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GC녹십자(GC Biopharma)는 연결재무제표 기준으로 올해 3분기 매출 5221억원, 영업이익 492억원을 기록했다고 2일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 14.3% 감소했고, 영업이익은 68.5% 증가했다. 독감백신은 2분기에서 이연된 실적이 더해졌고, 면역글로블린 ‘알리글로(ALYGLO®)’가 이번 분기 약 4600만달러 매출을 기록했다. 회사는 알리글로가 3분기 누적매출로 9700만달러를 기록하며, 올해 목표 매출인 1억5000만달러를 달성할 것으로 전망했다. GC녹십자는 이같은 제품의 외형성장과 더불어 주요 자회사인
핀테라퓨틱스(Pin Therapeutics)는 지난달 26일부터 29일(현지시간)까지 미국 보스턴에서 열린 ‘표적단백질분해 서밋(9th TPD Summit)’에 참가해 신규 E3 리가아제(E3 ligase) 기반 분자접착제 분해제(molecular glue degrader, MGD) 연구결과를 발표했다고 2일 밝혔다. 이번 학회에서는 조현선 핀테라퓨틱스 대표가 디스커버리(discovery) 트랙에서 현재 TPD 약물 대부분이 활용하고 있는 세레블론(CRBN) 한계를 극복하는 새로운 전략이라는 주제로 진행된 세션에서, 신규 E3 리
드렌바이오(Dren Bio)는 지난달 29일(현지시간) 3억5000만달러 규모의 비공개 투자유치를 완료했다고 밝혔다. 이번 라운드에는 주비아그룹(Juvia Group)과 라이트스피드 벤처파트너스(Lightspeed Venture Partners)가 공동으로 주도했고, 8VC, SR One, 타이호벤처스(Taiho Ventures), 미션바이오캐피탈(Mission BioCapital) 등이 기존 투자자로 참여했다. 미래에셋캐피탈 라이프사이언스(Mirae Asset Capital Life Science), 제너럴캐털리스트(Genera
삼양그룹(Samyang Group)이 정기 임원인사를 단행했다고 2일 밝혔다. 삼양그룹은 이번 인사를 통해 그룹 내에서 성장한 임원 2명을 사업부문 그룹장으로 선임해 안정적인 사업운영을 도모하면서, 신규 임원 6명을 선임했다. 먼저 김지섭 부사장은 삼양홀딩스 Staff그룹장으로 승진해 재경실장을 겸하며 지주사를 이끌게 됐다. 김 그룹장은 1961년생으로 1988년 삼양사에 입사했다. 비서팀장과 회계팀장을 거쳐 2019년 부사장으로 승진해 삼양홀딩스 재경실장 등을 역임한 재무통이다. 삼양그룹은 내년 3월 정기주주총회를 통해 김 그룹
아이엠바이오로직스(IMBiologics)는 GC녹십자(GC BioPharma)와 자가면역질환 치료제 후보물질로 신규 타깃 이중항체 개발을 위한 물질이전계약(material transfer agreement, MTA)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약은 아이엠바이오로직스가 보유한 신규 면역조절 항체 ‘IMB-105(타깃 비공개)’를 기반으로 GC녹십자가 새로운 이중항체 조합을 발굴하고, 두 회사간 공동연구 및 라이선스 계약 등 사업적 협력 가능성을 모색하기 위해 체결했다. 아이엠바이오로직스에 따르면 IMB-105는 ‘first-
큐로셀(Curocell)은 CD19 CAR-T 치료제 ‘림카토(RIMQARTO®, 성분명 안발캅타진오토류셀)’의 재발성 또는 불응성 성인 거대B세포림프종(DLBCL) 2차 치료 적응증 확대를 위한 임상3상 시험계획(IND) 변경승인 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 2일 밝혔다. 림카토는 국산 1호 CAR-T 치료제로, 국내 기업으로는 처음으로 품목허가를 획득해 상업화 출시와 환자 투약을 앞두고 있다. 이번 IND 신청은 림카토의 치료 영역을 기존 3차 이상 말기 단계에서 2차 치료 단계로 확대하는 임상개발로 본격 들어갔다는데
넥스아이(NEX-I)는 이미 회사설립 3년차에 빅파마인 일본 오노약품공업(ONO Pharmacuticals)에게 자체타깃 항암제 후보물질을 라이선스아웃(L/O)하는 딜을 맺은 바 있으며, 5년만에 파이프라인 2개를 임상단계로 진입시켰다. 회사는 면역항암제 불응성 암을 표적해 first-in-class 타깃 에셋을 발굴하는 ‘넥소라(NEXORA™)’ 플랫폼을 통해서 바이오마커와 동반진단법까지의 데이터 패키지를 구축할 수 있는 차별성이 있다고 강조했다. 이같은 넥소라 플랫폼을 기반으로 현재 7개의 파이프라인을 개발중이며, 에셋들의 라
넥스아이(NEX-I)가 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과, 최종 공모가를 8000원으로 확정했다고 30일 밝혔다. 공모가는 희망 밴드구간(1만500~1만3000원)을 하회했다. 넥스아이는 지난 22일부터 28일까지 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행했다. 총 공모금액은 400억원, 상장 후 시가총액은 3668억원 수준이다. 넥스아이는 내달 3~4일까지 일반청약을 거쳐 12일 코스닥 시장에 상장할 예정이다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. 한국투자증권 관계자는 “최근 증시 변동성과 대내외 불확실성, 수요예
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 ‘키트루다’ 바이오시밀러 후보물질 'SB27(성분명: 펨브롤리주맙)'에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 승인을 신청했다고 30일 밝혔다. SB27의 오리지널 의약품인 키트루다는 미국 머크(MSD)가 개발한 면역항암제로, 지난해 글로벌 매출 약 46조원(317억달러)에 달하는 단일품목 기준 전세계 1위 메가블록버스터 의약품이다. 키트루다는 면역관문수용체인 PD-1에 결합해 암세포의 면역회피를 억제함으로써, 인체 면역체계가 암세포를 공격하도록 돕는 기전으로 다양한 암종에서 폭넓은 적응증
반다 파마슈티컬(Vanda Pharmaceuticals)의 시판 멀미약인 NK1 수용체 길항제(antagonist) ‘네레우스(Nereus, tradipitant)’가 GLP-1 수용체 작용제(agonist) 사용으로 인한 구토 예방 임상3상에서 구토 발생률을 위약 대비 27% 낮췄다. 메스꺼움, 구토 등은 ‘위고비(Wegovy, semaglutide)’, ‘마운자로(Mounjaro, tirzepatide)’ 등의 GLP-1 작용제 투여에서 가장 흔하게 나타나는 위장관(GI) 부작용이다. GLP-1 치료를 받는 환자의 절반가량이
RNA간섭(RNAi) 기술 기업 올릭스(OliX Pharmaceuticals)는 황반변성 치료제 후보물질 ‘OLX301A(물질명: OLX10212)’의 호주 임상2a상에 대해 벨버리 호주 인체연구윤리위원회(Bellberry Human Research Ethics Committee)로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다. 이번 임상2a상은 지도모양위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성(AMD) 환자 64명을 대상으로 OLX301A의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 진행된다. 다기관, 무작위배정, 모의시술군 대조 방식
앱클론(AbClon)은 지난 2016년 유한양행(Yuhan)과 체결했던 TIGIT 표적 항체신약 후보물질 도출 공동연구개발 계약과 관련한 변경계약을 체결했다고 30일 공시했다. 공시에 따르면 앱클론은 유한양행과의 합의를 통해 해당 후보물질의 기술이전 등 권리 일체를 상대방에 귀속하도록 계약을 변경했다. 앱클론은 10억원을 정산받게 된다. 앱클론은 이번 변경계약 체결을 통해 원계약에 따른 연구개발 과제가 최종 완결 및 정리됐고 이에 따른 추가적인 이행 의무나 우발부채는 존재하지 않는다고 설명했다. 원계약은 앱클론이 지난 2016년
일라이릴리(Eli Lilly)는 GLP-1/GIP 이중작용제 ‘터제파타이드(tirzepatide)’가 선도하는 견조한 대사질환 파이프라인 매출에 힘입어, 올해 매출 전망치를 작년말 설정했던 것보다 무려 100억달러나 높혔다. 릴리의 전체 3분기 매출은 총 244억달러로 전년동기 대비 39% 증가했다. 이는 가격인하에 따른 15% 감소가 있었지만, 판매량이 53% 증가하며 나타난 실적이다. 올해 3분기에 당뇨병 치료제인 ‘마운자로(Mounjaro)’와 비만 치료제인 ‘젭바운드(Zepbound)’는 각각 107억달러, 54억 달러의
미국 머크(MSD)가 올해 3분기에 ‘키트루다(Keytruda)’ 피하주사(SC) 제형으로 8억3000만달러(약 11조원)의 매출을 기록했다. 국내 알테오젠(Alteogen)의 기술이 적용된 키트루다SC 제품 ‘키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)’는 머크가 지난 29일(현지시간) 발표한 올해 3분기 실적에 따르면 지난 2분기 4억6300만 달러 대비 79.3% 증가했다. 상반기 전체 매출인 5억9000만달러를 한 분기만에 넘어섰으며, 올해 3분기까지 누적매출은 14억2000만달러(약 1.9조원)를 기록했다. 키트루다 큐렉스
젠맙(Genmab)의 EGFRxLGR5 항체 ‘페토셈타맙(petosemtamab)’과 PD-1 ‘키트루다’의 병용요법이 두경부암(HNSCC) 1차치료 세팅 임상3상에서 키트루다 단독요법 대비 사망위험을 50% 낮추는 결과를 내놨다. 또한 페토셈타맙은 전체생존기간(OS)과 함께 전체반응률(ORR)에서도 통계적 유의성을 확보하며 공동 1차종결점에 모두 도달했다. 회사는 이같은 결과를 규제당국과 협의할 예정이다. 업계 또한 이번 결과에 대해 매우 긍정적이라고 평가하고 있으며, 예상보다 이른 결과 발표에 따라 페토셈타맙의 상업화 시점이
GC녹십자(GC BioPharma)는 뇌실내투여(intracerebroventricular, ICV) 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’가 국내 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다고 30일 밝혔다. 회사에 따르면 중추신경계 증상을 동반한 헌터증후군 치료제가 국내허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 헌터라제ICV는 환자 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 월1회 뇌실 내로 직접 투여하는 방식의 효소대체요법(ERT)으로, 기존 정맥주사(IV) 제형의 약물이 혈뇌장벽(BBB)을 통과하지 못해 뇌실질조직(cerebral parenc
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