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뉴로핏, 싱가포르 국립대와 '뉴로핏 스케일 펫' 공급계약
뉴로핏(Neurophet)은 20일 싱가포르 국립대 및 싱가포르 종합병원(Singapore General Hospital)과 PET 영상 정량분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)’의 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 뉴로핏 스케일 펫은 PET 영상과 MRI를 활용해 방사성 추적자(PET tracer)로 표식된 바이오마커를 정량적으로 분석하는 소프트웨어다. 해당 소프트웨어는 알츠하이머병 바이오마커인 아밀로이드 베타 및 타우 단백질 등을 포함해 플루오로데옥시글루코스(FDG), 도파민 등 다양한 바이오마

박희원 기자 2025-08-20 09:50
샤페론, 300억 규모 유상증자 결정
샤페론(Shaperon)은 지난 18일 이사회를 열고 300억 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 공시했다. 샤페론은 신주 1610만주를 주당 1866원에 발행할 예정이다. 신주배정 기준일은 9월 18일이며, 오는 11월 3~4일 구주주청약, 11월 6~7일 일반공모 청약을 진행한다. 신주 상장예정일은 오는 11월 21일로, 대표주관사는 키움증권이다. 샤페론은 이번 유상증자를 통해 확보한 자금을 운영자금에 사용할 계획이다.

박희원 기자 2025-08-20 09:13
카나프, 코스닥 기평 통과.."내년 상반기 상장 목표"유료
카나프테라퓨틱스(Kanaph Therapeutics)는 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 20일 밝혔다. 기술성 평가는 코스닥 기술특례상장을 위한 첫 관문으로, 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문 평가기관에서 A등급과 BBB 등급 이상의 평가를 받아야 한다. 카나프테라퓨틱스는 내년 상반기 상장을 목표로 빠른 시일내 상장예비심사를 청구할 계획이다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. 카나프테라퓨틱스는 인간 유전체 정보를 바탕으로 미충족 의료수요가 있는 타깃을 발굴해, 차별화된 약물 융합 기술을 적용한 신약을 개발하고 있

김성민 기자 2025-08-20 08:50
프렐류드, ‘SMARCA2 TPD’ IV는 중단 ”경구에 집중”유료
프렐류드 테라퓨틱스(Prelude Therapeutics)는 개발주인 SMARCA2 분해제(degrader) 중 앞서 나가고 있던 정맥투여(IV)제형 리드에셋의 개발을 중단하고, 경구제형 에셋 개발에 올인하기로 했다. 앞서 프렐류드는 지난 2023년 11월 1주1회(QW) IV투여하는 SMARCA2 분해제 ‘PRT3789’의 개발에 집중하기 위해 자사 파이프라인에서 MCL-1 저해제 ‘PRT1419’와 CDK4/6 저해제 ‘PRT3645’의 개발을 중단한 바 있다. 두 약물은 임상1상을 완료한 상태였다. 당시 크리스 바디(Kris

이주연 기자 2025-08-20 06:58
올릭스, 1150억 규모 '3자배정 유상증자' 결정
올릭스(OliX Pharmaceuticals)는 19일 이사회를 열고 1150억원 규모의 전환우선주(CPS)를 발행하는 3자배정 유상증자를 결정했다고 공시했다. 이번 결정으로 발행되는 전환우선주는 197만9347주이며, 주당 전환가액은 5만8101원이다. 납입일은 오는 28일이며, 1년간 전량 보호예수하는 조건이다. 이번에 유상증자에 참여하는 기관투자자는 KB인베스트먼트, 키움인베스트먼트, 아주IB투자, IMM인베스트먼트, 컴퍼니케이파트너스, 솔리더스인베스트먼트 등이다. 올릭스는 이번에 조달한 자금을 RNAi 기술 기반 치료제 연

박희원 기자 2025-08-19 18:32
에이치이엠파마, 조혈모세포이식 "합병증 예측" 논문
에이치이엠파마(HEM Pharma)는 조혈모세포이식(HSCT) 환자의 장내 미생물군과 대사체를 정밀분석해, 이식 후 발생가능한 면역합병증을 예측할 수 있는 바이오마커 연구결과를 국제학술지 메드컴(MedComm, IF: 10.7)’에 게재했다고 19일 밝혔다. 이번 연구는 건국대 의대 김주원 교수팀, 울산대병원 조재철 교수팀과 함께 수행한 산학공동연구 성과이다. 에이치이엠파마 연구소의 이효진, 심인선 연구원, 서동호 센터장, 정은성 연구소장 등도 이번 연구에 참여해 미생물, 대사체 연계분석 및 임상 예후도출에 기여했다. 해당 연구는

박희원 기자 2025-08-19 13:51
온코닉, 中리브존에 '자큐보' 500만弗 마일스톤 청구
온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 중국 파트너사인 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group)에 개발 마일스톤 500만달러(약 70억원)를 청구했다고 19일 공시했다. 해당 마일스톤은 리브존이 위식도역류질환 치료제 후보물질 '자스타프라잔(zastaprazan, 국내제품명: 자큐보)'의 중국 임상3상을 성공적으로 마무리하고 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 허가신청서를 제출한 데 따른 것이다. 회사에 따르면 이번 마일스톤이 글로벌 진출과정에서 수취한 개발 마일스톤 가운데 단일규모로는 가장

이주연 기자 2025-08-19 13:23
릴리, 'GPCR 타깃' 심혈관대사·비만 AI발굴 13억弗 딜유료
일라이릴리(Eli Lilly)는 지난 14일(현지시간) 인공지능(AI) 및 머신러닝(ML) 전문 신약개발 스타트업인 슈퍼루미날 메디슨(Superluminal Medicines)과 GPCR 타깃 저분자화합물을 발굴하는 13억달러 규모의 딜을 체결했다고 밝혔다. 이 계약은 GPCR(G protein-coupled receptor)에서의 비공개 타깃에 대해 심혈관대사질환 및 비만과 관련된 저분자화합물을 발굴하는 것을 목표로 한다. 슈퍼루미날에 따르면 전체 850개의 GPCR이 있으며, 현재까지 승인된 모든 약물의 약 35%는 130개의

이주연 기자 2025-08-19 13:07
카탈림, ‘GDF-15’ 암 대사질환 2/3상 "내년초 시작"유료
카탈림(CatalYm)이 GDF-15항체 ‘비수그로맙(visugromab, CTL-002)’에 대해 암 악액질(cancer related cachexia)을 적응증으로 한 임상2/3상을 내년 2월에 시작한다. 암 악액질이란 암으로 인한 대사질환으로, 비자발적인 체중감소와 근육위축 등이 나타난다. 암 악액질을 적응증으로 GDF-15 항체를 개발하고 있는 경쟁사로는 LG화학(LG Chem), 화이자(Pfizer), 중국 젠플릿 테라퓨틱스(GenFleet Therapeutics) 등이 있다. LG화학이 지난 2023년 5억6600만달러

박희원 기자 2025-08-19 11:11
동아ST, 스텔라라 시밀러 '이뮬도사' 美 출시
동아에스티(Dong-A ST)는 19일 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’의 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA)’를 파트너사인 다국적 제약사 인타스(Intas Pharmaceuticals) 및 어코드 바이오파마(Accord Biopharma)를 통해 미국에 출시했다고 밝혔다. 이뮬도사는 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마(Meiji Seika Pharma)가 공동개발을 시작했으며, 지난 2020년 효율적인 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화 권리를 이전했다.

박희원 기자 2025-08-19 10:19
루닛, 美진단 네트워크에 '유방암 3차원 AI진단' 공급
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 아큐민(Akumin)과 3차원(3D) 기반 AI 유방암 진단 솔루션 '루닛 인사이트 DBT' 공급계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 아큐민은 미국 플로리다주 플랜테이션에 본사를 두고 있으며, 미국 전역에서 영상진단이나 암 치료 서비스를 자체 구축하기 어려운 의료기관을 대상으로 아웃소싱 형태로 관련 영상진단 서비스를 제공하는 기업이다. 현재 미국 47개 주에서 150여개의 이미징센터와 다수의 이동형 의료 영상 장비를 보유 중이며 1000개 이상의 의료기관 및 의사 그룹과 파트너십을 맺고

김성민 기자 2025-08-19 10:11
화이자, GBT 인수 'P-셀렉틴 항체'도 SCD 3상 "실패”유료
화이자(Pfizer)가 3년전 54억달러에 미국 GBT(Global Blood Therapeutics)를 인수하며 핵심에셋의 하나로 확보한 P-셀렉틴(P-selectin) 항체가 겸상적혈구병(sickle cell disease, SCD)을 적응증으로 한 임상3상에서 실패했다. 화이자는 지난 2022년 8월 GBT를 인수해 시판 SCD 치료제인 HbS 중합 저해제 ‘옥스브리타(Oxbryta, voxelotor)’와 후속에셋으로 동일한 기전인 임상2상 단계 ‘오시벨로터(osivelotor, GBT021601)’, 임상3상 단계의 P-

박희원 기자 2025-08-19 10:01
차바이오텍, 싸토리우스와 ‘줄기세포 공정개발’ MOU
차바이오텍(CHA Biotech)이 싸토리우스코리아바이오텍(Sartorius Korea Biotech)과 중간엽 줄기세포 플랫폼 구축 및 50L 이상 3D 자동화 대량생산 공정개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 글로벌 기준의 줄기세포 치료제 개발과 상업화에 필수적인 대량생산 기술을 확보하기 위해 ▲글로벌 수준의 줄기세포주 플랫폼 구축 ▲50L 이상의 3D 대량생산을 위한 공정 자동화 ▲규격화 및 고도화된 생산공정 공동개발 ▲치료유전자가 도입된 차세대 기능강화 줄기세포 치료제의 대량생산

이주연 기자 2025-08-19 09:51
한미약품, '로수젯' 염증성 질환서 "LDL-C 조절" 논문
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)의 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘로수젯(Rosuzet, rosuvastatin/ezetimibe)’이 염증성 질환인 류마티스 관절염을 동반한 이상지질혈증 환자에게도 LDL-C 감소 효과와 양호한 안전성을 보이며 초기 치료에서 병용요법의 필요성을 제시했다. 이번 연구는 국내 4개 대학병원이 공동으로 수행한 다기관, 오픈라벨 임상시험으로, 류마티스 관절염(rheumatoid arthritis, RA) 또는 골관절염(osteoarthritis, OA) 진단을 받은 환자 총 281명이 등록됐

김성민 기자 2025-08-19 09:47
슈뢰딩거, ‘CDC7 저해제’ AML 1상 “2명 사망, 중단”유료
슈뢰딩거(Schrödinger)가 CDC7 저해제로 진행한 급성골수성백혈병(AML) 임상1상에서 2명의 환자가 사망하면서 약물의 개발을 중단했다. 슈뢰딩거가 이번에 중단한 CDC7 저해제인 ‘SGR-2921’은 임상단계에 진입한 회사의 2번째 리드 프로그램으로, 올해 4분기에 임상결과를 도출할 예정이었다. 그러나 임상 완료를 앞두고 환자가 사망하는 일이 발생하면서 프로그램 개발에 실패하게됐다. 슈뢰딩거는 지난 14일(현지시간) 급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia, AML)과 골수형성이상증후군(myelodysp

신창민 기자 2025-08-19 08:58
IO바이오 'IDO 불씨?', 암백신 실패불구 허가추진 이유유료
실패의 영역으로 여겨지는 IDO(indoleamine 2,3-dioxygenase 1) 면역항암제 타깃에 대해 다시 생각해봐야 할까? 덴마크 IO바이오텍(IO Biotech)이 오랜 면역항암 타깃인 IDO와 PD-L1 펩타이드 암백신 후보물질을 흑색종 1차치료제로 평가한 임상3상에서 ‘근소한 차이(narrowly missed)’로 1차 종결점에 도달하지 못한 결과를 냈다. 앞서 1년전 중간결과에서 전체반응률(ORR) 지표에서 차이를 보지 못한 이후 추가 업데이트 결과이다. 그럼에도 IO바이오텍은 전체 데이터(totality of

김성민 기자 2025-08-19 06:34

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