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바이오스펙테이터

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릴리, “노보 제치고” 中 '첫 경구비만약' 시판허가유료
일라이릴리(Eli Lilly)의 경구 GLP-1 ‘파운다요(Foundayo, orforglipron)’가 중국에서 승인을 받았다. 이로써 릴리가 중국 시장에서 최초로 경구 비만약물을 허가받은 회사가 됐다. 앞서 노보(Novo)의 ‘위고비 알약(Wegovy Pill)’이 미국에서 먼저 승인받은 바 있으며, 이에 파운다요보다 우세한 글로벌 매출을 내고 있다. 현재 노보는 중국에서 위고비 알약의 승인여부를 심사받고 있는 중이며, 대신 중국에서 2형당뇨병 적응증으로 위고비 알약(25mg)과 같은 ‘세마글루타이드(semaglutide)’

이주연 기자 2026-11-13 13:36
'TCR기반 TCE' 티테라, 시리즈B 1.33억弗..J&J 등 참여유료
티테라퓨틱스(T-Therapeutics)는 지난 5일(현지시간) 시리즈B로 1억3300만달러를 유치했다고 밝혔다. 이번 라운드에는 어드벤트 라이프사이언스(Advent Life Sciences), 브리티시 비지니스뱅크(British Business Bank)가 공동으로 주도했고, 기존 투자자로는 케임브리지 이노베이션 캐피탈(Cambridge Innovation Capital), 소피노바 파트너스(Sofinnova Partners), 사노피 벤처스(Sanofi Ventures), 텐센트(Tencent) 등이 참여했다. J&J의 투자부

이효빈 기자 2026-11-13 13:20
'BMS 뉴코' 비라인, 'TLR7/8 저해제' 루푸스 2상 "히트"유료
BMS가 지난해 설립한 면역학 전문 뉴코(NewCo) 비라인 메디슨(Beeline Medicines)이 경구 TLR7/8 저해제 ‘아피메토란(afimetoran)’으로 진행한 전신홍반성루푸스(SLE) 임상2상에서 성공적인 결과를 내놨다. 아피메토란은 이번 임상에서 3개의 용량군 모두 SLE 반응지표를 위약 대비 30%p 이상 유의미하게 향상시켰고, 여러가지 2차종결점에서도 개선을 나타냈다. 비라인은 이번 임상2상 결과를 바탕으로 내년에 아피메토란의 허가를 위한 SLE 임상3상을 시작할 계획이다. 비라인은 지난 11일(현지시간) 이

이효빈 기자 2026-11-13 10:45
암젠, 쇼그렌 3상 세부서 "CD40L 기전 경쟁력 확인"유료
암젠(Amgen)은 CD40 리간드(CD40L) 저해제 ‘다조달리벱(dazodalibep)’이 쇼그렌증후군(Sjögren's disease) 임상3상에서 전신 질환 활동점수를 유의미하게 개선한 성공적인 데이터를 공개했다. 다조달리벱은 CD40L을 타깃하는 융합단백질로 앞서 지난 2022년 암젠이 호라이즌 테라퓨틱스(Horizon Therapeutics)를 인수하면서 확보했다. 암젠은 지난 9월 쇼그렌증후군 임상에서 1차종결점을 달성한 소식을 알렸었는데, 이번에 자세한 데이터를 공개한 것이다. 쇼그렌증후군은 염증과 조직손상을 수반하

이주연 기자 2026-11-13 10:10
마드리갈 "MASH, 메가 블록버스터 궤도"..다만 이슈도유료
마드리갈 파마슈티컬(Madrigal Pharmaceuticals)이 최초의 대사이상관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘레즈디프라(Rezdiffra, resmetirom)’로 올해 3분기 누적 매출액 11억달러를 내면서, 블록버스터 기준을 가뿐하게 넘었다. 레즈디프라는 지난 2024년 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인(accelerated approval)을 받았다. 마드리갈은 레즈디프라로 3분기 매출액으로 전년동기 대비 50% 증가한 4억3130만달러를 기록하면서 다시금 애널리스트의 기대치를 뛰어 넘었고, 올해 매출 가

김성민 기자 2026-11-13 08:38
빔, '염기편집 세포치료제’ 겸상적혈구증 1/2상 “성공"유료
빔 테라퓨틱스(Beam Therapeutics)의 염기편집 기반의 자가유래(autologous) 세포치료제 후보물질인 ‘리스토글로진 오토지템셀(ristoglogene autogetemcel, risto-cel, BEAM-101)’이 겸상적혈구병(SCD) 임상1/2상에서 12개월 이상 중증 혈관폐쇄위기(VOC)가 발생하지 않은 긍정적인 결과를 확보했다. 빔은 이번 결과를 기반으로 올해 말에 미국 식품의약국(FDA)에 겸상적혈구병 치료제로 ‘리스토셀(risto-cel)’의 허가신청서(BLA)를 제출할 계획이다. 존 에반스(John E

이효빈 기자 2026-11-12 10:58
펩젠, ‘펩타이드-ASO 접합체’ DM1 2상 “교정률 최대"유료
펩젠(PepGen)은 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 기반 약물인 ‘PGN-EDODM1’이 근긴장이영양증(DM1) 임상2상에서 성공한 결과를 공개했다. PGN-EDODM1을 투여받은 환자군에서 스플라이싱 교정률이 평균 46.5%로 나타난 데이터였다. 회사는 해당 스플라이싱 교정률이 지금까지 진행된 DM1 임상에서 가장 높은 결과값이라고 강조했다. 펩젠은 지난 10일(현지시간) PGN-EDODM1의 긍정적인 DM1 임상2상 탑라인(topline) 데이터를 밝혔다. 이같은 소식으로 펩젠 주가는 당일 최대 150% 이상 급등했다.

이주연 기자 2026-11-12 10:00
한미약품, 근육보존 '마이오스타틴 저해제' 다른 이유?유료
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 비만 근육보존(muscle preserving) 포트폴리오에서 그 다음 키워드로, 근골격근(skeletal muscle) 선택적인 마이오스타틴 저해제(myostatin Inhibitor)라는 키워드를 본격적으로 꺼내들고 있다. 한미약품은 비만에서 5~6년전부터 근육이라는 키워드에 베팅해왔고, 올해 8월 로슈에 계약금 1억9000만달러 규모에 UCN2(urocortin-2) 유사체 ‘HM17321’를 라이선스아웃(L/O)했다. 그리고 이제는 후속 근육보존 에셋으로 펩타이드(pepti

김성민 기자 2026-11-12 06:04
바이엘, ‘경구 FXIa 저해제' 뇌졸중 재발예방 "美 승인"유료
바이엘(Bayer)의 경구용 혈액응고인자11a(FXIa) 저해제 ‘아순덱시안(asundexian)’이 중국에 이어 미국에서도 2차 뇌졸중(secondary stroke) 예방치료제로 시판허가를 받았다. 아순덱시안은 경증 내지 중등도의 비심장색전성(non-cardioembolic) 허혈성 뇌졸중(ischemic strokes) 또는 고위험 일과성 허혈성발작(transient ischemic attack, TIA)을 앓은 성인 환자를 대상으로, 기존 표준치료제(SoC)인 항혈소판제와 병용해 사용된다. 바이엘은 아순덱시안이 미국에서 승

이효빈 기자 2026-11-11 15:35
베라더믹스, ‘경구 미녹시딜’ 2/3상 장기 “탈모 더 개선”유료
베라더믹스(Veradermics)가 서방형 경구 미녹시딜(minoxidil) ‘VDPHL01’로 진행한 남성탈모 임상2/3상에서 이전에 발표한 결과보다 더 개선된 모발성장 데이터를 내놨다. 특히 회사는 이같은 결과가 임상3상 단계에서 나타난 역대 최고 수준의 모발성장 결과라고 강조했다. 앞서 베라더믹스는 지난 4월에 VDPHL01의 6개월간 평가(파트A)에서 성공적인 결과를 내놓으며 업계의 기대감을 받은 바 있다. 이번에 발표된 내용은 12개월 동안의 장기적인 안전성 및 내약성을 평가하고, 모발성장의 지속성을 평가하는 파트B의 결

이효빈 기자 2026-11-11 13:12
베링거, ‘GLP-1/GCG’ 3상 "심혈관 안전성+대사 개선"유료
베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)은 GLP-1/글루카곤(GCG) 이중작용제인 ‘서보듀타이드(survodutide)’가 심혈관사건(MACE) 발생위험이 위약군에 비해 비열등성을 나타낸 임상3상 결과를 공개했다. 서보듀타이드는 베링거인겔하임이 질랜드파마(Zealand Pharma)와 공동개발하고 있는 인크레틴 계열 약물이다. 이번 서보듀타이드가 심혈관질환 위험을 높이지 않는다는 안전성 데이터에 더해, 심혈관위험이 높은 환자하위군에서 투여 72주차에 기준선 대비 최대 13.7%의 체중이 감소하는 등 여러 심혈관대사

이주연 기자 2026-11-11 10:35
아젠엑스, ‘거대고리 펩타이드’ UNP 11.5억弗 인수유료
네덜란드 아젠엑스(argenx)는 UNP(Unnatrural Products)를 계약금 5억5000만달러를 포함해 총 11억4500만달러 규모로 인수한다. 양사는 이번 인수딜이 2년간 진행된 여러 타깃(multi-target)의 연구협력에서 이어지는 것이라고 설명했다. 지난해 7월 아젠엑스는 UNP와 수천만달러(double digit million dollar) 계약금을 포함해 총 15억달러 규모로 경구용 거대고리(macrocyclic) 펩타이드를 발굴 및 개발하는 옵션딜을 맺은 바 있다. UNP는 지난 9일(현지시간) 아젠엑스로

이주연 기자 2026-11-11 09:52
사노피, "3상 시작" 알테오젠 기술 '듀피젠트SC' 전략은유료
사노피(Sanofi)가 면역질환 블록버스터 ‘듀피젠트(Dupixent, dupilumab)’의 투여간격을 주4회 투여(Q4W)로 늘리기 위해, 알테오젠(Alteogen)의 피하투여(SC) 기술이 적용된 듀피젠트SC로 이달 임상3상을 시작한다. 이는 사노피가 지난 6월 듀피젠트SC의 임상1상을 시작하면서, 그동안 비공개했던 빅파마가 사노피라는 것이 드러난 이후 반년만의 추가 움직임이다. 이번 소식은 지난 5일 임상정보사이트(clinicaltrials.gov)에 듀피젠트와 알테오젠의 ‘베라히알루로니다제 알파(berahyaluronid

김성민 기자 2026-11-11 09:20
머크, 한미 'GLP/GCG' MASH 2b상 "긍정적" 란셋 게재유료
미국 머크(MSD)가 GLP-1/GCG 수용체 이중작용제 ‘에피노페그듀타이드(efinopegdutide, MK-6024)’의 대사이상관련 지방간염(MASH) 임상2b상에서 약물 경쟁력을 보여주는 결과를 공개했으며, 글로벌 최고권위지인 란셋(The Lancet)에 동시 게재됐다. 머크는 9일(현지시간) 미국 간학회(AASLD) 주최 더리버 미팅(The Liver Meeting)에서 에피노페그듀타이드 임상2b상에서 긍정적인 결과를 발표했다고 밝혔다. 머크가 한미약품(Hanmi Pharmaceutical)에서 사들인 약물로, 한미약품이

김성민 기자 2026-11-11 06:35
비만 "GLP-1 다음은?"..아밀린·UCN2 등 非인크레틴 전쟁유료
비만치료의 패러다임이 단순한 체중감량에서 근육량 보존을 포함한 체중감량의 질적 개선으로 확장되면서, 기존 인크레틴(incretin) 경로를 넘어서는 차세대 치료타깃들이 주목받고 있다. 이용호 연세대의대 내과학교실 및 세브란스병원 내분비내과 교수는 지난달 15일 서울 소공동 롯데호텔에서 열린 ‘KoNECT-MOHW-MFDS 국제 콘퍼런스(2026 KIC)’에서 글로벌 제약바이오 기업들이 주목하고 있는 차세대 비만 및 대사질환 타깃들을 소개했다. 이 교수는 인크레틴 계열을 이을 차세대 치료타깃으로 아밀린(Amylin)을 가장 먼저 제

이효빈 기자 2026-11-10 15:03
J2H바이오텍, 'MASH' 경구제 2a상 결과 "AASLD 발표"유료
신약개발 전문기업 제이투에이치바이오텍(J2H Biotech)은 미국 덴버에서 개최된 미국 간학회(AASLD) 연례학술대회 'The Liver Meeting 2026'에서 대사이상관련지방간염(MASH) 치료제 후보물질 'J2H-1702'의 임상2a상 결과를 포스터 발표했다고 10일 밝혔다. J2H-1702는 간조직 내 코르티솔 활성화를 조절하는 11β-HSD1 효소를 선택적으로 타깃해 억제하는 기전의 1일1회 경구복용 신약 후보물질이다. 회사에 따르면 간 표적성을 기반으로 지방축적과 대사이상, 섬유화 관련 경로를 함께 조절하도록 개

이주연 기자 2026-11-10 12:44

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