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디앤디파마텍, ‘GLP-1/GCG’ MASH 美2상 “탑라인”
기사입력 : 2025-06-16 11:35수정 : 2025-06-16 11:35
바이오스펙테이터 신창민 기자
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‘DD01’ 12주차에 간지방 30%이상 감소환자 “75.8%, 1차 충족”..내년 3분기 전체결과 예정
디앤디파마텍(D&D Pharmatech)이 회사의 리드에셋인 GLP-1/GCG 이중작용제 ‘DD01’로 진행한 대사이상관련 지방간염(MASH) 미국 임상2상의 탑라인 결과를 공개했다.
이번 임상2상 결과, 1차종결점인 투약 12주차에 간지방이 30% 이상 감소한 환자비율이 75.8%로 위약군 11.8%의 결과와 비교해 유의미한 차이를 확인했다(p<0.0001). 회사는 임상을 지속해, 내년 3분기에 2차종결점 등 추가적인 효능 데이터를 포함한 전체결과를 수령할 예정이다.
디앤디파마텍은 16일 MASH를 적응증으로 DD01로 진행한 미국 임상2상의 이같은 탑라인 결과를 공시했다.
임상2상은 미국 12개 기관에서 진행했으며 MASH 혹은 대사이상관련 지방간질환(MASLD)을 동반한 과체중 및 비만환자를 모집했다. 환자는 총 67명을 모집해 DD01과 위약군을 비교평가했다(NCT06410924).... <계속>
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