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세레반스, 'GPR6 역작용제' 파킨슨병 3상 "성공"유료
세레반스(Cerevance)의 GPR6 역작용제(inverse agonist) ‘솔렌게프라스(solengepras, CVN424)’가 운동동요(motor fluctuations)를 경험하는 파킨슨병(PD) 환자를 대상으로 하는 임상3상에서 성공적인 결과를 내놨다. 운동동요는 ‘레보도파(levodopa)’ 등의 도파민성 치료제를 장기간 복용한 환자에서 주로 나타나는 현상으로, 약효가 일정하게 유지되지 않아 증상이 완화되는 ‘on’ 상태와 악화되는 ‘off’ 상태가 반복되는 것을 말한다. 이번 임상에서 솔렌게프라스는 유의미한 off

이효빈 기자 2026-10-12 09:21
'다우드나' 카리부, '동종 CAR-T' 중단.."전략적 모색"유료
카리부 바이오사이언스(Caribou Biosciences)는 동종유래(allogeneic) CAR-T 파이프라인의 개발을 중단한다. 회사는 전략적 대안 모색에 따라 인력감축 및 비용절감 계획을 시행할 예정이다. 지난 2011년 설립된 카리부는 노벨화학상 수상자인 제니퍼 다우드나(Jennifer Doudna) UC버클리 교수가 공동설립한 회사로, CRISPR/Cas9 유전자편집 기술을 기반으로 하는 ‘chRDNA(CRISPR hybrid RNA-DNA)’ 플랫폼을 이용해 동종 CAR-T를 개발하고 있었다. 카리부는 이번에 CD19

이주연 기자 2026-10-08 16:05
시오노기, 인트라바이오 20억弗 인수.."희귀질환 강화"유료
시오노기(Shionogi)는 지난 5일(현지시간) 인트라바이오(IntraBio)를 20억달러에 인수하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 시오노기는 인트라바이오의 모든 발행주식을 인수하고 인트라바이오 주주들에게 20억달러를 지급한다. 인트라바이오는 시오노기의 뉴저지에 본사를 둔 미국 자회사 시오노기(Shionogi Inc.)의 완전자회사가 된다. 시오노기는 이번 인수로 니만-픽병 C형(Niemann-Pick disease type C, NPC)과 모세혈관확장성 운동실조증(ataxia-telangiectasia, A-T) 치료

이효빈 기자 2026-10-08 12:10
'FcRn 경쟁' 누빅, 'Fc절편' CIDP 2상 "5개월만에 중단"유료
누빅 테라퓨틱스(Nuvig Therapeutics)이 Fc 융합단백질(Fc fusion protein) ‘NVG-2089’의 만성염증성 탈수초성다발신경병증(CIDP) 임상2상을 개시한지 5개월 만에, 프로그램 중단을 결정했다. 약물 메커니즘에 기반해 자가항체(autoantibody) 매개 자가면역질환에서 FcRn 항체, 면역글로블린요법(IVIg) 등과 경쟁구도에 있는 약물이다. 누빅은 2년전 1억6100만달러 규모의 시리즈B 라운드에서 BMS, 노보홀딩스(Novo Holdings), 사노피 벤처(Sanofi Ventures), 바

김성민 기자 2026-10-08 11:42
네덜란드 법원, 유럽 8개국 '키트루다SC' 판매금지 명령
네덜란드 법원이 미국 머크(MSD)의 PD-1 면역항암제 ‘키트루다 피하투여(SC)’의 제조 및 판매 중단조치를 내렸다. 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutics)는 7일(현지시간) 네덜란드 법원이 머크가 할로자임의 피하투여(SC) 전달기술에 대한 특허를 침해했다고 판결했다고 밝혔다. 네덜란드 법원은 머크가 벨기에, 덴마크, 프랑스, 아일랜드, 이탈리아, 스웨덴, 스위스, 네덜란드에서 키트루다SC를 판매하지 못하게 하는 금지명령을 내렸다. 유럽지역 허가보유자이자 전세계 포장 및 유통거점인 머크 네덜란드(MSD B

김성민 기자 2026-10-08 09:45
애브비, 'CD20xCD3' 병용 DLBCL 1차 3상 "PFS 51%↑"유료
애브비(AbbVie)와 젠맙(Genmab)이 공동개발 중인 CD20xCD3 T세포 인게이저(TCE) ‘엡킨리(Epkinly, epcoritamab)가 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 1차 세팅 임상3상에서 성공적인 결과를 내놨다. 엡킨리는 표준치료법(SoC)인 R-CHOP과의 병용요법에서 R-CHOP 단독 대비 질병진행 또는 사망위험을 51% 감소시키며 유의미한 무진행생존기간(PFS) 개선을 나타냈다. 이같은 결과는 경쟁약물인 로슈(Roche)의 CD79b 항체약물접합체(ADC) ‘폴라이비(Polivy)’와 인사이트(Incyte

이효빈 기자 2026-10-08 09:16
Vetter, 고객수요 대응 위해 “충전라인 10개 추가 구축”
의약품 위탁개발생산기업(CDMO) 베터(Vetter)는 상업용 충전라인 10개를 추가로 구축하는 장기 투자 프로그램 계획을 지난 2일(현지시간) 밝혔다. 회사는 글로벌 제조운영을 한층 강화하고 제약 및 바이오텍 고객사의 변화하는 요구에 대응하기 위해서 상업용 충전 및 완제품 생산 네트워크를 지속적으로 확대하고 있다고 설명했다. 구체적으로 계획된 10개 충전라인 중에서 7개는 베터의 기존 생산거점에 단계적으로 구축된다. 이를 통해 향후 수년간 추가 생산역량을 순차적으로 확보할 예정이다. 사전 멸균 주사기(pre-sterilized

이주연 기자 2026-10-07 14:44
아리벤트, 'EGFR 저해제' 엑손20 폐암 1차 3상 "실패"유료
아리벤트 바이오파마(ArriVent BioPharma)는 3세대 뇌투과성(brain-penetrant) EGFR 저해제인 ‘퍼모네티닙(firmonertinib)’에 대한 엑손20 삽입변이 폐암 1차치료제 세팅 임상3상에서 무진행생존기간(PFS)의 1차종결점 도달에 실패했다. 앞서 퍼모네티닙은 아리벤트가 지난 2021년 중국 상하이 알리스트 파마슈티컬(Shanghai Allist Pharmaceuticals)로부터 사들인 에셋이다. 당시 퍼모네티닙의 중화권외 글로벌 권리를 계약금 4000만달러를 포함해 총 8억500만달러 규모로 라

이주연 기자 2026-10-07 14:18
CSL, 알렌티스와 ‘CLDN1 항체’ 공동개발 “15.5억弗 딜”유료
CSL은 스위스 알렌티스 테라퓨틱스(Alentis Therapeutics)와 클라우딘1(CLDN1) 항체인 ‘릭수데바트(lixudebart, ALE.F02)’에 대한 공동개발 딜을 계약금만 3억5500만달러를 포함해 총 15억5500만달러 규모로 맺었다. 릭수데바트는 클라우딘1을 타깃하는 항체다. 클라우딘1은 정상세포에서 세포간 결합을 담당하는 밀착연접(tight junctions) 내에 위치해 있지만, 섬유화된 조직에서는 클라우딘1이 과발현해 외부로도 노출되는(exposed) 것으로 알려져 있다. 회사에 따르면 릭수데바트는 노출

이주연 기자 2026-10-07 14:13
젠맙, 'FRα ADC' 백금저항성 난소암 1/2상 “cORR 45.9%"유료
젠맙(Genmab)의 FRα 항체-약물접합체(ADC) ‘리나타바트 세수테칸(rinatabart sesutecan, Rina-S)’이 백금저항성 난소암(PROC) 임상2상에서 확정 ORR(cORR) 45.9%를 기록했다. Rina-S는 무진행생존기간(PFS)에서도 9.5개월을 기록하는 등 경쟁약물인 애브비(AbbVie)의 FRα ADC ‘엘라히어(Elahere, mirvetuximab soravtansine)’의 PROC 임상3상 결과와 간접비교에서 여러 지표에 대해 우월한 수치를 나타냈다. 특히 엘라히어는 FRα 고발현 환자를 대

이효빈 기자 2026-10-07 10:59
릴리, '비공유 BTK' CLL∙SLL 1차 "FDA 확대 승인"유료
일라이릴리(Eli Lilly)는 비공유결합(non-covalent) BTK 저해제 ‘제이피르카(Jaypirca, pirtobrutinib)’가 혈액암인 만성림프구성백혈병(CLL) 및 소림프구성림프종(SLL)의 1차치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다. 제이피르카는 앞서 CLL 및 SLL 3차치료제로 승인받아 시판하고 있던 약물로, 이번 승인확대를 통해 이전에 치료받지 않은 CLL 또는 SLL 성인환자 중 17p 결손(deletion)이 없는 환자를 대상으로도 처방할 수 있게 됐다. 제이피르카는 처음이자 유일

이주연 기자 2026-10-07 08:31
릴리, '분자게이트 저분자' 발굴 확대 "8.7억弗 딜"유료
일라이릴리(Eli Lilly)가 게이트바이오사이언스(Gate Bioscience)와 새로운 기전의 저분자화합물 치료법인 분자게이트(molecular gate) 후보물질 개발 파트너십을 더욱 확대했다. 양사는 지난해 7월 총 8억5600만달러 규모의 파트너십을 맺었고, 1년만에 또 다시 8억7000만달러를 넘는 규모의 발굴 딜을 체결하게 된 것이다. 이번 딜로 릴리는 기존 분자게이트 치료제 개발 계약에 새로운 타깃을 더하게 됐으며, 이와 함께 2번째 타깃까지 추가할 수 있는 옵션도 확보했다. 릴리는 선정된 타깃을 대상으로 게이트가

이효빈 기자 2026-10-07 06:39
리제네론, '마이오스타틴' 병용 "위고비比 근육보존↑"유료
리제네론 파마슈티컬(Regeneron Pharmaceuticals)이 마이오스타틴(myostatin, GDF8) 저해 항체 ‘트레보그루맙(trevogrumab)’과 GLP-1 ‘위고비(Wegovy)’를 병용하는 비만 임상2상에서 위고비 단독 대비 제지방량을 최대 42.5% 보존하는 결과를 내놨다. 이는 리제네론의 트레보그루맙 평가 임상 가운데 저용량군(25mg 또는 75mg)을 대상으로 진행한 파트C의 결과로, 전신 MRI 하위분석에서는 트레보그루맙이 제지방 근육부피(fat-free muscle volume)를 위고비 대비 최대

이효빈 기자 2026-10-06 11:49
에보뮨, 에이프릴 'IL-18' 아토피 2a상 "세부결과 공개"유료
에보뮨(Evommune)이 에이프릴바이오(AprilBio)로부터 사들인 인터루킨-18(IL-18) 저해 융합단백질 ‘EVO301’의 아토피피부염 임상2a상 세부 결과를 공개했다. 에보뮨은 앞서 올해 2월 EVO301의 개념입증(PoC) 효능을 확인한 임상2a상 탑라인 결과를 공개했고, 면역질환 블록버스터 ‘듀피젠트’와 경쟁할 수 있는 수준이라고 평가받으며 당일 주가가 78% 급등했다. 다만 그사이 상황은 달라졌는데, 에보뮨은 지난달 리드프로그램인 MRGPRX2 길항제(antagonist) ‘EVO756’의 추가 적응증인 아토피피부

김성민 기자 2026-10-02 15:33
베링거, 'GLP-1/GCG' 3상 "체중 13.1%↓..기대 이하"유료
베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)과 질랜드파마(Zealand Pharma)가 공동개발하고 있는 GLP-1/GCG 이중작용제(dual agonist) ‘서보듀타이드(survodutide, BI456906)’가 제2형당뇨병을 동반한 비만 임상3상에서 76주차에 체중을 13.1% 감량한 결과를 내놨다. 이같은 결과는 치료를 준수한 환자군(efficacy estimand)을 분석한 결과로, 위약군의 체중감소는 3.1%였다. 다만 전체환자를 대상으로 평가한 치료요법추정치(treatment-regimen estimand)

이효빈 기자 2026-10-02 14:54
머크, ‘TL1A 항체’ HS 2b상 “긍정적 세부결과 발표"유료
미국 머크(MSD)의 TL1A 항체 ‘툴리소키바트(tulisokibart)’가 화농성한선염(HS)을 대상으로 하는 임상2b상에서 성공적인 결과를 내놨다. 앞서 머크는 올해 2분기 실적발표에서 해당 임상의 1차종결점 및 2차종결점을 모두 충족했다는 소식을 알린 바 있으나, 이에 대한 구체적인 데이터는 공개하지 않았었다. 이번 결과에서 툴리소키바트의 고용량과 중간용량은 16주차 피부병변 평가에서 위약 대비 개선된 결과를 보였으며, 이같은 치료효과는 4주차부터 나타나기 시작했다. 주요 2차종결점에서도 두 용량군은 수치적인 개선을 보였다

이효빈 기자 2026-10-02 12:22

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