본문 바로가기

바이오스펙테이터

전체기사

아젠엑스, ‘거대고리 펩타이드’ UNP 11.5억弗 인수유료
네덜란드 아젠엑스(argenx)는 UNP(Unnatrural Products)를 계약금 5억5000만달러를 포함해 총 11억4500만달러 규모로 인수한다. 양사는 이번 인수딜이 2년간 진행된 여러 타깃(multi-target)의 연구협력에서 이어지는 것이라고 설명했다. 지난해 7월 아젠엑스는 UNP와 수천만달러(double digit million dollar) 계약금을 포함해 총 15억달러 규모로 경구용 거대고리(macrocyclic) 펩타이드를 발굴 및 개발하는 옵션딜을 맺은 바 있다. UNP는 지난 9일(현지시간) 아젠엑스로

이주연 기자 2026-11-11 09:52
앱클론, 'CD19 CAR-T' 유럽특허 등록.."주요 8개국 완료"
앱클론(AbClon)은 임상2상 단계에 있는 CD19 CAR-T 후보물질 ‘네스페셀(nespe-cel, AT101)’의 핵심 원천기술이 유럽 특허청(EPO)으로부터 최종 특허등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 이로써 앱클론은 한국, 미국, 일본, 중국, 홍콩, 캐나다, 호주 등에 이어 핵심 의약품 시장에서 네스페셀의 최종 특허등록을 마쳤다. 이에 따라 오는 2038년까지 배타적 권리를 확보하게 된다. 이번에 등록 완료한 특허는 ‘악성 B세포를 특이적으로 인지하는 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및

김성민 기자 2026-11-11 09:36
사노피, "3상 시작" 알테오젠 기술 '듀피젠트SC' 전략은유료
사노피(Sanofi)가 면역질환 블록버스터 ‘듀피젠트(Dupixent, dupilumab)’의 투여간격을 주4회 투여(Q4W)로 늘리기 위해, 알테오젠(Alteogen)의 피하투여(SC) 기술이 적용된 듀피젠트SC로 이달 임상3상을 시작한다. 이는 사노피가 지난 6월 듀피젠트SC의 임상1상을 시작하면서, 그동안 비공개했던 빅파마가 사노피라는 것이 드러난 이후 반년만의 추가 움직임이다. 이번 소식은 지난 5일 임상정보사이트(clinicaltrials.gov)에 듀피젠트와 알테오젠의 ‘베라히알루로니다제 알파(berahyaluronid

김성민 기자 2026-11-11 09:20
머크, 한미 'GLP/GCG' MASH 2b상 "긍정적" 란셋 게재유료
미국 머크(MSD)가 GLP-1/GCG 수용체 이중작용제 ‘에피노페그듀타이드(efinopegdutide, MK-6024)’의 대사이상관련 지방간염(MASH) 임상2b상에서 약물 경쟁력을 보여주는 결과를 공개했으며, 글로벌 최고권위지인 란셋(The Lancet)에 동시 게재됐다. 머크는 9일(현지시간) 미국 간학회(AASLD) 주최 더리버 미팅(The Liver Meeting)에서 에피노페그듀타이드 임상2b상에서 긍정적인 결과를 발표했다고 밝혔다. 머크가 한미약품(Hanmi Pharmaceutical)에서 사들인 약물로, 한미약품이

김성민 기자 2026-11-11 06:35
올릭스, '황반변성 RNAi' 뉴질랜드 2a상 "윤리심의 승인"
RNA간섭(RNAi) 기술 기업 올릭스(OliX Pharmaceuticals)는 황반변성 치료제 후보물질 ‘OLX301A’의 뉴질랜드 임상2a상 시험계획서(IND)와 관련해 뉴질랜드 보건장애윤리위원회(Northern B Health and Disability Ethics Committee, HDEC)로부터 윤리심의 승인을 획득했다고 10일 밝혔다. 이번 뉴질랜드 HDEC 승인은 지난달 12일 IND 반려 이후 관련자료를 보완해 재제출한 데 따른 것이라고 회사는 설명했다. 당시 HDEC는 IND가 해당 국가의 윤리기준 및 관련 법규

이주연 기자 2026-11-10 16:57
비만 "GLP-1 다음은?"..아밀린·UCN2 등 非인크레틴 전쟁유료
비만치료의 패러다임이 단순한 체중감량에서 근육량 보존을 포함한 체중감량의 질적 개선으로 확장되면서, 기존 인크레틴(incretin) 경로를 넘어서는 차세대 치료타깃들이 주목받고 있다. 이용호 연세대의대 내과학교실 및 세브란스병원 내분비내과 교수는 지난달 15일 서울 소공동 롯데호텔에서 열린 ‘KoNECT-MOHW-MFDS 국제 콘퍼런스(2026 KIC)’에서 글로벌 제약바이오 기업들이 주목하고 있는 차세대 비만 및 대사질환 타깃들을 소개했다. 이 교수는 인크레틴 계열을 이을 차세대 치료타깃으로 아밀린(Amylin)을 가장 먼저 제

이효빈 기자 2026-11-10 15:03
J2H바이오텍, 'MASH' 경구제 2a상 결과 "AASLD 발표"유료
신약개발 전문기업 제이투에이치바이오텍(J2H Biotech)은 미국 덴버에서 개최된 미국 간학회(AASLD) 연례학술대회 'The Liver Meeting 2026'에서 대사이상관련지방간염(MASH) 치료제 후보물질 'J2H-1702'의 임상2a상 결과를 포스터 발표했다고 10일 밝혔다. J2H-1702는 간조직 내 코르티솔 활성화를 조절하는 11β-HSD1 효소를 선택적으로 타깃해 억제하는 기전의 1일1회 경구복용 신약 후보물질이다. 회사에 따르면 간 표적성을 기반으로 지방축적과 대사이상, 섬유화 관련 경로를 함께 조절하도록 개

이주연 기자 2026-11-10 12:44
FDA, 시판 'GLP-1' 12종에 안질환 경고 “라벨 추가"
미국 식품의약국(FDA)이 모든 시판 GLP-1 수용체 작용제(agonist)의 라벨에 비동맥성 전방허혈성 시신경병증(non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION) 발생위험에 대한 경고 및 주의사항을 추가하도록 지시했다. 이번 규제변경은 FDA가 GLP-1 작용제 개발임상 전반을 메타분석한 결과, 해당 계열의 약물을 사용할 경우 NAION 발생위험이 증가할 수 있다고 결론내린 데 따른 조치다. 이와 함께 FDA는 현재 시판중인 모든 GLP-1 작용제에서 관련 이상사례가 보고됐

이효빈 기자 2026-11-10 12:39
이뮤노반트, '후속 FcRn' RA 2상 "28주차서 1차 도달"유료
이뮤노반트(Immunovant)가 후속 FcRn 항체 ‘아이메로프루바트(imeroprubart, IMVT-1402)’의 난치성 류마티스관절염(difficult-to-treat rheumatoid arthritis, D2T RA) 대상 개념입증(PoC) 임상2상 결과를 업데이트했다. 한올바이오파마(HanAll Biopharma)에서 도입한 약물이다. 이뮤노반트는 9일(현지시간) 아이메로프루바트의 류마티스관절염 2구간(period 2) 28주차 결과에서 20% 이상 개선된 반응률(ACR20) 지표에서 고용량 600mg 투여시 위약 대

김성민 기자 2026-11-10 11:09
제일약품, ‘자큐보’ 출시 2년만에 "월 처방액 100억 돌파"
국산 37호 신약 ‘자큐보(Jaqbo, 성분명 자스타프라잔)’가 출시된 지 불과 2년만에 월 원외처방액 100억원을 돌파하며 국내 전문의약품 시장의 대표적인 블록버스터 신약으로 성장했다. 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)의 지난달 원외처방액 순위에 따르면 제일약품(Jeil Pharmaceutical) 자큐보가 103억원을 기록한 것으로 나타났다. 이는 약가유연제 시행 전 기준으로는 국내 ETC 시장 ‘톱10’에 진입한 것으로, 자큐보의 월 처방액이 100억원을 넘어선 것은 이번이 처음이다. 이번 실적은 자큐보가 출시 초기의

이주연 기자 2026-11-10 10:59
CMS '약가인하 프로그램' 규정 확정.."SC, 동일제품 간주"유료
미국 공보험 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS)가 지난 5일(현지시간) ‘메디케어 약가인하 프로그램(Medicare Drug Price Negotiation Program)’의 최종 규정(final rule)을 공식화했으며, 그동안 이슈화돼왔던 기존 약의 투여 경로를 바꾸기 위한 복합제형(combination drug)을 동일 제품으로 간주한다고 확정지었다. CMS는 직접적으로 히알루로니다제(hyaluronidase)를 예시로 들어 지목하고 있고, 특정 유효성분(active ingredient)에 히알루로니다제를 추가해 새로운

김성민 기자 2026-11-10 10:12
루닛, 사우디 국가방위부 보건의료국 'AI 솔루션' 공급
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 사우디아라비아 국가방위부 보건의료국(Ministry of National Guard Health Affairs, MNGHA)에 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트CXR’과 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트MMG’를 공급한다고 10일 밝혔다. 이번 공급은 사우디 최대 통신사 사우디텔레콤 그룹(stc Group)의 ICT 부문 자회사인 ‘솔루션즈 바이 stc(solutions by stc)’를 통해 이뤄진다. 솔루션즈 바이 stc가 시스템 통합사업자를 맡고,

김성민 기자 2026-11-10 09:42
종근당 아첼라, 'CETP 저해제' 비임상 발표.."2상 준비中"
종근당(CKD Pharmaceutical)의 신약개발 전문 자회사 아첼라(Archela)는 미국 시카고에서 열린 미국 심장협회(AHA) 연례 학술대회 사이언티픽 세션(Scientific Sessions 2026)에서 이상지질혈증 치료제 후보물질 CETP 저해제 ‘ACL-508’의 비임상 효능결과를 발표했다고 10일 밝혔다. ACL-508은 혈액내 지단백질 간 콜레스테릴에스터(CE)와 중성지방(TG)의 교환을 매개하는 콜레스테릴에스터 전이단백질(CETP)의 활성을 억제하는 경구용 후보물질이다. CETP 활성 저해를 통해 저밀도 지단

김성민 기자 2026-11-10 09:33
노바티스, '3상실패' Lp(a) 세부결과 공개.."MACE 차이無"유료
노바티스(Novartis)의 Lp(a) 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) ‘펠라카르센(pelacarsen)’이 심혈관질환 첫 임상3상에서 위약투여군과 심혈관사건(MACE) 발생위험의 차이가 없는 데이터를 공개했다. 앞서 지난 9월 노바티스가 MACE 발생위험을 낮추는데 실패하며 1차종결점에 도달하지 못했다고 알렸던 임상의 세부 결과이다. 특히 전체환자군 대상뿐만이 아닌 Lp(a) 수치가 매우 높은 환자하위군에서도 유의미한 치료효과를 나타내지 못하며, Lp(a) 수치가 높아지는 것이 심혈관질환의 원인인자라는 ‘Lp(a) 가설(L

이주연 기자 2026-11-10 09:21
인제니아, 녹내장 'Tie2 항체' “머크 옵션행사 안해”
인제니아 테라퓨틱스(INGENIA Therapeutics)는 미국 머크(MSD)로부터 Tie2 항체 ‘IGT-302’의 녹내장 적응증에 대해 옵션을 미행사하는 공문을 수령했다고 지난 9일 공시했다. 인제니아는 앞서 지난 2022년 10월 아이바이오(Eyebio)와 녹내장 적응증에 대해 옵션을 행사할 수 있는 연구협약을 체결했고, 2023년과 2024년 6번에 걸쳐 공동연구개발비로 총 300만달러를 수령했다. 이후 2024년 7월 아이바이오가 머크에 인수하면서, 해당 옵션권리가 머크로 이전됐다. 인제니아는 현재 IGT-302의 임상

김성민 기자 2026-11-10 08:44
노바티스 '졸겐스마', 종양발생 9건.."2건 벡터삽입 확인"유료
노바티스(Novartis)의 AAV9 유전자치료제 ‘졸겐스마(Zolgensma)’로 치료받은 척수성근위축증(SMA) 환자 2명에서 AAV 벡터 삽입(integration)에 따른 악성종양 발생이 보고됐다. 앞서 노바티스는 지난 2023년, 2025년에도 각각 1건의 종양발생 사례를 보고한 적 있으나, AAV 벡터 삽입과 관련된 건은 이번이 처음이다. 이번 보고로 기존에 알려진 2건 외에 7건이 추가되면서 졸겐스마 투여환자의 종양발생 사례는 총 9건으로 집계됐다. 노바티스에 따르면 벡터 삽입이 확인된 2명의 환자는 치료를 받은 후

이효빈 기자 2026-11-10 06:12

01 020304 05 06 07 08 09 10

많이 본 기사

주목기사

탐방

피플

오피니언

최신기사

바이오스펙테이터

BioSpectator ISSN 2671-5139 (online)

CONTACT(Advertise) ad@bios.co.kr

㈜바이오스펙테이터(제호:BIOSPECTATOR) 등록번호:서울아04083 등록일:2016.05.20 발행일:2016.06.15 발행인:이기형 편집인:이기형

서울 영등포구 여의대방로69길23 한국금융아이티빌딩 6층 T. 02-2088-3456 F. 02-2088-8756 청소년보호관리책임자:이기형

바이오스펙테이터의 모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받으며, 무단전재 및 수집, 복사, 재배포, AI학습 이용 등을 금지합니다

Copyright 2016. 바이오스펙테이터. All rights reserved.