바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 신창민 기자

첨생법 시행 후 최초 ‘임상연구→ 임상시험’ 연계… ‘LB- DTK’ 기술력 입증

바이러스 치료제 전문기업 루카스바이오(LucasBio)가 지식재산처가 주관하는 '2025년 특허로 R&D 우수기관'으로 선정돼 지식재산처장상을 수상했다고 11일 밝혔다. '특허로 R&D 우수기관'은 특허 기반 연구개발 분야에서 우수한 성과를 창출한 기관을 선정해 포상하는 제도다.

회사에 따르면 루카스는 첨단재생의료 분야에서 ‘기술-지식재산-임상-사업화’로 이어지는 플랫폼 기반 바이오 개발모델을 구축해 총 19건의 특허를 획득했다. 첨단재생의료법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률) 시행 이후 바이오기업 중 최초로 중위험 임상연구에 대한 승인을 받았으며, 코로나 치료제로 첨생법에 따른 ‘임상연구’를 약사법에 따른 ‘임상시험’으로 연계 및 확대한 국내 첫 성과를 거두기도 했다.

루카스바이오는 ‘LB-DTK’를 비롯한 3종의 플랫폼 기술을 통해 다양한 면역세포 치료제를 개발하고 있다. 그 중 핵심인 ‘LB-DTK(Dual Targeting Killer)’는 두개 이상의 바이러스 항원에 대해 면역반응을 갖는 T세포를 제조해, 변이 바이러스·면역저하 환자·난치성 감염병 치료에 적용할 수 있는 기술이다. LB-DTK를 기반으로 현재 9종의 치료제를 개발하고 있다.

루카스바이오는 임상연구가 완료된 LB-DTK-COV19와 또 다른 플랫폼 ‘LB-CIK’를 활용한 림프종 치료제 등 총 2건에 대한 치료계획 심의를 제출한 상태다. 치료계획 승인 시, 첨생법 시행 이후 첫 사례로 환자에게 치료목적으로 사용할 수 있게 된다.

임건일 루카스 연구소장은 “정부의 첨단재생의료 활성화 정책 기조에 맞춰 국가 재생의료 산업의 지속가능한 성장과 산업화를 선도하고, 환자에게 신속하고 안전한 혁신치료제를 제공하기 위해 연구개발 역량을 집중하겠다”고 말했다.