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삼성에피스, 브라질 '솔리리스 시밀러' 10년 단독공급
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 중남미 최대 의약품 시장인 브라질 보건부(Ministério da Saúde)에 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12(에쿨리주맙)’의 제품공급을 위한 현지 파트너십 계약을 체결했다고 20일 밝혔다 SB12는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 희귀질환 치료제로, 지난 2024년 12월 브라질 보건부 산하 의약품청(ANVISA)으로부터 품목 허가를 획득했다. 삼성바이오에피스에 따르면 브라질 에쿨리주맙 시장은 지난해 약 2500억원(1억7000만달러)

김성민 기자 2026-10-20 09:09
와이바이오, '다중항체-사이토카인 융합체' 2건 SITC 발표
와이바이오로직스(Y-Biologics)는 오는 11월 4일부터 8일(현지시간)까지 열리는 미국 면역항암학회(SITC 2026)에서 다중항체-사이토카인 융합체 플랫폼 ‘멀티앱카인(Multi-AbKine)’ 기반 면역항암제 연구결과 2건을 포스터로 발표한다고 20일 밝혔다. 이번 학회에서 멀티앱카인의 핵심 프로그램인 PD-1×VEGF×IL-2v 삼중항체 ‘AR170’과 PD-1×LAG-3×IL-2v 삼중항체 ‘AR166’의 전임상 연구 성과를 발표할 예정이다. 지난 4월 미국 암연구학회(AACR 2026)에서 공개된 데이터에서 추가

김성민 기자 2026-10-20 09:00
비만 'GLP-1' 효능 경쟁? "리얼월드선 달라..3가지 간과"유료
비만약 개발이 치열해지면서 이제는 비만대사수술과 맞먹는 체중감량 30%라는 지점을 돌파하고 적응증이 빠르게 확대되고 있지만, 막상 환자에게 GLP-1 기반 인크레틴(incretin) 치료제를 처방하는 ‘리얼월드(real-world)’에서 의료진이 느끼는 간극(gap)은 커져가고 있다. 단순히 숫자로 대변되는 체중감량 효능에 치중할 것이 아니라, 실제 환자에게서 이러한 치료 간극을 어떻게 좁힐 것인가에 대한 고민이 시작되고 있다. 정창희(Chang Hee Jung) 서울아산병원(AMC) 내분비내과 교수는 지난 15일 서울 소공동 롯

김성민 기자 2026-10-20 06:20
지투지바이오, 中UBT과 '지속형 플랫폼' 평가계약
지투지바이오(G2GBIO)는 중국 유나이티드 바이오 테크놀로지(United Bio Technology, UBT)와 약효지속성 주사제 개발관련 플랫폼평가 계약을 체결했다고 19일 공시했다. 계약금액은 비공개이다. 이번 계약에 따라 UBT는 특정 후보물질에 대해, 지투지바이오의 ‘이노램프(InnoLAMP)’ 플랫폼을 적용해 약효지속성 주사제 개발 가능성을 평가하기 위해 물질이전계약(MTA) 및 플랫폼 평가계약을 체결했다. UBT는 향후 12개월간 평가를 진행하게 된다.

김성민 기자 2026-10-19 16:14
베라스템, 'KRAS G12D' 췌장암 1/2상 "ORR 50%"유료
베라스템 온콜로지(Verastem Oncology)의 KRAS G12D(ON/OFF) 저해제 ‘VS-7375’가 고형암 임상1/2상에서 전체반응률(ORR)을 최대 50%까지 나타낸 성공적인 결과를 공개했다. 직접비교는 어렵지만, 최근 레볼루션 메디슨(Revolution Medicines)의 pan-RAS(ON) 저해제 ‘다락손라십(daraxonrasib, Rasonque)’의 경우 췌장암 2차치료제 세팅에서 G12D 변이 하위군의 ORR이 24%로 나타난 바 있다. 이 VS-7375(GFH375)는 베라스템이 지난 2023년 중국

이주연 기자 2026-10-19 13:18
에이비스, '의료AI 지원사업' 현장서 "IHC 솔루션 시연"
인공지능(AI) 기반 디지털병리 솔루션 기업 에이비스(AIVIS)는 지난 1일 보건복지부와 한국보건의료정보원(KHIS)이 주관하는 ‘의료AI 테스트베드 지원사업’ 실증기관 현장방문에서 면역조직화학(IHC) 정량분석 솔루션 ‘콴티 IHC(Qanti® IHC)’를 시연하고, 다기관실증 추진 현황을 공유했다고 19일 밝혔다. 고려대 구로병원에서 진행된 이번 현장방문은 사업 실증기관을 대상으로 추진하는 현장점검의 첫 일정으로 마련된 것이다. 이날 보건복지부 관계자와 염민섭 한국보건의료정보원 원장 등이 참석해 실증 진행상황을 점검하고, 병

이효빈 기자 2026-10-19 10:36
큐리언트, 'CDK7 저해제' 고형암 1상 "ESMO 공개"유료
큐리언트(Qurient)는 유럽 종양학회회(ESMO 2026)에서 CDK7 저해제 ‘모카시클립(mocaciclib, Q901)’의 고형암 임상1상 데이터를 공개한다. 큐리언트는 오는 23일부터 27일(현지시간) 스페인 마드리드에서 열리는 ESMO에서 포스터 발표를 앞두고, 모카시클립의 임상1상 결과에 대한 초록이 공개됐다고 19일 밝혔다. 이번 ESMO에서는 큐리언트는 모카시클립의 임상1상 용량증량(dose-escalation)에서 확인한 안전성, 약동학·약력학 분석, 초기 효능분석 등 결과를 발표할 예정이다. 임상1상은 진행성

김성민 기자 2026-10-19 10:30
삼성바이오, 월드ADC 참가.."ADC 서비스 역량 알려"
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 글로벌 항체-약물접합체(ADC) 전문 콘퍼런스인 '2026 월드 ADC 샌디에이고(World ADC San Diego 2026)'에 참가해 ADC 서비스 역량을 알렸다고 19일 밝혔다. 월드 ADC는 글로벌 ADC 기업 및 전문가들이 모여 차세대 ADC 개발 전략과 최신 연구 결과를 공유하고 파트너십을 논의하는 장으로, 지난 12일부터 15일까지 미국 캘리포니아주 샌디에고에서 열렸다. 삼성바이오로직스는 올해 3년 연속 단독부스를 마련하고 위탁연구(CRO)부터 위탁개발(CDO),

이효빈 기자 2026-10-19 09:40
에이비엘, '4-1BB 이중항체' 2개 에셋 1상 "ESMO 공개"
에이비엘바이오(ABL Bio)는 오는 23일부터 27일(현지시간)까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2026)에서 면역항암제로 개발하는 클라우딘18.2(CLDN18.2)x4-1BB 이중항체 ‘지바스토미그(givastomig, ABL111)’와 PD-L1x4-1BB 이중항체 ‘라지스토미그(ragistomig, ABL503)’의 임상 데이터를 포스터로 발표한다고 19일 밝혔다. 두 임상 에셋 모두 에이비엘바이오가 개발한 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’을 적용한 후보물질로, 노바브릿

김성민 기자 2026-10-19 09:17
Vetter, 新주사기 밀폐 'V-OVS® next' 레드닷어워드 수상
의약품 위탁개발생산기업(CDMO) 베터(Vetter)는 차세대 주사기(syringe) 밀폐 시스템(closure system) ‘V-OVS® next’로 세계적 권위의 국제 디자인상인 '레드닷어워드(Red Dot Award): 디자인 컨셉(Design Concept 2026)'에서 수상했다고 지난 15일(현지시간) 밝혔다. 레드닷어워드: 디자인컨셉은 혁신성, 기능성 및 디자인 우수성을 갖춘 미래 지향적 제품 컨셉에 수여되는 상이다. 베터는 이번 수상이 제약사 및 바이오텍의 변화하는 요구에 대응하는 동시에 사용자 경험을 향상하는 첨

이주연 기자 2026-10-19 09:05
GC셀 美관계사 아티바, 'NK세포' 자가면역 "ACR 발표”
지씨셀(GC Cell)는 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 내달 9일 미국 류마티스학회(ACR 2026)에서 동종유래(allogeneic) NK세포 후보물질 ‘AlloNK(AB-101)’의 자가면역질환 대상 바스켓 임상2a상의 결과를 발표한다고 19일 밝혔다. ACR 2026은 내달 6일부터 11일까지 미국 플로리다주에서 개최된다. 이번 임상은 불응성(refractory) 류마티스관절염(RA, 16명), 쇼그렌증후군(SjD, 11명), 전신경화증(SSc, 7명) 등을 앓고있는 환자

이효빈 기자 2026-10-19 08:55
HLB ‘리픽투’, FDA 가속 아닌 “정식승인 가능했던” 까닭유료
지난달 미국 식품의약국(FDA)이 HLB의 FGFR2 저해제 ‘리픽투(Lyrfigtu, lirafugratinib)’에 대해 가속승인(accelerated approval)이 아닌 정식허가(standard approval)를 내린 것은 놀라운 결정이었다. 리픽투는 FGFR2 융합(fusion), 재배열(rearrangement) 변이를 가진 담도암 2차치료제로 승인받았으며, 연내 미국에서 출시를 앞두고 있다. 이는 드문 사례로, FDA는 이미 같은 담도암 적응증에서 2개의 FGFR 저해제를 가속승인한 상태이다. 이러한 가운데 HL

김성민 기자 2026-10-19 07:39
AZ, 인시트로 ‘MASH·심근병증’ AI 신약개발 15억弗 딜유료
아스트라제네카(AstraZeneca)가 대사이상지방간염(MASH) 및 심근병증 영역에서 새로운 신약을 개발하기 위해 인시트로(insitro)와 최대 15억달러 규모의 인공지능(AI) 신약개발 파트너십을 체결했다. 이번 파트너십에서 양사는 인시트로의 AI 플랫폼 ‘버추얼휴먼(Virtual Human)’을 활용해 두 적응증에 대한 질병생물학을 기반으로 타깃을 발굴하고, 치료법을 개발해나갈 예정이다. 버추얼휴먼은 대규모 인체 임상데이터 및 세포 수준의 교란데이터를 통합함으로써 질병의 인과생물학(causal biology)을 규명하고,

이효빈 기자 2026-10-19 05:44
스카이랩스, ‘반지형 혈압계’ 임상결과 "학술지 게재"유료
스카이랩스(SkyLabs)는 반지형 커프리스(cuffless) 혈압계 '카트(CART)'의 전향적(prospective) 임상 결과가 대한고혈압학회 공식 학술지 '클리니컬 하이퍼텐션(Clinical Hypertension, IF:2.9)'에 게재됐다고 16일 밝혔다. 카트의 전향적 임상은 고려대 안암병원 순환기내과 연구팀이 수행했으며, 혈압이 충분히 조절되지 않는 고혈압 환자 246명을 대상으로 6개월간 진행했다. 연구팀은 CART 혈압계로 측정한 24시간 혈압정보를 참고해 약제를 조절한 환자 67명과 일반적인 진료를 받은 환자

이주연 기자 2026-10-16 15:21
HLB 베리스모, 고형암 ‘CAR-T’ 전임상 결과 “SITC 발표”
HLB이노베이션(HLB Innovation)의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)는 내달 6일 미국 면역항암학회(SITC 2026)에서 자사의 차세대 ‘KIR-CAR’ 플랫폼을 적용한 메소텔린(MSLN) 타깃 CAR-T 치료제 후보물질의 고형암 대상 전임상 결과를 포스터로 발표한다고 16일 밝혔다. 이번 연구는 다중사슬(multi-chain) 구조의 KIR-CAR T와 CD28 또는 4-1BB 기반 단일사슬 CAR-T를 직접비교한 것으로, KIR-CAR T는 인비보(in vivo)에서 기존 CA

이효빈 기자 2026-10-16 14:57
갈라파고스, ‘前대표 설립社’에 CAR-T부문 2.4억弗 매각유료
기존 갈라파고스(Galapagos)에서부터 사명을 변경한 레이크프론트 바이오테라퓨틱스(Lakefront Biotherapeutics)는 자사의 CAR-T 세포치료제 부문을 벨기에 암드셀 테라퓨틱스(Armed Cell Therapeutics BV)에 계약금 약 900만달러를 포함해 총 2억3900만달러 규모에 매각했다. 암드셀은 갈라파고스의 전 대표였던 폴 스토플(Paul Stoffels) 박사가 공동설립한 회사다. 이번 거래를 통해 암드셀은 레이크프론트의 다중타깃 및 강화된(armed) CAR-T 세포치료제 전임상 포트폴리오를 확

이주연 기자 2026-10-16 14:13

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