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알테오젠, '아일리아 시밀러' 유럽 "시판허가 획득"
알테오젠(Alteogen)은 유럽연합 집행위원회(European commission, EC)로부터 알테오젠바이오로직스와 공동 개발한 아일리아® 바이오시밀러 제품 ‘아일럭스비(Eyluxvi®, 프로젝트명 ALT-L9)’의 시판허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 아이럭스비는 알테오젠이 허셉틴 바이오시밀러에 이어 2번째로 허가 받은 바이오시밀러 제품으로 지난 7월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 긍정의견(positive opinion)을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 시판허가가 이뤄졌다. 알테오

김성민 기자 2025-09-17 08:44
'플래그십' 릴라, 시리즈A 2.35억弗..“AI 과학공장”유료
플래그십 파이오니어링(Flagship Pioneering)의 릴라 사이언스(Lila Sciences)가 지난 15일(현지시간) 시리즈A로 2억3500만달러를 유치했다고 밝혔다. 앞서 릴라는 기존 인공지능(AI)을 넘어 과학 슈퍼인텔리전스(scientific superintelligence) AI 구축을 목표로 누바르 아페얀(Noubar Afeyan) 플래그십 창립자 겸 CEO, 제프리 폰 말트잔(Geoffrey von Maltzahn) 플래그십 제네럴 파트너(general partner) 등이 지난 2023년 설립했다. 릴라는 회

박희원 기자 2025-09-17 06:44
퓨쳐켐, ‘PSMA RPT’ 국내 2상 “ESMO 포스터 발표”
퓨쳐켐(FutureChem)은 16일 PSMA 방사성의약품치료제(RPT) 후보물질 ‘177Lu-루도타다이펩(ludotadipep, FC705)’의 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 국내 임상2상 결과를 다음달 열리는 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 포스터 발표한다고 밝혔다. ESMO는 미국 임상종양학회(ASCO)와 함께 세계적으로 가장 영향력 있는 암 학회 중 하나로, 매년 유럽 주요도시에서 개최된다. 올해 ESMO는 다음달 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 열릴 예정이다. 앞서 퓨쳐켐은 지난해 유럽핵의학회(EANM)에

신창민 기자 2025-09-16 15:15
노바티스, 몬테로사와 "또 면역" 분자접착제 '57억弗 딜'유료
노바티스(Novartis)의 면역질환에 대한 집착은 계속되고 있으며, 몬테로사테라퓨틱스(Monte Rosa Therapeutics)와 1년도 채 안 돼 분자접착제 분해약물(molecular glue degrader, MGD)을 계약금 1억2000만달러에 사들이는 추가 딜을 체결했다. 최대 57억달러 규모의 딜이다. 몬테로사는 표적단백질분해(TPD) 영역에서 분자접착제에 포커스하고 있는 대표적인 바이오텍으로, 어느덧 주력 분야였던 항암제보다 면역질환에 대한 집중도를 높여가고 있다. 지난해 10월 노바티스와 체결한 첫 번째 딜도 면역

김성민 기자 2025-09-16 14:40
토모큐브, 소형 홀로토모그래피 'HT-X1 mini' 출시
홀로토모그래피 기반 3차원(3D) 이미징 기술기업 토모큐브(Tomocube)는 소형 신제품 ‘HT-X1 mini’를 출시했다고 16일 밝혔다. 이번 제품은 홀로토모그래피 기술을 보다 많은 연구자가 활용할 수 있도록 개발된 장비로, HT 기술의 대중화와 저변 확대를 목표로 하고 있다. HT-X1 mini는 플래그십 모델 HT-X1과 동급수준의 고해상도 3D 비표지 이미징 성능을 제공하면서, 공간 효율성과 직관적 운용성을 갖춘 소형 설계를 채택했다. 단일샘플을 빠르고 정밀하게 분석할 수 있어 연구 현장에서의 접근성과 효율성을 높였다.

김성민 기자 2025-09-16 14:36
어비디티, ‘TfR AOC’ DMD 기능지표도 “개선"..BLA 준비유료
어비디티 바이오사이언스(Avidity Biosciences)가 TfR 항체-올리고뉴클레오타드 접합체(AOC)로 진행중인 듀센근이영양증(DMD) 오픈라벨 확장(OLE) 임상에서 운동기능 지표를 개선한 긍정적인 결과를 업데이트했다. 어비디티는 근육에 대한 ASO 약물의 전달을 높이기 위해 트랜스페린 수용체1(TfR1)을 타깃하는 항체에 ASO를 접한한 ‘델파시바트 조타디르센(delpacibart zotadirsen, del-zota)’을 개발중이다. '델조타(del-zota)'는 DMD mRNA의 엑손44(exon 44)를 제외시키는

신창민 기자 2025-09-16 13:17
동아ST, 사이러스와 면역·염증 ‘분자접착제’ 공동연구
동아에스티(Dong-A ST)는 16일 사이러스 테라퓨틱스(Cyrus Therapeutics)와 면역 및 염증질환 치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따르면 사이러스가 독자적으로 구축한 분자접착제 분해약물(molecular glue degrader) 라이브러리와 분자접착제 스크리닝 시스템을 활용해 면역 및 염증질환 타깃 후보물질을 발굴한다. 이후 발굴된 후보물질은 동아에스티의 전임상 및 임상개발 역량을 기반으로 공동연구를 추진하게 된다. 김병문 사이러스 대표는 “면역 및 염증질환 분야는 환자별 반응차이가

신창민 기자 2025-09-16 11:22
루닛, APEC 보건회의서 ‘한국기업 유일’ 단독행사 주관
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 15일부터 17일까지 서울 신라호텔에서 열리는 ‘제15차 APEC 보건과 경제 고위급 회의(APEC High-Level Meeting on Health and the Economy, 이하 APEC HLMHE)’ 및 연계행사인 ‘세계바이오써밋 2025(World Bio Summit 2025, 이하 WBS 2025)’에서 한국 기업을 대표해 주요 세션을 진행했다고 16일 밝혔다. 올해 HLMHE는 아시아태평양경제협력체(APEC)와 보건복지부가 공동 주최한 국제 보건정상회의로 ‘지속가능한

김성민 기자 2025-09-16 10:54
LB파마, 나스닥 2.85억弗 IPO..’BBB투과' 조현병약 개발유료
LB파마슈티컬(LB Pharmaceuticals)이 미국 나스닥(Nasdaq) 시장에 기업공개(IPO)를 통해 2억8500만달러를 조달하는데 성공했다. 이번 IPO는 지난 2월 경구용 비만치료제 개발사 아드바크 테라퓨틱스(Aardvark Therapeutics)의 IPO 이후 7개월 만에 이뤄진 2500만달러가 넘는 규모의 바이오텍 나스닥 상장이다. 이에 따라 한동안 침체됐던 바이오텍 IPO 분위기가 풀리는게 아니냐는 기대가 나오고 있다. 몇몇 바이오텍은 IPO를 시도하다가 상장을 철회하고 다른 방법을 통한 자금조달에 나서기도 했

박희원 기자 2025-09-16 10:34
마티카바이오, 美기업과 세포치료제 “CDMO 계약”
차바이오텍(CHA Biotech)의 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology)는 美 나스닥 상장 바이오기업과 상업화 프로젝트 CDMO 계약을 했다고 16일 밝혔다. 마티카는 양사간 합의에 따라 계약금, 프로젝트 상세정보 등은 공개하지 않았다. 계약에 따라 고객사는 마티카바이오에서 생산한 바이럴 벡터(Viral Vector)를 이용해 유전자 변형 세포치료제를 개발하게 된다. 이번 계약으로 마티카는 기술이전, 공정규모 확대, 분석시험, GMP 상업 생산을 비롯해 미국 식품의약국(FDA)에 바이오의약품

이주연 기자 2025-09-16 10:30
SK바이오팜, '세노바메이트' 신규 뇌전증 3상 "1차 충족"
SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(cenobamate, 미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)’의 신규 적응증 확장을 위해 진행한 청소년 및 성인 대상 전신발작 뇌전증(generalized seizure) 임상3상에서 긍정적인 탑라인(top-line) 결과를 확보했다고 16일 밝혔다. 세노바메이트는 현재 성인 부분발작(partial-onset seizure) 환자를 대상으로 승인돼 처방되고 있으며, 이번 임상 결과를 바탕으로 일차 전신 강직-간대발작(primary generali

김성민 기자 2025-09-16 10:00
프로메디우스, 중기부 '스케일업 팁스' 과제 선정
노화 및 대사질환 인공지능(AI) 기업 프로메디우스(Promedius)는 중소벤처기업부가 주관하는 스케일업 팁스(SCALEUP TIPS)에 선정됐다고 16일 밝혔다. 스케일업 팁스는 유망 중소벤처기업을 민간 주도로 발굴해 유니콘 기업으로 육성하기 위한 정부 지원 프로그램이다. 프로메디우스는 우리벤처파트너스의 추천을 받아 이번 과제에 선정됐으며, 3년간 11억4000만원 규모의 연구개발비를 지원받는다. 프로메디우스는 이번 과제를 통해 서울아산병원과 함께 ‘흉부 X-ray 파운데이션 모델(FM) 기반 노화 대사질환 예측·모니터링 AI

이주연 기자 2025-09-16 09:42
뉴로핏, '뉴로핏 아쿠아AD 플러스' 혁신의료기술 선정
뉴로핏(Neurophet)은 16일 뇌 영상 검출 및 진단 보조 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아 AD 플러스(Neurophet AQUA AD Plus)’가 식품의약품안전처의 혁신의료기기 및 한국보건의료원의 혁신의료기술로 선정됐다고 밝혔다. 뉴로핏에 따르면 해당 제품은 알츠하이머병 치료제 처방 종합분석 솔루션인 ‘뉴로핏 아쿠아 AD(Neurophet AQUA AD)’의 업그레이드 버전이다. 뉴로핏 아쿠아 AD가 MRI 및 PET 영상을 통합한 정량 분석 중심이었다면, 뉴로핏 아쿠아 AD 플러스는 뇌 MRI를 AI로 분석해 뇌 미세출혈이

박희원 기자 2025-09-16 09:40
비보존, 한국다이이찌와 '어나프라주' 공동 프로모션
비보존제약(Vivozon Pharmaceutical)은 16일 한국 다이이찌산쿄와 비마약성 진통제 ‘어나프라주(성분명 오피란제린염산염)’의 국내 공동 프로모션 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약에 따라 비보존제약은 완제품 형태의 어나프라주를 한국다이이찌산쿄에 공급하고 한국 다이이찌산쿄는 300병상 이상의 종합병원을 중심으로 유통과 영업, 마케팅 부분 등에서 역할을 분담할 계획이다. 어나프라주는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 38번째 국산 신약으로 허가받은 약물로, 글라이신 수송체 2형(GlyT2)과 세로토닌 수용체

박희원 기자 2025-09-16 09:07
PMV, ‘p53 재활성제’ 고형암 2상 “ORR 33%”유료
PMV 파마슈티컬(PMV Pharmaceuticals)이 p53 재활성화 약물(reactivator)로 진행한 고형암 임상2상에서 전체반응률(ORR) 33% 데이터를 내놨다. PMV는 p53을 발견한 과학자 중 한명인 아놀드 레빈(Arnold Levine) 교수가 설립에 참여한 바이오텍으로, 지난 2013년 회사설립 이후 p53 타깃 항암제 개발을 진행해오고 있다. P53은 대표적인 종양억제(tumor suppressor) 인자 중 하나로, 암에서 가장 빈번하게 돌연변이가 발생하는 단백질로 알려져 있다. 암 발생과 밀접하게 관련된

신창민 기자 2025-09-16 09:01
대웅제약, 광주시와 AI헬스케어 산업육성 업무협약
대웅제약(DAEWOONG)이 16일 광주광역시 및 광주광역시 동구와 함께 인공지능 헬스케어 산업 육성을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 협약에 따라 광주시는 AI 인프라를 제공하고 기업을 위한 행정적 지원과 산학연 협력 네트워크 구축을 담당하며, 광주 동구는 AI 헬스케어 서비스 실증사업을 지원한다. 대웅제약은 AI 헬스케어 연구개발과 실증, 스타트업 발굴 및 육성을 통해 산업 발전을 선도하고 광주의 지역경제 활성화와 시민 건강증진에도 기여할 계획이라는 게 회사측의 설명이다. 이번 협약과 더불어 대웅제약은 동구가 추진중인 AI

박희원 기자 2025-09-16 08:32

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