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국제

빔, '염기편집 세포치료제’ 겸상적혈구증 1/2상 “성공"유료
빔 테라퓨틱스(Beam Therapeutics)의 염기편집 기반의 자가유래(autologous) 세포치료제 후보물질인 ‘리스토글로진 오토지템셀(ristoglogene autogetemcel, risto-cel, BEAM-101)’이 겸상적혈구병(SCD) 임상1/2상에서 12개월 이상 중증 혈관폐쇄위기(VOC)가 발생하지 않은 긍정적인 결과를 확보했다. 빔은 이번 결과를 기반으로 올해 말에 미국 식품의약국(FDA)에 겸상적혈구병 치료제로 ‘리스토셀(risto-cel)’의 허가신청서(BLA)를 제출할 계획이다. 존 에반스(John E

이효빈 기자 2026-11-12 10:58
펩젠, ‘펩타이드-ASO 접합체’ DM1 2상 “교정률 최대"유료
펩젠(PepGen)은 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 기반 약물인 ‘PGN-EDODM1’이 근긴장이영양증(DM1) 임상2상에서 성공한 결과를 공개했다. PGN-EDODM1을 투여받은 환자군에서 스플라이싱 교정률이 평균 46.5%로 나타난 데이터였다. 회사는 해당 스플라이싱 교정률이 지금까지 진행된 DM1 임상에서 가장 높은 결과값이라고 강조했다. 펩젠은 지난 10일(현지시간) PGN-EDODM1의 긍정적인 DM1 임상2상 탑라인(topline) 데이터를 밝혔다. 이같은 소식으로 펩젠 주가는 당일 최대 150% 이상 급등했다.

이주연 기자 2026-11-12 10:00
바이엘, ‘경구 FXIa 저해제' 뇌졸중 재발예방 "美 승인"유료
바이엘(Bayer)의 경구용 혈액응고인자11a(FXIa) 저해제 ‘아순덱시안(asundexian)’이 중국에 이어 미국에서도 2차 뇌졸중(secondary stroke) 예방치료제로 시판허가를 받았다. 아순덱시안은 경증 내지 중등도의 비심장색전성(non-cardioembolic) 허혈성 뇌졸중(ischemic strokes) 또는 고위험 일과성 허혈성발작(transient ischemic attack, TIA)을 앓은 성인 환자를 대상으로, 기존 표준치료제(SoC)인 항혈소판제와 병용해 사용된다. 바이엘은 아순덱시안이 미국에서 승

이효빈 기자 2026-11-11 15:35
베라더믹스, ‘경구 미녹시딜’ 2/3상 장기 “탈모 더 개선”유료
베라더믹스(Veradermics)가 서방형 경구 미녹시딜(minoxidil) ‘VDPHL01’로 진행한 남성탈모 임상2/3상에서 이전에 발표한 결과보다 더 개선된 모발성장 데이터를 내놨다. 특히 회사는 이같은 결과가 임상3상 단계에서 나타난 역대 최고 수준의 모발성장 결과라고 강조했다. 앞서 베라더믹스는 지난 4월에 VDPHL01의 6개월간 평가(파트A)에서 성공적인 결과를 내놓으며 업계의 기대감을 받은 바 있다. 이번에 발표된 내용은 12개월 동안의 장기적인 안전성 및 내약성을 평가하고, 모발성장의 지속성을 평가하는 파트B의 결

이효빈 기자 2026-11-11 13:12
베링거, ‘GLP-1/GCG’ 3상 "심혈관 안전성+대사 개선"유료
베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)은 GLP-1/글루카곤(GCG) 이중작용제인 ‘서보듀타이드(survodutide)’가 심혈관사건(MACE) 발생위험이 위약군에 비해 비열등성을 나타낸 임상3상 결과를 공개했다. 서보듀타이드는 베링거인겔하임이 질랜드파마(Zealand Pharma)와 공동개발하고 있는 인크레틴 계열 약물이다. 이번 서보듀타이드가 심혈관질환 위험을 높이지 않는다는 안전성 데이터에 더해, 심혈관위험이 높은 환자하위군에서 투여 72주차에 기준선 대비 최대 13.7%의 체중이 감소하는 등 여러 심혈관대사

이주연 기자 2026-11-11 10:35
아젠엑스, ‘거대고리 펩타이드’ UNP 11.5억弗 인수유료
네덜란드 아젠엑스(argenx)는 UNP(Unnatrural Products)를 계약금 5억5000만달러를 포함해 총 11억4500만달러 규모로 인수한다. 양사는 이번 인수딜이 2년간 진행된 여러 타깃(multi-target)의 연구협력에서 이어지는 것이라고 설명했다. 지난해 7월 아젠엑스는 UNP와 수천만달러(double digit million dollar) 계약금을 포함해 총 15억달러 규모로 경구용 거대고리(macrocyclic) 펩타이드를 발굴 및 개발하는 옵션딜을 맺은 바 있다. UNP는 지난 9일(현지시간) 아젠엑스로

이주연 기자 2026-11-11 09:52
머크, 한미 'GLP/GCG' MASH 2b상 "긍정적" 란셋 게재유료
미국 머크(MSD)가 GLP-1/GCG 수용체 이중작용제 ‘에피노페그듀타이드(efinopegdutide, MK-6024)’의 대사이상관련 지방간염(MASH) 임상2b상에서 약물 경쟁력을 보여주는 결과를 공개했으며, 글로벌 최고권위지인 란셋(The Lancet)에 동시 게재됐다. 머크는 9일(현지시간) 미국 간학회(AASLD) 주최 더리버 미팅(The Liver Meeting)에서 에피노페그듀타이드 임상2b상에서 긍정적인 결과를 발표했다고 밝혔다. 머크가 한미약품(Hanmi Pharmaceutical)에서 사들인 약물로, 한미약품이

김성민 기자 2026-11-11 06:35
FDA, 시판 'GLP-1' 12종에 안질환 경고 “라벨 추가"
미국 식품의약국(FDA)이 모든 시판 GLP-1 수용체 작용제(agonist)의 라벨에 비동맥성 전방허혈성 시신경병증(non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION) 발생위험에 대한 경고 및 주의사항을 추가하도록 지시했다. 이번 규제변경은 FDA가 GLP-1 작용제 개발임상 전반을 메타분석한 결과, 해당 계열의 약물을 사용할 경우 NAION 발생위험이 증가할 수 있다고 결론내린 데 따른 조치다. 이와 함께 FDA는 현재 시판중인 모든 GLP-1 작용제에서 관련 이상사례가 보고됐

이효빈 기자 2026-11-10 12:39
이뮤노반트, '후속 FcRn' RA 2상 "28주차서 1차 도달"유료
이뮤노반트(Immunovant)가 후속 FcRn 항체 ‘아이메로프루바트(imeroprubart, IMVT-1402)’의 난치성 류마티스관절염(difficult-to-treat rheumatoid arthritis, D2T RA) 대상 개념입증(PoC) 임상2상 결과를 업데이트했다. 한올바이오파마(HanAll Biopharma)에서 도입한 약물이다. 이뮤노반트는 9일(현지시간) 아이메로프루바트의 류마티스관절염 2구간(period 2) 28주차 결과에서 20% 이상 개선된 반응률(ACR20) 지표에서 고용량 600mg 투여시 위약 대

김성민 기자 2026-11-10 11:09
노바티스, '3상실패' Lp(a) 세부결과 공개.."MACE 차이無"유료
노바티스(Novartis)의 Lp(a) 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) ‘펠라카르센(pelacarsen)’이 심혈관질환 첫 임상3상에서 위약투여군과 심혈관사건(MACE) 발생위험의 차이가 없는 데이터를 공개했다. 앞서 지난 9월 노바티스가 MACE 발생위험을 낮추는데 실패하며 1차종결점에 도달하지 못했다고 알렸던 임상의 세부 결과이다. 특히 전체환자군 대상뿐만이 아닌 Lp(a) 수치가 매우 높은 환자하위군에서도 유의미한 치료효과를 나타내지 못하며, Lp(a) 수치가 높아지는 것이 심혈관질환의 원인인자라는 ‘Lp(a) 가설(L

이주연 기자 2026-11-10 09:21
노바티스 '졸겐스마', 종양발생 9건.."2건 벡터삽입 확인"유료
노바티스(Novartis)의 AAV9 유전자치료제 ‘졸겐스마(Zolgensma)’로 치료받은 척수성근위축증(SMA) 환자 2명에서 AAV 벡터 삽입(integration)에 따른 악성종양 발생이 보고됐다. 앞서 노바티스는 지난 2023년, 2025년에도 각각 1건의 종양발생 사례를 보고한 적 있으나, AAV 벡터 삽입과 관련된 건은 이번이 처음이다. 이번 보고로 기존에 알려진 2건 외에 7건이 추가되면서 졸겐스마 투여환자의 종양발생 사례는 총 9건으로 집계됐다. 노바티스에 따르면 벡터 삽입이 확인된 2명의 환자는 치료를 받은 후

이효빈 기자 2026-11-10 06:12
J&J, '리브리반트SC’ 두경부암 2차 "FDA 가속승인"유료
J&J(Johnson & Johnson)의 EGFRxMET 항체 ‘리브리반트(Rybrevant, amivantamab)’ 피하주사(SC) 제형이 폐암 이외의 질환으로 적응증을 확장하는데 성공했다. J&J는 지난 5일(현지시간) ‘리브리반트 파스프로(Rybrevant faspro, amivantamab+hyaluronidase)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 두경부암(HNSCC) 2차치료제로 가속승인(accelerated approval)을 받았다고 밝혔다. J&J는 이번 승인이 재발성 또는 전이성(R/M) 두경부암 환자를 대

이효빈 기자 2026-11-09 14:05
레볼루션, 'pan-RAS' 출시 5주만에 "매출 2억弗 달성"유료
레볼루션메디슨(Revolution Medicines)의 pan-RAS(ON) 저해제 ‘라손크(Rasonque, daraxonrasib)’가 미국 식품의약국(FDA) 승인 이후 5주만에 매출 1억9760만달러를 달성했다. 라손크는 지난 8월26일 췌장암(PDAC) 2차치료제로 FDA로부터 승인받았으며, 레볼루션은 승인직후 라손크를 바로 미국에 출시했다. 라손크는 승인의 바탕이 된 임상에서 기존 표준치료제(SoC)보다 전체생존기간(OS) 및 무진행생존기간(PFS)을 2배 늘리는 전례없는 효과를 보여 승인신청서 접수 1달만에 시판허가를

이주연 기자 2026-11-09 12:15
에보뮨, 中히노바서 ‘VAV1 분자접착제’ 11억弗 L/I유료
에보뮨(Evommune)은 중국 히노바 파마슈티컬(Hinova Pharmaceuticals)에서부터 VAV1 타깃 분자접착제 분해제(MGD) 'EVO570(HP570, 전 HC118)'를 계약금 3000만달러를 포함해 총 11억달러 규모로 사들였다. 회사는 같은 VAV1를 타깃하는 노바티스(Novartis)의 MGD 경쟁약물보다 EVO570이 더 높은 효과를 보일 것으로 기대한다. 에보뮨은 지난 4일(현지시간) 히노바로부터 경구 VAV1 MGD인 EVO570을 11억달러 규모에 라이선스인(L/I)하는 계약을 맺었다고 밝혔다. 에보

이주연 기자 2026-11-09 10:52
세르비에, '26.5억弗 L/I' 미오신저해제 근육질환 “실패”유료
프랑스 세르비에(Servier)가 계약금만 15억5000만달러를 지급하며 베팅한 희귀 근육질환 포트폴리오 에셋이 허가임상에서 실패한 결과를 내놨다. 앞서 세르비에는 지난 6월 엣지와이즈 테라퓨틱스(Edgewise Therapeutics)의 근이영양증(muscular dystrophy) 사업부를 최대 26억5000만달러에 인수하는 계약을 체결하며, 근이영양증 사업부에 대한 지적재산권, 노하우, 임상 데이터 등을 포함해 경구형 속근형 골격근 미오신(fast skeletal myosin) 저해제인 ’세바셈텐(sevasemten)’에 대

이주연 기자 2026-11-06 11:42
애브비, 日넥세라 우선순위↓ ‘EP4 작용제’ 14.7억弗 딜유료
애브비(Abbvie)는 넥세라파마(Nxera Pharma)에서부터 염증성장질환(IBD)을 적응증으로 하는 경구 EP4 작용제 ‘NXE0033744(NXE’744)’를 계약금 1억달러를 포함해 총 14억7000만달러 규모로 베팅한다. 애브비는 IBD 적응증에서 이미 TNF-α 저해제 ‘휴미라(Humira)’, IL-23 항체 ‘스카이리치(Skyrizi)’, JAK 저해제 ‘린보크(Rinvoq)’ 등의 블록버스터 치료제들을 보유하고 있다. 넥세라는 기존 사명인 소세이 헵타레스(Sosei Heptares)에서부터 지난 2024년 사명을

이주연 기자 2026-11-06 09:24

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