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비보존, 비마약성 진통제 2상 "KDDF 과제선정"
비보존(Vivozon)은 24일 경구용 비마약성 진통제 후보물질 ‘‘VVZ-2471’이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2025년도 제2차 국가신약개발사업’ 임상2상 단계 과제에 선정됐다고 밝혔다. 비보존은 이번 사업선정으로 향후 2년간 연구개발을 지원받는다. 비보존은 이번 과제를 통해 VVZ-2471의 글로벌 경쟁력을 강화하고 개발을 가속화하겠다고 설명했다. VVZ-2471은 세로토닌 5-HT2A 수용체와 mGluR5 수용체를 차단하는 이중길항제 후보물질로, 대상포진 후 신경통(PHN)을 적응증으로 한다. 현재 비보존은

박희원 기자 2025-11-24 11:52
바이엘도, 경구용 'HER2 TKI’ 폐암 “FDA 가속승인”유료
바이엘(Bayer)의 경구용 HER2 TKI ‘세바버티닙(sevabertinib)’이 HER2 변이 비소세포폐암(NSCLC) 2차치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인(accelerated approval)을 받았다. 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)에 이어 두번째 HER2 TKI에 대한 FDA의 승인이다. 첫 HER TKI인 베링거의 ‘존거티닙(Hernexeos, zongertinib)’은 지난 8월 HER2 변이 진행성 비소세포폐암 2차치료제로 가속승인을 받았다. 존거티닙 이전까지 해당 질환의 유

박희원 기자 2025-11-24 11:39
유빅스, 'BTK 분해약물' 림프종 1상 "KDDF 과제선정"
유빅스테라퓨틱스(Ubix Therapeutics)는 B세포 림프종 치료제로 개발하고 있는 BTK 분해약물(degrader) ‘UBX-303-1’이 국가신약개발사업단(KDDF)의 2025년 2차 국가신약개발사업 임상 과제로 선정돼, 협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 과제를 통해 2027년 9월까지 2년 동안 UBX-303-1의 임상개발비를 지원받게 된다. 유빅스테라퓨틱스는 재발성 또는 불응성 B세포 림프종 환자를 대상으로 UBX-303-1의 미국과 국내 임상1상을 진행하고 있고, 현재 초기 용량군에서 경구흡수율(oral bio

김성민 기자 2025-11-24 10:37
루닛, RSNA서 '유방암 검진 AI' 등 "8건 구두발표"
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 오는 30일부터 내달 4일(현지시간)까지 미국 시카고에서 열리는 북미 영상의학회(RSNA 2025)에서 AI 의료영상 분석 솔루션 관련 연구결과 14건을 발표한다고 24일 밝혔다. 이번 학회에서 루닛이 발표하는 연구결과 14편 가운데 8편이 구두발표(oral presentation)로 채택됐다. 구두발표로 채택된 연구는 ▲네덜란드 유방암 검진 데이터를 활용한 4개 상용 AI 알고리즘의 DBT 판독 및 유방암 검출성능 비교 ▲7개 상용 AI 알고리즘의 유방촬영술 기반 검진 선별 성능 비

김성민 기자 2025-11-24 10:21
프리시젼, MEDICA 참가..'진단제품 라인업' 선보여
체외진단 전문기업 프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 지난 17일부터 20일(현지시간)까지 독일 뒤셀도르프에서개최된 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2025’에 참가해, 자사의 핵심 진단기술과 제품 경쟁력을 글로벌 무대에서 직접 선보이며 성공적으로 전시를 마무리했다고 밝혔다. 프리시젼바이오는 이번 전시에서 면역진단 및 임상화학 진단 플랫폼을 중심으로 주요 기술과 제품 라인업을 선보였다. 지난 10월 신규 허가를 받은 면역진단 플랫폼인 'HA100'과 최근 합병을 발표한 씨티바이오의 현장진단 솔루션 'La

박희원 기자 2025-11-24 10:20
씨어스, 세계 최대 의료전시회 MEDICA 참가
씨어스테크놀로지(Seers Technology)는 지난 17일부터 20일(현지시간)까지 독일 뒤셀도르프에서 열리는 세계 최대 의료기기 전시회 ‘메디카(MEDICA) 2025’에 참가했다고 24일 밝혔다. 이를 통해 회사는 내년부터 본격 추진될 해외 시장 진출을 앞두고 잠재 고객과 다수의 미팅을 진행했다. 메디카는 글로벌 헬스케어 산업의 최신 기술과 시장 트렌드를 확인할 수 있는 의료기기 분야 세계 최대 규모 전시회로 올해는 72개국에서 5000여개의 기업과 약 8만명의 의료 전문가들이 참여했다. 이번 메디카 2025에서는 웨어러블

박희원 기자 2025-11-24 10:13
SK바팜, 美AES서 '세노바메이트' 3상 "세부결과 공개"
SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals) 미국 자회사인 SK라이프사이언스(SK Life Science)는 내달 5일부터 9일(현지시간)까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 열리는 미국 뇌전증학회(AES 2025)에서 ‘세노바메이트(cenobamate)’의 연구결과에 대해 포스터 10건을 발표한다고 밝혔다. SK바이오팜은 이번 결과에서 세노바메이트의 전신 강직-간대발작(PGTC seizures) 임상3상 세부 결과를 발표한다. 청소년과 성인 PGTC 환자로 적응증을 확대하기 위한 움직임으로, 지난 9월 임상3상 탑라인(top

김성민 기자 2025-11-24 09:41
아지오스, ‘PK활성제’ SCD 3상 혼재결과..”주가 50%↓”유료
아지오스 파마슈티컬(Agios Pharmaceuticals)은 희귀 혈액질환 치료제의 승인범위를 늘리려는 시도를 실패했다. 앞서 아지오스는 지난 2022년 PK(pyruvate kinase) 활성제 ‘미타피바트(mitapivat, Pyrukynd)’를 PK 결핍이 있는 용혈성빈혈(hemolytic anemia) 성인환자를 대상으로 미국과 유럽 등에서 승인받은 바 있다. 아지오스는 PK를 타깃하는 약물로는 최초로 승인받은 미타피바트에 대해 겸상적혈구병(SCD), 지중해빈혈(thalassemia) 등 다른 유전성 혈액질환 적응증으로도

이주연 기자 2025-11-24 09:14
삼양바이오팜, 인적분할 마치고 "코스피 상장"
삼양그룹 의약바이오 전문 계열사 삼양바이오팜(Samyang Biopharm)은 24일 유가증권시장(코스피) 시장에 상장했다고 밝혔다. 상장 주식수는 743만5870주다. 이번 상장은 지난 1일 삼양그룹의 지주회사인 삼양홀딩스에서 인적분할된 이후 직상장 방식으로 이뤄졌다. 삼양홀딩스 주주가 기존법인과 신설법인의 주식을 지분율에 비례해 소유하게 돼 청약절차 없이 상장됐다. 삼양바이오팜은 이번 상장을 계기로 기업의 성장 잠재력과 기술력을 시장에서 독립적으로 평가받을 수 있게 됐다. 해외 파트너와 투자자들에 대한 신뢰성을 높이는 한편,

김성민 기자 2025-11-24 09:09
페프로민, 'BAFFR CAR-T' 1상 "ASH서 2건 구두발표"유료
페프로민바이오(PeproMene Bio)의 BAFFR CAR-T ‘PMB-CT01’가 임상에서 계속해서 CD19 표적치료에 실패하거나 재발한 혈액암 환자를 치료할 가능성을 보여주고 있다. 페프로민바이오가 신규 타깃 BAFFR CAR-T로 포지셔닝하고 있는 영역으로, 래리 곽(Larry Kwak) 시티오브호프 교수가 창업자로 설립한 바이오텍으로 이름이 알려져 있다. 페프로민바이오는 내달 열리는 미국 혈액학회(ASH 2025)에서 PMB-CT01을 CD19 표적치료를 받았거나 CD19 음성(CD19-negative) 환자를 포함해,

김성민 기자 2025-11-24 07:06
화이자, ‘mRNA 독감백신’ 시판백신比 “효능 34.5%↑”유료
화이자(Pfizer)의 mRNA 독감백신이 시판하고 있는 독감백신보다 34.5% 높은 예방효과를 나타냈다. 화이자는 지난 2023년 10월 ‘modRNA(nucleoside-modified messenger RNA)’ 4가 독감백신이 임상3상에서 1차종결점을 달성하며 시판중인 백신 대비 비열등성 및 우월성을 확인했다고 설명했었다. 당시에는 자세한 데이터는 공개하지 않았는데 이번에 결과를 공개한 것이다. 화이자는 지난 19일(현지시간) modRNA의 임상3상 결과데이터를 NEJM(The New England Journal of Me

이주연 기자 2025-11-21 15:48
인벤티지랩, 베링거와 '장기지속 펩타이드' 추가 계약유료
인벤티지랩(Inventage Lab)은 21일 베링거인겔하임 미국 법인(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, BIPI)과 펩타이드 후보물질의 장기지속형 주사제 공동연구 및 개발 계약을 체결했다고 공시했다. 공시에 따르면 인벤티지랩은 베링거의 추가적인 펩타이드 후보물질에 대한 장기지속형 주사제형의 공동연구를 진행한다. 인벤티지랩이 장기지속 주사제의 연구개발을 진행한다. 베링거는 후보제형의 평가와 후속 개발전략의 수립 및 수행을 맡는다. 인벤티지랩은 계약상 비밀유지 조항에 따라, 이번 계약과 관련한 계약

신창민 기자 2025-11-21 15:46
JD바이오, ‘PDK4 저해제’ 황반변성 “KDDF 과제선정”
제이디바이오사이언스(JD Bioscience)는 21일 연령관련 황반변성(AMD) 경구용 치료제 후보물질 도출 연구가 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2025년도 제2차 국가신약개발사업 신약 R&D 생태계 구축 연구’ 지원과제에 선정됐다고 밝혔다. 제이디바이오사이언스는 이번 과제선정을 통해 향후 2년간 사업단으로부터 연구비를 지원받아, 연령관련 황반변성(AMD)을 적응증으로 비임상으로 진입 가능한 경구용 PDK4 저해제 후보물질을 도출할 계획이다. 제이디바이오사이언스의 이번 후보물질 도출연구는, 앞서 박동호 경북대 안과

신창민 기자 2025-11-21 14:21
GSK도, 中LTZ와 ‘골수세포 인게이저’ 항암제 "옵션딜"유료
GSK도 중국의 LTZ 테라퓨틱스(LTZ Therapeutics)와 라이선스 옵션딜을 체결하며 골수세포 인게이저(MCE) 접근법에 투자한다. 계약금 5000만달러와 비공개 규모의 마일스톤으로 이뤄진 딜이다. LTZ는 일라이릴리(Eli Lilly)의 MCE 파트너사로도 알려진 바이오텍이며, 릴리는 지난 7월 LTZ와 자가면역질환에 대한 MCE 개발 딜을 체결한 바 있다. 당시 LTZ는 릴리와의 구체적인 딜 규모는 공개하지 않았으나, 계약금과 지분투자를 합해 수천만달러(double-digit million)를 지급받는다고 설명했다.

신창민 기자 2025-11-21 13:37
에이비엘, 'CLDN18.2x4-1BB' 위암 2상 "베팅 근거는?"유료
에이비엘바이오(ABL Bio)가 클라우딘18.2(CLDN18.2) 1차치료제 영역으로 치고 들어가기 위해, 4-1BB 이중항체 병용요법 임상2상에 베팅한다. 앞서 임상1b상에서 고용량 병용투여시 전체반응률(ORR) 83%를 확인한 데이터가 근거가 됐다. 에이비엘의 4-1BB 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’을 적용한 후보물질이 임상2상에 첫 진입하는 케이스다. 노바브릿지(NovaBridge, 이전 아이맵)는 2개월전 에이비엘바이오와 공동개발하는 CLDN18.2x4-1BB 이중항체 ‘지바스토믹(givastomig,

김성민 기자 2025-11-21 10:55
알케미스, ‘룬드벡 제치고' 아바델 23.7억弗 “최종 인수”유료
알케미스(Alkermes)가 결국 아바델 파마슈티컬(Avadel Pharmaceuticals) 인수딜을 지켜내며 최종 인수자로 결정됐다. 앞서 한달여전 알케미스는 아바델을 21억달러에 인수하는 계약을 체결한 바 있다. 당시 계약에 따르면 알케미스는 아바델에 주당 18.5달러를 지급하고 조건부가격청구권(CVR)은 주당 1.5달러로 CVR을 포함해 총 21억달러 규모였다. 이 딜 체결이후 룬드벡(Lundbeck)이 총 24억2000만달러 규모로 아바델을 인수하겠다는 제안서(unsolicited proposal)를 제출했고, 아바델 이

이주연 기자 2025-11-21 09:39

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