본문 바로가기

바이오스펙테이터

국제

J&J, 12.5억弗 베팅 ‘IL4RαxIL31’ 아토피 2b상 “실패”유료
J&J(Johnson & Johnson)가 12억5000만달러를 베팅한 IL4RαxIL31 이중항체가 아토피피부염(AD) 임상2b상에서 실패했다. J&J는 지난해 7월 누맙 테라퓨틱스(Numab Therapeutics)의 자회사인 옐로우저지 테라퓨틱스(Yellow Jersey Therapeutics)를 12억5000만달러에 인수하며, IL4RαxIL31 이중항체인 ‘JNJ-5939(JNJ-95475939, NM26)’을 확보했다. JNJ-5939는 면역학 블록버스터 약물인 ‘듀피젠트(Dupixent)’의 IL-4Rα 타깃에 더해

신창민 기자 2025-12-30 09:30
사노피, 다이나백스 22억弗 인수.."성인 백신분야 강화"유료
사노피(Sanofi)는 다이나백스 테크놀로지스(Dynavax Technologies)를 22억달러 규모로 인수하며, 시판 B형간염백신과 대상포진백신 초기임상 단계 후보물질을 파이프라인에 추가한다. 사노피는 지난 24일(현지시간) 다이나백스를 주당 15.5달러로 인수하는 딜을 맺었다고 밝혔다. 전날 종가보다 39% 프리미엄을 더한 가격으로 총 22억달러 규모다. 양사는 내년 1분기까지 거래를 완료할 예정이다. 사노피는 다이나백스가 현재 미국에서 시판하고 있는 성인 B형간염백신 ‘헤플리사브-B(Heplisav-B)’가 한달동안 두번

이주연 기자 2025-12-30 06:52
사노피, ‘BTK 저해제’ 다발성경화증 “FDA 승인거절”유료
사노피(Sanofi)의 BTK 저해제 ‘톨레브루티닙(tolebrutinib)’이 다발성경화증(MS) 적응증에 대한 허가신청을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 거절당했다. 바로 1주일 전, 사노피는 톨레브루티닙에 대한 FDA의 허가검토가 또다시 연장될 예정이라고 알렸으나 아예 시판허가를 거절당하게 됐다. 톨레브루티닙은 앞서 지난 9월 FDA 허가검토 기간이 처음 연장됐었다. 사노피는 지난 24일(현지시간) 재발이 없는 성인 2차진행성 다발성경화증(non-relapsing secondary progressive multiple scl

신창민 기자 2025-12-29 14:01
윈드워드, 中큐언스서 지속형 ‘TSLPxIL13’ 7억弗 사들여유료
윈드워드바이오(Windward Bio)가 중국의 큐언스 테라퓨틱스(Qyuns Therapeutics)로부터 장기지속형(long acting) TSLPxIL-13 이중항체를 사들였다. 비공개 계약금을 포함해 총 7억달러 규모의 딜이다. 윈드워드는 올해초 노보홀딩스(Novo Holdings)가 공동리드한 시리즈A에서 2억달러의 투자금을 유치한 신생 바이오텍으로, 중국 바이오텍으로부터 지속형 항체 치료제를 들여와 개발을 시도하고 있다. 앞서 윈드워드는 올해초 중국의 켈룬바이오텍(Kelun-Biotech)으로부터 지속형 TSLP 항체를

신창민 기자 2025-12-29 10:42
베링거, 렉티파이와 CKD ‘ABCC6 강화제’ 4.48억弗 딜유료
베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)은 렉티파이 파마슈티컬(Rectify Pharmaceuticals)이 만성신장질환(CKD)을 적응증으로 개발하는 ABCC6(ATP-binding cassette subfamily C member 6)을 강화하는 기전의 경구 저분자화합물을 총 4억4800만달러에 사들였다. 렉티파이는 이전 버텍스 파마슈티컬(Vertex Pharmaceuticals)의 창립 과학자였던 조나단 무어(Jonathan Moore)가 설립한 회사로, 지난 2021년 1억달러 규모의 투자를 유치하며 출범했다.

이주연 기자 2025-12-29 06:40
화이자, 시판 ‘TFPI 항체’ 임상(OLE)서 "환자 사망"유료
화이자(Pfizer)가 시판중인 TFPI 항체 ‘마르스타시맙(marstacimab, 제품명: Hympavzi)’으로 진행중인 임상에서, 1명의 환자가 심각한 혈전 부작용에 의해 사망하며 안전성 우려가 나오고 있다. 마르스타시맙은 지난해 미국과 유럽(EU)에서 A형혈우병, B형혈우병 치료제로 시판됐으며, TFPI를 저해하는 새로운 기전의 약물이다. 이번 환자 사망소식은 화이자가 혈우병 비영리단체에 발송한 서한을 통해 알려졌다. 세계혈우연맹(World Federation of Hemophilia, WFH)는 지난 22일(현지시간) 화

신창민 기자 2025-12-26 06:45
시오노기, 다나베서 美시판 'ALS 치료제' 25억弗 인수유료
시오노기(Shionogi)가 다나베파마(Tanabe Pharma)로부터 루게릭병(ALS) 치료제 ‘라디카바(Radicava, edaravone)’를 25억달러에 인수한다. ALS는 아직까지 근본적인 치료제가 없고, 치료옵션이 매우 제한적인 질환이다. 시오노기는 경구용 라디카바ORS(Radicava ORS)와 정맥투여(IV) 제품의 글로벌 권리를 인수하며, 희귀질환 분야에서 상업화 플랫폼을 구축하게 됐다. 테시로기 이사오(Isao Teshirogi) 시오노기 대표는 “다나베제약이 미국내 구축한 환자, 의료진과 구축해 온 관계를 발전

김성민 기자 2025-12-24 12:22
입센, 中심시어 전임상 ‘LRRC15 ADC’ 10.6억弗 L/I유료
입센(Ipsen)은 중국 심시어 파마슈티컬((Simcere Pharmaceutical)로부터 LRRC15(leucine-rich containing protein 15) 타깃 항체-약물접합체(ADC)를 총 10억6000만달러 규모로 사들이며, 자사 파이프라인에 ADC 에셋을 추가했다. 앞서 입센은 지난해 4월 수트로 바이오파마(Sutro Biopharma)로부터 전임상단계 ROR1 타깃 ADC ‘STRO-003’을 총 9억달러 규모로 사들이며 처음으로 ADC 에셋 개발에 진입했고, 또한 그로부터 3개월 후에는 중국 포어신(Fore

이주연 기자 2025-12-24 10:44
AZ도, 합성치사 ‘ATR 저해제’ 폐암 3상 “실패”유료
아스트라제네카(AstraZeneca)가 합성치사(synthetic lethality) 타깃인 ATR 저해제로 진행한 임상3상에서 끝내 실패했다. 빅파마들의 연이은 ATR 저해제 개발실패 속에서, 후기 임상에 진입했던 아스트라제네카마저 고배를 마시게 됐다. 아스트라제네카는 지난 22일(현지시간) 비소세포폐암(NSCLC)을 대상으로 ATR 저해제인 ‘세라라서팁(ceralasertib)’과 PD-L1 항체 ‘임핀지(Imfinzi)’ 병용요법을, 표준 화학항암제인 도세탁셀(docetaxel)과 비교평가한 임상3상 결과 1차종결점인 전체생

신창민 기자 2025-12-24 09:30
사이토키네틱스 "27년만에", ‘미오신 저해제' 美승인유료
사이토키네틱스(Cytokinetics)는 미오신(myosin) 저해제 ‘아피캄텐(aficamten)’을 폐쇄성 비후성심근병증(obstructive hypertrophic cardiomyopathy, oHCM) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다. 이로써 사이토키네틱스는 지난 1997년 설립 이후 처음으로 승인받은 약물을 보유하게 됐다. 사이토키네틱스는 1일1회 경구복용하는 아피캄텐 5mg, 10mg, 15mg, 20mg 용량에 대해 ‘마이코르조(Myqorzo)’라는 상품명으로 판매하며, 내년 1월 하반기(secon

이주연 기자 2025-12-23 13:30
바이오마린, 아미쿠스 48억弗 인수..희귀질환 “강화”유료
바이오마린 파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical)이 아미쿠스 테라퓨틱스(Amicus Therapeutics)를 48억달러에 전격 인수한다. 바이오마린은 아미쿠스 인수를 통해 리소좀축적질환(LSD) 치료제로 시판되고 있는 효소대체요법(ERT)과 샤페론(chaperone) 에셋을 확보하게 된다. 특히 이번 인수는 바이오마린이 지난 1997년에 설립된 이래 회사의 28년 사상 최대 규모의 M&A 딜로 알려졌다. 바이오마린은 지난해 8월, 로슈 제약파트너십 책임자 출신의 제임스 사브리(James Sabry) 박사를 회사의

신창민 기자 2025-12-23 07:08
다케다, ‘40억弗 베팅’ TYK2 저해제 첫 3상 “성공”유료
다케다(Takeda)가 3년전 계약금만 40억달러를 베팅하며 사들인 TYK2 저해제 ‘자소시티닙(zasocitinib)’의 첫 임상3상 성공 소식을 알렸다. 다케다는 지난 2022년 님버스 테라퓨틱스(Nimbus Therapeutics)로부터 계약금 40억달러를 포함해 총 60억달러 규모로 자소시티닙을 사들여, 차세대 TYK2 저해제로 개발을 진행해오고 있다. 그리고 약물인 사들인지 3년만에, 판상건선(plaque psoriasis) 적응증에서 첫 임상3상 결과를 도출하게 됐다. 자소시티닙은 다케다가 차세대 블록버스터 에셋으로 목

신창민 기자 2025-12-22 12:49
BMS, 中하버와 '차세대 다중항체' 발굴 11억弗 딜유료
BMS(Bristol-Myers Squibb)는 다중특이성 항체(multi-specific antibodies)를 발굴하기 위해 중국의 하버 바이오메드(Harbour BioMed)와 11억달러가 넘는 규모의 딜을 맺었다. 앞서 하버는 지난 3월 아스트라제네카(AstraZeneca)와도 면역학과 종양학에 대한 다중항체를 발굴 및 개발하는 최대 46억8000만달러 규모의 옵션딜을 맺은 바 있다. 아스트라제네카는 지난달 23일 항체-약물 접합체(ADC) 및 T세포 인게이저(TCE) 등을 포함한 차세대 바이오치료제의 발굴 및 개발을 목표

이주연 기자 2025-12-19 10:56
‘키트루다+파드셉’, 초기 방광암 추가 3상도 “OS 개선”유료
업계에 반향을 일으켜온 ‘키트루다(Keytruda)’와 ‘파드셉(Padcev)’ 병용요법이 또다른 초기 방광암 임상3상에서도 전체생존기간(OS)을 개선하는데 성공했다. 미국 머크(MSD)의 PD-1 블록버스터 키트루다와 넥틴-4(Nectin-4) 항체-약물접합체(ADC) 파드셉 병용요법은 바로 지난달, 초기 방광암에 대한 수술전후요법 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았으며 인상적인 OS 개선효능으로 업계의 이목을 끌었다. 키트루다+파드셉이 지난달 시판허가를 받은 적응증은 화학항암제인 ‘시스플라틴(cisplatin

신창민 기자 2025-12-18 14:40
J&J "마침내", 폐암1차 돌파구 '리브리반트 SC' 美허가유료
J&J(Johnson & Johnson)가 마침내 폐암 1차치료제 경쟁에서 시장 확대에 결정적인 ‘리브리반트(아미반타맙)’ 피하투여(SC) 제형에 대한 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 승인받았다. J&J가 사활을 걸고 있는 시장으로, EGFR TKI ‘라즈클루즈(레이저티닙)’와의 병용요법으로 처방한다. J&J는 1년전 FDA로부터 ‘제조이슈’로 EGFRxcMET 이중항체 아미반타맙 SC제형의 시판허가를 거절받으면서 차질이 생겼고, 이러한 가운데 올해 2월 유럽에서 먼저 시판허가를 받았다. 해당 아미반타맙 SC제형은 할로자임(H

김성민 기자 2025-12-18 11:25
소비, 통풍 'URAT1 저해제' 아쓰로시 15억弗 인수유료
소비(Swedish Orphan Biovitrum, Sobi®)는 아쓰로시 테라퓨틱스(Arthrosi Therapeutics)를 총 15억달러에 인수하며, 통풍 2차치료제로 임상3상 2건을 진행중인 URAT1(urate transporter 1) 저해제를 확보하게 됐다. 아쓰로시는 지난 2018년 통풍환자의 요산수치를 조절하고 관절손상을 줄이는 치료제를 개발하기 위해 미국 샌디에고에 설립된 바이오텍이다. 아쓰로시는 URAT1 저해제 ‘포즈듀티누라드(pozdeutinurad, AR882)’ 개발에 주력하고 있다. 아쓰로시는 이번 딜

이주연 기자 2025-12-18 06:51

11 121314 15 16 17 18 19 20

많이 본 기사

주목기사

탐방

피플

오피니언

최신기사

바이오스펙테이터

BioSpectator ISSN 2671-5139 (online)

CONTACT(Advertise) ad@bios.co.kr

㈜바이오스펙테이터(제호:BIOSPECTATOR) 등록번호:서울아04083 등록일:2016.05.20 발행일:2016.06.15 발행인:이기형 편집인:이기형

서울 영등포구 여의대방로69길23 한국금융아이티빌딩 6층 T. 02-2088-3456 F. 02-2088-8756 청소년보호관리책임자:이기형

바이오스펙테이터의 모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받으며, 무단전재 및 수집, 복사, 재배포, AI학습 이용 등을 금지합니다

Copyright 2016. 바이오스펙테이터. All rights reserved.