바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 박희원 기자

작년 12월 "혈중 LDL-C∙MACE 개선" 이어 3상 하위임상연구서 'p-tau 마커 낮춰'..7월말 AAIC에서 세부데이터 공개

뉴암스테르담 파마(NewAmsterdam Pharma)는 지난 9일(현지시간) CETP 저해제 ‘오비세트라핍(obicetrapib)’이 알츠하이머병(AD)의 바이오마커를 감소시켜 퇴행성 뇌질환 진행위험을 개선한 긍정적인 결과를 밝혔다.

뉴암스테르담은 지난해 12월 오비세트라핍 투여 52주차에 혈중 LDL-C 수치가 위약 대비 33% 감소하고 주요심혈관계(MACE) 위험은 22% 감소시킨 결과를 발표한 바 있으며, 이번에 혈장 내 AD 바이오마커 감소시킨 결과를 추가로 공개했다.

BROADWAY 3상은 최대내약 지질요법에도 콜레스테롤 조절이 어려운 죽상경화성 심혈관질환(ASCVD) 및 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 환자 2530명을 대상으로 진행했으며, 이번 결과는 하위 임상연구(sub-study trial)로 BROADWAY 임상환자 중 ApoE4 유전자 보유환자 367명을 포함한 1727명에 대해 혈장 내 AD 바이오마커를 평가했다(NCT05142722). 1차 평가지표는 인산화 타우(p-tau217)의 절댓값(absolute) 및 12개월 변화율로 회사는 오비세트라핍 10mg을 1일1회 12개월 간 경구 투여해 위약과 비교했다.

뉴암스테르담은 이번 발표에서 구체적인 데이터를 공개하지는 않았으나 투여 12개월 후 전체 환자(ITT)와 ApoE4 보유 환자군 모두 p-tau217 절댓값이 위약 대비 통계적으로 유의미하게 낮았다고 설명했다(ITT: p<0.002, ApoE4: p=0.0215). 회사는 세부 데이터를 오는 7월 말 캐나다 토론토에서 열리는 알츠하이머협회 국제컨퍼런스(AAIC)에서 구두발표할 예정이다.... <계속>