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큐어버스, ‘첫 DDR1 저분자’ TME 개선 “초기결과 공개”유료
큐어버스(Cureverse)는 섬유화를 조절하는 콜라겐 활성 수용체 DDR1(discoidin domain receptor 1)을 타깃해, 종양미세환경(TME)을 조절하고 상위인자 억제를 통해 항암효과를 보이는 항암제 프로그램의 초기결과를 발표했다. 회사는 선택성을 높인 DDR1 타깃 퍼스트인클래스(first-in-class) 저분자화합물을 발굴 및 개발하고 있으며, 특히 회사는 DDR1에만 선택적으로 결합하고 DDR2 등 유사한 키나아제(kinase)에는 결합하지 않는 저분자화합물을 발굴하기 위해 키나아제 선택성이 없는(non-

샌디에고(미국)=이주연 기자 2026-05-04 06:11
삼성바이오로직스, 1일부터 전면파업 "일부 생산중단"
삼성바이오로직스(Samsung Biologics) 노동조합이 1일부터 전면파업에 들어갔다. 회사에 따르면 삼성바이로직스 노사는 임단협 타결을 위해 지난 3월 23일 조정 중지 전까지 13차례의 교섭과 2차례의 대표이사 미팅을 진행했으나 합의에 도달하지 못했다. 노조측은 평균 14% 수준의 임금 인상과 1인당 3000만원의 격려금 지급 등을 요구하고 있다. 삼성바이오로직스 노조는 지난 3월31일, 5월 1일부터 5일까지 파업에 돌입하겠다고 선언했으며, 현재 전면파업이 진행중이다. 회사는 오는 4일 중부지방고용노동청 중재로 예정된 노

김성민 기자 2026-05-03 20:28
바이오미, ‘LBP’ 생선악취증후군 美1/2a상 “IND 승인”유료
마이크로바이옴 치료제 개발 기업 바이오미(BioMe)는 생균치료제(LBP, Live Biotherpeutic Product) ‘BM109’의 트리메틸아민뇨증(TMAU) 임상1/2a상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 30일 밝혔다. TMAU는 생선악취증후군이라고도 불린다. 이번 IND 승인을 위한 미국 현지 규제 절차는 임상시험수탁기관(CRO)인 KCRN리서치(KCRN Research)와의 협력을 통해 진행됐다. 이번 임상1/2a상은 미국의 의료기관 2곳에서 다기관 임상으로 진행되며, 스펜서 멘

이효빈 기자 2026-04-30 19:03
한미약품, 1분기 매출 3929억..“더 큰 도약 발판 마련”
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 연결 재무제표 기준으로 올해 1분기 매출 3929억원을, 영업이익은 일회성 기저효과에 따른 일시적 감소치가 반영된 536억원을 달성했다고 30일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 0.5% 증가했지만 영업이익은 9.1% 감소했다. 순이익은 14.4% 증가한 511억원을 기록했다. R&D에는 매출의 16.6%인 652억원을 투자했다. 한미약품은 “전년동기 파트너사 임상시료 공급에 따른 일회성 기저효과로 영업이익 증감에 영향을 받았지만, 로수젯 등 주요 제품의 견조한 성장과 중국 현지법인

김성민 기자 2026-04-30 17:19
릴리, '재조합효소 편집' AI스타트업과 “22.5억弗 딜”유료
일라이릴리(Eli Lilly)가 또다시 재조합효소(recombinase)를 이용한 유전자편집 치료제 개발 딜을 체결했다. 올해초 심리스테라퓨틱스(Seamless Therapeutics)와 11억2000만달러 규모로 난청 치료제 개발 딜을 체결한 이후 3개월여만에 재조합효소 편집 분야에 추가적인 투자에 나섰다. 릴리는 이번에는 인공지능(AI) 기술로 새로운 단백질을 디자인하는 스타트업인 프로플루언트(Profluent)와 계약을 체결했다. 프로플루언트가 지난 28일(현지시간) 밝힌 이번 릴리와의 재조합효소 기반 유전자의약품 개발 파트

신창민 기자 2026-04-30 14:23
셀트리온, '허쥬마SC' 제형추가 "EMA 신청 완료"
셀트리온(Celltrion)은 유방암 치료제 ‘허쥬마(Herzuma, 성분명: 트라스투주맙)’의 피하주사(SC) 제형인 ‘허쥬마SC(개발명: CT-P6 SC)’에 대해 유럽의약품청(EMA)에 제형추가 신청을 완료했다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 이번 EMA 신청을 시작으로 주요국 규제기관에 순차적으로 허가절차를 진행할 계획이다. 허쥬마는 HER2 항체인 '허셉틴(Herceptin)’ 바이오시밀러로, 이번 허가신청은 허셉틴 SC제형과 허쥬마SC를 직접비교한 임상결과를 기반으로 이뤄졌다. 해당 임상에서 주요 종결점인 약동학적(PK)

이주연 기자 2026-04-30 14:22
대웅제약, '유도근접 치료제' 개발 美제너럴에 투자
대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 투자사 프리마인드 인베스트먼트(FreeMind Investments)와 유도근접(induced proximity) 기반 치료제를 개발하는 미국 바이오텍 제너럴 프록시미티(General Proximity)에 공동투자했다고 30일 밝혔다. 회사는 구체적인 투자 규모를 공개하지 않았다. 이번 투자를 통해 대웅제약과 프리마인드는 제너럴과의 전략적 관계를 구축하고, 향후 공동연구 및 기술협력 등 중장기적 협업 기회를 모색할 계획이다. 특히 유도근접 치료제 개발 플랫폼을 활용해 차세대치

이효빈 기자 2026-04-30 13:13
伊키에시, 칼비스타 19억弗 인수..'경구 HAE 치료제' 확보유료
이탈리아 키에시 그룹(Chiesi Group)이 칼비스타 파마슈티컬(KalVista Pharmaceuticals)을 총 19억달러 규모로 인수한다. 키에시는 이번 칼비스타 인수로 희귀질환인 유전성혈관부종(HAE) 치료제 ‘엑털리(Ekterly, sebetralstat)’를 확보하게 된다. 지난 1935년에 설립된 바 있는 키에시는 이번 칼비스타 인수가 자사가 지금까지 진행한 인수딜 중 가장 큰 규모라고 강조했다. 칼비스타의 HAE 치료제인 혈장 칼리크레인(kallikrein, KK) 저해제 엑털리는 HAE 발작증상이 나타났을 때

이주연 기자 2026-04-30 12:09
한올바이오파마, 1Q 매출 400억 "전년比 10.7% 증가"
한올바이오파마(HanAll Biopharma)는 연결 재무제표 기준으로 올해 1분기 매출 400억원을 기록해 전년동기 대비 10.7% 증가했다고 30일 밝혔다. 영업이익은 8억원으로 흑자전환했다. 회사에 따르면 의약품 사업은 매출 355억원으로 전년동기 대비 12% 성장했다. 프로바이오틱스 의약품 ‘바이오탑’이 76억원의 매출을 올리며 분기 기준 최대 실적을 기록했고, 비흡수성 항생제 ‘노르믹스’도 53억원의 매출로 10% 성장하며 전체 실적개선을 뒷받침했다. 연구개발 부문에서는 차세대 FcRn 항체 '아이메로프루바트'의 개발이

김성민 기자 2026-04-30 11:22
"갈라파고스 면역 에셋" 쿨트레온, 시리즈A 1.25억弗유료
쿨트레온 바이오파마(Coultreon Biopharma, 전 온코3R 테라퓨틱스)가 지난 28일(현지시간) 시리즈A로 1억2500만달러를 유치했다고 밝혔다. 쿨트레온은 갈라파고스(Galapagos)에서 매각한 저분자화합물 에셋 일부를 인수하며 지난해 출범한 회사로, 파이프라인 매각 당시 갈라파고스는 쿨트레온으로부터 지분 및 향후 마일스톤을 지급받는 조건이라고 설명했었다. 쿨트레온은 현재 리드에셋으로 SIK3(salt inducible kinase 3)을 타깃하는 면역질환 저분자화합물을 임상단계에서 개발하고 있다. 이번 시리즈A 라

이주연 기자 2026-04-30 10:35
SK바사, 송도 R&PD 센터 "美친환경 인증 골드등급"
SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 인천 송도에 위치한 ‘글로벌 R&PD 센터’가 미국 그린빌딩위원회(USGBC)의 LEED(Leadership in Energy and Environmental Design)에서 골드(Gold) 등급을 획득했다고 30일 밝혔다. LEED는 에너지 효율, 수자원 절감, 자원 순환, 실내 환경, 입지 등 건물 전반의 지속가능성을 종합적으로 평가하는 인증 제도로, 전 세계에서 가장 널리 활용되는 친환경 건축기준이다. 특히 글로벌 기업들이 건축 및 운영의 지속가능성을 평가할 때 참고하는 주요

이주연 기자 2026-04-30 10:18
베링거, ‘GLP-1/GCG’ 비만 3상 72주차 "16.6% 감량”유료
베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)의 GLP-1/GCG 이중작용제(dual agonist) ‘서보듀타이드(survodutide, BI456906)’가 비만 임상3상에서 72주차에 체중을 16.6% 감량한 결과를 내놨다. 이번 임상에서 서보듀타이드는 72주차 체중감량과 함께 체중감량 5% 달성 환자비율에서도 위약군과 유의미한 차이를 보이며 2개의 1차종결점을 모두 충족했다. 회사는 이같은 체중감소가 주로 지방조직 감소에 의한 것이며, 근육 등 제지방 손실은 적게 나타났다고 강조했다. 직접비교는 어렵지만 노보노디스크

이효빈 기자 2026-04-30 09:18
자눅스, 'masking' EGFR TCE "효능이슈..개발 중단"유료
자눅스테라퓨틱스(Janux Therapeutics)가 끝내 이중 마스킹(double-masked) 전략을 적용한 EGFR T세포 인게이저(T cell engager, TEC) ‘JANX008’의 개발을 중단했다. EGFR과 CD3 결합 도메인 모두를, 종양조직에서 선택적으로 활성화되도록 마스킹 디자인을 적용한 약물이다. 이같은 소식은 자눅스가 어려운 시간을 겪고 있는 가운데 나왔으며, 지난해 12월 리드 프로그램 PSMAxCD3 이중항체 ‘JANX007’의 임상1상 결과가 업데이트되면서, 이전과 다른 실망스러운 결과에 주가가 반토

김성민 기자 2026-04-30 05:58
AZ, 파인트리 'EGFR 분해 이중항체' 2500만弗 옵션행사유료
‘타그리소’의 아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)가 2년 채 안돼, 파인트리 테라퓨틱스(Pinetree Therapeutics)의 EGFR 이중항체 분해약물(bispecific antibody degrader)에 대한 옵션을 행사했다. 그동안 EGFR 영역은 저분자화합물 기반 분해약물(degrader)로 접근하기 어렵다고 여겨졌으나, 아스트라제네카는 다른 접근법인 이중항체 포맷으로 EGFR를 세포내 리소좀 매개로 분해(lysosomal degradation)하는 ‘PTX-299’에 베팅한다. 타그리소를 포함해 기존 EGF

김성민 기자 2026-04-29 21:11
"첫 국산 CAR-T 나온다"..큐로셀 '림카토' 시판승인
국내에서 개발된 첫 CAR-T가 나온다. 식품의약품안전처는 큐로셀(Curocell)의 CD19 CAR-T 치료제 '림카토(성분명 안발캅타젠오토류셀, anbal-cel)'를 29일 허가했다고 밝혔다. 이는 큐로셀이 국내에서 개발된 CAR-T로 최초로 임상에 들어간지 5년만의 마일스톤이다. 큐로셀은 지난 2021년 2월 식약처로부터 림카토의 임상시험계획서(IND)를 승인받고, 이어 4월 첫 환자투약을 시작했다. 림카토는 2가지 이상의 전신 치료후 재발하거나 불응한 미만성 거대B세포림프종(DLBCL)과 원발성종격동 B세포림프종(PMBC

김성민 기자 2026-04-29 18:24
토르투가스, 1.06억弗 출범..'에자이서 L/I' CNS 임상유료
토르투가스 뉴로사이언스(Tortugas Neuroscience)가 지난 21일(현지시간) 시드와 시리즈A를 합해 1억600만달러를 유치하며 본격 출범을 알렸다. 토르투가스는 중국의 한소파마(Hansoh Pharma)와 신경질환 선두인 에자이(Eisai)로부터 임상 단계의 에셋을 라이선스인(L/I)하며 설립된 중추신경계(CNS) 질환 전문 신생 바이오텍(NewCo)이다. 이번 발표에서 한소, 에자이와 체결한 각각의 딜 규모에 대해서는 따로 언급하지 않았다. 또한 신경질환 바이오텍이었던 세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutic

신창민 기자 2026-04-29 15:27

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