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HLB제약, 화성시 '향남 신공장' 기공식 개최
HLB제약(HLB Pharmaceutical)은 경기도 화성시 향남읍에서 의약품 생산능력 확대와 제조 경쟁력 강화를 위한 향남 신공장 기공식을 개최했다고 12일 밝혔다. 이날 기공식에는 진양곤 HLB그룹 의장과 박재형 HLB제약 대표를 비롯한 그룹 주요 경영진과 함께 박영민 국가신약개발사업단장, 조용준 한국제약협동조합 이사장 등 관계자들이 참석했다. 향남 신공장은 총 550억원을 투입해 건립하는 의약품 생산시설로, 약 3만1244㎡ 부지에 연면적 약 1만1931㎡ 규모로 조성되며 지하1층부터 지상3층까지 GMP 공장동과 부대시설

이효빈 기자 2026-11-12 15:33
루닛, 3Q 매출 222억 "전년比 13% 증가"
루닛(Lunit)은 연결재무제표 기준으로 올해 3분기 매출 222억1500만원을 기록, 전년동기 대비 13% 증가했다고 12일 밝혔다. 3분기 누적 매출은 전년동기 대비 20% 증가한 679억8100만원으로, 창사 이래 최대라고 회사측은 설명했다. 이 가운데 해외 매출은 23% 증가한 642억7000만원으로 전체 매출의 95%를 차지했다. 또한 EBITDA(상각전영업이익) 손실이 35억100만원으로 전년동기 77% 감소했다. 3분기 누적 EBITDA 손실은 전년동기 대비 59% 줄었다. 회사측은 지난 2023년 1분기 이후 가장

김성민 기자 2026-11-12 14:46
빔, '염기편집 세포치료제’ 겸상적혈구증 1/2상 “성공"유료
빔 테라퓨틱스(Beam Therapeutics)의 염기편집 기반의 자가유래(autologous) 세포치료제 후보물질인 ‘리스토글로진 오토지템셀(ristoglogene autogetemcel, risto-cel, BEAM-101)’이 겸상적혈구병(SCD) 임상1/2상에서 12개월 이상 중증 혈관폐쇄위기(VOC)가 발생하지 않은 긍정적인 결과를 확보했다. 빔은 이번 결과를 기반으로 올해 말에 미국 식품의약국(FDA)에 겸상적혈구병 치료제로 ‘리스토셀(risto-cel)’의 허가신청서(BLA)를 제출할 계획이다. 존 에반스(John E

이효빈 기자 2026-11-12 10:58
삼진제약, 경구용 항응고제 ‘렉사반정' 15·30·60mg 출시
삼진제약(Samjin Pharm)은 활성화된 혈액응고인자10a(FXa)를 저해해 트롬빈 생성 및 혈전 형성을 감소시키는 경구용 항응고제 ‘렉사반정(Lexaban Tab. 에독사반토실산염 Edoxabantosylate)’ 15mg·30mg·60mg을 지난 11일 출시하였다고 밝혔다. 앞으로 삼진제약은 ▲원료부터 완제의약품까지 자사 생산체계를 통한 안정적인 공급 ▲60mg 기준 대조약 대비 약 56% 저렴하게 책정한 약가 경쟁력 등을 핵심 강점으로 내세워 연간 처방액 약 1200억원 규모의 국내 에독사반 시장 공략에 본격적으로 나선다

이효빈 기자 2026-11-12 10:56
셀트리온제약, KCGS ESG 평가서 "통합 A등급 획득"
셀트리온제약(Celltrion Pharm)은 한국ESG기준원(이하 KCGS)이 실시한 2026년 ESG(Environmental, Social, Governance) 평가에서 통합 A등급을 획득했다고 12일 밝혔다. 이는 지난해 통합 C등급에서 3단계 상승한 것으로, 분야별로는 환경 A, 사회 A+, 지배구조 B+로 세 부문 모두 전년 대비 두 단계씩 올랐다. KCGS는 기업의 지속가능경영을 지원하고 자본시장의 신뢰도를 높이기 위해 설립된 비영리 사단법인이다. 매년 기업의 환경경영, 사회적 책임, 지배구조 수준을 평가해 부문별 등

이주연 기자 2026-11-12 10:35
대웅제약, 이노보 ‘PGE2 분해효소 저해제’ 국내1상 "승인"
대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)이 염증성장질환(IBD) 치료제로 개발중인 PGE2 분해효소 저해제 ‘DWP309008(INV-008)’이 식품의약품안전처로부터 임상1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 12일 밝혔다. 이 후보물질은 지난 5월 이노보테라퓨틱스(InnovoTherapeutics)로부터 계약금 65억원을 포함해 총 6625억원에 사들인지 6개월만에 임상단계에 진입하게 됐다. 이번 임상1a상은 건강한 성인 88명(내국인 44명)을 대상으로 DWP309008의 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 약력

이효빈 기자 2026-11-12 10:30
펩젠, ‘펩타이드-ASO 접합체’ DM1 2상 “교정률 최대"유료
펩젠(PepGen)은 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 기반 약물인 ‘PGN-EDODM1’이 근긴장이영양증(DM1) 임상2상에서 성공한 결과를 공개했다. PGN-EDODM1을 투여받은 환자군에서 스플라이싱 교정률이 평균 46.5%로 나타난 데이터였다. 회사는 해당 스플라이싱 교정률이 지금까지 진행된 DM1 임상에서 가장 높은 결과값이라고 강조했다. 펩젠은 지난 10일(현지시간) PGN-EDODM1의 긍정적인 DM1 임상2상 탑라인(topline) 데이터를 밝혔다. 이같은 소식으로 펩젠 주가는 당일 최대 150% 이상 급등했다.

이주연 기자 2026-11-12 10:00
셀트리온, '코센틱스 시밀러' 호주 시판허가 신청
셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘비세큐마(Besequma, 성분명: 세쿠키누맙)’에 대해 호주 의약품청(Therapeutic Goods Administration, TGA)에 시판허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 비세큐마는 노바티스(Novartis)의 IL-17A 항체 ‘코센틱스(Cosentyx)’ 바이오시밀러다. 이번 허가신청은 판상건선(PsO), 건선성관절염(PsA), 강직성척추염(AS), 소아특발성관절염 등 오리지널 의약품이 호주에서 보유한 전체 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 허가신청에 앞서 건강

이주연 기자 2026-11-12 09:59
프로바이오, 동아 앱티스와 '이중타깃 ADC' 항체 딜
글로벌 위탁연구개발생산(CRDMO) 기업 프로바이오(ProBio)는 동아ST(Dong-A ST) 자회사이자 부위특이적 항체-약물접합체(ADC) 기술을 전문으로 개발하는 앱티스(AbTis)와 글로벌 독점 라이선스 계약을 체결했다고 지난 10일(현지시간) 밝혔다. 계약에 따라 앱티스는 프로바이오의 바이오의약품 발굴 및 개발역량을 통해 도출된 종양 표적 항체치료제 후보물질에 대한 전세계 독점 개발 및 상업화 권리를 갖게 된다. 앱티스는 이 항체를 기반으로, 자사 부위특이적 접합 플랫폼인 '앱클릭(AbClick®)'을 활용한 이중타깃 A

이주연 기자 2026-11-12 08:43
한미약품, 근육보존 '마이오스타틴 저해제' 다른 이유?유료
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 비만 근육보존(muscle preserving) 포트폴리오에서 그 다음 키워드로, 근골격근(skeletal muscle) 선택적인 마이오스타틴 저해제(myostatin Inhibitor)라는 키워드를 본격적으로 꺼내들고 있다. 한미약품은 비만에서 5~6년전부터 근육이라는 키워드에 베팅해왔고, 올해 8월 로슈에 계약금 1억9000만달러 규모에 UCN2(urocortin-2) 유사체 ‘HM17321’를 라이선스아웃(L/O)했다. 그리고 이제는 후속 근육보존 에셋으로 펩타이드(pepti

김성민 기자 2026-11-12 06:04
바이엘, ‘경구 FXIa 저해제' 뇌졸중 재발예방 "美 승인"유료
바이엘(Bayer)의 경구용 혈액응고인자11a(FXIa) 저해제 ‘아순덱시안(asundexian)’이 중국에 이어 미국에서도 2차 뇌졸중(secondary stroke) 예방치료제로 시판허가를 받았다. 아순덱시안은 경증 내지 중등도의 비심장색전성(non-cardioembolic) 허혈성 뇌졸중(ischemic strokes) 또는 고위험 일과성 허혈성발작(transient ischemic attack, TIA)을 앓은 성인 환자를 대상으로, 기존 표준치료제(SoC)인 항혈소판제와 병용해 사용된다. 바이엘은 아순덱시안이 미국에서 승

이효빈 기자 2026-11-11 15:35
SK바이오사이언스, KCGS 평가 "5년 연속 통합 A등급"
SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 한국ESG기준원(KCGS)이 주관한 '2026년 ESG 평가'에서 통합 A등급을 획득했다고 11일 밝혔다. 이는 지난 2022년 처음 A등급을 받은 이후 5년 연속 동일 등급을 유지한 것으로, 지속가능경영 환경 변화 속에서도 ESG 경영체계와 관리 역량을 지속적으로 고도화해 온 성과를 인정받은 결과다. KCGS ESG 평가는 국내 주요 상장사를 대상으로 환경(Environmental), 사회(Social), 지배구조(Governance) 각 영역의 정책과 관리체계, 성과 및 정보공개

이주연 기자 2026-11-11 15:14
셀트리온, MSCI ESG 평가 최고등급 'AAA' 첫 획득
셀트리온(Celltrion)은 글로벌 투자정보 제공기관인 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI)의 ESG 평가에서 최고등급인 ‘AAA’를 최초 획득했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 이번 평가에서 기존 A등급보다 두 단계 상승한 최고등급에 이름을 올렸다. MSCI ESG 평가는 기업의 환경(Environment), 사회(Social), 지배구조(Governance) 관련 기회 및 리스크 관리 역량을 글로벌 동종업계와 비교·평가하는 대표적인 ESG 평가로, 글로벌 기관투자자와 자산운용사들이 기업의 ESG 리스크 분석과 투자 의사결정에 주

이주연 기자 2026-11-11 13:53
베라더믹스, ‘경구 미녹시딜’ 2/3상 장기 “탈모 더 개선”유료
베라더믹스(Veradermics)가 서방형 경구 미녹시딜(minoxidil) ‘VDPHL01’로 진행한 남성탈모 임상2/3상에서 이전에 발표한 결과보다 더 개선된 모발성장 데이터를 내놨다. 특히 회사는 이같은 결과가 임상3상 단계에서 나타난 역대 최고 수준의 모발성장 결과라고 강조했다. 앞서 베라더믹스는 지난 4월에 VDPHL01의 6개월간 평가(파트A)에서 성공적인 결과를 내놓으며 업계의 기대감을 받은 바 있다. 이번에 발표된 내용은 12개월 동안의 장기적인 안전성 및 내약성을 평가하고, 모발성장의 지속성을 평가하는 파트B의 결

이효빈 기자 2026-11-11 13:12
HLB파나진, ‘HPV 분자진단’ 멕시코 의료기기 "허가"
HLB파나진(HLB Panagene)은 HPV 분자진단 제품인 'PANA RealTyper HPV Kit'가 멕시코 의약품 규제당국인 연방위생위험보호위원회(COFEPRIS)으로부터 시판허가를 받았다고 11일 밝혔다. 이번에 허가받은 제품은 멕시코 의료기기 분류체계상 2등급(Class II)에 해당하는 체외진단 의료기기다. 멕시코는 의료기기를 위험도에 따라 1~3등급으로 분류하고 있다. PANA RealTyper HPV Kit는 자궁경부암의 주요 원인으로 알려진 HPV를 검출하는 분자진단 제품으로, 멀티플렉스(multiplex) P

이효빈 기자 2026-11-11 11:09
베링거, ‘GLP-1/GCG’ 3상 "심혈관 안전성+대사 개선"유료
베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)은 GLP-1/글루카곤(GCG) 이중작용제인 ‘서보듀타이드(survodutide)’가 심혈관사건(MACE) 발생위험이 위약군에 비해 비열등성을 나타낸 임상3상 결과를 공개했다. 서보듀타이드는 베링거인겔하임이 질랜드파마(Zealand Pharma)와 공동개발하고 있는 인크레틴 계열 약물이다. 이번 서보듀타이드가 심혈관질환 위험을 높이지 않는다는 안전성 데이터에 더해, 심혈관위험이 높은 환자하위군에서 투여 72주차에 기준선 대비 최대 13.7%의 체중이 감소하는 등 여러 심혈관대사

이주연 기자 2026-11-11 10:35

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