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애브비, 'TGFβ-GARP 항체' 폐암 2상 "중단이유 공개"유료
애브비(AbbVie)가 TGF-β 활성화에 관여하는 GARP(glycoprotein A repetitions predominant) 타깃 항체 ‘리브모니플리맙(livmoniplimab, ABBV-151)’의 임상을 모두 중단하며, 파이프라인에서 삭제했다. 애브비는 지난 2월 리브모니플리맙의 진행중인 임상 5건에서 간암 2/3상, 방광암 초기임상 등 임상 4건을 중단한 바 있다. 최근 애브비는 유일하게 남아있던 비소세포폐암(NSCLC) 임상2상도 중단했으며, 이번에 중단이유로 현재 사용가능한 표준치료제(SoC)에 비해 효과가 제한적

이주연 기자 2026-11-04 14:21
티움, 'TGFβRI/VEGFR2' 두경부암 "美패스트트랙 지정"
티움바이오(Tiumbio)는 면역항암제로 개발하는 TGFβRI/VEGFR2 이중저해제 ‘토스포서팁(tosposertib, TU2218)’과 PD-1 항체 ‘키트루다’ 병용요법이 두경부암 1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙(fast track) 지정을 받았다고 4일 밝혔다. 패스트트랙은 신약의 개발과 심사를 신속하게 진행하기 위한 제도로, 지정의약품은 개발과정에서 FDA와 보다 긴밀하게 임상 설계 및 허가 전략을 협의할 수 있다. 티움바이오는 이번 패스트트랙 지정을 기반으로 FDA와 후속 임상 설계 등에 대한 논의를

김성민 기자 2026-11-04 12:06
애브비, 中브리즈 '편두통 에셋' 2개 "7.57억弗 L/I"유료
애브비(Abbvie)는 중국 브리즈 파마슈티컬(Brise Pharmaceuticals)에서부터 편두통을 적응증으로 하는 전임상단계 에셋 2가지를 총 7억5700만달러 규모로 사들였다. 2년전 체결했던 계약에 따라 브리즈는 약물발굴을 담당하고, 애브비는 브리즈의 전임상단계 편두통 치료제 후보물질 2가지 프로그램에 대한 글로벌 개발 및 상업화 활동을 주도하게 된다. 브리즈는 지난 2일(현지시간) 애브비와 전임상단계 편두통 치료제 후보물질 2가지의 라이선스인(L/I) 계약을 체결했다고 밝혔다. 해당 계약은 지난 2024년 체결된 바 있

이주연 기자 2026-11-04 11:27
10월 비상장 바이오투자, 2곳 513억.."높아진 허들"유료
지난 10월 비상장 바이오기업 투자는 2곳, 513억원으로 집계됐다. 2곳 모두 신약개발 기업으로, 인공지능(AI) 바이오 플랫폼 기업 히츠(HITS)가 시리즈B에서 183억원을, 차세대 항체-약물접합체(ADC) 연구개발 바이오텍 트리오어(Trioar)가 시리즈C 라운드에서 330억원을 유치했다. 전달인 지난 9월에 비해서 건수는 4건에서 2건으로 줄었지만, 시리즈B 및 시리즈C 후기라운드 유치로 1.6배가량 늘어나며 다시 500억원 이상 규모를 달성했다. 까다로운 기준 등으로 투자대상 기업에 대한 허들은 높아지고, 대신 소수의

이주연 기자 2026-11-04 10:39
셀트리온, '비만 4중작용제' 비임상결과 "유럽학회 발표"
셀트리온(Celltrion)이 GLP-1, GIP, 글루카곤(GCG), 아밀린 등 4가지 호르몬 경로를 하나의 후보물질로 동시에 표적하도록 설계한 4중작용 비만약 후보물질 ‘CT-G32(SCO-940)’의 비임상 연구결과를 처음으로 공개했다고 4일 밝혔다. 이번 결과는 지난 3일부터 5일까지(현지시간) 네덜란드 암스테르담에서 열리는 글로벌 학회 ‘TIDES Europe’에서 발표됐다. TIDES Europe은 펩타이드와 올리고뉴클레오타이드를 비롯한 차세대 치료제의 연구개발 성과와 산업동향을 공유하는 글로벌 학회다. 올해 행사에는

이주연 기자 2026-11-04 09:53
테바, 'α-Syn 저해제' MSA 2상 중단.."효능 이슈"유료
테바 파마슈티컬(Teva Pharmaceuticals)이 α-syn 저해제 ‘엠루솔민(emrusolmin, TEV-’286)’의 다계통위축증(MSA) 임상2상 개발을 중단한다. 엠루솔민은 MSA의 주요 원인으로 알려진 독성 α-syn 응집체(oligomer) 형성을 억제하는 저분자화합물이다. 테바는 지난 2021년 독일 모다그(MODAG GmbH)로부터 엠루솔민의 개발권리를 확보했으며, 이후 혁신신약 사업확대를 위한 핵심 파이프라인 중 하나로 개발해왔다. 특히 MSA 환자를 대상으로 진행중인 TOPAS-MSA 임상2상은 오픈라벨연

이효빈 기자 2026-11-04 09:17
삼성에피스, 테바와 '시밀러' 2종 美판매 "4.2억弗 딜"
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 테바(Teva)와 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 2종에 대한 미국내 상업화 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 대상 제품은 삼성바이오에피스가 개발해 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받은 레미케이드 바이오시밀러 ‘렌플렉시스(SB2)’, 엔브렐 바이오시밀러 ‘에티코보(SB4)’로 총 2개 제품이다. 이번 계약에 따른 계약금 7500만달러(약 1006억원)을 지급받게 되고, 이 가운데 5000만달러를 계약 효력발생일로부터 30일내 수령예정이고 나머지는 조건 충족시 수령예정이다. 출시 마

김성민 기자 2026-11-04 09:09
HLB, ‘리보세라닙’ FDA 허가결정 내년 4월9일까지
HLB의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 VEGFR 저해제(TKI) ‘리보세라닙(rivoceranib)’과 PD-1 항체 ‘캄렐리주맙(camrelizumab)’ 병용요법의 간암 1차치료제 허가신청서(NDA/BLA) 재제출에 대해 'Class2'로 분류받았다고 4일 밝혔다. FDA는 해당 요법에 대한 본심사에 착수했으며, 처방의약품 신청자수수료법(PDUFA)에 따른 허가결정일은 내년 4월 9일까지이다. 앞서 엘레바와 항서제약(Hengrui Pharma)은 지난달 9

이효빈 기자 2026-11-04 09:06
프레제니우스, 中우시와 '시밀러 37개' 개발 "옵션딜"유료
독일 프레제니우스(Fresenius SE & Co. KGaA)는 중국 CDMO 우시바이오로직스(WuXi Biologics)와 최대 37개의 새로운 바이오시밀러를 개발하는 옵션딜을 체결했다. 프레제니우스는 이번 옵션딜을 통해 향후 10년간 최대 37개의 바이오시밀러 후보물질에 대한 독점 접근권리를 확보하게 됐으며, 자사 바이오시밀러 포트폴리오가 기존 시판하고 있는 9개와 개발중인 20개를 합한 29개로부터 최대 66개까지 확대될 수 있다. 회사는 바이오시밀러 분야에서 공개된 개발 계약 중 최대규모라고 강조했다. 다만 자세한 계약금

이주연 기자 2026-11-04 06:20
한미약품, 국내 AI 3社와 '에피데이 챗봇' 구축 MOU
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 국내 AI 기업과 디지털 헬스케어 플랫폼 ‘에피데이(eppiday)’ 챗봇 시스템의 자체 인프라 구축에 나선다. 에피데이는 한미약품의 GLP-1 비만약 ‘에페글레나타이드(에페)’와 연계해 개발하고 있는 디지털 헬스케어 및 생활습관 관리 애플리케이션이다. 한미약품은 지난 30일 서울 송파구 한미약품 C&C스퀘어 멀티홀에서 ▲AI 반도체 기업 ‘퓨리오사AI’ ▲AI 솔루션 전문기업 ‘엑스페릭스’ ▲엑스페릭스 헬스케어 자회사 ‘베이글랩스’와 에피데이 챗봇의 한국형 LLM 전환과 국내 A

김성민 기자 2026-11-03 15:40
노바티스, 바이오아틱과 'BBB' 플랫폼 "계약 종료"유료
노바티스(Novartis)가 바이오아틱(BioArctic)과 체결한 혈뇌장벽(blood-brain barrier, BBB) 파트너십을 끝냈다. 노바티스는 계속해서 공격적으로 BBB 기술을 확보하려는 움직임을 보여온 가운데 지난해 8월 바이오아틱에 계약금 3000만달러를 주고, 자체 보유한 신경퇴행성질환 항체 후보물질에 바이오아틱의 BBB 기술을 적용해 평가하는 옵션딜을 체결했다. 노바티스가 옵션을 행사할 경우 총 딜 규모는 7억7200만달러였다. 당시 타깃에 대한 정보는 공개되지 않았었다. 바이오아틱은 에자이(Eisai)와 바이오

김성민 기자 2026-11-03 14:07
알테오젠, 3Q 매출 1198억·영업익 789억 "역대최대"
알테오젠(Alteogen)은 연결재무제표 기준으로 올해 3분기 연결기준 매출 1198억원, 영업이익 789억원을 기록했다고 3일 공시했다. 매출과 영업이익은 각각 전년동기 대비 144.4%, 195.7% 증가한 수치다. 이는 창사 이래 처음으로 분기 매출 1000억원을 넘어섰고, 영업이익 역시 분기 기준 최대실적을 달성한 것이다. 3분기 누적 매출액은 2603억원, 영업이익 1524억원, 당기순이익 1435억원을 기록했다. 지난해 연간 매출 2159억원, 영업이익 1069억원을 넘어섰다. 이는 피하투여(SC) 제형변경 ‘하이브로자

김성민 기자 2026-11-03 13:57
LG화학, 美리듬과 'MC4R 작용제' 라이선스 계약변경
LG화학(LG Chem)은 리듬 파마슈티컬(Rhythm Pharmaceuticals)과 경구용 MC4R(melanocortin-4 receptor) 작용제 ‘비바멜라곤(bivamelagon, LB54640)’의 글로벌 개발 및 상업화에 관한 라이선스 계약을 변경했다고 3일 공시했다. 이번 계약변경으로 기존 계약금 1억달러를 포함한 최대 3억500만달러에서 최대 8억5500만달러(약 1조1500억원)로 계약규모가 확대됐다. 계약에 따라 LG화학은 리듬으로부터 총 3억5000만달러(약 4700억원) 규모의 계약금을 추가로 나눠받게 된

이효빈 기자 2026-11-03 12:18
보령, 스카이랩스와 "혈압계 우주의학 적용 연구" MOU
보령(BORYUNG)은 국내 반지형 혈얍계 제조기업 스카이랩스(SkyLabs)와 우주인 생체신호 모니터링 솔루션 개발 및 우주의학 데이터 플랫폼 구축을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 스카이랩스는 혈압 등 만성질환 관리에 쓰이는 메디컬 디바이스 제조기업이다. 대표적으로 커프리스(cuffless) 반지형 혈압측정기기를 개발하고 있다. 협약에 따라 양사는 스카이랩스의 반지형 혈압계 등 웨어러블 생체신호 모니터링 제품을 보령이 준비한 우주 환경 모의 실험실과 우주 인프라에 적용해 기술 실효성 검증을 추진한다. 보령은

이주연 기자 2026-11-03 11:19
한미-로슈 '비만 딜', 업계에 던지는 "진짜 메시지는"유료
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 2달여전 로슈(Roche)에 계약금 1억9000만달러에 유로코르틴(urocortin-2, UCN2) 에셋을 판 딜의 의미는, 단순히 숫자로만 볼 것이 아니라 국내 제약·바이오 업계가 ‘이제는 어떤 라이선스아웃(L/O) 딜을 해야하는가?’라는 한걸음 진전된 질문에 대한 답을 보여주고 있다. 한미약품은 단연 국내에서 빅파마와 규모와 숫자로도 가장 많은 딜을 체결한 회사로, 그만큼 지난 10년간 잇단 반환에 따른 아픔도 컸다. GLP-1 인크레틴(incretin)도 쓰라린 경험이 있는

김성민 기자 2026-11-03 10:46
GC녹십자, 국민성장펀드서 1700억 자금조달
GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 29일 국민성장펀드 지원 대상 기업으로 선정돼 총 1700억원의 자금을 저리대출 형태로 조달하게 됐다고 3일 밝혔다. 국민성장펀드는 바이오·AI·반도체·이차전지 등 국가 첨단전략산업 육성을 위해 조성된 민관 합동 금융 프로그램으로, 글로벌 임상3상 단계의 차세대 바이오 개발과제를 핵심 지원분야 중 하나로 제시하고 있다. GC녹십자는 이번에 조달한 자금을 20% 피하투여제형 면역글로불린(20% SCIG) 개발에 사용할 예정이다. 먼저 20% SCIG 임상3상 및 생산설비에 자금을 사용해 개

이효빈 기자 2026-11-03 09:57

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