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셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ 美 출시
셀트리온(Celltrion)은 지난 12일(현지 시간) 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(Steqeyma®, 성분명: 우스테키누맙)를 미국에서 출시했다고 13일 밝혔다. 스테키마는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 셀트리온의 바이오시밀러 제품이다. 셀트리온은 스테키마를 오리지널 제품의 도매가격(WAC) 보다 85% 할인된 low WAC 버전으로 출시했다. low WAC는 리베이트 수준이 높은 미국 사보험 시장에서 상대적으로 낮은 리베이트율을 적용받을 수 있다고 알려져있다. 또한 대형 처방약급여관리업체(PBM)뿐

정지윤 기자 2025-03-13 10:09
GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ T세포림프종 1상 “첫 환자투여”
지씨셀(GC Cell)은 13일 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)와 공동연구를 진행중인 CD5 CAR-NK 후보물질 ‘GCC2005(AB-205)’의 국내 임상1상에서 첫 환자 투여를 개시한다고 밝혔다. GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작한 동종유래(allogeneic) 세포치료제로, T세포림프종에서 높게 발현되는 CD5 마커를 표적으로 한다. 또한 CAR와 IL-15를 공동 발현해 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선하는 접근법이다. 이번 임상은 재발성/불응성 NK 및 T세포

신창민 기자 2025-03-13 09:52
삼성라이프펀드, "AD 혈액진단" 美C2N에 1천만弗 투자
삼성물산(Samsung C&T)은 자회사인 삼성바이오로직스(Samsung Biologics)와 삼성바이오에피스(Samsung Bioepis), 삼성벤처투자와 함께 설립한 라이프사이언스펀드를 통해 미국 C2N 다이그노틱스(C2N Diagnostics)에 1000만달러를 투자한다고 13일 밝혔다. C2N는 혈액내 매우 적게 존재하는 단백질 바이오마커를 정밀하게 측정하고 분석할 수 있는 기술을 개발한 업체이다. 해당 기술을 기반으로 알츠하이머병(AD) 진단을 위한 혈액검사를 개발했고, 알츠하이머병 치료제의 임상시험과 전세계의 다양한 중

김성민 기자 2025-03-13 09:50
올릭스, ‘AR RNAi' 탈모 1b/2a상 "호주 IND 제출"
올릭스(OliX Pharmaceuticals)는 13일 남성형 탈모치료제로 개발중인 ‘OLX104C(물질명 OX72021)’의 임상1b/2a상 임상시험계획서(IND)를 호주 벨버리 인체연구윤리위원회(Bellberry HREC)에 제출했다고 공시했다. OX104C는 안드로겐 수용체(AR)를 타깃하는 RNAi(RNA interference) 치료제로 올릭스의 비대칭 siRNA(cp-asiRNA) 플랫폼을 기반으로 개발됐다. 공시에 따르면 올릭스의 이번 임상1b/2a상은 안드로겐성 탈모가 있는 건강한 남성 120명을 대상으로 OLX10

정지윤 기자 2025-03-13 09:36
지놈앤컴퍼니, '마이크로바이옴' 담도암 2상 "자진취하"
지놈앤컴퍼니(Genome & Company)는 12일 마이크로바이옴 기반 면역항암제 후보물질 ‘GEN-001’로 진행중이던 담도암(BTC) 국내 임상2상을 자진취하 한다고 공시했다. 회사는 이번 임상2상에서 사전치료를 받은 (1차 또는 2차) 담도암 환자 148명을 대상으로 GEN-001과 PD-1 항체 '키트루다(Keytruda, 성분명: 펨브롤리주맙)' 및 화학항암제(mFOLFOX) 병용투여를 평가해왔다. 임상은 지난 2023년 8월에 시작해 내년 10월 완료할 예정이었다. 공시에 따르면 회사는 이번 자진취하 사유에 대해, 키

신창민 기자 2025-03-12 21:42
와이바이오, 갤럭스와 AI기반 면역항암 “공동연구 계약”
와이바이오로직스(Y-Biologics)는 12일 인공지능(AI) 신약개발 기업 갤럭스(Galux)와 AI 기술을 활용한 항암신약 개발 공동연구 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 연구 협력에서 두 회사는 AI기술을 활용한 항체 기반 면역항암제 개발에 초점을 맞출 예정이다. 와이바이오는 갤럭스가 AI신약설계 플랫폼을 통해 도출한 특정 후보물질을 자사의 항체 플랫폼과 결합해 차세대 면역항암제로 개발할 계획이다. 갤럭스는 단백질 구조 및 상호작용 예측기술을 개발한 석차옥 서울대 화학부 교수 연구팀을 중심으로 지난 2020년 9월 설립된 A

신창민 기자 2025-03-12 16:35
뷰노, 코어라인소프트 34억 규모 CPS "투자 결정"
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(VUNO)는 12일 이사회를 열고 국내 코어라인소프트(Corelinesoft)에 34억원 규모를 투자하기로 결정했다고 공시했다. 공시에 따르면 뷰노는 코어라인이 제3자배정 유상증자를 통해 발행한 전환우선주(CPS) 42만9293주를 인수하는 방식으로 주식을 취득한다. 신주발행가액은 주당 7920원이며, 보통주로 전환하게 되면 지분 비율은 약 3.23%이다. 뷰노는 코어라인과의 협력관계 구축을 위해 이번 투자를 진행했다고 설명했다. 또한 뷰노는 이번 공시에서 회사의 흉부CT 솔루션인 ‘뷰노메드 흉부C

신창민 기자 2025-03-12 16:01
테라베스트 ‘GD2 CAR-NK’, “서울대 집중육성과제 선정”
테라베스트(TheraBest)는 피지훈 서울대어린이병원 소아신경외과 교수팀의 ‘iPSC 유래 GD2 CAR-NK세포 뇌종양 치료제’가 서울대의생명연구원 주관 집중육성 연구과제에 선정됐다고 12일 밝혔다. 테라베스트는 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 NK세포치료제를 개발하는 바이오텍이다. 테라베스트는 지난 2023년부터 피지훈 교수 연구팀과 종양세포를 특이적으로 제거할 수 있는 GD2 CAR-NK에 대한 선행연구를 수행해 왔다. 연구팀은 뇌종양 전임상 연구에서 GD2 CAR-NK가 종양세포를 제거하는 효능을 확인한 바 있다. 이번

김성민 기자 2025-03-12 14:42
부스트이뮨, 위암서 '혈액 TCTP' "예측 바이오마커" 논문유료
부스트이뮨(Boostimmune)은 전이성 위암에서 혈액 TCTP(translationally controlled tumor protein)가 면역억제 특성과 환자 예후와의 관련성을 밝혀 바이오마커로서 가능성을 확인한 연구 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 이번 연구는 류민희 서울아산병원 종양내과 교수팀과 타다츠구 타니구치(Tadatsugu Taniguchi) 동경대 교수팀과의 공동연구를 통해 진행했다. 해당 연구결과는 미국면역항암학회(SITC)가 발행하는 국제학술지인 JITC(Journal for ImmunoTherapy of

김성민 기자 2025-03-12 09:43
동아 앱티스, 우시XDC와 ‘차세대 ADC’ 개발 MOU
동아에스티(Dong-A ST)의 항체-약물접합체(ADC) 전문 자회사인 앱티스(AbTis)는 12일 글로벌 ADC 위탁연구개발생산(CRDMO) 전문기업 우시XDC(WuXi XDC)와 차세대 ADC 치료제 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 MOU는 앱티스의 링커 플랫폼 기술인 앱클릭(AbClick®)과 우시XDC의 CMC(chemistry, manufacturing and controls) 개발 플랫폼을 결합해 차세대 ADC 개발의 속도를 높이고 효율성을 향상하는 것을 주요 목표로 한다. 우시XDC는 앱티스의

신창민 기자 2025-03-12 09:16
싸토리우스코리아, 원료물질 제조소 GMP 인증 획득
글로벌 생명과학 기업인 싸토리우스코리아바이오텍(Sartorius Korea Biotech)은 자체 연구소가 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 이번 인증은 식약처가 바이오의약품 소부장(소재,부품,장비) 국산화 지원사업의 일환으로 마련한 인증제도를 통해 바이오의약품 원료물질 제조업체가 GMP 인증을 받은 첫 사례라고 회사측은 강조했다. 식약처는 바이오의약품 원료물질의 활발한 연구 개발과 제품화를 적극 지원하기 위해 지난해부터 원료물질 인증체계 구축을 위한 협의체를

김성민 기자 2025-03-11 13:32
HLB, 펩타이드 제조 ‘애니젠’ 200억 인수
HLB그룹이 애니젠(Anygen)을 200억원 규모에 인수했다. 애니젠은 펩타이드 제조기술을 보유하고 있으며, 특히 GMP인증 펩타이드 제조 공장을 보유하고 있는 회사다. 애니젠은 10일 공시를 통해 HLB그룹 계열사 7개사가 150억원 규모의 3자배정 유상증자에 참여하고, 50억원의 전환사채(CB)를 인수한다고 밝혔다. 이와 별도로 재무적투자(FI)에 나선 투자사를 대상으로 50억원의 유상증자와 350억원의 CB도 함께 발행한다. 애니젠은 펩타이드 제조기술을 바탕으로 GLP-1 비만치료제 등을 개발하고 있의며, 이번 HLB의 인

정지윤 기자 2025-03-10 18:38
코스닥본부, 브릿지바이오 관리종목 지정우려 안내
한국거래소 코스닥시장본부는 브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)가 관리종목 지정우려 종목이라고 10일 공시했다. 공시에 따르면 브릿지바이오는 '내부결산시점 관리종목 지정·형식적 상장폐지·상장적격성 실질심사 사유발생' 공시에서 최근 3사업연도 중 2사업연도 자기자본 50%초과 법인세비용차감전계속사업손실 발생 사실을 알렸다. 코스닥본부는 이후 2024년 감사보고서에서 최근 3사업연도 중 2사업연도 자기자본 50%초과 법인세비용차감전계속사업손실 발생 사실이 확인되는 경우 코스닥시장 상장규정 제53조에 따라 관

김성민 기자 2025-03-10 18:34
뷰노, 중환자실 ‘재입실예측 AI’ 연구 “란셋자매지 게재”
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(VUNO)는 AI기반 심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스(VUNO Med®-DeepCARS®)’의 후속 모델로 진행한 연구결과를 국제학술지 란셋(The Lancet)의 자매지 ‘eClinicalMedicine’ 최신호에 게재했다고 10일 밝혔다. 이번 연구의 주제는 중환자실(intensive care unit, ICU)의 조기 재입실을 예측하는 딥러닝모델 개발 및 평가에 관한 내용으로 제목은 ‘중환자실 퇴실 후 48시간 이내 재입실 예측을 위한 기계학습 모델의 다기관 검증연구(Multicente

신창민 기자 2025-03-10 17:35
퓨쳐켐, ‘PSMA RPT’ 전립선암 3상 “국내 IND 신청”
방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(FutureChem)은 10일 PSMA 타깃 방사성의약품치료제(RPT) ‘FC705’의 국내 전립선암 임상3상을 신청했다고 밝혔다. 이번 국내 임상3상은 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행한다. 기존 표준치료와 FC705의 병용투여를 표준치료 단독요법과 비교해 효능 및 안전성을 평가할 예정이다. 회사는 서울성모병원을 비롯해 8개 서울 및 수도권 병원에서 총 94명의 환자를 대상으로 진행한다. 이번 임상시험신청을 통해 △방사선학적 무진행생존기간(rPFS) △전체반응률(ORR) △질

신창민 기자 2025-03-10 16:14
에이비엘바이오, "글로벌 7人 초청" ADC 심포지엄 개최
에이비엘바이오(ABL Bio)는 오는 14일 바이오 업계 관계자를 대상으로 ‘항체-약물 접합체(antibody-drug conjugate, ADC) 심포지엄’을 개최한다고 10일 밝혔다. ADC 심포지엄은 항암신약 분야에서 각광받고 있는 ADC 개발 역량을 높이고, 국내외 ADC 개발 전문가들의 교류를 위해 마련됐다. 글로벌 제약·바이오 기업에서 ADC를 개발한 경험이 있는 ADC 전문가들이 프로그램 연자로 심포지엄에 참석한다. 이번 심포지엄은 에이비엘바이오의 공식 유튜브 채널을 통해서도 생중계될 예정이다. 첫번째 세션 주제는 ‘

김성민 기자 2025-03-10 09:27

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