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레볼루션 메디신즈(Revolution Medicines)가 자사의 KRAS G12D 저해제 ‘졸돈라십(zoldonlasib, RMC-9805)’과 변형 폴피리녹스(mFFX)를 병용하는 췌장암 임상1/2상에서 전체반응률(ORR) 81.8%에 도달하는 결과를 내놨다. 이번 임상은 KRAS G12D 변이형 전이성 췌장암(mPDAC)을 대상으로 졸돈라십과 화학항암요법의 병용요법을 평가하는 것이며, 다른 투여군인 졸돈라십+젬시타빈/나브파클리탁셀(GnP) 병용군에서는 ORR이 61.2%로 나타났다. 안전성 평가에서도 두 투여군의 안전성 프로
다케다(Takeda)가 인실리코 메디슨(Insilico Medicine)과 총 6억달러 규모의 인공지능(AI) 기반 신약발굴 딜을 체결했다. 이번 파트너십은 여러 치료영역에서 임상적으로 차별화된 신약 후보물질을 발굴하고 최적화하는 것을 목표로 한다. 다만 양사는 이번 발표에서 적응증, 모달리티, 타깃 등 구체적인 내용에 대해서 공개하지 않았다. 인실리코는 지난 2일(현지시간) 다케다와 자사의 생성형 AI 플랫폼 ‘파마AI(Pharma.AI)’를 활용해 신약 후보물질을 발굴하는 파트너십을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 다케다는 인
셀트리온(Celltrion)은 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마(성분명: 베바시주맙)’가 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM) 두 곳의 처방집에 등재되며 환급 기반 마련에 성공했다고 7일 밝혔다. 미국 오픈마켓 위주의 영업만으로 이미 10%가 넘는 점유율을 기록 중인 상황에서 거둔 성과로 향후 점유율 확장에 더욱 속도가 붙을 것으로 전망했다. 베그젤마는 최근 미국 3대 PBM 중 하나인 익스프레스 스크립츠(Express Scripts, ESI)의 공·사보험 처방집과 또 다른 대형 PBM인 옵텀(Optum)의 공보험 처방
유나이티드 테라퓨틱스(United Therapeutics)는 티뮨 테라퓨틱스(Thymmune Therapeutics)를 총 3억달러 규모로 인수하며, 티뮨의 흉선(thymus)을 타깃하는 유도만능줄기세포(iPSC) 에셋 ‘THY-100’을 확보한다. 티뮨은 지난 2019년 설립된 회사로 하버드의대 교수이자 유전학자인 조지 처치(George Church) 연구소에서 스핀아웃했다. 처치 연구소 출신인 스탠 왕(Stan Wang) 의학박사(MD.PhD.)가 티뮨 대표이자 창립자이다. 흉선은 감염 및 기타질병을 이겨내는 데 필수적인 T세
티씨노바이오사이언스(Txinno Bioscience)는 식품의약품안전처로부터 면역항암제로 개발하는 ENPP1 저해제 ‘TXN10128’의 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. TNX10128은 경구용 약물로, ENPP1을 저해해 선천성 면역인 STING 경로를 활성화하는 기전이다. 기존 PD-(L)1 면역항암제는 후천성 면역을 활성화해 작동한다. 이번 임상2상은 전이성 또는 불응성 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 TXN10128과 화학항암제 또는 항체-약물접합체(ADC) 병용투여해 효능과
와이바이오로직스(Y-Biologics)가 리더십을 박영우와 박범찬 각자대표 체제로 바꾼다. 와이바이오로직스는 지난 3일 이사회에서 기존 박영우, 장우익 각자대표에서 박영우, 박범찬 각자대표 체제로 변경하기로 결정했다고 공시했다. 장우익은 대표이사 및 사내이사직을 모두 사임했다. 와이바이오로직스는 7일 “기존 장우익 각자대표이사는 건강상의 이유로 대표이사를 사임했다”며 “개인 건강상태를 고려한 결정으로 회사의 경영상황이나 사업방향에는 변함이 없다”고 설명했다. 와이바이오로직스는 박영우, 박범찬 각자대표 체제로 운영되며 연구개발(R&
항체-약물접합체(ADC) 붐 속에서도 꼼짝 안 하던 노바티스(Novartis)가 새로운 페이로드(paylaod)라는 키워드에서, 마침내 기회를 보고 움직였다. 노바티스가 고른 기술은 기존 ADC 페이로드 내성을 극복하기 위한 N-미리스토일트랜스퍼라제 저해제(N-myristoyltransferase inhibitor, NMTi) 페이로드이고, 전임상에서 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 저항성 모델을 포함한 여러 고형암종에 걸쳐 효능을 보였다. 노바티스는 6일(현지시간) 새로운 계열의 ADC 페이로드인 NMT 저해제를 보유한 영국
휴온스(Huons)는 펩타이드 기반의 점안제 ‘HUC1-394’의 안구건조증 임상2상 첫 환자등록(FPI)을 완료했다고 6일 밝혔다. 이번 임상2상은 안구건조증 환자 150명을 대상으로 HUC1-394의 안전성, 유효성을 평가하는 것으로, 연세대 의대 세브란스병원 등 주요 의료기관에서 진행된다. 휴온스는 내년 하반기 마지막 환자 평가(LPLV)를 목표로 임상을 진행할 예정이며 유효성과 안전성 데이터가 확보될 경우, 임상3상 준비에 착수할 계획이다. HUC1-394는 휴온스가 지난 2020년 노바셀테크놀로지(Novacell Tech
HLB생명과학(HLB LifeSciences)의 자회사인 HLB생명과학R&D는 6일 중소벤처기업부와 국무조정실이 지정한 ‘경북 산업용 헴프(대마) 규제자유특구’ 사업의 공동 참여기관으로 선정돼 미량 칸나비노이드 기반 차세대 신약개발 연구를 추진한다고 밝혔다. 이번 특구 사업에는 HLB생명과학R&D를 비롯해 네오켄바이오, 에이팩, 엔비더팜, 토포랩, 아이엔지알 등이 공동 수행기업으로 참여하며, 4년간 총 296억원을 투입해 한국과학기술연구원(KIST), 경북바이오산업연구원 등과 함께 헴프 재배부터 원료 생산, 비임상 연구, 사업화까
마드리갈 파마슈티컬(Madrigal Pharmaceuticals)은 5개월전 중국 쑤저우 리보 라이프사이언스(Suzhou Ribo Life Science)와 총 44억6000만달러 규모로 맺었던 라이선스인(L/I) 계약의 첫번째 후보물질을 선정했다. 앞서 마드리갈은 지난 2월 대사이상지방간염(MASH)을 적응증으로 siRNA 6가지에 대해 리보와 자회사인 리보큐어 파마슈티컬(Ribocure Pharmaceuticals)과 계약금 6000만달러, 총 44억6000만달러 규모로 라이선스인(L/I) 딜을 맺은 바 있다. 마드리갈은 지난
차세대 항체-약물접합체(ADC) 트리오어(Trioar)는 중소벤처기업부 ‘스케일업 팁스(scale-up TIPS) R&D’ 사업에 선정됐다고 6일 밝혔다. 이로써 트리오어는 향후 3년간 총 30억원 규모의 연구개발(R&D) 지원받게 된다. 트리오어는 ‘항체 기반 치료제의 신규 마스킹(masking) 플랫폼 개발’ 과제를 수행하며, 핵심 플랫폼 기술을 고도화하고, 차세대 ADC 신약개발 역량을 강화한다. 스케일업 팁스는 민간 투자로 성장 가능성을 인정받은 중소벤처기업을 대상으로 성장 단계별 연구개발(R&D)을 지원하고, 기술사업화와
멀티튜드 테라퓨틱스(Multitude Therapeutics)의 CDH17 타깃 항체-약물접합체(ADC)인 ‘AMT-676’이 대장암 임상1상에서 8mg/kg 투여군 기준 전체반응률(ORR) 26%를 보였다. 이번 발표는 CDH17 ADC 가운데 최초로 임상 효능 데이터를 공개한 사례다. CDH17는 위장관(GI) 조직에서 주로 발현하는 바이오마커로, 특히 대장암에서는 95% 이상의 높은 발현율을 보이는 것으로 알려져있다. 다만 업계는 이번 AMT-676의 반응률이 대장암을 대상으로 하는 경쟁 ADC와 비교해 차별성을 보이기에는
지난 6월 비상장 바이오기업 투자는 1곳, 215억원으로 집계됐다. 의료 인공지능(AI) 기업에 대한 투자가 1곳으로, 신약개발 기업에 대한 투자는 없었다. 지난달 초에는 반가운 라이선스아웃(L/O) 딜 소식이 2건 있었다. 먼저 한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 일라이 릴리(Eli Lilly)에 GLP-2 유사체 ‘소네페글루타이드(sonefpeglutide)’를 계약금 7500만달러, 총 12억6000만달러 규모로 L/O했다. 이어 오스코텍(Oscotec)은 아지오스 파마슈티컬(Agios Pharmaceutica
앱클론(AbClon)은 미국 펜실베니아대(UPenn)와 공동연구로 개발한 ‘CD30 CAR-T 치료제 관련 핵심 기술’이 최근 미국 특허청(USPTO)으로부터 최종 특허등록을 받았다고 6일 밝혔다. 해당 기술에 대한 권리는 두 회사가 일정 비율로 나눠 갖게 된다. 이번 특허는 유펜(UPenn)과 공동 특허권자로 등재됐고, 호지킨 림프종(hodgkin lymphoma, HL)을 비롯한 악성 림프종의 암세포 표면에서 과발현된 CD30를 타깃하는 항체 및 이를 적용한 CAR-T 치료기술에 관한 것이다. CD30은 정상세포에서는 발현이
아스트라제네카(AstraZeneca)가 중국의 CSPC 파마슈티컬그룹(CSPC Pharmaceutical Group)과 또 다시 약물발굴 딜을 체결했다. 이번 계약은 양사가 체결한 4번째 계약이다. 아스트라제네카는 CSPC의 인공지능(AI) 설계 모델과 자동화 스크리닝 시스템을 활용해 높은 활성 및 간외(extrahepatic) 전달능력을 지닌 siRNA를 발굴할 예정이다. 다만 이번 딜은 신장질환 타깃을 대상으로 한다는 것 이외에 구체적인 내용은 공개되지 않았다. 양사는 지난 2024년 경구용 Lp(a) 저해제 ‘AZD4954(
플레어 테라퓨틱스(Flare Therapeutics)가 경쟁이 치열한 안드로겐수용체(AR) 약물개발 경쟁에서, 완전히 새로운 활성화된 AR를 타깃하는 ‘AR(ON) 분해약물(degrader)’로 접근하는 방식으로 승부를 건다. 마치 KRAS 저해제 개발 영역에서, 레볼루션 메디슨(Revolution Medicines)이 삼중복합체(tri-complex) 저해 방식으로 활성화 RAS(ON)을 선택적으로 타깃하는 것과 유사한 컨셉으로 보인다. 그 이전까지 KRAS G12C 저해제 개발은 비활성 상태인 KRAS(OFF) 타입을 타깃하는
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