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삼성바이오로직스, 2026 JPM 참가 "그랜드볼룸서 발표"
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 세계 최대 제약·바이오 투자 콘퍼런스인 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPM 2026)에 참가한다고 4일 밝혔다. 올해로 44회째를 맞는 JPMHC는 매년 1월 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열리는 제약·바이오 업계 최대 규모의 투자 컨퍼런스다. 올해 행사는 이번달 12~15일(현지시간) 개최되며 약 1500개의 제약, 바이오, 헬스케어 기업, 8000명 이상의 참가자가 행사장을 찾을 것으로 전망된다. 삼성바이오로직스는 지난 2017년부터 10년 연속 공식초청을 받아, 오는 13

김성민 기자 2026-01-04 21:34
차원태 차바이오 부회장 "AI융합 생명과학기업 도약"
차바이오그룹이 2일 경기도 성남시 판교 차바이오컴플렉스에서 시무식을 열고 2026년 사업전략과 실행방안을 공유했다. 시무식은 차바이오텍, CMG제약, 차백신연구소를 비롯한 계열사 대표 및 임직원 250여명이 참석한 가운데, 차바이오그룹의 2025년 주요 성과를 돌아보고 2026년 경영 및 R&D 전략을 공유하는 자리로 진행됐다. 차원태 차바이오그룹 부회장은 신년사에서 “차바이오그룹은 바이오와 의료 분야에서 축적해온 자산 위에 AI라는 날개를 달아 AI 융합 생명과학 기업으로 도약하고자 한다”며 “단순한 치료를 넘어 사람이 태어나서

이주연 기자 2026-01-02 16:51
서정진 회장, "디지털헬스 확장·신규투자 조직 신설"
서정진 셀트리온그룹 회장은 2일 신년사를 통해 2026년을 변화가 시작되는 혁신의 시기로 규정하면서, 급변하는 글로벌 환경 속에서 2026년부터 2028년까지 3개년에 걸쳐 회사의 혁신성과 경쟁력을 높이는 방향으로 전사적 사업 로드맵을 새롭게 수립한다고 밝혔다. 서 회장은 이날 신년사를 통해 “2026년부터 2028년까지의 3개년은 셀트리온이 퀀텀 리프(leap)를 위해 혁신 기반을 다지는 시기”라고 강조하면서 “인터넷의 등장으로 우리 삶이 달라졌듯, 인공지능(AI)으로 인해 산업 지형이 근본적으로 변화하고 있는 현재 시점이 미래

이주연 기자 2026-01-02 16:18
반다, ‘NK1 길항제’ 新계열 멀미약 “FDA 승인”유료
반다 파마슈티컬(Vanda Pharmaceuticals)의 NK1 수용체 길항제가 40년만에 새로운 계열의 멀미(motion sickness) 약으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 받았다. 반다의 NK1 길항제인 ‘트라디피탄트(tradipitant)’는 반다가 지난 2012년 일라이릴리(Eli Lilly)로부터 사들인 약물이다. 반다는 앞서 트라디피탄트를 위무력증(gastroparesis) 치료제로 시판허가를 시도했으나 지난해 FDA로부터 승인을 거절당한 바 있다. 그리고 이번에 멀미 적응증에서 첫 라벨을 확보하게 됐

신창민 기자 2026-01-02 15:45
"100주년 맞은" 유한양행, '새로운 100년' 각오 다져
유한양행(Yuhan)은 병오년 새해를 맞아 시무식을 개최하고, 2026년에도 회사 비전인 ‘Great & Global’ 달성을 위해 전 임직원이 새로운 각오를 다졌다고 2일 밝혔다. 창립 100주년을 맞이하는 유한양행은 2026년에도 핵심가치인 ‘Progress’와 ‘Integrity’ 정신을 바탕으로 국내를 넘어 전세계 인류의 건강과 행복에 이바지하고, 나눔과 공유로 사회적 책임을 다하면서 ‘Global Top 50 제약사’ 목표에 한단계 더 다가간다는 계획이다. 조욱제 대표는 신년사를 통해 “올해는 우리 회사가 창립 100주년

김성민 기자 2026-01-02 13:56
엔게인, ‘新하지정맥류 치료기기’ 출시..“3가지 경쟁력”
엔게인(ENGAIN)이 지난 12월 1일 3세대 하지정맥류 치료용 의료기기 ‘누베나(NUVENA, 前 VENOCCLO)’를 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받고 본격 출시했다고 2일 밝혔다. 엔게인의 누베나는 N-부틸 시아노아크릴레이트(N-butyl cyanoacrylate, NBCA) 성분으로 혈관을 폐색하는 방식의 3세대 하지정맥류 치료기기이다. 누베나 이전까지는 글로벌 의료기기 기업인 메드트로닉(Medtronic)의 ‘베나실(VenaSeal)’이 유일한 3세대 치료기기로 시판되고 있었으며, 엔게인이 8년여만에 국내에서 새로운

신창민 기자 2026-01-02 11:51
허은철 GC녹십자 대표 "글로벌무대 조연서 주연으로"
GC녹십자(GC Biopharma)는 2일 허은철 대표가 2026년 병오년(丙午年) 신년사에서 “불안정한 사업 환경에서 하나된 GC인 ‘One Team GC’의 마음으로 힘을 모아 글로벌 무대뿐만 아니라 국내 시장의 회복과 수성을 위해 더욱 노력하는 한 해가 되자”고 말했다고 밝혔다. 허 대표는 “2025년은 알리글로(Alyglo) 매출 1500억원 달성이라는 의미있는 성과를 거두었다”며 ”이는 미국법인과 치열한 세일즈 현장을 이끈 글로벌 사업본부, 수준높은 품질과 생산을 담당한 오창공장, 기술적 이슈를 해결해 준 R&D부문의 노

신창민 기자 2026-01-02 11:34
JW중외, 이상지질혈증 2제복합제 '리바로페노' 출시
JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)과 중성지방(TG)을 동시에 관리할 수 있는 이상지질혈증 치료제 ‘리바로페노(성분명 피타바스타틴, 페노피브릭산)’를 출시했다고 2일 밝혔다. 리바로페노는 관상동맥질환(CHD) 고위험 성인환자 중 피타바스타틴 2mg 단일요법으로 LDL-C 수치가 적절히 조절되지만, TG 수치가 높고 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 수치가 낮은 환자를 대상으로 사용할 수 있다. 이상지질혈증 환자 중에는 스타틴 치료로 LDL-C가 조절되더라도 TG가 높고 HDL-

이주연 기자 2026-01-02 11:17
GC녹십자, 알라질증후군 치료제 “국내 건보 적용”
GC녹십자(GC Biopharma)는 2일 알라질증후군(Alagille syndrome, ALGS) 치료제 ‘리브말리액(성분명 마라릭시뱃)’이 보건복지부 고시에 따라 건강보험 급여목록에 등재됐다고 밝혔다. 급여 적용은 이번달 1일부터 시행됐다. 이번 급여등재로 리브말리는 국내에서 알라질증후군 적응증에 대해 건강보험이 적용되는 첫 치료제가 됐다. 그동안 치료 선택지가 제한적이었던 소아 희귀질환 영역에서 의미 있는 전환점이 될 것으로 GC녹십자는 기대했다. GC녹십자는 지난 2021년 미럼 파마슈티컬(Mirum Pharmaceutic

신창민 기자 2026-01-02 11:04
셀트리온, 릴리 '美생산시설 인수' 완료..CMO 돌입
셀트리온(Celltrion)은 지난달 31일 일라이릴리(Eli Lilly)의 미국 뉴저지주 브랜치버그(Branchburg) 소재 바이오의약품 생산시설 이전을 마무리했으며, 릴리로부터 위탁받은 총 4억7300만달러(약 6787억원) 규모의 의약품 위탁생산(CMO)도 본격적으로 돌입한다고 2일 밝혔다. 이번 딜클로징(deal closing)은 셀트리온이 지난 7월말 우선협상대상자에 선정된 지 약 5개월 만으로, 셀트리온은 이미 우수의약품제조 및 품질관리기준(cGMP)에 부합해 가동중인 생산시설을 인수함으로써 막대한 자금과 시간이 필요

이주연 기자 2026-01-02 10:51
이동훈 SK바이오팜 "RPT, 미래성장축 핵심 모달리티"
이동훈 SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals) 사장이 2일 병오년(丙午年) 신년회를 통해 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®)’를 중심의 시장 리더십 강화하고, 방사성의약품(Radiopharmaceutical Therapy, RPT)과 AI 기반 연구혁신을 축으로 글로벌 도약을 가속화하겠다는 새해 전략을 밝혔다. 이동훈 사장은 “2026년 병오년은 붉은 말이 지닌 역동성과 추진력이 극대화되는 해로, SK바이오팜이 글로벌 리더십을 완성하는 원년이 될 것”이라며, 지난해가 R(연구)의 글로

김성민 기자 2026-01-02 09:30
존림 삼성바이오로직스 "글로벌 1위 CDMO 향해 도약"
존 림 삼성바이오로직스(Samsung Biologics) 대표이사 사장은 2일 2026년 신년사를 통해 핵심 가치인 4E(excellence)와 3S 전략을 중심으로 실행의 완성도를 한단계 더 끌어올려 경쟁력을 강화해 나갈 것을 강조했다. 존 림 대표는 먼저 "2026년은 '붉은 말의 해'이자 창립 15주년을 맞는 뜻깊은 해"라며 "지치지 않는 열정과 추진력, 그리고 강인함을 상징하는 말처럼 우리 모두가 원팀(one team)으로 '글로벌 No.1 CDMO'라는 목표를 향해 힘차게 도약하는 한 해가 되길 바란다"고 말했다. 지난해

김성민 기자 2026-01-02 09:14
알테오젠, '고용량' 아일리아 시밀러 ‘제형기술’ PCT 출원
알테오젠(Alteogen)은 고용량 ‘아일리아®(Eylea®, aflibercept)’ 바이오시밀러 개발에 대응 가능한 제형 기술에 대해 국제특허(PCT)를 출원했다고 2일 밝혔다. 아일리아는 블록버스터 안과 치료제로 VEGF 저해 기전의 주사제다. 이번 특허 출원은 알테오젠이 유럽에서 허가를 취득한 아일리아 바이오시밀러 ‘아이럭스비(Eyluxvi®)’ 개발 경험을 바탕으로, 다양한 농도 조건에서도 안정적인 투여가 가능하도록 설계된 제형 기술을 보호하기 위한 전략적 행보다. 글로벌 안과 치료제 시장에서는 반복적인 주사 부담을 줄이

김성민 기자 2026-01-02 09:02
셀트리온, 4Q 매출 1.2조·영업이익 4722억 예상
셀트리온(Celltrion)은 31일 2025년 4분기 연결기준 매출액 1조2839억원, 영업이익 4722억원의 실적을 달성할 것으로 전망한다고 공시했다. 매출은 전년동기 대비 20.7%, 영업이익은 140.4% 증가하며 역대 분기 최대매출과 영업이익을 달성할 것으로 예상했다. 올해 연간 매출액은 4조1163억원, 영업이익은 1조1655억원으로 전년대비 각각 15.7%, 136.9% 증가할 것으로 전망됐다. 이같은 실적은 기존 주력 제품들의 안정적인 성장 속에서 고수익성 신규 제품들이 글로벌 시장에 안착한데 따른 결과로 분석됐다.

이주연 기자 2025-12-31 11:19
셀비온, ‘PSMA RPT’ 식약처 '조건부허가' 신청 완료
방사성의약품 신약개발 전문기업 셀비온(CellBion)은 30일 식품의약품안전처(MFDS)에 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 치료제 후보물질 ‘177Lu-포큐보타이드(177Lu-pocuvotide)’의 품목 조건부허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 회사에 따르면 이번 허가신청은 이번달 12일 수령한 임상2상 최종결과보고서(CSR)의 데이터를 기반으로 진행됐다. 셀비온은 희귀·난치성 질환 치료제의 신속한 공급을 위해 임상2상 결과로 시판을 허용하는 ‘품목 조건부 허가’ 제도를 활용해 허가를 신청했다. 177Lu-포큐보타이드는 전립

신창민 기자 2025-12-30 16:37
메디포스트, 줄기세포 '카티스템' 美 3상 "IND 제출"
메디포스트(Medipost)는 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 ‘카티스템(Cartistem®)’의 미국 임상3상 진입을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 미국 임상3상은 중등도에서 중증의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 활성 대조군 기반의 무작위배정, 다국가 임상으로 설계됐으며, 내년 상반기 첫 환자투여를 개시할 계획이다. 메디포스트는 해당 임상에서 카티스템이 연골 재생을 통한 구조적 개선효과를 통해 무릎 골관절염의 근본적 치료제(disease-modifying ost

이주연 기자 2025-12-30 10:35

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