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종근당, 'cMET ADC' 美 임상1/2a상 "승인"
종근당(Chong Kun Dang Pharmaceutical)은 25일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 cMET 항체-약물접합체(ADC) ‘CKD-703’의 임상1/2a상을 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상 승인으로 종근당은 미국 내 비소세포폐암 및 고형암 환자를 대상으로 CKD-703에 대한 임상을 진행할 계획이다. 구체적으로는 △단계적 용량증량을 통한 안전성 및 최대내약용량 확인 △개념입증(POC)을 통한 최적용량 도출 △약동학 △면역원성 △초기 유효성 등을 종합적으로 평가할 예정이다. CKD-703은 종근당이 자체개발한 c-M

박희원 기자 2025-07-25 14:06
유한양행-신흥, 임플란트 공동사업 포괄적 업무협약
유한양행(Yuahn)은 국내 최장수 치과기업 신흥과 임플란트 공동사업 추진을 위한 업무협약을 체결했다고 25일 밝혔다. 양사는 ‘유한에버티스’ 임플란트를 조속히 출시하는 한편, 치과 의료기기 및 의약품 등 전 제품에 대한 공동 기획, 마케팅, 판매를 포함하는 포괄적 협력체계를 구축할 예정이다. 조욱제 유한양행 대표는 “우수한 품질의 에버티스 임플란트가 유한양행과 신흥의 시너지를 통해 판매가 확대됨으로써, 국민 구강건강 향상에 기여할 수 있기를 기대한다”고 말했다. 이용익 신흥 대표는 “유한 브랜드가 적용된 에버티스 임플란트가 치과

김성민 기자 2025-07-25 13:23
아발린, 시리즈D 1억弗..‘흡입형 퍼페니돈’ IPF 임상유료
아발린파마(Avalyn Pharma)는 지난 22일(현지시간) 시리즈D로 1억달러를 유치했다고 밝혔다. 지난 2023년 시리즈C로 1억7500만달러를 펀딩한 이후 2년여만에 후속 투자에 성공했다. 아발린은 기존에 시판되고 있는 특발성폐섬유증(IPF) 약물을 흡입제형으로 개발하는 바이오텍이다. 부작용이 심한 IPF 약물의 전신노출을 줄이고 폐 전달을 높여 효능과 안전성을 개선하려는 접근법이다. 이번 투자는 수베르타캐피탈(Suvretta Capital Management), SR원(SR One)이 리드했으며 노보홀딩스(Novo Hol

신창민 기자 2025-07-25 11:05
온코크로스, 서울대병원과 '신약개발 AI' 연구 MOU
온코크로스(Oncocross)는 지난 9일 서울대병원과 ‘신약개발 분야 공동연구를 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 25일 밝혔다. 양 기관은 이번 협약에서 실제 임상환경에서 수집된 환자의 임상 데이터 및 조직 데이터를 AI기술과 융합해 정밀성과 현실 적용성을 겸비한 새로운 신약개발 모델을 구축하기로 했다. 서울대병원은 전향적 임상시험과 후향적 환자데이터를 활용한 연구설계 및 수행을 지원하며, 온코크로스는 AI 기반 신약개발 플랫폼 ‘RAPTOR AI’를 통해 수집된 환자샘플과 유전자, 단백질 정보 등을 분석해 암, 희귀질환

박희원 기자 2025-07-25 11:03
GC녹십자, 아주대와 '연구노트 경진대회' 시상식
GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 24일 아주대에서 ‘공동연구노트 경진대회’ 시상식을 열고 수상자들에게 장학금을 수여했다고 25일 밝혔다. 이날 시상식에는 김용성 아주대 첨단바이오융합대학 학장과 최영일 GC녹십자 R&D부문 RED본부장 등 양 기관 관계자들이 참석한 가운데 아주대 혜강관에서 진행됐다. 분자진단, 혁신신약, 바이오소재를 주제로 진행된 이번 시상식에서 성유진 학생(분자과학기술학과)이 분자진단 분야로 대상을 수상했다. 이외 5명에게 각각 최우수상, 우수상이 돌아갔다. 이번 공동연구노트 경진대회는 GC녹십자가 아

신창민 기자 2025-07-25 10:30
'칼준' 디스패치, 시리즈A 2억弗.."범용 고형암 CAR-T"유료
디스패치 바이오테라퓨틱스(Dispatch Biotherapeutics)는 지난 23일(현지시간) 시리즈A로 2억1600만달러의 투자를 유치하며 공식출범을 밝혔다. 디스패치는 지난 2022년 ‘모든 암환자가 치료를 받을 수 있다’는 목표를 위해 크리스 가르시아(Chris Garcia) 스탠포드대 교수, CAR-T 치료제 ‘킴리아(Kymriah)’를 개발한 칼 준(Carl June) 펜실베니아대 교수 등이 공동설립한 바이오텍이다. ARCH 벤처파트너스(ARCH Venture Partners)와 PICI(Parker Institute

박희원 기자 2025-07-25 09:25
대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타' 쿠웨이트 수출 계약
대웅제약(DAEWOONG)은 보툴리눔 톡신 ‘나보타(NABOTA)’의 쿠웨이트 수출계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약은 걸프만 연안 6국에서 UAE, 사우디아라비아, 카타르에 이은 4번째 진출이며 중동 전체에서는 5번째 진출이다. 대웅제약은 걸프만 연안 6국은 미용과 성형에 대한 관심이 높아 중동을 대표하는 프리미엄 시장으로 꼽히며, 특히 쿠웨이트는 높은 1인당 국민소득, 잘 갖춰진 의료 인프라, 활발한 주변 걸프만 연안국 교류 등으로 전략적 가치가 큰 지역이라고 회사는 설명했다. 대웅제약은 쿠웨이트를 비롯해 걸프만 연안

정지윤 기자 2025-07-25 08:24
아비백스, ‘경구 miR-124 인핸서’ UC 3상 "CR 20.75%"유료
프랑스 아비백스(Abivax)는 경구 miR-124 강화제(enhancer) ‘오베파지모드(obefazimod)’로 진행한 2건의 궤양성대장염(UC) 임상3상에서 임상적관해(CR) 20.75%를 확인한 성공적인 결과를 공개했다. microRNA-124(miR-124)는 염증반응을 조절하는 자연 인자(natural regulator)로, 오베파지모드는 염증 상태에서 miR-124 발현을 증가시켜 여러 사이토카인 및 케모카인을 안정화해 항상성 수준으로 회복시키는 기전이다. 아비백스는 first-in-class 경구 UC 약물의 효능

이주연 기자 2025-07-25 06:55
파트너 로슈도, DMD ‘엘레비디스’ 6개국 “판매 중단”유료
로슈(Roche)도 뒤센근이영양증(DMD) 유전자치료제 ‘엘레비디스(Elevidys)’의 판매를 자진 중단했다. 파트너사인 사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)가 미국 식품의약국(FDA)의 권고에 따라 미국에서 엘레비디스의 판매를 전면 중단한지 이틀만에 로슈도 해당 조치를 따르기로 결정했다. 로슈는 앞서 지난 6월 엘레비디스 투여에 따른 간부전(liver failure)으로 2번째 사망 환자가 발생한 이후, 모든 상업화 지역에서 보행이 불가능한(non-ambulatory) 환자에 대한 엘레비디스 판매를 중단한

신창민 기자 2025-07-24 15:08
동아ST, 2Q 매출 1774억..전년比 12.5%↑
동아에스티(Dong-A ST)는 24일 올해 2분기 매출은 전문의약품(ETC) 부문, 해외사업 부문이 성장하며 전년동기 대비 12.5% 증가한 1774억원을 기록했다고 밝혔다. 영업이익의 경우 원가율이 상승하며 전년동기 대비 43.4% 감소한 40억원을 기록했다. 전문의약품 부문은 ‘그로트로핀’과 ‘타나민’이 성장했으며, P-CAB 신약 ‘자큐보’ 등 신규 품목매출이 추가되며 전년동기 대비 19.5% 증가했다. 위식도역류질환치료제 자큐보의 2분기 매출은 110억원이었다. 해외사업 부문은 ‘다베포에틴알파’ 매출이 증가했으며, 스텔라

신창민 기자 2025-07-24 14:15
레플리뮨, ‘OV’ 흑색종 가속승인 “FDA 승인거절”유료
레플리뮨(Replimune)이 항암바이러스(OV) 후보물질의 흑색종 가속승인(accelerated approval)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 거절을 당했다. FDA는 레플리뮨이 단일평가군(single-arm)으로 진행한 임상1/2상이 잘 통제되지 않은 디자인이라고 지적했으며, 이에 더해 임상에서 모집한 환자 그룹의 이질성(heterogeneity)을 주요 문제로 짚었다. 또한 회사가 진행중인 확증(confirmatory) 임상3상의 디자인에도 문제가 있다고 지적했다. 레플리뮨은 이번 FDA의 지적사항이 허가검토 미팅

신창민 기자 2025-07-24 13:37
동국생명과학, 100% 무상증자 "결정"
동국생명과학(Dongkook Lifescience)은 24일 이사회를 열고 1주당 신주 1주를 배정하는 100% 무상증자를 결의했다고 밝혔다. 이에 따라 동국생명과학의 보통주 발행주식 총수는 기존 1599만주에서 3198만주로 증가한다. 이번 무상증자는 코스닥 상장 이후 쌓은 견고한 실적과 재무 안정성을 바탕으로, 주주환원 정책 강화 및 주식 유통물량 확대를 통한 거래 활성화를 목적으로 추진됐다고 회사측은 설명했다. 회사 관계자는 “주주 이익 극대화와 함께 유동성 확대를 통한 투자자 기반 확충에 중점을 두고 이번 증자를 진행했다”

박희원 기자 2025-07-24 13:36
동아쏘시오홀딩스, 2Q 매출 3469억..전년比 6.9%↑
동아쏘시오홀딩스(Dong-A Socio Holdings)는 24일 주요 사업회사들의 외형 성장으로 연결기준 올해 2분기 매출액 3469억원을 달성하며 전년동기 대비 6.9% 증가했다고 밝혔다. 영업이익은 계열사인 동아제약, 에스티젠바이오의 성장으로 전년동기 대비 28.8% 증가한 287억원을 기록했다. 헬스케어 전문회사 동아제약은 일반의약품 사업부문 성장으로 매출이 3.4% 증가한 1816억원을 기록했다. 영업이익은 효율적인 판관비 집행으로 전년동기 대비 13.7% 증가한 239억원을 달성했다. 주요 사업부문 중 일반의약품 매출이

신창민 기자 2025-07-24 12:13
앱클론, CAR-T ‘네스페셀’ 식약처 신속처리대상 신청
앱클론(AbClon)은 식품의약품안전처에 CD19 CAR-T ‘네스페셀(nespe-cel, AT101)’에 대한 첨단바이오의약품 신속처리대상 지정을 신청했다고 24일 밝혔다. 신속처리대상 지정제도는 생명을 위협하는 중증 질환 치료제 중 기존 치료법이 없거나 의학적 개선 가능성이 현저한 경우 식약처가 허가심사를 우선적으로 진행하는 제도다. 지정될 경우 ▲전담 심사팀 배정 ▲심사기간 단축 ▲임상시험 자료 일부 면제 등의 혜택을 받고 품목허가까지의 기간을 획기적으로 단축할 수 있다. 앱클론은 맞춤형 심사 및 사전검토 제도를 적극 활용해

김성민 기자 2025-07-24 11:06
유한양행, "창립 100주년 기념" 구 사옥 리노베이션
유한양행(Yuhan)이 2026년 창립 100주년을 기념해 구 사옥 리노베이션을 진행한다. 구 사옥은 서울 동작구 대방동에 위치한 지금의 본사 사옥 바로 옆에 있다. 리노베이션하는 구 사옥은 건축면적 4492㎡과 총 면적 1만1948㎡ 규모로 현재보다 1층씩 증축된 3층, 4층의 두 건물로 이뤄진다. 구 사옥은 1962년부터 1997년까지 약 35년간 사무실 및 생산공장으로 사용돼 역사적 가치가 높다. 외벽은 최대한 보존하고 내부는 현대식으로 리노베이션을 진행중이다. 구 사옥 리노베이션 공사는 내년 창립기념일(6월20일) 전에 준

김성민 기자 2025-07-24 10:31
코오롱생명과학, 고지혈증치료제 API "브라질 GMP인증"
코오롱생명과학(Kolon Life Science)은 충주공장이 최근 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 원료의약품(API) 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 24일 밝혔다. 회사에 따르면 이번 인증으로 브라질 시장에 안정적으로 API를 공급할 수 있는 자격을 확보하게 됐다. 인증 유효기간은 오는 2027년 7월14일까지고, 인증품목은 고지혈증 치료제의 API인 ‘피타바스타틴 칼슘 수화물(pitavastatin calcium hydrate)’이다. 피타바스타틴은 최근 고령화 심화, 식습관 변화에 따른 심혈관계

이주연 기자 2025-07-24 10:09

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