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코오롱생명과학(Kolon Life Science)은 항암 유전자치료제 후보물질 ‘KLS-3021’의 핵심 생산기술에 대해 국내와 미국, 호주에서 잇따라 특허 등록결정을 받았다고 27일 밝혔다. KLS-3021은 코오롱생명과학이 고형암 치료를 목표로 개발중인 차세대 종양살상 바이러스 기반 항암 유전자치료제 후보물질이다. 암세포 선택성을 높인 재조합 백시니아 바이러스에 PH-20, IL-12, sPD1-Fc 등 치료유전자를 탑재해 종양내 바이러스 확산과 암세포사멸, 항암면역 활성화를 동시에 유도하도록 설계됐다. 이번 특허는 ‘부유세포
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 국내 최초 GLP-1 비만 신약 ‘에페(성분명: 에페글레나타이드)’의 품목 허가에 이어 건강한 체중 관리와 웰니스 라이프를 고려한 건강기능식품 ‘에피슬림(epislim)’ 3종을 선보인다고 27일 밝혔다. 이번에 출시된 신제품은 ▲에피슬림 머슬 ▲에피슬림 부스트 ▲에피슬림 스킨 등 3종으로, 체중 관리 과정에서 경험할 수 있는 근육량 감소, 무기력감, 피부 컨디션 저하 등 다양한 고민에 맞춰 제품별 기능성을 차별화해 기획됐다. 회사에 따르면 에피슬림 머슬은 체지방 감소에 도움을 줄
에임드바이오(Aimed Bio)는 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim, BI)에 라이선스아웃(L/O)한 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 ‘BI 4060107’의 임상1상 시험에서 첫 환자 투약을 완료했다고 27일 밝혔다. 이에 따라 에임드바이오는 베링거인겔하임으로부터 마일스톤을 수령했고, 구체적인 금액은 공개되지 않았다. 에임드바이오는 지난해 10월 베링거인겔하임에 BI 4060107을 총 9억9100만달러 규모에 라이선스아웃하는 계약을 체결했다. 계약에 따라 에임드바이오가 BI 4060107의 고형암 환자 총
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 지난 23일부터 27일(현지시간)까지 스페인 마드리드에서 열리고 있는 유럽 종양학회(ESMO 2026)에서 키트루다 바이오시밀러 후보물질 ‘SB27(성분명 펨브롤리주맙)’의 임상1상 결과를 포스터로 발표했다고 27일 밝혔다. SB27의 오리지널 의약품인 키트루다는 미국 머크(MSD)가 개발한 PD-L1 면역관문억제제로 지난해 매출 317억달러를 기록한 블록버스터 제품으로, 비소세포폐암, 흑색종, 두경부암 등 30여개 고형암 적응증에서 처방되고 있다. 삼성바이오에피스는 지난 2024년
셀트리온(Celltrion)은 연결 재무제표 기준으로 올해 3분기 매출액 1조5755억원, 영업이익 5253억원을 기록했다고 27일 밝혔다. 매출과 영업이익 모두 역대 최대 분기 실적이다. 전년동기 대비 매출은 53.1%, 영업이익은 74.3% 증가했고, 영업이익률은 33.3%로 4.0%p 상승했다. 이번 확정 실적은 지난 12일 발표한 잠정실적보다 매출액이 755억원, 영업이익은 153억원 늘었다. 고수익 신규 제품군 의 판매 확대와 제품 구성 개선 효과가 예상보다 크게 반영된 결과라고 회사측은 설명했다. 제품별로 보면 ‘램시마
큐리언트(Qurient)가 항암제 포트폴리오에서 핵심 축을 이루고 있는, CDK7 저해제 ‘모카시클립(mocaciclib, Q901)’의 임상1상 데이터를 공개했다. 큐리언트는 현재 CDK7 저해제로 병용투여 임상을 추진하는 가운데, 항체-약물접합체(ADC)의 이중페이로드(dual payload) 전략으로도 개발하고 있다. 모카시클립은 공유결합(covalent) 저해제로 정맥투여(IV)로 전달한다. 큐리언트는 마드리드에서 열린 유럽 종양학회(ESMO 2026)에서 모카시클립의 임상1상 용량증량(dose-escalation) 데이터
동아에스티(Dong-A ST)는 25일부터 28일까지(현지시간) 미국 뉴올리언스에서 개최되는 ‘AAPS PharmSci 360 2026’에서 건선 치료제 ‘이코트로킨라(icotrokinra)’의 외용제 개발 가능성을 확인한 비임상 연구결과를 포스터 발표했다고 27일 밝혔다. AAPS PharmSci 360은 미국약학과학자협회(AAPS)가 주관하는 국제 학회로, 전세계 제약·바이오 산업계와 학계, 정부 및 연구기관의 의약품 연구개발 전문가들이 참여해 최신 연구성과와 기술동향을 공유하는 행사다. 이번 학회에서 김해선 동아에스티 DDS
리스큐어 바이오사이언스(Liscure Bioscience)는 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가를 통과했다고 27일 밝혔다. 리스큐어는 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문평가기관 평가를 통해 기술특례상장 요건을 충족했으며, 내년 초 기업공개(IPO) 절차를 본격적으로 추진할 계획이다. 리스큐어는 혈뇌장벽(blood-brain barrier, BBB) 셔틀 플랫폼을 개발하는 기업으로, 핵심기술로는 세포외소포체(extracellular vesicles, Evs) 기반의 ‘ExoPN-101’가 있다. 회사에 따르면 ExoPN-101은
탱고 테라퓨틱스(Tango Therapeutics)는 PRMT5 저해제 ‘보피메토스타트(vopimetostat)’가 레볼루션메디슨(Revolution Medicines)의 pan-RAS 저해제 ‘다락손라십(daraxonrasib, Rasonque)’과 병용시 MTAP 결실(MTAP deleted) 췌장암 2차세팅 임상1/2상에서 전체반응률(ORR) 82%를 나타낸 결과를 업데이트했다. 앞서 지난 6월 탱고가 공개한 초기결과 12명의 환자에서 ORR 92%를 보였던 것에 비해서는 이번 환자 10명이 더 늘어난 업데이트 결과 ORR
에이비엘바이오(ABL Bio)와 파트너사 노바브릿지 바이오사이언스(NovaBridge Biosciences)가 클라우딘18.2(CLDN18.2)x4-1BB 이중항체 ‘지바스토미그(givastomig, ABL111)’의 후속 개발에 속도를 내고 있는 가운데, 임상3상 용량을 8mg/kg으로 확정했다. 에이비엘바이오와 노바브릿지는 임상1b상에서 평가한 2가지 용량 가운데, 저용량인 8mg/kg이 더 나은 내약성 프로파일을 갖는다는 것에 근거해 용량을 확정했다. 효능 측면에서도 이점을 기대하며 위암 1차치료제 임상1b상에서 표준치료제(
로슈(Roche)가 KRAS G12C 저해제 ‘디바라십(divarasib)’의 직접비교(head-to-head) 임상3상에서, 암젠(Amgen)과 BMS(Bristol Myers Squibb)를 압도적으로 이겼다. 로슈가 지난 7월 임상3상 성공을 알린 이후 세부결과에 대한 윤곽이 드러났다. 25일(현지시간) 스페인 마드리드에서 열린 유럽 종양학회(ESMO 2026) 프리지덴셜 심포지엄(presidential symposium) 세션에서 공개된 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 2차치료제 대상 Krascendo 1 임상3상에서
로슈(Roche)가 새로운 폐암 치료법을 확보하기 위한 움직임으로 캐나다 자임웍스(Zymeworks)로부터 DLL3xCD28xCD3 삼중특이성(trispecific) T세포인게이저(TCE)를 총 8억1300만달러 규모에 사들였다. 로슈가 확보한 삼중 TCE ‘ZW209’는 지난해 전임상에서 소세포폐암(SCLC) 모델을 대상으로 우수한 항종양활성과 안전성을 보인 바 있다. 자임웍스는 이같은 결과를 바탕으로 현재 임상1a상 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 상태이다. DLL3는 SCLC에서 흔히 나타나지만
동아쏘시오그룹은 내달 1일자로 임원인사를 단행한다고 26일 밝혔다. 김준하 동아오츠카 생산전략실장이 동아오츠카 사장으로 승진했다. 김 사장은 경기대 식품가공학과를 졸업하고 지난 1999년 동아오츠카에 입사해 28년간 근무하며 생산본부 제품개발연구소장, 생산본부 안양공장장, 생산전략실장 등을 역임한 바 있다. 김오경 한국신동공업 기계사업부장이 한국신동공업 사장으로 승진했다. 김 사장은 상지대 화학화를 졸업하고 지난 2000년 한국신동공업에 입사해 27년간 근무하며 기계사업부 영업2팀장, 기계사업부장 등을 역임한 바 있다. 다음은 전
위탁개발생산(CDMO) 기업 바이넥스(Binex)는 충북 오송공장에서 글로벌 제약사의 바이오의약품 공정성능검증(process performance qualification, PPQ) 생산을 성공적으로 마치고, 유럽의약품청(EMA)의 GMP 실사를 통과했다고 26일 밝혔다. 바이넥스는 이번 실사가 EMA와 미국 식품의약국(FDA) 등 글로벌 규제기관의 승인을 이미 마친 송도공장에 더해, 회사의 주력 생산시설인 오송공장이 글로벌 시장 진입을 위한 최초의 해외 규제기관 실사라는 점에서 의미가 있다고 설명했다. 오송공장은 첫 실사만에 세
신라젠(SillaJen)은 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽 종양학회(ESMO 2026)에서 TTK/PLK1 이중저해제 ‘BAL0891’의 임상1상 중간결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 이번 발표는 진행성 고형암 환자 54명을 대상으로 BAL0891 단독요법 및 파클리탁셀 병용요법을 평가한 TTK-CS-101 임상1상의 중간분석 결과이다. 해당 임상은 각각의 요법의 안전성, 약동력학, 항종양 활성 등을 평가하며, 현재 한국과 미국에서 진행중이다. 안전성평가 결과, 치료관련 부작용(TRAE)은 주로 혈액학적 부작용이었고, 비혈액학적
미국 머크(MSD)가 중국 켈룬바이오텍(Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical)과 공동개발하는 TROP2 항체-약물접합체(ADC) ‘사시투주맙 티루모테칸(sac-TMT)’이 PD-L1 음성 폐암 임상3상 1차치료제 세팅에서 기존 표준치료제(SoC) 대조군보다 무진행생존기간(PFS)을 51% 개선시켰다. 앞서 지난 7월 머크는 켈룬이 중국에서 진행한 해당 임상3상에서 성공했다는 소식을 알린 바 있다. 당시 자세한 데이터는 공개하지 않았었다. 이번에 공개한 데이터에 따르면 PD-L1 음성 NSCLC에서
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