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J&J, 'FcRn 항체' 승인약물無 희귀혈액질환 2/3상 "성공"유료
J&J(Johnson&Johnson)는 자사의 시판 FcRn 항체 ‘니포칼리맙(nipocalimab, Imaavy)’이 희귀 혈액질환에서도 효과를 보인 결과를 공개했다. J&J는 앞서 지난해 4월 니포칼리맙을 전신성 중증근무력증(gMG)을 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 바 있다. 이번에 니포칼리맙은 온난 자가면역용혈성빈혈(wAIHA) 후기임상에서도 성공적인 결과를 나타냈으며, 현재 FDA로부터 승인받은 치료제가 없는 wAIHA에 대해 니포칼리맙이 첫번째 치료제가 될 수 있을 것으로 회사는 기대한다. J&J는

이주연 기자 2026-06-15 10:09
알지노믹스, ASNO서 'RZ-001' GBM 1/2a상 "업데이트"
알지노믹스(Rznomics)는 13일 일본 가나자와에서 열린 아시아 신경종양학회(ASNO 2026)에서 RNA 편집 유전자치료제 후보물질 ‘RZ-001(taspitimagen advec)’의 재발성 교모세포종(recurrent glioblastoma, rGBM) 대상 임상1/2a상 중간결과를 업데이트했다고 15일 밝혔다. 이번 발표는 김재용 분당서울대병원 신경외과 교수가 진행했으며, RZ-001의 안전성 및 초기 효능 결과를 소개했다. RZ-001은 RNA 치환효소 리보자임(ribozyme) 기반 항암 유전자치료제 후보물질이고,

김성민 기자 2026-06-15 10:06
삼성바이오로직스, 바이오USA "14년 연속 단독부스"
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 세계 최대 바이오·제약 박람회인 '2026 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention·바이오 USA)'에 참가한다고 15일 밝혔다. 바이오 인터내셔널 컨벤션은 미국 바이오협회(BIO) 주관으로 매년 6월 미국 내 주요 바이오클러스터를 순회하며 열리는 행사로, 전세계 바이오·제약 업계 관계자가 모여 파트너십을 논의하는 교류의 장으로 꼽힌다. 올해 행사는 오는 22~25일(현지시간) 나흘간 미국 캘리포니아주 샌디에이고 컨벤션센터(San Diego C

이효빈 기자 2026-06-15 09:57
큐로셀, CAR-T ‘림카토’ 림프종 2상 “Blood 논문 게재”
큐로셀(Curocell)은 자체 개발한 CAR-T 치료제 ‘림카토(RIMQARTO®, 성분명 안발캅타젠오토류셀)’의 임상2상 결과가 세계 최고 권위의 혈액학 전문 학술지 ‘블러드(Blood)’에 공식 게재됐다고 15일 밝혔다. 림카토는 PD-1과 TIGIT 발현을 낮춘(knockdown) CD19 CAR-T이다. 큐로셀은 이번 논문 게재가 림카토의 임상적 효능과 안전성을 국제 학술지에 게재해, 글로벌 제약사와 바이오텍 업계에 큐로셀의 기술 경쟁력을 알리는 계기가 될 것으로 기대하고 있다. Blood는 미국 혈액학회(ASH)가 발행

김성민 기자 2026-06-15 09:09
길리어드 "폐암 또 실패", 1차 '트로델비+키트루다' 3상유료
길리어드 사이언스(Gilead Sciences)의 TROP2 항체-약물접합체(ADC) ‘트로델비(Trodelvy, sacituzumab govitecan)’가 이미 기대치가 낮아진 폐암 영역에서, 또다시 실패했다. 이미 TROP2 ADC 경쟁에서 트로델비가 뒤로 물러나고 있는 상황에서, 이번 결과에 대해 시장은 엇갈린 반응을 보이고 있다. 폐암 1차치료제에서 표준요법(SoC)인 키트루다를 이기기가 예상보다 쉽지 않다는 반응과, 그러면서도 동일한 세팅에서 다가오는 경쟁 TROP2 ADC 약물의 임상 데이터에 대한 전망과는 구별해 보

김성민 기자 2026-06-15 08:48
[창간설문]韓바이오, 2026 올해의 인물 '서정진·이상훈'
한동안 부동으로만 여겨졌던 ‘올해의 인물(Person of the year)’이 또다시 바뀌었다. CEO 59인이 뽑은 올해의 인물에 서정진 셀트리온(Celltrion) 회장과 이상훈 에이비엘바이오(ABL Bio) 대표가 공동 1위를 차지했다. 각각 13표(22%)를 받아 공동으로 이름을 올렸다. 이미 변화의 움직임은 있었다. 지난해 처음으로 2019년부터 줄곧 1위를 지켜오던 서정진 셀트리온 회장 단독에서, 김용주 리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences) 회장이 21표(26.3%)로 서정진 회장과 공동 1위로

김성민 기자 2026-06-15 06:54
온코닉, 바이오USA 참가 "기업발표서 PARP/TNKS 소개”
제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 오는 22일부터 25일(현지시간)까지 미국 샌디에고에서 개최되는 ‘바이오USA(BIO USA 2026)’에 참가해 기업발표(company presentation)와 비즈니스 미팅을 진행한다고 12일 밝혔다. 바이오USA는 미국 바이오협회(Biotechnology Innovation Organization)가 주최하는 세계 최대규모의 제약·바이오 산업행사로, 글로벌 제약사와 바이오텍, 투자기관, 연구기관 등이

이주연 기자 2026-06-12 16:54
셀트리온, ‘HER2xCD3 TCE' 전임상 중간결과 "발표"
셀트리온(Celltrion)은 지난 11일 서울에서 열린 ‘세계 이중특이항체 & T세포 인게이저 서밋 사우스 코리아(World Bispecific & T-Cell Engager Summit South Korea 2026)’에서 HER2xCD3 이중항체 ‘CT-P72(ABP-102)’의 전임상 중간결과를 발표했다고 12일 밝혔다. CT-P72는 셀트리온이 미국 소재 바이오텍 에이비프로(Abpro)와 공동개발하고 있는 HER2 TCE로, 학회 발표 브로슈어에 따르면 4가(tetravalent) HER2xCD3 이중항체다. 지난해 12

이주연 기자 2026-06-12 16:02
다케다, 40억弗 베팅 'TYK2' 건선3상 "소틱투比 우월"유료
다케다(Takeda)의 TYK2 저해제 ‘자소시티닙(zasocitinib)’이 BMS의 TYK2 저해제 ‘소틱투(Sotyktu)’와 직접비교한 판상건선(PsO) 임상3상에서 소틱투 대비 2.5배 이상 높은 건선 평가지표(PASI100) 반응률을 보였다. 자소시티닙이 경쟁약물 직접비교 임상에서 우월한 효능을 보인 것은 이번이 두 번째로, 앞서 자소시티닙은 다른 판상건선 임상3상 2건에서 암젠(Amgen)의 PDE4 저해제 ‘오테즐라(Otezla)’ 대비 높은 효능을 보인 바있다. 다케다는 앞선 결과를 비롯해 이번 임상3상 결과를 바

이효빈 기자 2026-06-12 13:31
대원제약, 유망 DDS '옴니아메드·큐리오사' 2곳 선정
대원제약(Daewon Pharm)이 서울바이오허브(Seoul Biohub)와 함께 ‘2026 서울바이오허브-대원제약 오픈이노베이션 프로그램’ 협약식을 개최했다고 12일 밝혔다. 이번 프로그램은 2024년부터 이어져 온 3번째 기수다. 대원제약의 연구개발, 사업화 역량, 창업기업의 혁신 기술을 연계해 신약개발 가능성을 확인하고, 실질적인 협업 모델을 구축하기 위해 마련됐다. 올해 최종 선정된 기업은 약물전달기술(DDS) 기술을 보유한 옴니아메드(Omniamed)와 큐리오사바이오사이언스 총 2개사다. 옴니아메드는 일산화질소(NO) 농

김성민 기자 2026-06-12 11:48
파라빌리스, 나스닥 IPO 6.7억弗..'헬리콘' 3상 내년 진입유료
‘헬리콘(Helicon)’을 개발하는 파라빌리스 메디신(Parabilis Medicines)이 미국 나스닥(Nasdaq) 시장에 기업공개(IPO)를 통해 6억7000만달러 조달에 성공했다. 헬리콘은 세포투과성 알파나선(α-helix) 구조의 펩타이드 치료제이다. 이번 IPO를 통해 파라빌리스는 바이오텍 IPO 역대 최대규모 기록을 2달만에 경신하게 됐다. 앞서 카일레라 테라퓨틱스(Kailera Therapeutics)가 지난 4월에 나스닥 IPO를 통해 6억2500만달러 조달에 성공하며 모더나(Moderna)가 세운 6억400만달

이효빈 기자 2026-06-12 10:44
대웅제약, 병상 모니터링 '씽크' 부산 센텀종합병원 공급
대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 부산 센텀종합병원에 인공지능(AI) 기반 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’를 공급했다고 12일 밝혔다. 이번 도입은 병원 내 총 494병상 중 177병상에 우선 적용됐으며, 향후 전 병상으로 확대 운영될 예정이다. 이를 통해 입원 환자의 안전사고를 선제적으로 방지하고 의료진의 업무효율을 극대화하는 ‘스마트 병동’ 운영체계를 본격 가동할 방침이다. 센텀종합병원이 도입한 씽크는 씨어스(SEERS)가 개발한 스마트 병상 모니터링 시스템으로 환자의 심전도, 호흡수, 심박수

이효빈 기자 2026-06-12 10:09
노바티스, 오리오니스와 '분자접착제' 확대 "14억弗 딜"유료
노바티스(Novartis)는 오리오니스 바이오사이언스(Orionis Biosciences)와 총 14억달러 규모의 분자접착제(molecular glue) 개발 딜을 추가했다. 이는 노바티스가 지난 2020년 오리오니스와 4년간의 파트너십을 맺었던 이후 2번째 협력 계약이다. 당시 노바티스가 오리오니스에 연구자금을 지원하고, 전환사채(CB) 투자, 로열티, 잠재적 임상 마일스톤 등을 지급하는 조건이었으며 구체적인 규모는 공개하지 않았다. 회사는 이번 계약이 기존 양사의 관계를 확장하고, 신약개발에서 유도근접 접근법(proximity

이주연 기자 2026-06-12 08:43
큐리언트, 'CDK7+TOP1 페이로드' HER2 ADC "내년 IND"유료
큐리언트(Qurient)가 이중 페이로드(dual payload) 전략을 임상개발 단계로 진전시키는데 속도를 내고 있으며, 오는 2027년 리드 프로그램 HER2 항체-약물접합체(ADC) ‘QP101’의 임상시험계획서(IND)를 제출할 예정이다. 지금까지 큐리언트는 HER2 ADC ‘엔허투(T-DXd)’ 저항성 모델에서 QP101의 효능을 확인하고 있다. 이번에 새롭게 업데이트된 결과로 비임상 영장류(NHP) 독성시험에서 최대내약 독성용량(HNSTD)은 90mg/kg 이상으로 도출되고 있고, 종양모델(CDX mice)에서 최소효능

김성민 기자 2026-06-12 06:07
사노피, '보체 항체' CIDP 3상 "효능 부족..임상중단"유료
사노피(Sanofi)가 만성염증성 탈수초성 다발성신경병증(CIDP)를 대상으로 진행하는 보체 C1s 항체 ‘릴리프루바트(riliprubart, SAR445088)’의 MOBILIZE 임상3상을 중단한다. 사노피는 지난 10일(현지시간) 독립적 데이터모니터링위원회(iDMC)의 MOBILIZE 임상 중간분석 결과 “충분한 효능을 기대하기 어렵다”고 판단해 이같은 결정을 내렸다고 밝혔다. 회사는 약물과 관련된 안전성 문제는 발견되지 않았다고 덧붙였다. MOBILIZE 임상3상은 표준치료(SoC)인 정맥 면역글로불린(IVIG) 또는 코티

이효빈 기자 2026-06-11 15:20
온코닉, P-CAB '자큐보' 인도네시아 판권 L/O
제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 인도네시아 선도 제약기업인 ‘덱사 메디카(Dexa Medica)’와 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보(성분명: 자스타프라잔)’의 인도네시아 라이선스 및 공급 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 계약에 따라 덱사 메디카는 동남아시아 최대 시장인 인도네시아 현지에서 자큐보의 허가 및 상업화를 담당하고, 온코닉테라퓨틱스는 완제품 공급을 맡게 된다. 계약규모를 포함한 세부 계약조건은 양사 합의에 따라 공개하지 않았다.

이주연 기자 2026-06-11 14:38

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