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삼성에피스홀딩스, 中에 'R&D센터' 설립.."ADC 신약"
바이오 투자 지주회사 삼성에피스홀딩스(Samsung Epis Holdings)가 신약개발 역량 강화를 위해 중국에 연구개발(R&D) 센터를 구축한다고 29일 밝혔다. 삼성에피스홀딩스는 최근 중국 베이징(北京)시 창핑(昌平)구에 바이오의약품 연구개발 사업을 목적으로 한 100% 출자회사 삼성생물과기 중국 유한공사(三星生物科技 (中國) 有限公司, 삼성바이오에피스 중국 R&D센터)를 설립했다. 삼성에피스홀딩스는 지난해 11월 출범한 바이오투자 지주회사로 미래 신사업 강화를 위한 사업전략을 추진해왔으며, 항체-약물접합체(ADC) 중심 기

김성민 기자 2026-05-29 08:16
블랙다이아몬드, 'EGFR TKI' 폐암 "부작용↑"..주가 40%↓유료
블랙다이아몬드 테라퓨틱스(Black Diamond Therapeutics)의 4세대 EGFR TKI인 ‘실레버티닙(silevertinib)’이 EGFR 비정형(non-classical) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 1차치료제 세팅 초기임상에서 무진행생존기간(PFS) 15.2개월이라는 결과를 내놨다. 회사는 올해말 미국 식품의약국(FDA)과의 미팅을 통해 허가(pivotal)임상 개발 계획에 대해 논의할 것으로 기대한다. 하지만 이같은 PFS는 유사한 조건에서 평가했던 경쟁약물보다 다소 뒤처지는 값이며, 게다가 3등급 이상의 치료

이주연 기자 2026-05-29 06:44
OSE, ‘암백신’+키트루다 난소암 2상 “PFS 47%↑”유료
프랑스의 OSE 이뮤노테라퓨틱스(OSE Immunotherapeutics)가 펩타이드 암백신과 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda)’ 병용요법으로 진행한 난소암 유지요법 임상2상에서, 대조군과 비교해 무진행생존기간(PFS)을 47% 개선한 긍정적인 결과를 내놨다. OSE의 암백신인 ‘OSE2101’은 국내 종근당(CKD Pharmaceutical)이 한국 판권을 보유하고 있는 에셋이다. 종근당은 지난 2019년 계약금과 단기마일스톤 120만유로(140만달러)가 포함된 딜로 OSE2101의 판권을 들여왔다. OSE는 OSE21

신창민 기자 2026-05-28 16:37
동아 메타비아, ‘GLP-1/GCG’ 1상 간 지표 “EASL 발표”
동아에스티 관계사 메타비아(MetaVia)는 28일 GLP-1, 글루카곤(GCG) 이중작용제 ‘DA-1726’의 비만 임상1상 추가 데이터를 유럽간학회(EASL 2026)의 최신 임상 포스터세션(Late-Breaking Poster)에서 발표했다고 밝혔다. 이번 포스터 발표에서는 ‘DA-1726의 고용량 임상1상에서 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 평가와 비침습적 간 평가 탐색(Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of DA-1726, an Oxyntomo

신창민 기자 2026-05-28 16:37
Vetter파마, 최우수경영기업 '플래티넘 등급' 수상
글로벌 위탁생산(CDMO) 기업 베터파마(Vetter Pharma)가 지난 26일(현지시간) 7년 연속으로 ‘최우수경영기업(Best Managed Company)’에 선정됐다고 밝혔다. 올해 시상에서 유일하게 플래티넘 등급을 수상했다고 회사측은 강조했다. 이번 ‘최우수경영기업어워즈(Best Managed Company Award) 2026’ 시상식은 딜로이트 프라이빗(Deloitte Private), UBS, 프랑크푸르트 알게마이네신문(Frankfurter Allgemeine Zeitung), 독일산업연맹(BDI) 등이 우수한 성

이주연 기자 2026-05-28 11:44
릴리, '백신 3개社' 총 38억弗 인수.."백신사업 재진입"유료
일라이 릴리(Eli Lilly)가 GC녹십자(GC Biopharma)의 미국 관계사인 큐레보백신(Curevo Vaccine)을 비롯해 림마텍바이오로직스(LimmaTech Biologics), 백신컴퍼니(Vaccine Company) 등 백신개발사 3곳을 인수한다. 이번 인수로 릴리는 백신 사업에 다시 진입하며 감염병 분야 역량을 더욱 강화하게 됐다. 릴리는 지난 1955년에 솔크 소아마비 백신(Salk polio vaccine)을 전세계적으로 제조하고 유통했으며, 지난 2020년에는 코로나19 항체 치료제인 ‘밤라니비맙(bamla

이효빈 기자 2026-05-28 11:33
에임드바이오, 갤럭스와 'BBB투과' 공동개발+SI투자
인공지능(AI) 신약개발 기업 갤럭스(Galux)는 항체-약물접합체(ADC) 전문 신약개발 기업 에임드바이오(Aimed Bio)와 투자 및 공동연구 협력계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약에 따라 에임드바이오는 갤럭스에 약 20억원 규모의 전략적투자(SI)를 진행하며, 양사는 혈뇌장벽(BBB) 투과 단백질 전달 플랫폼 개발을 위한 공동연구를 추진한다. 양사는 이번 협업을 통해 뇌질환 치료제 개발의 주요 난제 중 하나인 BBB 투과 문제에 접근한다. BBB는 항체나 단백질 치료제가 뇌 조직에 충분히 도달하는 것을 어렵게 만드

이주연 기자 2026-05-28 10:31
큐로셀, '림카토' 암질심 미승인 "급여불발"..7월 재심사
큐로셀(Curocell)이 지난달 국산 첫 CAR-T로 시판허가를 받은 ‘림카토(CRC01)’의 보험급여 등재의 첫 관문을 통과하지 못했다. 림카토는 억제성 면역관문분자 PD-1과 TIGIT 발현을 낮춘 CD19 CAR-T다. 건강보험심사평가원은 지난 27일 열린 ‘2026년 제5차 암질환심의위원회(암질심)’ 심의결과 림카토에 대해 급여기준 미설정 결정을 내렸다. 큐로셀은 림프종 치료제로 림카토의 시판허가를 받아 현재 판매가능하지만, 환자 접근성 확대를 위해 건강보험 급여적용이 중요하다. 큐로셀은 이번 심의과정에서 나온 의견을 면

김성민 기자 2026-05-28 09:57
서지넥스, ‘wAMD 유전자치료제’ 복지부 과제선정유료
서지넥스(Surginex)는 보건복지부가 주관하는 30억원 규모의 '유전자, RNA 및 후성유전체 편집기술 기반의 유전자치료제 개발사업'의 공동연구개발기관으로 선정됐다고 28일 밝혔다. 이번 과제는 '체내 유전자편집 기반 습성황반변성 치료제 개발'을 주제로, 지난 4월부터 오는 2028년 12월까지 총 33개월간 수행된다. 주관연구개발기관인 서울대 산학협력단(연구책임자: 이혁진 교수)과 위탁연구개발기관인 연세대 산학협력단(책임자: 이준원 교수)이 함께하는 산학 컨소시엄 구조로, 전문기관인 한국보건산업진흥원을 통해 운영된다. 습성황

이주연 기자 2026-05-28 09:33
에이비엘, TOP1 '이중항체 ADC' 2종 美1상 "첫 투여"
에이비엘바이오(ABL Bio)는 네옥바이오(NEOK Bio)가 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 페이로드(payload)를 적용한 이중항체 ADC(antibody-drug conjugate) 후보물질 2종의 임상개발을 시작했다. 에이비엘바이오는 B7-H3xROR1 이중항체 ADC ‘ABL206(NEOK001)’과 ROR1xB7-H3 이중항체 ‘ABL209(NEOK002)’의 미국 임상1상 첫 환자 투여를 완료했다고 28일 밝혔다. 네옥바이오는 에이비엘바이오가 미국에 설립한 자회사로, ABL206과 ABL209의 글로벌 개발 및

김성민 기자 2026-05-28 09:26
에베레스트, 국내 첫 'IgA신증 치료제' 임상적 가치는?유료
에베레스트메디신코리아(Everest Medicines Korea)는 지난 26일 미디어 세션을 열고 자사가 한국판권을 보유하고 있는 IgA신증(IgA nephropathy, IgAN) 치료제 ‘네페콘(Nepecon, budesonide)’의 임상적 효과와 가치, 그리고 보험급여의 필요성에 대해 발표했다. 네페콘은 앞서 스웨덴 칼리디타스 테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics)가 개발해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가받은 IgA신증 치료제로, 지난 2021년 가속승인 이후 지난 2023년에 정식승인으로 전환됐

이주연 기자 2026-05-28 08:57
쿠라, ‘차세대 FTI’ KRAS 병용 1a상 “췌장암서 긍정적”유료
쿠라온콜로지(Kura Oncology)가 차세대 파네실전이효소 저해제(FTI)로 진행한 고형암 임상1a상에서 KRAS G12C 저해제와 병용투여한 결과, 췌장암 환자에서 긍정적인 초기 반응률을 확인한 데이터를 내놨다. 쿠라는 지난 26일(현지시간) FTI 약물인 ‘달리파르닙(darlifarnib, KO-2806)’으로 진행한 임상1a상 결과, BMS의 시판 KRAS G12C 저해제인 ‘크라자티(Krazati, adagrasib)’를 병용투여했을 때 췌장선암(PDAC) 환자에서 전체반응률(ORR) 67%(4/6), 비소세포폐암(NS

신창민 기자 2026-05-28 06:16
비아이케이, 'FAP RPT' 비임상결과 "美SNMMI서 발표"
비아이케이테라퓨틱스(BIK Therapeutics)는 오는 30일부터 내달 2일까지(현지 시간) 미국 로스앤젤레스에서 개최되는 미국 핵의학분자영상학회(SNMMI 2026)에서 FAP(fibroblast activation protein) 표적 방사성의약품(RPT) 후보물질 'BIK-E768'에 대한 비임상연구 데이터를 공개한다고 27일 밝혔다. BIK-E768은 FAP 표적 저분자화합물과 치료용 방사성동위원소로 구성돼 있는 약물복합체에, 표적 선택성(target selective)과 세포내 전달(intracellular deliv

김성민 기자 2026-05-27 15:18
아이쿱, 씨어스와 ‘스마트병상 혈당관리' 협력 MOU
만성질환 관리 플랫폼 전문기업 아이쿱(iKooB)은 웨어러블 인공지능(AI) 진단 모니터링 기업 씨어스(SEERS)와 스마트병상 ‘씽크(thynC™)’를 통해 혈당관리 모니터링을 확산시키는 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 ▲솔루션 고도화 자문 ▲공동 마케팅 및 영업협력 등 디지털헬스케어 사업 전반에 걸친 협력을 전개하기로 했다. 아이쿱은 씨어스의 병원시장 내 입지를 활용해 'CGM LiVE'의 입원환자 적용 확산을 가속화하고, 씨어스는 아이쿱과의 협력을 통해 종합병원 및 상급종합

이효빈 기자 2026-05-27 14:50
길리어드, ‘첫 HDV’ 승인거절 4년만에 “FDA 가속승인”유료
길리어드사이언스(Gilead Sciences)가 제조문제로 인해 시판허가를 거절당한지 4년만에 만성 D형간염바이러스(HDV) 치료제 ‘헵클루덱스(Hepcludex, bulevirtide)’를 미국에서 가속승인(accelerated approval) 받는데 성공했다. 길리어드는 HDV 침투저해제(entry inhibitor)인 헵클루덱스를 지난 2021년 독일의 MYR 파마슈티컬(MYR Pharmaceuticals)을 14억5000만유로(17억5000만달러)에 인수하며 확보했다. 헵클루덱스는 이미 지난 2020년 유럽(EU)에서는

신창민 기자 2026-05-27 14:05
디앤디파마텍, 'GLP/GCG' MASH 2상 48주 "탑라인 공개"유료
디앤디파마텍(D&D Pharmatech)이 개발중인 GLP-1/GCG 수용체 이중작용제 ‘DD01’의 대사이상관련지방간염(MASH) 임상2상에서 48주차 조직생검(biopsy)으로 확인한 지방간염이 개선된 환자 비율이 62.5%로 통계적으로 유의미한 탑라인(top-line) 결과를 발표했다. 다른 주요 효능 지표로 섬유화를 개선한 환자 비율은 50%, 지방간염과 섬유화가 모두 개선된 환자는 37.5%으로 모두 통계적으로 유의미한 차이를 보였다. 디앤디파마텍은 이날 유럽 간학회(EASL 2026)에서 DD01의 MASH 임상2상 결

김성민 기자 2026-05-27 12:52

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