본문 바로가기

바이오스펙테이터

‘프리미엄 뉴스 서비스 BioS+’는 독자들에게 단순한 정보 전달이 아니라, 전문적인 분석과 해설을 통해 팩트(Fact)에 가까이 다가갈 수 있는
가치있는(Valuable) 콘텐츠를 제공합니다.

BioS+

엘리시젠, 'VEGF AAV' 고용량 "효능 일관"..내년 美2b상유료
유전자치료제 연구개발 바이오텍 엘리시젠(Elisigen)은 지난 9일부터 12일(현지시간)까지 미국 뉴올리언스에서 열린 미국 안과학회(AAO 2026)에서 습성 노인성황반변성(wAMD) 유전자치료제 후보물질 ‘NG101’의 임상1/2a상 고용량군(코호트3) 24주 결과를 새롭게 업데이트했다고 13일 밝혔다. 엘리시젠이 올해 7월 NG101의 중간용량 44주차 임상1/2a상 결과를 공개한 것에 이은, 추가 업데이트다. 지난 5월에는 저용량군 52주차 결과를 발표한 바 있다. 엘리시젠은 임상에서 NG101을 3가지 용량으로 나눠 평가

김성민 기자 2026-10-13 16:41
BMS "오랜 시도", 'LPA1 약물' IPF 3상 "저용량만 효능"유료
BMS(Bristol Myers Squibb)가 폐섬유증에서 오랫동안 시도해온 영역인 LPA1(lysophosphatidic acid receptor 1) 저해제 개발에서, 마침내 특발성폐섬유증(IPF) 임상3상에서 기능저하를 늦춘 결과를 도출했다. 다만 LPA1 길항제(antagonist) ‘애드밀파란트(admilparant)’ 저용량군에서만 효능이 있었고, 고용량군에서는 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 용량에 따른 약물반응(dose-response)을 확인하지 못한 결과다. 이번 임상3상 결과에 업계가 특히 촉각을 곤두세우는

김성민 기자 2026-10-13 13:55
시티, 1.58억弗 IPO 추진..”올해 RNAi 에셋 3개 임상”유료
RNAi를 전문으로 개발하는 시티 테라퓨틱스(City Therapeutics)는 미국 나스닥(Nasdaq) 기업공개(IPO)를 통해 총 1억5830만달러 조달을 추진한다. 시티는 첫 RNAi 치료제를 시판한 앨라일람 파마슈티컬(Alnylam Pharmaceuticals)의 설립자이자 이전 대표였던 존 마라가노(John Maraganore)가 공동설립한 회사다. 마라가노는 현재 시티 의장(executive chair)으로 있다. 앞서 시티는 지난 6월 시리즈B로 9950만달러를 모금한 바 있으며, 당시 시티는 조달한 자금으로 자사의

이주연 기자 2026-10-13 12:04
아사히, '新기전 HP저해제' 난치성 HSV "FDA 승인"유료
아사히 카세이 테라퓨틱스(Asahi Kasei Therapeutics)의 헬리케이즈-프리메이즈(helicase-primase, HP) 저해제 ‘프리텔리비르(pritelivir)’가 면역저하(immunocompromised) 환자의 난치성 HSV 감염 점막피부병변 치료제로 미국에서 허가받았다. 아사히는 프리텔리비르가 새로운 작용기전으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 HSV 치료제이며, 기존 항바이러스제(아시클로비르, 발라시클로비르 또는 팜시클로비르)에 불응하는 면역저하 환자에게 정맥투여(IV)가 필요없는 경구 치료옵션을 제

이효빈 기자 2026-10-13 11:13
티렉스, 나스닥 IPO 1.16억弗.."TNFR2 작용제 1상 개발"유료
티렉스바이오(TRexBio)는 지난 8일(현지시간) 미국 나스닥(Nasdaq) 기업공개(IPO)를 통해 주당 14달러에 833만3334주를 공모해 총 1억1670만달러를 조달했다. 티렉스는 나스닥 시장에서 티커 ‘TRXB’로 거래되고, 시가총액은 약 3억8400만달러 수준이다. 인수단이 30일 이내에 보통주 125만주를 추가로 매입할 경우, 티렉스는 1750만달러를 추가로 조달할 수 있다. 티렉스는 조절T세포(Treg) 생물학에 집중해 자가면역질환 및 염증질환을 대상으로 하는 면역조절 치료제를 발굴 및 개발하는 회사이다. 건강한

이효빈 기자 2026-10-13 09:08
오노, 바이오헤븐 ‘IgG 분해제 3종’ 亞권리 1억弗 L/I유료
일본 오노 파마슈티컬(Ono Pharmaceutical)은 지난 8일(현지시간) 미국 바이오헤븐(Biohaven)으로부터 IgG 분해제(degrader) 저분자화합물 3종에 대한 아시아 권리를 계약금 8000만달러를 포함해 총 1억달러 규모로 라이선스인(L/I)했다. 이번 계약에 따라 오노는 IgG 분해제들의 일본과 한국, 대만 및 아세안(ASEAN) 지역에 대한 개발 및 상업화 권리를 갖게 된다. 오노는 바이오헤븐에 계약금 8000만달러를 지급하며, 단기(near-term) 마일스톤으로 1년 내 2000만달러를 지급하게 된다.

이주연 기자 2026-10-13 06:42
앨라일람 창업자, '첫 RNAi 치료제' 개발 성공방식은?유료
앨라일람 파마슈티컬(Alnylam Pharmaceuticals)의 창업자이며 20여년간 CEO였던 존 마라가노(John Maraganore)는 앨라일람이 획기적인 새로운 개발의 문을 연 RNA간섭(RNAi) 기술에 대해 “앨라일람의 창립 CEO(founding CEO)로서 회사를 이끌 기회를 검토하며, 과학적 원리를 깊이 파고들었고 장단점, 과제, 그리고 siRNA를 의약품으로 만들기 위해 극복해야 할 모든 문제를 살펴봤다”며 “즉, 이 자연적인 생물학적 경로를 활용해 완전히 새로운 종류의 의약품을 만들고, 특히 질병을 유발하는

이주연 기자 2026-10-12 14:07
앳세나, '측면확산형 AAV' 희귀 안구질환 "시력개선"유료
앳세나 테라퓨틱스(Atsena Therapeutics)는 희귀 안구질환인 X염색체 연관 망막분리증(XLRS)에 대해 유전자치료제 투여시 시력개선 효과를 보인 결과를 공개했다. 앞서 지난 2020년 설립된 앳세나는 측면 확산형 캡시드(laterally spreading capsid)인 ‘AAV.SPR’ 캡시드를 이용해 유전자치료제를 개발하는 회사다. 앳세나에 따르면 AAV.SPR은 망막하주사(subretinal injection)했을 때 주사부위를 넘어 측면으로 퍼져나가, 황반외 영역에 주입한 경우에도 중심망막을 안전하고 효율적으로

이주연 기자 2026-10-12 12:13
세벨라, P-CAB '케이캡' 美3상 긍정결과 "ACG서 발표"유료
HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 P-CAB 신약 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’의 비미란성 위식도역류질환(NERD) 미국 임상3상 세부 데이터가 미국 소화기학회(ACG 2026)에서 공개된다. HK이노엔은 미국 파트너사인 세벨라 파마슈티컬스(Sebela Pharmaceuticals)가 지난 9일부터 14일(현지시간) 미국 테네시주에서 개최되는 ACG 2026에서 케이캡(테고프라잔)의 비미란성 위식도역류질환 미국 임상3상에서 1차 및 2차 종결점에 달성한 긍정적 결과를 발표한다고 12일 밝혔다. 주요 결과로 케이캡은 가

김성민 기자 2026-10-12 11:00
세레반스, 'GPR6 역작용제' 파킨슨병 3상 "성공"유료
세레반스(Cerevance)의 GPR6 역작용제(inverse agonist) ‘솔렌게프라스(solengepras, CVN424)’가 운동동요(motor fluctuations)를 경험하는 파킨슨병(PD) 환자를 대상으로 하는 임상3상에서 성공적인 결과를 내놨다. 운동동요는 ‘레보도파(levodopa)’ 등의 도파민성 치료제를 장기간 복용한 환자에서 주로 나타나는 현상으로, 약효가 일정하게 유지되지 않아 증상이 완화되는 ‘on’ 상태와 악화되는 ‘off’ 상태가 반복되는 것을 말한다. 이번 임상에서 솔렌게프라스는 유의미한 off

이효빈 기자 2026-10-12 09:21
아젠엑스, 'FcRn' 쇼그렌증후군 3상서 "예상외" 실패유료
아젠엑스(argenx)가 FcRn 약물 ‘에프가티지모드(efgartigimod)’의 또다른 블록버스터 적응증을 추가하려는 가운데, 큰 변수가 없어 보였던 쇼그렌증후군(Sjögren's disease) 임상3상에서 실패했다. 에프가티지모드는 현재 FcRn 영역에서 가장 잘 팔리는 약물이고, 지난해 전년대비 92%가 증가한 42억달러 어치가 팔렸다. 에프가티지모드는 FcRn 저해 기전으로, 쇼그렌증후군에서 개발단계가 가장 앞서가는 에셋이다. 쇼그렌증후군은 안구와 구강 건조증을 동반하고, 신장, 폐 등 다양한 장기에 영향을 미치며, 관

김성민 기자 2026-10-12 06:34
'다우드나' 카리부, '동종 CAR-T' 중단.."전략적 모색"유료
카리부 바이오사이언스(Caribou Biosciences)는 동종유래(allogeneic) CAR-T 파이프라인의 개발을 중단한다. 회사는 전략적 대안 모색에 따라 인력감축 및 비용절감 계획을 시행할 예정이다. 지난 2011년 설립된 카리부는 노벨화학상 수상자인 제니퍼 다우드나(Jennifer Doudna) UC버클리 교수가 공동설립한 회사로, CRISPR/Cas9 유전자편집 기술을 기반으로 하는 ‘chRDNA(CRISPR hybrid RNA-DNA)’ 플랫폼을 이용해 동종 CAR-T를 개발하고 있었다. 카리부는 이번에 CD19

이주연 기자 2026-10-08 16:05
시오노기, 인트라바이오 20억弗 인수.."희귀질환 강화"유료
시오노기(Shionogi)는 지난 5일(현지시간) 인트라바이오(IntraBio)를 20억달러에 인수하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 시오노기는 인트라바이오의 모든 발행주식을 인수하고 인트라바이오 주주들에게 20억달러를 지급한다. 인트라바이오는 시오노기의 뉴저지에 본사를 둔 미국 자회사 시오노기(Shionogi Inc.)의 완전자회사가 된다. 시오노기는 이번 인수로 니만-픽병 C형(Niemann-Pick disease type C, NPC)과 모세혈관확장성 운동실조증(ataxia-telangiectasia, A-T) 치료

이효빈 기자 2026-10-08 12:10
'FcRn 경쟁' 누빅, 'Fc절편' CIDP 2상 "5개월만에 중단"유료
누빅 테라퓨틱스(Nuvig Therapeutics)이 Fc 융합단백질(Fc fusion protein) ‘NVG-2089’의 만성염증성 탈수초성다발신경병증(CIDP) 임상2상을 개시한지 5개월 만에, 프로그램 중단을 결정했다. 약물 메커니즘에 기반해 자가항체(autoantibody) 매개 자가면역질환에서 FcRn 항체, 면역글로블린요법(IVIg) 등과 경쟁구도에 있는 약물이다. 누빅은 2년전 1억6100만달러 규모의 시리즈B 라운드에서 BMS, 노보홀딩스(Novo Holdings), 사노피 벤처(Sanofi Ventures), 바

김성민 기자 2026-10-08 11:42
9월 비상장 바이오투자, 4곳 315억.."초기투자 몰려"유료
지난 9월 비상장 바이오기업 투자는 4곳, 315억원으로 집계됐다. 1곳은 진단, 3곳은 신약개발 기업이고 pre-A, 시리즈A, 시리즈B가 각각 1건씩으로 주로 초기단계에서 투자가 이뤄졌다. 상장사에서는 유상증자를 통한 자금조달이 1건 있었으며, 큐리언트(Qurient)가 항체-약물접합체(ADC) 이중페이로드(dual payload) 연구개발을 위해 1000억원이 넘는 규모의 주주배정 유상증자를 결정했다. 다만 9월에는 국내 바이오텍과 관련해 글로벌사에서 몇가지 임상 이슈가 발생했다. SK바이오팜(SK Biopharmaceuti

이주연 기자 2026-10-08 10:38
애브비, 'CD20xCD3' 병용 DLBCL 1차 3상 "PFS 51%↑"유료
애브비(AbbVie)와 젠맙(Genmab)이 공동개발 중인 CD20xCD3 T세포 인게이저(TCE) ‘엡킨리(Epkinly, epcoritamab)가 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 1차 세팅 임상3상에서 성공적인 결과를 내놨다. 엡킨리는 표준치료법(SoC)인 R-CHOP과의 병용요법에서 R-CHOP 단독 대비 질병진행 또는 사망위험을 51% 감소시키며 유의미한 무진행생존기간(PFS) 개선을 나타냈다. 이같은 결과는 경쟁약물인 로슈(Roche)의 CD79b 항체약물접합체(ADC) ‘폴라이비(Polivy)’와 인사이트(Incyte

이효빈 기자 2026-10-08 09:16

01 02 03 04 05 06 07 080910

많이 본 기사

주목기사

탐방

피플

오피니언

최신기사

바이오스펙테이터

BioSpectator ISSN 2671-5139 (online)

CONTACT(Advertise) ad@bios.co.kr

㈜바이오스펙테이터(제호:BIOSPECTATOR) 등록번호:서울아04083 등록일:2016.05.20 발행일:2016.06.15 발행인:이기형 편집인:이기형

서울 영등포구 여의대방로69길23 한국금융아이티빌딩 6층 T. 02-2088-3456 F. 02-2088-8756 청소년보호관리책임자:이기형

바이오스펙테이터의 모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받으며, 무단전재 및 수집, 복사, 재배포, AI학습 이용 등을 금지합니다

Copyright 2016. 바이오스펙테이터. All rights reserved.