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아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 동종유래(allogeneic) NK세포 치료제 후보물질 ‘AlloNK(AB-101)’의 추가개발을 중단하고, 직원의 대부분을 해고한다. 이는 AlloNK의 자가면역질환 임상2a상에서 환자 2명이 사망한 가운데, 장기 추적데이터 또한 기대에 미치지 못함에 따른 것으로, 회사는 치료제의 이익 대비 위험성(risk-benefit) 평가, 환자모집 지연 가능성, 전반적인 개발현황 및 상업화전망 등을 종합적으로 고려해 이같은 결정을 내렸다고 설명했다. 이에 따라 아티바는
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 올해 3분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3774억원과 영업이익 378억원, 순이익 140억원을 기록했다고 27일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 4.2% 증가했고, 영업이익과 순이익은 각각 31.3%, 69.1% 감소했다. 3분기 R&D에는 매출 대비 16.5%에 해당하는 623억원을 투입했다. 한미약품의 올해 3분기 누적 매출은 1조2376억원을 기록했다. 3분기 누적 원외처방 매출(UBIST 기준)은 7835억원을 달성했다. 한미약품은 2018년부터 9년 연속 국내 원외처방
의료용 마이크로니들 플랫폼 전문기업 쿼드메디슨(Quadmedicine)은 차세대 피부 전달 플랫폼 ‘R-MAP(Rolling Microneedle Array Platform)’의 신규 개발 및 비임상 결과를 25일부터 28일까지(현지시간) 미국 뉴올리언스에서 열리는 세계 최대 약제학회인 ‘미국제약과학자협회 연례학술대회(AAPS PharmSci 360 2026)’에서 발표했다고 28일 밝혔다. 쿼드메디슨은 기존 패치형 마이크로니들을 넘어 새로운 피부전달 방식으로 확장해 R-MAP을 개발했다. R-MAP은 용해성 미세구조체를 피부 표
베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)의 DLL3xCD3 T세포 인게이저(TCE) ‘오브릭스타믹(obrixtamig)’이 ‘토포테칸’과 병용요법으로 진행성 소세포폐암(ES-SCLC) 임상1b상에서 확정 전체반응률(cORR) 65%를 기록했다. 베링거인겔하임이 이번에 발표한 내용은 해당 병용요법에서 토포테칸(topotecan)의 용량을 줄이거나, 일정을 조절(treatment patterns) 하는 것이 안전성 또는 유효성에 어떤 영향을 미치는지 분석한 결과이다. 오브릭스타믹 병용요법은 부작용 등으로 인해 토포테칸 투
암젠의 DLL3 T세포 인게이저 ‘임델트라(Imdelltra, tarlatamab)’가 확장기 소세포폐암(ES-SCLC) 1차치료제 유지요법(maintenance) 세팅에서 ‘전례없는’ 효능 데이터로, 새로운 표준요법(SoC) 등장을 예고하며 유럽 종양학회(ESMO 2026)의 하이라이트를 장식했다. 임델트라와 아스트라제네카의 PD-L1 ‘임핀지’를 병용투여한 결과 환자의 사망 위험을 58% 낮췄으며, 지난 23일(현지시간) 프리지덴션 심포지엄(presidential symposium)에서 DeLLphi-305 임상3상 데이터가
라이트팜텍(LitePharmTech)은 소아근시 진행억제 전문의약품 ‘마이오클리어®점안액(아트로핀황산염)’ 0.05%와 0.025%를 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 지난 23일 밝혔다. 이번 허가는 국내 18개 의료기관에서 만 5~12세 소아근시 환자 475명을 대상으로 진행한 임상3상을 기반으로 이뤄졌다. 마이오클리어는 12개월차에 근시진행을 위약군 대비 62% 유의미하게 낮췄고, 이같은 통계적 유의성은 마이오클리어의 2가지 농도(0.05%, 0.025%) 모두에서 나타났다. 소아근시는 안구의 앞뒤 길이인 안축장(axial
루닛(Lunit)이 서밋 테라퓨틱스(Summit Therapeutics)와 체결한 딜에서 면역항암제 후보물질에 종양미세환경(microenvironment, TME) 바이오마커를 분석하는 인공지능(AI) 기술을 적용하는 시도는, 아직 글로벌 신약개발 산업에서도 생소한 개념이다. 루닛 역시 지금까지 빅파마와 ‘루닛스코프IO(Lunit SCOPE IO)’에 대한 활발한 연구협력을 진행하고 있지만, 특정 약물에 대한 파트너십이 표면적으로 공식화된 첫 사례다. 그 배경을 보면 서밋테라퓨스는 PD-(L)1 면역항암제의 ‘그 다음은 무엇인가’
GC녹십자웰빙(GC Wellbeing)의 관계사 이니바이오(Inibio)는 A형 보툴리눔 톡신제제 ‘이니보(INIBO)’가 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 이번 허가로 이니보는 중국에서 시판허가를 받은 세번째 국내 제조 보툴리눔 톡신 제품이 됐다. 이니바이오는 지난 2023년 1월 중국 임상시험계획(IND)을 신청한 이후 약 3년9개월 만에 허가절차를 완료했다. 이니바이오는 이번 허가를 바탕으로 중국 현지 파트너사와 협력해 내년 1분기 상업화를 목표로 제품공급 및 유통체계를 구축할 계획이
HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 스페인 마드리드에서 개최된 유럽종양학회(ESMO 2026)에 참가해 주요 파이프라인 관련 연구결과를 발표하고, 항암 분야의 글로벌 의료진 및 업계 관계자들과 교류했다고 27일 밝혔다. 이번 ESMO는 엘레바가 FGFR2 저해제 ‘리픽투(Lyrfigtu, lirafugratinib)’의 미국 식품의약국(FDA) 승인 이후 처음으로 나선 세계적 권위의 암학회다. 엘레바는 먼저 VEGFR TKI ‘리보세라닙(rivoceranib)’의 전이성 흉선상피종양(TE
동아에스티(Dong-A ST)는 별도재무제표 기준으로 올해 3분기 매출액 2065억원으로 전년동기 대비 4.1% 증가하며, 2분기 연속 매출 2000억원을 돌파했다고 27일 밝혔다. 영업이익은 판매관리비의 효율적 집행으로 전년동기 대비 27.7% 증가한 214억원을 기록했다. 회사측은 올해 3분기의 매출 성장은 ETC(전문의약품) 부문의 성장세가 지속되고 디지털헬스케어 부문의 매출이 확대되면서 증가했다고 설명했다. 부문별로 보면 ETC부문 매출은 전년동기 대비 7.3% 증가한 1559억 원을 기록했다. 그로트로핀, 모티리톤 등 주
미세생리시스템(MPS) 및 약물전달시스템(DDS) 플랫폼 기업 멥스젠(Mepsgen)은 신약개발 초기 연구에 최적화된 소량 나노입자 합성 시스템 ‘NanoCalibur® Mini’를 출시했다고 27일 밝혔다. 나노입자는 약물을 체내 원하는 곳에 효과적으로 전달하는 운반체로, mRNA와 유전자치료제 등 차세대 의약품 개발에 폭넓게 활용되고 있다. 특히 초기연구 단계에서는 다양한 원료와 제조 조건을 반복적으로 시험해야 하는 만큼, 적은 양의 시료로 빠르고 일관된 결과를 얻는 것이 중요하다. NanoCalibur® Mini는 0.1~3
에스티팜은 연결 재무제표 기준으로 올해 3분기에 매출 976억원, 영업이익 157억원을 기록했다고 27일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 19.1%, 영업이익은 6.6% 증가한 실적이다. 회사측은 상업화 품목의 매출 성장으로 매출과 영업이익이 증가했으며, 환율 하락 및 제네릭 등의 마진이 낮은 품목의 매출 증가로 영업이익률은 다소 감소했다고 설명했다. 당기순이익은 9억원으로 감소했으나,외환 차손 및 외화환산손익 등으로 환율하락에 기인한 비사업적인 영향에 따른 것으로 핵심사업의 펀더멘털은 견조하다고 회사는 설명했다. 사업별로 보면
웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스(SEERS)가 미국과 중동을 중심으로 추진해 온 해외사업을 동남아시아와 중앙아시아로 확대하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다고 27일 밝혔다. 향후 미국과 UAE에서 추진중인 진단서비스 사업과 함께 베트남 등 동남아시아에서 상용화를 확대하고, 카자흐스탄을 비롯한 중앙아시아에서도 새로운 사업기회를 모색한다는 전략이다. 씨어스는 지난 22일 방한한 카자흐스탄 보건부 차관 등 고위급 방문단에 국내 AI 스마트병동 구축 사례를 소개했다. 이번 방문은 '제5회 월드 바이오 서밋(World Bi
프로앱텍(ProAbTech)은 한국비엔씨(BNC Korea)와 진행하고 있는 이중항체 항체-약물접합체(ADC) 항암제 공동연구개발을 통해 scFv 플랫폼 ‘알부바디(Albubody™)’ 기반의 이중항체 스캐폴드(scaffold) 2종을 확보했다고 27일 밝혔다. 프로앱텍의 알부바디는 scFv에 알부민결합도메인(albumin-binding domain, ABD)을 삽입한 스캐폴드 플랫폼이다. 이는 기존 scFv의 짧은 반감기(half-life)를 개선하면서, 일반적인 IgG 항체보다 작은 분자크기를 유지함으로써 종양조직 내 침투와
J&J(Johnson & Johnson)의 ‘붙잡아서 죽이는(hold-and-kill)’ 메커니즘으로 작동하는 RIPTAC 약물 ‘JNJ-6143(이전 HLD-0915)’이 전이성 전립선암 임상1상에서 확정 전체반응률(confirmed ORR, cORR) 69%를 기록하며 또 다시 경쟁력있는 결과를 내놨다. 앞서 J&J는 지난해 할다테라퓨틱스(Halda Therapeutics)가 JNJ-6143의 전립선암 임상1상에서 경쟁력있는 초기결과를 발표한 직후 총 30억5000만달러를 들여 할다를 인수하면서 JNJ-6143를 확보했다. 이
중국 아케소(Akeso)와 서밋테라퓨틱스(Summit Therapeutics)가 공동개발하는 PD-1xVEGF 이중항체 ‘이보네스시맙(ivonescimab)’이 담도암(BTC) 1차치료 세팅 중국 임상3상에서 표준치료법(SoC)인 임핀지’ 대비 사망위험을 25% 낮췄다. 앞서 아케소는 지난 8월 이보네스시맙과 화학항암제 병용요법이 PD-L1 항체 ‘임핀지(Imfinzi, durvalumab)’ 화학 병용요법 대비 우월한 결과를 확보했다는 소식을 알린 바 있으나, 구체적인 데이터를 공개하지 않았었다. 이번에 발표된 결과에서 이보네스
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