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인텔리아, ‘인비보 CRISPR’ 3상 1건 “FDA 보류해제”유료
인텔리아 테라퓨틱스(Intellia Therapeutics)의 인비보(in vivo) 유전자편집 약물 ‘넥스지(nexiguran ziclumeran, nex-z)’의 임상3상 2건 중 1건에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 임상중단 조치가 해제됐다. 넥스지는 CRISPR-Cas9를 활용해 체내의 트랜스티레틴(TTR) 유전자를 편집하는 약물이다. 앞서 지난해 5월 인텔리아가 넥스지로 진행중이던 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) 대상 MAGNITUDE 임상3상에서 1명의 환자에게 4등급 간효소(liver transami

이효빈 기자 2026-01-29 13:40
베링거, 中심시어 ‘IL23xTL1A’ 10.58억€ 사들여유료
베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)이 중국의 심시어 파마슈티컬그룹(Simcere Pharmaceutical Group)으로부터 전임상 단계의 IL-23p19xTL1A 이중항체를 계약금 4200만유로(5000만달러)를 포함해 총 10억5800만유로(12억7000만달러)에 사들였다. 이번 라이선스 딜을 통해 베링거도 염증성장질환(IBD)에서 점차 경쟁이 치열해지고 있는 IL-23xTL1A 이중항체 분야에 본격 합류하게 됐다. 앞서 화이자(Pfizer), 로슈(Roche), 사노피(Sanofi) 등의 빅파마가 IL-2

신창민 기자 2026-01-29 11:25
AZ, ‘CX3CR1 길항제’ 심장질환 “임상중단”..독성이슈유료
아스트라제네카(AstraZeneca)는 심장질환에서 개발하던 CX3CR1 타깃 경구에셋의 초기임상을 중단한다. 앞서 지난해 8월 아스트라제네카는 해당 임상의 진행을 보류(suspended)한 바 있다. 당시 아스트라제네카는 전임상 결과에서 예상치 못한 안전성 문제가 생겼다고 설명했으며, 동시에 임상의 참여자 모집(recruiting)도 멈췄다. 이번에 아스트라제네카는 해당 문제가 만성독성연구(chronic toxicology study)에서 일어났다고 공개하면서 결국 임상을 완전히 중단하게 됐다. 아스트라제네카는 지난 26일(현지

이주연 기자 2026-01-29 10:41
로슈, 카못 ‘GLP-1/GIP’ 비만 2상 “체중 22.5%%↓”유료
로슈(Roche)가 회사의 리드 비만치료제 에셋인 GLP-1/GIP 이중작용제로 진행한 임상2상에서 투약 48주차에 체중을 22.5% 줄인 데이터를 내놨다. 최고용량 투여군의 데이터이며, 당뇨병을 동반하지 않은 환자가 대상이다. 회사의 GLP-1/GIP 이중작용제인 ‘CT-388’은, 로슈가 지난 2024년 카못 테라퓨틱스(Carmot Therapeutics)를 31억달러에 인수하며 확보한 주요 에셋이다. 로슈는 비만치료제 분야에서 세계 3위 기업으로 도약하는 것을 목표로 하고 있다는 야망을 드러내왔다. 그리고 이번 발표에서, 후

신창민 기자 2026-01-29 08:56
‘바이오마린 출신’ 멘드라, 시리즈A 8200만弗 "출범"유료
멘드라(Mendra)가 지난 21일(현지시간) 시리즈A로 8200만달러를 펀딩 받으며 본격적인 출범을 알렸다. 이번 라운드는 오비메드(OrbiMed), 8VC, 5AM벤처스(5AM Ventures)가 공동으로 리드했고 룩스캐피탈(Lux Capital), 윙VC(Wing VC)이 참여했다. 멘드라는 이번 투자자금을 희귀질환 후보물질 확보 및 후속개발에 사용할 예정이다. 멘드라는 지난해 8VC와 5AM벤처스가 설립한 회사다. 공동창업자로는 바이오마린 파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical) 출신의 조슈아 그래스(Josh

이효빈 기자 2026-01-28 13:46
머크, ‘mRNA 신항원 암백신’ 2b상 5년추적 “효능지속”유료
미국 머크(MSD)와 모더나(Moderna)가 mRNA 신항원 암백신과 ‘키트루다’ 병용요법으로 진행한 흑색종 수술후요법(adjuvant) 임상2b상의 5년 추적관찰 결과 무재발생존기간(RFS)에서 지속적인 효능을 확인한 결과를 내놨다. 이번 발표는 신항원 백신 ‘인티스메란 오토진(Intismeran autogene, mRNA-4157)’과 PD-1 항체 키트루다(Keytruda, pembrolizumab) 병용투여군으로 실시한 KEYNOTE-942 임상에 대한 5년간의 추적 데이터로, 키트루다 단독투여군과 비교해 RFS를 49%

이효빈 기자 2026-01-28 10:44
포티튜드, 시드 1300만弗 출범..”이중항체·DAC 플랫폼”유료
포티튜드 바이오메디슨(Fortitude Biomedicines)은 지난 26일(현지시간) 시드투자로 1300만달러를 유치하며 공식적으로 출범한다고 밝혔다. 이번 시드투자는 K2 바이오 파트너스(K2 Bio Partners), 상하이 헬스케어 엔젤 캐피탈(Shanghai Healthcare Angel Capital), 엘리콘벤처(Elicon Venture) 등이 공동리드했으며, 추가로 에버조이 포춘(Everjoy Fortune)과 타이힐벤처(Taihill Venture) 등이 참여했다. 포티튜드는 이번 자금으로 리드에셋인 면역세포

이주연 기자 2026-01-27 14:29
에자이, ‘레켐비SC’ 시작치료 라벨 “FDA 우선심사”유료
에자이(Eisai)와 바이오젠(Biogen)의 Aβ 항체 ‘레켐비(Leqembi)’ 피하주사(SC) 제형의 시작치료(initial treatment) 라벨에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 본격적인 허가검토를 들어갔다. 에자이는 레켐비SC의 시작치료 라벨이 알츠하이머병(AD) 치료를 위한 주요한 게임체인저(major game changer)라고 강조해왔다. 에자이는 지난 26일 레카네맙 SC제형인 ‘레켐비 아이클릭(Leqembi IQLIK)’에 대한 주1회 시작용량(starting dose)의 허가신청서(sBLA)가 미국 식품의약

신창민 기자 2026-01-27 11:02
젠맙, ‘EGFRxMET ADC’ 1/2상 환자모집 “조기 중단”유료
젠맙(Genmab)이 EGFRxMET 이중항체 기반 항체-약물접합체(ADC)로 진행중이던 고형암 임상1/2상의 환자모집을 조기에 중단했다. 당초 젠맙은 EGFRxMET 이중항체 ADC인 ‘GEN1286’의 임상1/2상에서 260명의 환자를 모집할 예정이었다. 그러나 지난 25일(현지시간) 미국 임상연구사이트(ClinicalTrials.gov)에 따르면 젠맙은 해당 1/2상에서 23명의 환자를 모집하는데 그쳤으며 환자모집을 중단했다(active, not recruiting). 젠맙은 지난 2024년 11월 이번 임상1/2상을 시작했

신창민 기자 2026-01-27 09:13
사노피, Next 듀피젠트 'OX40L' 아토피 3상 "혼재"유료
사노피(Sanofi)는 블록버스터 자가면역질환 치료제 ‘듀피젠트(Dupixent)’의 뒤를 이을 것으로 기대하던 차기 에셋의 아토피피부염(AD) 임상3상에서 평가기준에 따라 통계적으로 유의미한 개선을 나타내지 못하는 혼재된 결과를 나타냈다. 앞서 사노피는 OX40 신호전달경로를 저해하는 기전이 차세대 면역학 치료제로 효과적일 것으로 기대하며 지난 2021년 카이맵(Kymab)을 계약금 11억달러, 향후 마일스톤 3억5000만달러로 총 14억5000만달러 규모로 인수하며 OX40L 항체 ‘암리텔리맙(amlitelimab)’을 확보했

이주연 기자 2026-01-27 07:10
코르셉트, ‘GR 길항제’ 난소암 3상 ”OS 35%개선”유료
코르셉트 테라퓨틱스(Corcept Therapeutics)가 GR 길항제 ‘렐라코릴란트(Relacorilant)’로 진행한 백금내성 난소암(Platinum-Resistant Ovarian Cancer) 임상에서 전체생존기간(OS)를 35% 개선하는데 성공했다. 이번에 발표한 임상은 GR 길항제 렐라코릴란트와 화학항암제 병용투여군(Relacorilant+ nab-paclitaxel)을 화학항암제 단독투여군과 비교평가했다. 회사는 앞서 지난해 3월 동일한 임상에서 무진행생존기간(PFS) 지표의 30% 개선을 이뤄 1차종결점을 충족하고

이효빈 기자 2026-01-26 13:53
코르셀, 시리즈D1 2.87억弗..차세대 ’경구 GLP-1’ 2상유료
코르셀 파마슈티컬(Corxel Pharmaceuticals)은 동일기전 약물 중 최고 체중감량 효과를 기대하는 경구용 비만치료제 에셋을 개발하기 위해 시리즈D1로 2억8700만달러를 유치했다. 코르셀은 지난 2019년 투자회사인 RTW인베스트먼트(RTW Investments)의 지원을 받아 설립된 바이오텍으로, 지난 2024년에 미국법인 사명을 이전 중국 본사와 같은 지싱파마슈티컬(Ji Xing Pharmaceutical)에서 변경한 바 있다. 코르셀은 주로 심혈관질환과 안과질환 치료제 후보물질을 전문으로 개발하고 있다. 코르셀은

이주연 기자 2026-01-26 09:52
BMS, 자눅스와 ‘masking’ 항암제 개발 “8억弗 딜”유료
BMS(Bristol Myers Squibb)가 자눅스테라퓨틱스(Janux Therapeutics)와 마스킹(masking) 기술을 적용한 고형암 치료제 개발 딜을 체결했다. 계약금 1500만달러, 단기마일스톤 3500만달러를 포함해 총 8억달러 규모의 딜이다. BMS는 앞서 지난 2014년 대표적인 마스킹기술 바이오텍인 사이톰엑스 테라퓨틱스(CytomX Therapeutics)와도 CTLA-4 타깃 등에 대한 면역항암제 개발 딜을 체결한 바 있다. 그러나 BMS는 CTLA-4를 포함해 사이톰엑스와의 파트너십을 범위를 점차 줄여왔

신창민 기자 2026-01-26 06:30
인실리코, 'NLRP3 저해제’ 권리50% "6600만弗 L/O"유료
인실리코메디슨(Insilico Medicine)이 중국의 히그티아테라퓨틱스(Hygtia Therapeutics)에 전임상 단계에서 개발중인 NLRP3 저해제의 글로벌권리 50%를 이전하는 딜을 맺었다. 계약금 1000만 달러와 마일스톤을 포함해 총 6600만달러의 규모다. NLRP3는 점차 관심이 높아지고 있는 염증 및 대사질환 타깃이다. 일라이릴리(Eli Lilly)는 지난 12일 경구용 NLRP3 저해제를 보유한 벤틱스 바이오사이언스(Ventyx Biosciences)를 12억달러 규모로 인수하는 딜을 체결한 바 있다. 이외에

이효빈 기자 2026-01-23 14:54
노보노, 중단 ‘당뇨병 세포치료제’ 애스펙트에 "매각"유료
노보노디스크(Novo Nordisk)는 세포치료제 분야를 전면중단한다는 계획에 따라, 에셋 중 하나였던 당뇨병 세포치료제를 이전에 협업했던 회사에 매각하게 된다. 앞서 노보노디스크는 지난 2023년 애스펙트 바이오시스템즈(Aspect biosystems)와 1형당뇨병(T1D)을 적응증으로 '바이오프린팅 조직치료제(bioprinted tissue therapeutics)’를 개발하기 위해 계약금 7500만달러, 에셋 1건당 6억5000만달러씩 최대 4건으로 총 26억7500만달러 규모의 딜을 맺은 바 있다. 노보노디스크는 지난해 1

이주연 기자 2026-01-23 13:01
코르부스, ‘ITK 저해제’ 아토피 1상 "성공"..주가 175%↑유료
코르부스 파마슈티컬(Corvus Pharmaceuticals)은 아토피피부염(AD)에서 자사 경구 ITK 저해제의 피부지표 개선을 75% 환자가 달성한 초기임상 결과를 나타내, 자가면역질환 메가 블록버스터 주사제 ‘듀피젠트(Dupixent)’보다 효과적일 가능성을 제시했다. 이같은 결과로 코르부스 주식은 하루동안 175.16% 급등했다. 코르부스는 지난 20일(현지시간) ITK 저해제 ‘소켈리티닙(soquelitinib, CPI-818)’의 임상1상 결과가 성공적이라고 밝혔다. 코르부스는 이번 임상1상의 코호트 4에서 나타난 결과

이주연 기자 2026-01-23 09:06

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