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온코닉, 'P-CAB' 위궤양 3상 "DDW서 첫 공개"
제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 지난 3일부터 6일(현지시간)까지 미국 샌디에고에서 열린 소화기질환주간(Digestive Disease Week, DDW 2025)에서 위식도역류질환(GERD) 치료제 ‘자큐보(성분명: 자스타프라잔시트르산염)’의 위궤양 임상3상 결과를 발표했다고 13일 밝혔다. 앞서 자큐보는 칼륨경쟁적 위산분비저해제(potassium-competitive acid blocker, P-CAB)로 지난해 10월부터 미란성 GE

이주연 기자 2025-05-13 15:34
큐로셀, 서울대와 '고형암 CAR-T' 정부과제 선정
CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(Curocell)은 서울대와 고형암 CAR-T 치료제 개발을 위한 과학기술정보통신부 주관 정부과제에 선정됐다고 13일 밝혔다. 이번 과제선정에 따라 연구팀은 오는 2029년까지 총 32억원을 지원받게 된다. CAR-T 치료제는 말기 혈액암 환자에게서 높은 약물반응과 장기 생존기간(OS) 이점을 보였으나, 고형암에서는 종양미세환경내(TME) 면역회피 기전 등으로 치료 효과가 제한적이다. 아직까지 고형암에서 CAR-T 치료제가 시판허가받은 사례는 없다. 큐로셀은 재발성 및 불응성 거대B세포림프종(LB

김성민 기자 2025-05-13 14:31
란테우스 "OS 이슈", 끝내 플루빅토 'me-too' 허가 포기유료
란테우스(Lantheus)가 끝내 전체생존기간(OS) 이슈를 넘지 못하고, 노바티스의 ‘플루빅토(Pluvicto)’를 추격하기 위한 ‘미투(me-too)’ 전략을 포기한다. 플루빅토는 PSMA를 타깃하는 블록버스터 전립선암 방사성의약품(RPT)다. 2022년 출시된 이후, 지난해 전년대비 42% 증가한 14억달러 어치가 팔렸다. 이번에 란테우스가 개발 중단을 결정한 ‘PNT2002’는 플루빅토와 같은 루테늄-177(177Lu) 기반 PSMA 약물로 더 높은 효능을 기대했으나, 임상3상 데이터가 첫 도출되는 시점부터 삐걱거리기 시작

김성민 기자 2025-05-13 13:21
셀트리온, '美 약가인하' 행정명령 "긍정적, 3가지 기회"
셀트리온(Celltrion)은 지난 12일(현지시간) 도널드 트럼프(Donald Trump) 미국 대통령이 미국내 처방약 가격을 타국과 동일한 수준으로 인하하는 내용의 행정명령에 서명한 것과 관련, 이에 대한 영향과 대응전략을 13일 홈페이지 게시했다. 이번에 발표된 행정명령은 미국내 환자가 처방약에 지불하는 가격을 다른 선진국과 동일한 수준으로 낮추기 위한 것으로, 미국 보건복지부(HHS) 장관은 환자가 최혜국(most favored nation, MFN) 가격으로 약을 직접 구매할 수 있도록 하는 프로그램 추진하고 30일내로

정지윤 기자 2025-05-13 12:24
리가켐, 와이바이오 '면역항암 新항체" L/I.."AIC 개발"
리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 와이바이오로직스(Y-Biologics)와 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 개발을 위한 신규 항체 기술도입(L/I) 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 계약을 통해 리가켐바이오는 해당 항체의 글로벌 ADC 개발에 대한 독점적 권리를 확보했다. 리가켐은 와이바이오에 계약금과 단기 마일스톤, 개발 및 상업화에 따른 마일스톤 등을 지급하게 된다. 판매 로열티는 별도이다. 단 계약조건은 영업상 비밀유지에 따라 공개되지 않았다. 이번에 도입된 항체의 타깃은 비공개로, 여러

김성민 기자 2025-05-13 10:42
AZ, PD-L1 '임핀지' 방광암 확장 3상 "DFS 개선"유료
아스트라제네카(AstraZeneca)는 지난 9일(현지시간) PD-L1 항체 ‘임핀지(Imfinzi, durvalumab)’로 진행한 비근침윤성 방광암(NMIBC) 임상3상에서 무병생존율(DFS)을 개선했다고 밝혔다. 아스트라제네카는 지난달 임핀지를 근침윤성 방광암(MIBC)에서 수술전후요법(perioperative) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받으며 처음으로 방광암 시장에 진입했다. 이번 임상은 아스트라제네카가 비근침윤성 방광암(NMIBC)으로 그 영역을 넓히기 위해 진행됐다. 아스트라제네카가 이번에 발표한 임핀

정지윤 기자 2025-05-13 10:00
동아 앱티스, 中켐익스프레스와 ‘ADC 툴박스’ MOU
동아에스티(Dong-A ST)의 항체-약물접합체(ADC) 전문 자회사인 앱티스(AbTis)는 13일 중국 상하이 소재 ADC 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 켐익스프레스(Chemexpress)와 툴박스(Toolbox) 파트너십 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 툴박스는 서로다른 기술, 솔루션 등을 유기적으로 결합해 고객의 상황에 맞게 선택하고 활용할 수 있는 서비스를 제공하는 통합형 플랫폼이다. 켐익스프레스는 ADC 분야의 CDMO 전문기업으로 연구개발부터 GMP생산까지 가능한 원스톱 플랫폼을 보유하고 있다. 앱티스는 독자적

신창민 기자 2025-05-13 09:40
아이오반스, 'TIL 부진' 올 매출 "절반수준 하향"유료
아이오반스 바이오테라퓨틱스(Iovance Biotherapeutics)는 지난 8일(현지시간) 올해 1분기 실적발표에서 올해 매출전망치를 2억5000만~3억달러로 하향조정한다고 밝혔다. 이는 기존 전망치인 4억5000만~4억7500만달러에서 절반 가까이 줄인 수치이다. 이같은 소식이 알려진 후 아이오반스 주가는 하루에 44.79% 급락했다. 이번 올해 매출전망치 하향조정은 흑색종(melanoma)을 적응증으로 승인받은 종양침윤림프구(tumor infiltrating lymphocyte, TIL) 세포치료제 ‘암탁비(Amtagvi,

이주연 기자 2025-05-13 09:27
삼성바이오로직스, 美PEGS 보스턴 "CDO 기술력 알려"
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 글로벌 바이오의약품 기술학회인 단백질·항체 공학 서밋(PEGS) 보스턴에 참가했다고 13일 밝혔다. 이번 행사에서 삼성바이오로직스는 고농도 제형 의약품 개발 및 후보물질 개발 가능성 평가 등 위탁개발(CDO) 역량을 알렸다. PEGS 보스턴은 2400명 이상의 참가자가 모여 최신 바이오의약품 기술에 대해 논의하는 세계 최대 규모의 단백질·항체의약품 학회다. 매년 5월 미국 매사추세츠주 보스턴에서 열리며 올해는 12~16일 닷새간 진행된다. 이번 행사에서 삼성바이오로직스는 전용 미

김성민 기자 2025-05-13 08:42
지놈앤컴퍼니 "진전", ‘CNTN4 ADC’ 전임상 “결과는?”유료
지놈앤컴퍼니(Genome & Company)가 신규 타깃인 CNTN4 항체-약물접합체(ADC)의 최종 후보물질을 도출하고, 효능을 향상시킨 업데이트 결과를 공개했다. 지놈앤컴퍼니는 지난해 미국 암연구학회(AACR 2024)에서 CNTN4 ADC 프로젝트를 처음으로 공개한 바 있다. 그리고 지놈앤컴퍼니는 지난달 29일(현지시간) 올해 AACR 2025 학회에서 링커-페이로드, 항체 엔지니어링을 최적화한 최종 후보물질에 대한 전임상 결과를 포스터 발표했다. 지놈앤컴퍼니는 ADC의 페이로드를 토포이소머라제1(TOP1) 저해제로 최종 결

시카고(미국)=신창민 기자 2025-05-13 07:00
이노보, '경구 PYGL 저해제' UC 美1상 “안전성 확인”
이노보테라퓨틱스(InnovoTherapeutics)는 궤양성대장염(ulcerative colitis, UC) 치료제 후보물질 ‘INV-101’로 진행한 미국 임상1상에서 안전성 및 약동학(PK) 결과를 확인했다고 12일 밝혔다. 회사에 따르면 INV-101은 글리코겐 포스포릴라제(glycogen phosphorylase, PYGL)를 타깃하는 경구용 면역대사 조절제로, 면역세포의 에너지 공급을 차단함으로써 염증반응을 억제하는 기전이다. 한국 국가신약개발사업단(KDDF)이 지난해 네이처에서 발간하는 '바이오파마 딜메이커(Biopha

이주연 기자 2025-05-12 17:22
듀셀, 獨PL바이오와 인공혈소판 공급 LOI 체결
듀셀바이오테라퓨틱스(Dewcell Biotherapeutics)는 독일의 PL바이오사이언스(PL BioScience)와 인공 혈소판 공급에 대한 구매의향서(LOI)를 체결했다고 12일 밝혔다. 이를 통해 공급계약이 체결될 경우 듀셀은 PL바이오에 줄기세포 유래 인공 혈소판을 공급하게 된다. 이를 바탕으로 두 회사는 인공 혈소판용해물(aHPL)을 생산해 연구용으로 먼저 공급하고, 향후 GMP 등급 제품 생산을 함께 추진할 계획이다. 혈소판용해물은 소태아혈청(FBS)의 대체제로 활용이 가능한 세포배양 촉진성분이다. 최근 동물유래 성분

정지윤 기자 2025-05-12 17:16
입셀, 써모피셔와 ‘iPSC 자동화 제조플랫폼’ 연구협업
입셀(YiPSCELL)은 12일 글로벌 글로벌 생명과학기업 써모피셔사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)과 ‘유도만능줄기세포(iPSC) 유래 세포치료제 폐쇄식·자동화 제조 플랫폼’ 연구 협력계약을 체결했다고 밝혔다. 입셀은 iPSC 유래 주사형 3D연골스페로이드 약물인 ‘뮤콘(MIUChon)’을 개발중이며 현재 연구자주도 임상을 진행하고 있다. 이번 연구협업은 입셀의 공정 및 품질관리 노하우를 바탕으로 인공혈액, 차세대 조직 재건 등 다양한 iPSC 파이프라인을 자동화, 무균시스템으로 대량 생산할 수 있는 기반을

신창민 기자 2025-05-12 17:11
루닛, 1분기 매출 192억 달성 "전년比 273% 증가"
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 올해 1분기 연결재무제표 기준 매출액 192억300만원을 기록해 했다고 12일 밝혔다. 이는 전년동기 대비 273.6% 증가한 수치다. 특히 해외 매출은 179억3700만원으로 전체 매출의 93%를 차지했다. 국내 매출도 12억6500만원으로 전년동기 대비 34.6% 늘었다. 이같은 실적은 루닛이 지난해 5월 자회사 볼파라 헬스(Volpara Health)를 인수한데 따른 실적증가이며, 물론 루닛과 볼파라 모두 올해 1분기에 암진단(cancer screening) 영역에서 분기 최대매

김성민 기자 2025-05-12 16:27
핀테라, 'CK1α 분자접착제' 고형암 "美 1상 IND 승인"
핀테라퓨틱스(Pin Therapeutics)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CK1α 분자접착제 기전의 분해약물(molecular glue degrader, MGD) ‘PIN-5018’의 고형암 임상1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 12일 밝혔다. 핀테라퓨틱스는 이번달말 국내 식약처에 PIN-5018의 임상1상 IND를 추가 제출할 예정이다. 이에 따라 올해 하반기 국내에서 고형암 환자 약 40명 대상 임상1a상 환자 투약을 시작할 예정이고, 오는 2026년 2~3분기 초기 임상 결과가 도출될 것으로 회사측은 예상하고 있다

김성민 기자 2025-05-12 16:02
에이비엘, GSK서 'BBB L/O' 계약금 739억 "수령"
에이비엘바이오(ABL Bio)는 GSK(GlaxoSmithKline)로부터 IGF1R 기반 혈뇌장벽(BBB) 셔틀 플랫폼 '그랩바디-B(Grabody-B)'의 라이선스아웃(L/O) 계약에 따른 반환의무가 없는 계약금(upfront) 739억원(3850만 파운드)을 수령했다고 12일 공시했다. 에이비엘바이오는 지난달 5일 GSK와 계약금 및 단기마일스톤 총 1480억원(7710만 파운드)을 포함해, 향후 개발, 허가, 상업화 마일스톤을 합해 최대 약 4조1104억원(21억4010만파운드) 규모의 딜을 체결한 바 있다. 계약에 따라

김성민 기자 2025-05-12 15:43

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