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오릭, ‘PRC2’ 전립선암 1b상 ‘기대 이하’, 주가 30%↓유료
오릭 파마슈티컬(ORIC Pharmaceuticals)이 차세대 PRC2 저해제로 개발중인 ‘린지메토스타트(rinzimetostat)’가, 전립선암 임상1b상 업데이트에서 이전보다 효능이 떨어지는 데이터로 인해 업계의 회의감을 불러일으켰다. 오릭이 지난달 31일(현지시간) 발표한 PRC2 저해제 린지메토스타트의 전립선암 임상1b상 업데이트 결과, PSA50 바이오마커 반응률을 달성한 비율은 33%로 나타났다. 이는 오릭이 지난해 11월 발표했던 임상1b상의 PSA50 40% 데이터 대비 수치가 떨어지는 결과이다. 오릭은 다른 경쟁

신창민 기자 2026-04-03 13:48
머크, '경구' PCSK9 고지혈증 직접비교 3상 “세부결과”유료
미국 머크(MSD)가 경구용 PCSK9 저해제 ‘엔리시타이드 데카노에이트(enlicitide decanoate)’로 비스타틴(non-statin) 약물과 직접비교한 고지혈증 임상3상에서 성공적인 결과를 발표했다. 이는 엔리시타이드의 성공을 알리는 3번째 임상3상 결과로, 머크는 앞서 엔리시타이드의 임상3상 2건에서도 성공적인 결과를 공개한 바 있다. 엔리시타이드는 1일1회 경구복용하는 거대고리 펩타이드로 PCSK9과 LDL 수용체 상호작용을 저해해 LDL-콜레스테롤(LDL-C)의 수치를 낮추는 기전이다. 회사는 엔리시타이드를 기존

이효빈 기자 2026-04-03 11:21
Vetter파마, 완제부문 ‘CDMO 리더십 어워즈’ 수상
글로벌 위탁생산(CDMO) 기업 베터파마(Vetter Pharma International GmbH)는 지난달 30일 개최된 CDMO 리더십 어워즈(2026 CDMO Leadership Awards)의 ‘완제의약품(Finished Dose)’ 부문에서 수상했다고 2일 밝혔다. 베터파마는 이번 수상이 주사제 개발 및 제조분야의 신뢰받는 파트너로서 회사의 전략적 역할을 강화하며, 초기 임상단계부터 규제승인, 장기적인 상업적 공급에 이르기까지 고객을 지원한다는 점을 보여준다고 강조했다. CDMO 리더십 어워즈는 제약·바이오 산업 연구기

이주연 기자 2026-04-02 13:44
릴리도, ‘경구’ GLP-1 “FDA 승인”, 시장경쟁 ‘본격화’유료
일라이릴리(Eli Lilly)의 경구용 GLP-1 작용제인 ‘올포글리프론(orforglipron)’이 마침내 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비만 치료제로 시판허가를 받았다. 올포글리프론의 승인으로, 릴리는 경구용 GLP-1 시장에서 노보노디스크(Novo Nordisk)의 ‘위고비(Wegovy)’와 본격적으로 시장 경쟁을 벌이게 될 전망이다. 올포글리프론은 제품명 ‘파운다요(Foundayo)’로 시판된다. 올포글리프론은 저분자화합물 기반의 GLP-1 제제로, 펩타이드인 위고비와 달리 공복여부와 관계없이 복용할 수 있는 이점을 갖고

신창민 기자 2026-04-02 11:18
바이오젠, 'BDCA2 항체' 루푸스 2nd 2상 “성공”유료
바이오젠(Biogen)은 BDCA2 항체 ‘리티필리맙(litifilimab, BIIB059)’이 피부홍반성루푸스(CLE) 임상2상에서 1차종결점을 달성한 소식을 알렸다. 앞서 바이오젠은 지난 2019년 리티필리맙의 CLE 및 전신홍반루푸스(SLE)를 적응증으로 진행한 LILAC 임상2상에서 1차종결점에 도달한 결과를 나타냈었다. 바이오젠은 이전 LILAC 임상2상 결과에 더해 이번에 도출된 임상2상 결과에 따라서 리티필리맙이 CLE 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제 지정(BTD)을 받았다고 설명했다. 리티필리맙

이주연 기자 2026-04-02 10:21
머크, 'B세포 스크리닝' 기반 항체발굴社와 "8.38억弗 딜"유료
미국 머크(MSD)가 인간의 기억B세포를 이용해 항체를 발굴하는 인피니뮨(infinimmune)과 항체발굴 딜을 체결했다. 인피니뮨은 기억B세포(memory B-cell) 스크리닝과 인공지능(AI) 기반의 항체엔지니어링을 통해 항체를 발굴하고 개발해나가는 회사이다. 회사는 이같은 기술을 활용해 항체를 선별하는 과정까지 약 1주일, 최적화를 거쳐 후보물질로 개발하는 데 최소 8주가 소요된다고 설명했다. 인피니뮨은 지난달 31일(현지시간) 머크와 총 8억3800만달러 규모의 항체발굴 딜을 체결했다고 밝혔다. 이번 딜로 인피니뮨은 머크

이효빈 기자 2026-04-02 09:27
암젠, ‘시판 C5aR’ PMS서 간손상 발생 “환자8명 사망”유료
암젠(Amgen)이 37억달러를 투입해 확보한 C5aR 길항제의 미국 시판후조사(PMS)에서 8명의 환자가 간손상(DILI) 발생과 함께 사망한 것으로 드러났다. 암젠은 지난 2022년 케모센트릭스(ChemoCentryx)를 37억달러에 인수하며 경구용 C5aR 길항제인 ‘타브너스(Tavneos, avacopan)’를 확보했다. 타브너스는 지난 2021년 심각한 희귀 자가면역질환인 ANCA 연관 혈관염(ANCA-associated vasculitis, AAV) 적응증에서 10여년만에 새로운 계열의 치료제로 미국 식품의약국(FDA)

신창민 기자 2026-04-02 06:34
릴리, 수면장애 ‘OX2R’ 개발 센테사 “63억弗 인수”유료
일라이릴리(Eli Lilly)가 센테사파마슈티컬(Centessa Pharmaceuticals)을 63억달러에 인수한다. 릴리는 이번 인수로 센테사의 오렉신 수용체2(OX2R) 작용제 파이프라인을 확보하게 되며, 자사 신경과학(neuroscience) 포트폴리오 및 역량을 수면의학(sleep medicine) 분야로 확장할 것으로 기대한다. OX2R 작용제는 과도한 주간졸림증(excessive daytime sleepiness) 및 각성장애(disorders of impaired wakefulness) 등을 적응증으로 수면-각성(s

이주연 기자 2026-04-01 12:58
노보노, ‘주1회 인슐린’ 제2형당뇨병 “FDA 첫 승인”유료
노보노디스크(Novo nordisk)의 주1회 피하주사(SC) 방식의 인슐린 ‘아위클리(Awiqli, insulin icodec-abae)’가 제2형 당뇨병(T2D) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다. 이로써 아위클리는 FDA로부터 승인받은 유일한 주1회 기저 인슐린(basal insulin) 투여제가 됐다. 노보노디스크는 아위클리가 1일1회 투여해야 하는 인슐린 투여횟수를 주1회로 줄여 매일 주사해야 하는 불편함을 해소할 수 있다고 강조했다. 앞서 FDA는 지난 2024년 제1형 당뇨병(T1D) 임상에서 나

이효빈 기자 2026-04-01 10:26
유나이티드, ‘시판 PAH’ IPF 美3상 “유례없는 결과”유료
미국의 유나이티드 테라퓨틱스(United Therapeutics)가 프로스타사이클린(prostacyclin) 유사체 약물인 ‘타이바소(Tyvaso, treprostinil)’로 진행한 2번째 특발성폐섬유증(IPF) 임상3상에서도 성공하며, 또다시 유례없는 결과를 도출했다. 유나이티드는 앞서 지난해 9월 미국과 캐나다를 제외한 지역에 대한 타이바소의 IPF 임상3상에서도 환자의 폐기능, 증상악화 등을 개선한 인상적인 결과를 도출한 바 있다. 특히 IPF 표준치료제(SoC) 병용투여 여부와 관계없이 이점을 확인해 업계로부터 유례없는

신창민 기자 2026-04-01 09:50
사노피, ‘OX40L’ 아토피 3상서 카포시육종 “추가 발생”유료
사노피(Sanofi)가 OX40L 항체 ‘암리텔리맙(amlitelimab)’으로 진행중인 아토피피부염 임상3상에서 추가적인 카포시육종(Kaposi’s sarcoma, KS) 사례가 확인됐다. 앞서 사노피는 올해초 암리텔리맙으로 진행중인 임상에서 1건의 카포시육종이 발생했다고 알린 바 있으며, 이번 사례까지 합해 총 2명의 환자에서 카포시육종이 나타났다. 사노피와 유사하게 암젠(Amgen)과 쿄와기린(Kyowa Kirin)이 공동개발을 진행했던 OX40 항체 ‘로카틴리맙(rocatinlimab)’도 임상에서 2건의 카포시육종 부작용

신창민 기자 2026-04-01 08:48
이노벤트, 'VEGFxCR1' wAMD 中3상 "아일리아 유사"유료
이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)의 VEGFx보체 이중항체가 리제네론(Regeneron Pharmaceuticals)의 ‘아일리아(Eylea)’와 직접비교하는 습성황반변성(wAMD) 임상3상의 시력개선 평가에서 비열등성(non-inferiority)을 보였다. 이번 임상에서 이노벤트는 자사 VEGFx보체(complement) 이중항체인 ‘IBI302(efdamrofusp alfa)’의 황반위축(MA) 발생률이 아일리아와 비교해 50% 낮게 나타나는 결과 또한 확인했다. 샤오동 선(Xiaodong Sun) 상

이효빈 기자 2026-03-31 10:50
AZ, ‘IL-33 항체’ COPD 3상 2건 모두 “첫 성공”유료
아스트라제네카(AstraZeneca)가 IL-33 항체인 ‘토조라키맙(tozorakimab)’으로 진행한 2건의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 임상3상 모두에서 증상악화 개선에 성공한 긍정적인 결과를 거뒀다. IL-33은 기존의 IL-4Rα 항체 ‘듀피젠트(Dupixent)’, IL-5 항체 등의 제2형 염증반응을 타깃하는 바이오의약품과 달리, 호산구(eosinophil) 수치와 관계 없이 더 넓은 COPD 환자를 커버할 수 있을 것으로 기대되는 타깃이다. 아스트라제네카 이외에도 사노피(Sanofi), 로슈(Roche) 등의 빅파마도

신창민 기자 2026-03-31 10:47
다케다, 40억弗 베팅 ‘TYK2저해제’ 3상 “경쟁력 애매(?)”유료
다케다(Takeda)가 마침내 계약금만 40억달러를 베팅한 차세대 TYK2 저해제의 임상3상 데이터를 공개했다. 다케다가 지난 2023년 님버스 테라퓨틱스(Nimbus Therapeutics)로부터 총 60억달러 규모로 TYK2 저해제 ‘자소시티닙(zasocitinib)’을 사들인 이후, 3년여만에 해당 딜의 성공여부를 판가름할 수 있는 데이터를 내놓게 됐다. 앞서 다케다는 지난해 12월 판상건선(PsO) 환자를 대상으로 진행한 이번 임상3상의 성공 소식을 알린 바 있으며, 이번에 구체적인 데이터를 공개한 것이다. 다케다가 지난

신창민 기자 2026-03-31 08:58
릴리, “AI” 인실리코와 27.5억弗 ‘경구치료제 개발’ 딜유료
일라이릴리(Eli Lilly)는 인실리코 메디슨(Insilico Medicine)과 총 27억5000만달러 규모의 경구약물 개발 딜을 맺었다. 앞서 릴리는 지난해 11월에도 인실리코와 계약금, 마일스톤 등을 포함해 총 1억달러 이상 규모의 인공지능(AI) 기반 신약발굴 딜을 맺은 바 있다. 또한 지난해 12월 인실리코가 홍콩 증권거래소(HKEX)에 기업공개(IPO)를 통해 2억9300만달러를 조달할 당시에도 릴리가 참여했었다. 인실리코에 따르면 양사의 파트너십은 지난 2023년 AI 기반 소프트웨어(SW) 라이선스 계약 체결때부터

이주연 기자 2026-03-31 06:20
오츠카, 트렌센드 12억弗 인수..PTSD ‘엑스터시 유사체'유료
오츠카 파마슈티컬(Otsuka Pharmaceuticals)은 트랜센드 테라퓨틱스(Transcend Therapeutics)를 12억2500만달러에 인수한다. 오츠카는 트랜센드를 인수하면서 외상후 스트레스장애(PTSD)를 적응증으로 후기임상을 진행중인 ‘TSND-201(methylone)’을 확보하게 된다. TSND-201은 일반적으로 엑스터시(ecstasy)라고도 알려진 MDMA(3-4 methylenedioxymethamphetamine)의 β-케톤(β-ketone) 유사체(analog)다. 회사에 따르면 TSND-201은 뇌

이주연 기자 2026-03-30 13:35

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