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애브비(AbbVie)의 IL1α/IL1β 이중항체 ‘루티키주맙(lutikizumab)’이 화농성한선염(HS) 임상3상에서 1차종결점에 도달했지만, 효능은 다소 기대에 미치지 못하는 결과를 내놨다. 이번 임상에서 루티키주맙은 앞서 진행했던 화농성한선염 임상2상과 비교해 위약 대비 개선수준이 크게 감소했다. 이는 경쟁약물들과 간접비교에서도 경쟁력이 다소 떨어지는 수치였다. 업계는 루티키주맙이 허가를 뒷받침하기에 충분할 수 있지만, 상업적인 활용도는 제한적일 수 있다는 평가를 내리고 있다. 일부 애널리스트는 피부통증과 질병악화 등의 여
이탈리아 메나리니(Menarini Group)가 조지아뮨(Georgiamune)으로부터 전임상단계의 경구 면역항암제 후보물질을 계약금과 단기 마일스톤 4500만달러를 포함해 총 11억달러 규모로 사들였다. 조지아뮨은 지난 2023년 시리즈A로 7500만달러를 유치하며 출범한 회사로, 샤미르 클레이프(Samir N. Khleif) 오거스타대 조지아암센터 소장이자 교수의 연구실에서 면역반응조절 메커니즘에 대한 기술을 바탕으로 설립했다. 클레이프 교수는 조지아뮨의 설립자이자 대표다. 추가로 회사는 지난 8월 9269만달러 규모의 시리즈
서밋 테라퓨틱스(Summit Therapeutics)가 PD-1xVEGF 이중항체 ‘이보네스시맙(ivonescimab)’의 약물반응을 예측하기 위한 종양미세환경(tumor microenvironment, TME)을 분석하기 위해, 루닛(Lunit)과 인공지능(AI) 병리 플랫폼을 이용하기 위한 연구계약을 체결했다. 이보네스시맙은 2년전 폐암 임상3상에서 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’를 이기면서, 항암제 분야에서 PD-(L)1xVEGF 이중항체 개발 붐을 만든 약물이다. 지난달에는 아스트라제네카와 이보네스시맙을 항체-약물접합체(A
알콘(Alcon)은 지난 20일(현지시간) 뉴로텍 파마슈티컬(Neurotech Pharmaceuticals)을 총 5억5000만달러 규모로 인수하는 딜을 맺었다고 밝혔다. 알콘은 뉴로텍을 인수하면서 세포치료제 지속방출 임플란트 ‘엔셀토(Encelto, revakinagene taroretcel-lwey)’를 확보한다. 또한 엔셀토 핵심기술이기도 한 뉴로텍의 세포기반 유전자치료제 전달 시스템 ‘ECT(Encapsulated Cell Therapy)’ 플랫폼도 갖게 된다. 엔셀토는 희귀 안구질환인 2형 황반모세혈관확장증(Macular
길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 염증성장질환(IBD) 치료제 파이프라인을 강화하기 위해 IL-23R 저해제 프로그램에 계약금만 12억7500만달러를 베팅했다. 이번 딜은 길리어드의 경구용 α4β7 인테그린 저해제 ’엠비스테그라스트(emvistegrast, GS-1427)’가 궤양성대장염(UC) 임상2상에서 성공적인 결과를 확보한 지 1주일도 지나지 않아 이뤄졌다. 이번 발표에서 길리어드는 IBD 치료제 파이프라인에 새로 추가한 임상1상 단계의 IL-23R 저해제 ‘HCXT-2001’와 엠비스테그라스트의 병용요
라포 테라퓨틱스(Rapport Therapeutics)는 신규 타깃인 TARPγ8 조절제 ‘RAP-219’로 진행한 양극성장애의 조증(bipolar mania) 임상2상에서 1차종결점 및 2차종결점을 달성한 성공적인 결과를 공개했다. RAP-219는 구체적으로 TARPγ8 특이적 AMPA 수용체(AMPAR) 음성 알로스테릭 조절제(NAM)다. 회사에 따르면 TARPγ8은 해마와 신피질을 포함한 특정 뇌 영역에만 발현되며 약물이 심각한 부작용을 유발하는 후뇌(hindbrain) 부위에서는 발현이 낮은 것으로 알려져있다. 라포는 현재
아스텔라스 파마(Astellas Pharma)가 초기단계 파이프라인을 강화하려는 목적으로 AI프로틴(AI Proteins)과 최대 4억달러 규모의 미니단백질(miniproteins) 발굴 딜을 체결했다. AI프로틴은 생성형 인공지능(AI)을 바탕으로 환자에게 필요한 기능에 맞춘 미니단백질을 개발하는 기업으로, 앞서 2024년에 BMS과도 미니단백질 발굴 파트너십을 맺은 바 있다. 미니단백질은 보통 30~60개의 아미노산으로 구성된 단백질 기반 모달리티로, 저분자화합물의 작은 크기와 생물학적 제제의 높은 특이성을 동시에 갖춘 것이
로이반트(Roivant)는 TYK2/JAK1 저해제 ‘브레포시티닙(brepocitinib)’으로 진행한 비감염성포도막염(non-infectious uveitis, NIU) 임상3상 2건에서 모든 1차 및 2차종결점을 충족한 결과를 공개했다. NIU는 심각한 안구 염증이며 실명의 주요 원인으로 알려져있다. NIU는 안구통증과 비문증, 그리고 주변시야, 색각, 움직이는 물체에 초점을 맞추는 능력, 야간시력 등 여러 영역에 걸친 시력저하 증상을 동반한다. 현재 NIU를 적응증으로 승인받은 비스테로이드성 약물은 애브비(Abbvie)의 T
길리어드 사이언스(Gilead Sciences)의 경구용 α4β7 인테그린 저해제 엠비스테그라스트(emvistegrast, GS-1427)가 궤양성대장염(UC) 임상2상에서 성공적인 결과를 확보했다. 이번 임상에서 엠비스테그라스트 200mg 용량군은 1차평가변수인 임상적 반응률에서 명목상 통계적 유의성을 확보했으며, 임상적 관해율 등 주요 2차평가변수에서도 모두 위약군 대비 개선을 나타냈다. 엠비스테그라스트가 보인 효능은 같은 기전의 시판약물인 다케다(Takeda)의 α4β7 인테그린 저해제 ‘엔티비오(Entyvio)’의 임상
이스라엘 바이오텍 나노24(Nano24)의 흡입형 엑소좀 ‘EXO-CD24’가 급성호흡곤란증후군(acute respiratory distress syndrome, ARDS) 임상2b상에서 호흡부전(respiratory failure) 발생을 유의미하게 낮췄다. EXO-CD24는 엑소좀 표면에 대식세포 ‘Don’t eat me’ 면역관문분자(immune checkpoint molecule)인 CD24를 부착시킨 형태이다. 이번 임상에서 EXO-CD24는 호흡부전 이외에도 사망률과 입원기간을 모두 유의미하게 개선시켰으며, 양호한 내약
일라이릴리(Eli Lilly)는 중국 메티스 테크바이오(METiS TechBio)와 새로운 지질나노입자(LNP) 기반 약물전달 플랫폼을 발굴 및 개발하는 딜을 맺었다. LNP 플랫폼 발굴에는 메티스의 인공지능(AI) 기반의 이온화가능 지질 발굴 및 최적화 솔루션인 ‘AiLNP’ 기술을 이용한다. 회사에 따르면 AiLNP는 드라이랩(dry lab)과 웻랩(wet lab)을 완전히 통합한 인프라로, dry-wet lab의 반복적인 과정을 통해 정밀한 나노전달을 구현할 수 있다. 메티스는 지난 19일(현지시간) 릴리와 차세대 LNP를
독일 머크(Merck KGaA)가 GalNAc-siRNA 치료제를 개발하는 사일런스 테라퓨틱스(Silence Therapeutics)를 인수하며, 진성다혈구증(polycythemia vera, PV) 치료제로 개발중인 ‘디베시란(divesiran)’을 확보했다. 사일런스측은 이번 인수가 디베시란이 PV 임상2상에서 잠재적인 ‘best-in-class’ 수준의 결과를 확보한 데 따른 것이라고 설명했다. 디베시란은 지난 8월 해당 임상2상에서 성공적인 결과를 알렸으며, 내년 상반기 PV 임상3상을 진행할 계획이다. 디베시란은 앞서 미
GSK의 시판 PD-1 항체 ‘젬펄리(Jemperli, dostarlimab)’가 MSI-H/dMMR 변이 초기 직장암 적응증에서 면역항암제 중 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인(accelerated approval)을 받았다. 이번 가속승인으로 젬펄리는 이전에 치료받지 않은 2기 또는 3기 국소진행성 직장암에서 MSI-H/dMMR 변이가 확인될 때 기존 표준치료제(SoC)인 화학항암제, 방사선치료, 수술 등을 대체해 투여할 수 있다. 해당 SoC들은 장, 요로 및 성 기능장애, 2차암(secondary cancer
로슈(Roche)는 중국 한소파마(Hansoh Pharma)와의 파트너십을 확대해, 이번에는 여러 타깃의 항체-약물접합체(ADC)들을 개발하는 계약금 및 단기마일스톤만 5억1000만달러, 총 150억달러 이상에 달하는 규모의 빅딜을 맺었다. 앞서 로슈는 한소와 지난해 10월 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 페이로드 기반의 CDH17 타깃 ADC인 ‘HS-20110’에 대해서 계약금 8000만달러를 포함해 총 15억3000만달러 규모의 딜을 맺은 바 있다. 이번 계약은 새롭게 추가된 것이다. 한소는 지난 19일(현지시간) 로슈와
로슈(Roche) IL-6R 항체 ‘엔스프링(Enspryng, satralizumab)’이 성인 갑상선안병증(TED) 치료제로 미국에서 승인받으며, 적응증을 확대했다. 엔스프링은 앞서 지난 2020년 시신경척수염범주질환(NMOSD) 치료제로 승인을 받은 약물이다. 이번 허가로 엔스프링은 암젠(Amgen)의 IGF-1R 저해제 ‘테페자(Tepezza)’, 비리디안 테라퓨틱스(Viridian Therapeutics)의 IGF-1R 저해제 ‘룸보아(Lumvoa)’에 이어 3번째로 허가받은 TED 치료제이자, IL-6R을 타깃하는 기
베라스템 온콜로지(Verastem Oncology)의 KRAS G12D(ON/OFF) 저해제 ‘VS-7375’가 고형암 임상1/2상에서 전체반응률(ORR)을 최대 50%까지 나타낸 성공적인 결과를 공개했다. 직접비교는 어렵지만, 최근 레볼루션 메디슨(Revolution Medicines)의 pan-RAS(ON) 저해제 ‘다락손라십(daraxonrasib, Rasonque)’의 경우 췌장암 2차치료제 세팅에서 G12D 변이 하위군의 ORR이 24%로 나타난 바 있다. 이 VS-7375(GFH375)는 베라스템이 지난 2023년 중국
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