ‘신약 R&D 생태계 구축연구’ 비임상단계 과제에 선정됐다고 30일 밝혔다. 이번 선정으로 ALS 치료제로 ZCS1의 비임상 개발에 착수하게 된다. 진큐어는 앞서 2023년 국가신약개발사업의 후보물질 도출단계 과제로 선정돼 연구를 성공적으로 수행한 데 이어, 이번에 비임상 과제에 연속 선정됐다. ZCS1은 펩타이드 올리고머(oligomer) 기

김성민 기자 2026-06-30 11:06
'총 4억' 임성기연구자상 공모..생명공학·의약학 분야
임성기재단이 생명공학 및 의약학 분야의 탁월한 업적에 대해 시상하는 ‘제6회 임성기연구자상’ 수상 후보자를 공모한다. 임상기재단은 한미그룹 창업주 고(故) 임성기 회장의 신약개발 철학을 계승하기 위해 설립됐다. 임성기재단은 오는 7월1일부터 8월31일까지 ‘제6회 임성기 연구자상’ 수상 후보자 공모를 진행한다고 30일 밝혔다. 상금 규모는 총 4억원으로, 대상 수상자 1명에는 3억원, 젊은연구자상 수상자 2명에는 각 5000만원을 수여한다. 임성기연구자상 수상 자격은 한국인 또는 한국계 인사(해외 거주 포함)로서 생명공학, 의약학

김성민 기자 2026-06-30 10:05
HLB파나진, ‘PNA 변형기술’ 특허출원..”AOC 경쟁력”
HLB파나진(HLB Panagene)은 ‘감마(γ) 변형 PNA 또는 치료용 조성물'에 대한 특허를 출원했다고 30일 밝혔다. 이번 특허는 PNA 플랫폼에 감마-아미노카르복실산(γ-ACA) 변형 기술에 관한 것이다. 앞서 회사는 γ-ACA 변형 PNA가 폐암 세포주에서 종양유발 마이크로RNA인 miR-221-3p를 저해하고, 종양억제 유전자 CDKN1B(p27)의 발현을 회복시키는 연구결과를 국제학술지 '커런트 이슈 인 몰레큘러 바이올로지(Current Issues in Molecular Biology, IF: 4.1)'에 발표한

이효빈 기자 2026-06-30 09:58
동아ST, 'GPR119 작용제' 당뇨병 "메트포르민 병용효과↑"
동아에스티(Dong-A ST)가 개발중인 GPR119 작용제(agonist) 바노글리펠(DA-1241)이 메트포르민과 병용했을 때 혈당과 체중감소 효과를 높일 가능성을 확인했다. 최근 동아에스티가 미국당뇨병학회(ADA)를 통해 공개한 전임상 데이터에 따르면 바노글리펠과 메트포르민 병용군의 비공복 혈당은 28.7% 감소한 것으로 나타났다. 바노글리펠 단독군의 17.3%, 메트포르민 단독군의 14.9%보다 감소 폭이 컸다. 6시간 공복혈당도 병용군에서 22.7% 감소해 바노글리펠 단독군 5.4%, 메트포르민 단독군 7.5%보다 개선

서일 기자 2026-06-30 09:56
큐리언트 'CDK7 저해제' 소아뇌종양 "비임상서 효능"
큐리언트(Qurient)는 CDK7 저해제 ‘모카시클립(mocaciclib, Q901)’의 소아 뇌종양 치료제로 가능성을 평가한 연구결과가 호주 시드니에서 열린 국제 소아신경종양 심포지엄(ISPNO 2026)에서 구두발표됐다고 30일 밝혔다. 이번 연구는 콜로라도대 앤슈츠메디컬캠퍼스, 모건애덤스재단 등이 참여했고, 진 멀케이 레비(Jean Mulcahy Levy) 콜로라도대 교수가 발표를 진행했다. 큐리언트 연구팀은 모카시클립의 개발사로서 공동저자로 참여했다. 연구팀은 소아 뇌종양 가운데 치료가 까다롭고, 예후가 좋지 않은 고위험

김성민 기자 2026-06-30 09:53
LG화학, 'p53 Y220C' 항암 후보물질 美1/2상 “IND 승인”
LG화학(LG Chem)은 미국 식품의약국(FDA)로부터 p53 Y220C 활성제(activator)인 ‘LG00313112’의 임상1/2상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 30일 밝혔다. LG00313112은 LG화학이 지난 4월 미국 프론티어 메디신즈(Frontier Medicines)로부터 라이선스인(L/I)한 항암제 후보물질이다. LG화학은 이번 임상1/2상을 통해 투약용량, 유효성을 확인할 예정이다. 구체적으로 임상1상에서는 종양억제단백질 p53의 Y220C 변이를 난소암, 폐암, 유방암 등의 진행성 고형암 환자를

이효빈 기자 2026-06-30 09:27
셀리아즈, 新기전 ’PROX1' 유전자치료제 “시력회복 기대”유료
강경화 셀리아즈(Celliaz) 대표는 지난 23일(현지시간) 미국 샌디에고에서 열린 바이오USA의 ‘스타트업 스타디움 세션(Start-Up Stadium Session)’에서 PROX1 유전자치료제 ‘CLZ-002’에 대해 발표했다. 강 대표는 “셀리아즈는 망막재생을 재생시켜 시력을 복구시키는 ‘first-in-class’ 유전자치료제를 개발하고 있다”며 “질병진행 지연에 초점을 맞추는 기존 퇴행성 망막질환 치료제와 비교해 완전히 새로운 기전”이라고 강조했다. CLZ-002는 망막재생 억제에 관여하는 PROX1을 타깃하는 AAV

샌디에고(미국)=이효빈 기자 2026-06-30 06:09
앱클론, 튀르키예 TCT와 ‘AT101’ 임상 및 zCAR-T "협력"
앱클론(AbClon)이 튀르키예 파트너사인 TCT 헬스테크놀로지(TCT Health Technologies)와 기존 혈액암에서 체결한 CD19 CAR-T 후보물질 ‘AT101’에 대한 현지 임상을 가속화하고, 차세대 고형암 파이프라인까지 포괄하는 공동개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 이종서 앱클론 대표가 지난 25일 튀르키예 이스탄불에 위치한 TCT 본사를 방문해 차세대 세포치료제 공동 개발을 위한 MOU를 체결했다. 앱클론은 이번 협약의 핵심이 지난해 3월 TCT에 기술이전(L/O)한 AT101의 튀리키예 현지

김성민 기자 2026-06-29 18:10
삼성에피스, '키트루다 시밀러' 1∙3상 "동등성 확인"
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 PD-1 항체 ’키트루다 바이오시밀러(성분명 펨브롤리주맙, 프로젝트명 SB27)‘의 글로벌 임상3상에서 동등성을 확인했다. 삼성바이오에피스에 따르면 글로벌 제약바이오 기업의 키트루다 바이오시밀러 개발 경쟁이 심화되고 있는 가운데, 첫 도출된 글로벌 임상3상 결과다. 미국내 키트루다 특허만료 시점은 오는 2028년이다. 삼성바이오에피스는 글로벌 각각 진행된 임상1상과 임상3상 분석결과에서 1차 종결점(primary endpoint) 지표에서 동등성을 확인했다고 29일 밝혔다. SB27

김성민 기자 2026-06-29 17:44
씨어스, '모비케어' 美 FDA 510(k) 허가.."글로벌 확대"
씨어스(SEERS)는 웨어러블 심전도 검사기 ‘모비케어(mobiCARE™)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 품목허가(clearance)를 획득했다고 29일 밝혔다. 이로써 미국 판매를 위한 규제 절차를 완료하게 됐다. 당초 씨어스는 지난 5월 FDA 510(k) 최종 서류 제출을 완료하면서 올해 3분기 품목허가를 예상한 바 있다. 씨어스는 미국 메디컬 컨시어지(medical concierge) 기반 심전도 검사 서비스를 계획보다 빠르게 추진할 수 있게 됐다. 회사는 현지 의료기관과 협력해 외래 실증(PoC)을 진행

김성민 기자 2026-06-29 16:58
올릭스, '황반변성 RNAi' 전임상결과 논문.."하반기 2a상"유료
올릭스(OliX Pharmaceuticals)는 황반변성(AMD)을 적응증으로 개발하는 MyD88(myeloid differentiation primary response 88) RNAi 후보물질 ‘OLX301A(물질명: OLX10212)’의 전임상 연구논문이 국제학술지 ‘몰리큘러 테라피(Molecular Therapy, IF=11.4)’에 온라인 게재됐다고 29일 밝혔다. OLX301A는 TLR(toll-like receptor) 및 IL-1 수용체의 하위 신호전달경로에 있는 MyD88 유전자 발현을 억제해, 황반변성의 질환 진

이주연 기자 2026-06-29 16:50
대웅제약, 한양대병원 전병상에 AI모니터링 ‘씽크’ 공급
대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 한양대병원의 특수병상을 제외한 일반병상 전체에 인공지능(AI) 기반 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’를 도입했다고 29일 밝혔다. 이로써 전국 47개 상급종합병원 중 총 15개 병원이 씽크를 도입하게 됐다. 한양대병원은 상급종합병원 특성상 중증도가 높은 환자가 집중되는 점을 고려해, 제한된 의료환경 속에서 환자를 보다 안전하게 치료하기 위해 씽크의 전면도입을 결정했다고 설명했다. 이번 도입은 한양대병원이 추진중인 ‘디지털 헬스케어 기반 스마트병원’ 전략의 일환이다.

이효빈 기자 2026-06-29 16:49
올릭스, 로레알과 '손톱건강 분야' 협력 추가계약
올릭스(OliX Pharmaceuticals)는 프랑스 로레알(L’Oréal) 그룹과 신규 파이프라인 협력 프레임워크 계약(pipeline collaboration framework agreement)을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사는 올릭스의 자체 RNAi 플랫폼 기술과 로레알의 뷰티 과학 분야의 전문성을 결합해 차세대 솔루션을 공동으로 발굴하고 개발할 예정이다. 개발대상에는 모발, 손톱, 피부건강을 위한 화장품 및 기타 혁신적인 제품뿐 아니라 다양한 뷰티 분야의 응용제품이 포함된다. 로레알은 추가로 공동개발

이주연 기자 2026-06-29 11:04

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