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바이엘, ‘FXIa저해제’ 뇌졸중 3상 성공..“재발위험 26%↓”유료
바이엘(Bayer)은 경구용 혈액응고인자11a(FXIa) 저해제 ‘아순덱시안(asundexian)’이 임상3상에서 출혈위험을 증가시키지 않으면서 뇌졸중 위험을 26% 낮추며 2차 뇌졸중(secondary stroke)의 예방치료제로서 가능성을 보인 성공적인 결과를 나타냈다. FXIa는 기존 혈액희석제의 타깃인 혈액응고인자10a(FXa)보다 혈전 형성에 더 큰 역할을 하고 있기 때문에, FXIa 저해제가 출혈위험을 줄여서 안전성 이슈를 완화할 수 있을 것으로 기대한다. 앞서 바이엘은 지난해 11월 해당 뇌졸중 예방 임상3상의 성공을

이주연 기자 2026-02-09 08:53
에자이, 中헨리우스서 ‘PD-1’ 日권리 3.88억弗 사들여유료
에자이(Eisai)가 중국의 상하이 헨리우스 바이오텍(Shanghai Henlius Biotech)으로부터 PD-1 항체 ‘세르플루리맙(serplulimab)’의 일본 권리를 계약금 7500만달러를 포함해 총 3억8831만달러에 사들였다. 에자이가 이번 딜을 통해 사들인 세르플루리맙은 현재 중국과 유럽(EU)에서 폐암 및 식도암 치료제로 시판되고 있다. 세르플루리맙은 소세포페암(SCLC) 치료제로 시판된 첫 PD-1 항체로 알려져 있다. 또한 헨리우스는 세르플루리맙으로, 면역항암제로 타깃이 어려운 pMMR/MSS 타입 대장암에 대

신창민 기자 2026-02-09 07:11
노바티스 "종양학 강화"..초기에셋 6개 중단, 2개 추가유료
노바티스(Novartis)는 초기 항암제 후보물질 6가지를 파이프라인에서 제외시키고, 2가지를 새로 추가하는 등 종양학 전략을 강화하기 위한 재정비에 나섰다. 노바티스는 만성골수성백혈병(CML) 치료제 ‘스켐블릭스(Scemblix)’, 전립선암 치료제 ‘플루빅토(Pluvicto)’ 유방암 치료제 ‘키스칼리(Kisqali)’ 등을 통해 구축한 규모(scale)를 바탕으로 항암제 분야를 지속적으로 확장하려고 한다. 바스 나라심한(Vas Narasimhan) 노바티스 대표는 “최근 몇년동안 심혈관, 면역학, 신경과학 분야에서 더 많은

이주연 기자 2026-02-06 14:15
사노피, BBB투과 ‘GCS 저해제’ 3상 고셔병만 “첫 성공”유료
사노피(Sanofi)가 글루코실 세라마이드 합성효소(GCS) 저해제로 진행한 2건의 희귀질환 임상3상에서, 고셔병(Gaucher disease) 적응증에 대한 1건의 임상에서만 성공을 거둔 결과를 얻었다. 사노피는 지난 2011년 젠자임(Genzyme)을 인수하며 확보한 BBB 투과 GCS 저해제인 ‘벤글루스타트(venglustat)’로 여러 희귀질환 치료제 개발을 시도해왔다. 사노피는 젠자임을 인수한 다음해인 지난 2012년부터 14년여간 벤글루스타트 임상개발을 진행해왔으나, 파킨슨병(PD), 희귀 신장질환(ADPKD), 리소좀

신창민 기자 2026-02-06 12:07
FDA, 자가면역 CAR-T "장기 추적연구 수행권고"유료
미국 식품의약국(FDA)이 지난 3일(현지시간) 미국 내과학회가 발행하는 국제학술지 'Annals of Internal Medicine’를 통해 자가면역질환에 대한 CAR-T 치료제의 장기 추적연구가 필요하다는 입장을 밝혔다. 해당 매체의 인터뷰에는 비나이 프라사드(Vinay Prasad) FDA 산하 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장과 두 명의 허가담당자가 참여했다. FDA측은 ‘예측불가능한 장기 독성’을 우려하며 이같은 권고사항을 전달했다. 다만 자가면역 CAR-T 임상시험에 대한 장기추적연구의 구체적인 기간은 공개하지 않

이효빈 기자 2026-02-06 09:17
사노피, 베팅 2년만에 ‘α방사체’ 212Pb RPT “개발중단”유료
사노피(Sanofi)는 방사성의약품(RPT)에서 새로운 접근법에 베팅한지 2년만에 결국 개발을 중단한다. 앞서 사노피는 지난 2024년 9월 미국 래디오메딕스(RadioMedix)와 프랑스 오라노메드(Orano Med)로부터 계약금 1억유로(약 1억1800만달러), 총 3억2000만유로(약 3억7800만달러) 규모로 SSTR(somatostatin receptor) 타깃 RPT ‘알파메딕스(AlphaMedix™, 212Pb-DOTAMTATE)’를 사들인 바 있다. 알파메딕스는 알파방사체(α-emitter) 납-212(212Pb)를

이주연 기자 2026-02-05 15:44
릴리, 작년 매출 652억弗 “기대치 뛰어넘어”..주가 10%↑유료
일라이릴리(Eli Lilly)가 인크레틴 약물 ‘터제파타이드(tirzepatide)’의 강력한 매출 성장에 힘입어, 지난해 652억달러를 벌어들이며 업계의 기대치를 뛰어넘는 매출 퍼포먼스를 보여줬다. 이번 소식이 알려진 당일 릴리의 주가는 10% 이상 급등했다. 릴리가 지난 4일(현지시간) 밝힌 지난해 실적발표에 따르면 터제파타이드 제품 라인업인 ‘마운자로(Mounjaro)’와 ‘젭바운드(Zepbound)’는 2개 제품을 합해 지난해 365억달러의 매출을 올렸다. 터제파타이드 제품은 지난해 릴리 전체 매출액의 절반 이상인 56%를

신창민 기자 2026-02-05 13:13
화이자, 씨젠 ‘HER2 ADC’ 방광암 “개발 중단”유료
화이자(Pfizer)가 결국 씨젠(Seagen)의 HER2 항체-약물접합체(ADC) ‘디시타맙 베도틴(disitamab vedotin)’의 방광암 적응증 개발을 중단한다. 디시타맙 베도틴은 씨젠이 화이자에 피인수되기 이전, 지난 2021년 중국의 레미젠(RemeGen)으로부터 계약금 2억달러를 포함해 총 26억달러에 사들였던 약물이다. 화이자는 디시타맙 베도틴을 방광암에 초점을 맞춰 임상개발을 이어왔으며, 당초 올해 미국에서 제품으로 출시하는 것을 목표로 해왔다. 디시타맙 베도틴은 화이자가 회사의 새로운 성장동력이 되어줄 후속 A

신창민 기자 2026-02-05 12:46
GSK, 웨이브에 AATD ‘RNA 편집약물’ 권리 “반환”유료
GSK가 웨이브 라이프사이언스(Wave Life Sciences)와 희귀질환 치료제로 개발하던 리드 RNA 편집약물의 권리를 포기하고 웨이브에 반환했다. 지난 2022년 GSK가 웨이브와 총 34억9500만달러 규모의 파트너십 딜을 체결한 이후, 개발 단계에서 가장 앞서 있었던 에셋의 개발을 포기하게 된 것이다. GSK가 이번에 개발을 포기한 알파-1 항트립신결핍증(AATD) 치료제 후보물질은, RNA 편집약물 분야에서 임상 개념입증(PoC) 데이터를 처음으로 확보하며 앞서나가고 있었다. 웨이브는 지난 2024년 AATD 편집약물

신창민 기자 2026-02-05 11:37
머크, '키트루다' 특허절벽에도 "10년내 매출 700억弗”유료
미국 머크(MSD)는 블록버스터 PD-1항체 ‘키트루다(Keytruda)’의 특허만료가 최소 3년 내에 다가오는 것을 대비하기 위해 파이프라인의 성공적인 가속화 및 확장을 통한 20개 이상의 성장동력을 강조하며, ‘10년 내 연매출 700억달러 달성’을 목표로 삼는다. 머크는 지난 3일(현지시간) 2025년 4분기 및 연간 실적발표 자리에서 키트루다 특허만료시점 및 자사 파이프라인의 매출전략에 대해 발표했다. 머크의 2025년 매출은 650억달러로 지난 2024년 대비 1% 증가했다. 회사는 올해 매출전망치를 655억~670억달러

이주연 기자 2026-02-05 10:25
AZ, 'TROP2 ADC' TNBC 1차 “FDA 우선심사”유료
아스트라제네카(AstraZeneca)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)가 공동개발하고 있는 TROP2 항체-약물접합체(ADC) ‘다트로웨이’가 삼중음성유방암(TNBC) 1차치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 허가검토에 들어갔다. 이번 TNBC 1차치료제 허가신청은 지난해 ESMO에서 발표된 임상 결과를 기반으로 한다. 이에 따라 다트로웨이의 3번째 적응증 확장이 가시화됐다. 다트로웨이는 지난해 1월 HR+HER2- 유방암 치료제로 FDA 승인을 받았으며 이어 같은해 6월에는 국소진행성 또는 전이성 EGFR 변이 비소세포폐

이효빈 기자 2026-02-05 06:22
美스카이, 'CB1+위고비' 비만2a상 연장 "요요 50%↓"유료
미국 스카이 바이오사이언스(Skye Bioscience)가 지난 2일(현지시간) 비만 임상2a상 연장연구(extension study)의 중간결과에서 CB1항체와 ‘위고비’ 병용요법의 요요현상 완화효과를 확인했다고 밝혔다. 이번 발표는 CB1항체인 ‘니마시맙(Nimacimab)’과 위고비(Wegovy, semaglutide)의 병용투여요법을 위고비 단독투여요법과 비교한 결과다. 치료 종료 후 13주간 추적관찰한 결과 병용투여군에서 감량한 체중의 17.8%가 다시 증가했고 단독투여군에서는 37.3%가 증가해, 병용투여군이 요요현상을

이효빈 기자 2026-02-04 13:57
‘머크사단’ 에이콘, 2.7억弗 IPO 신청..”임상5건 진행”유료
PD-1 항체 ‘키트루다’ 성공을 이끌었던 미국 머크연구소(Merck Research Laboratories) 회장 출신 로저 펄뮤터(Roger Perlmutter)의 에이콘테라퓨틱스(Eikon Therapeutics)가 2억7350만달러 규모의 나스닥 기업공개(IPO)를 신청했다. 에이콘의 이같은 내용의 IPO계획은 회사가 지난달 28일(현지시간) 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 증권신고서(S-1A)을 통해 알려졌다. 에이콘은 이번 IPO를 통해 주당공모가는 16달러에서 18달러 사이로 총 1764만8000주를 모집한다.

이효빈 기자 2026-02-04 10:04
'임상AI' 포메이션, 中 면역 ‘miR-124 활성제’ 5억弗 L/I유료
인공지능(AI) 기반 임상개발 가속화 기업인 포메이션바이오(Formation Bio)는 중국의 CTFH(Jiangsu Chia Tai Feng Hai Pharmaceutical)로부터 비공개 계약금을 포함해 총 5억달러 규모로 자가면역질환을 적응증으로 하는 경구용 약물을 사들였다. CTFH는 중국 시노바이오팜(Sino biopharm)의 자회사로, 이번에 포메이션과 인수딜을 맺은 에셋은 경구용 miR-124 활성제(activator)인 ‘FHND5032’다. 포메이션은 지난달 29일(현지시간) CTFH로부터 FHND5032에 대한

이주연 기자 2026-02-04 09:03
로슈, 사네진서 'RNAi 프로그램' 17억弗 사들여유료
로슈(Roche)는 사네진바이오(Sanegene Bio)의 RNAi 프로그램 1가지를 총 17억달러 규모로 사들였다. 앞서 사네진은 지난해 11월에도 일라이릴리(Eli Lilly)와 대사질환을 타깃하는 RNAi 에셋에 대해 공개된 마일스톤만 12억달러 규모의 약물발굴 딜을 맺은 바 있다. 릴리는 지난달 사네진의 1억1000만달러 규모의 시리즈B 투자유치에도 전략적투자(SI) 형태로 참여했었다. 로슈 자회사 제넨텍(Genentech)은 지난 2일(현지시간) 사네진과 글로벌 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 제넨텍

이주연 기자 2026-02-04 07:56
노보노, ‘카그리세마’ 직접비교 당뇨병 3상 “위고비 이겨”유료
노보노디스크(Novo Nordisk)가 차세대 비만치료제로 개발중인 GLP-1 작용제 ‘세마글루타이드’와 아밀린(amylin) 작용제 병용요법으로 진행한 제2형 당뇨병 임상3상에서, 세마글루타이드 단독요법과 비교해 혈당과 체중감량 효능을 개선한 결과를 내놨다. 노보노디스크의 세마글루타이드와 아밀린 병용요법인 ‘카그리세마(CagriSema, cagrilintide+semaglutide)’는 이번 임상3상의 68주차 평가결과에서 혈당(HbA1c)을 최대 1.91% 낮췄으며, 체중은 14.2% 줄이는데 성공했다. 반면 세마글루타이드(제

신창민 기자 2026-02-04 06:43

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