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셀트리온제약, 3Q 매출 1619억.."전년比 17.2% 증가"
셀트리온제약(Celltrion Pharm)은 올해 3분기 매출액 1619억원, 영업이익 239억원을 기록했다고 9일 공시했다. 매출액은 전년동기 대비 17.2%, 영업이익은 48.4% 증가했다. 매출과 영업이익 모두 분기 기준 역대 최대실적을 기록한 가운데, 영업이익은 전분기에 이어 2분기 연속 최대치를 경신했다. 3분기 영업이익률은 전년동기 대비 3.1%p 상승한 14.8%를 기록했다. 케미컬의약품의 안정적인 판매와 주요 병원의 바이오의약품 처방 확대, PFS(Pre-Filled Syringes, 사전 충전형 주사기) 생산시설의

이주연 기자 2026-11-09 16:23
J&J, '리브리반트SC’ 두경부암 2차 "FDA 가속승인"유료
J&J(Johnson & Johnson)의 EGFRxMET 항체 ‘리브리반트(Rybrevant, amivantamab)’ 피하주사(SC) 제형이 폐암 이외의 질환으로 적응증을 확장하는데 성공했다. J&J는 지난 5일(현지시간) ‘리브리반트 파스프로(Rybrevant faspro, amivantamab+hyaluronidase)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 두경부암(HNSCC) 2차치료제로 가속승인(accelerated approval)을 받았다고 밝혔다. J&J는 이번 승인이 재발성 또는 전이성(R/M) 두경부암 환자를 대

이효빈 기자 2026-11-09 14:05
앱클론, 종근당과 'CD19 CAR-T' 국내 독점판매 본계약
앱클론(AbClon)은 종근당(CKD Pharmaceutical)과 지난달 CD19 CAR-T 치료제 ‘네스페셀(nespe-cel, 개발코드명 AT101)’의 국내 제품 공급 및 판매 본계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 본계약 체결은 지난해 5월 종근당이 앱클론에 122억원 규모의 전략적 지분투자(SI)를 단행하며 확보했던 국내 판매 우선권을 최종 상업화 권리로 확정한 것이다. 두 회사는 네스페셀의 국내 품목허가 신청부터 출시 준비, 공급, 전국 종합병원 판매망 구축에 이르는 협업 체계를 완성했다. 계약에 따라 앱클론은 네스페

김성민 기자 2026-11-09 13:44
레볼루션, 'pan-RAS' 출시 5주만에 "매출 2억弗 달성"유료
레볼루션메디슨(Revolution Medicines)의 pan-RAS(ON) 저해제 ‘라손크(Rasonque, daraxonrasib)’가 미국 식품의약국(FDA) 승인 이후 5주만에 매출 1억9760만달러를 달성했다. 라손크는 지난 8월26일 췌장암(PDAC) 2차치료제로 FDA로부터 승인받았으며, 레볼루션은 승인직후 라손크를 바로 미국에 출시했다. 라손크는 승인의 바탕이 된 임상에서 기존 표준치료제(SoC)보다 전체생존기간(OS) 및 무진행생존기간(PFS)을 2배 늘리는 전례없는 효과를 보여 승인신청서 접수 1달만에 시판허가를

이주연 기자 2026-11-09 12:15
펩트론, 1개월 지속형 ‘루프린 제네릭’ 멕시코 승인
펩트론(Peptron)은 자체개발한 1개월 지속형 전립선암 및 성조숙증 치료제 ‘루프원®(PT105)’이 멕시코 의약품 규제당국인 연방위생위험보호위원회(COFEPRIS)로부터 승인받았다고 9일 밝혔다. 루프원은 멕시코에서 ‘루푸니아(Lupunia)'라는 제품명으로 판매된다. 루프원은 류프로렐린 성분의 1개월 지속형 주사제로, 펩트론의 자체 약물전달 플랫폼 기술인 ‘스마트데포(SmartDepot™)’가 적용된 첫 상업화 제품이다. 약물이 일정기간 지속적으로 방출되도록 설계돼 장기간 약효를 유지할 수 있다고 회사는 설명했다. 루프원은

이주연 기자 2026-11-09 11:46
임주현 부회장 “에페, 한미 어떤회사인지 보여준 상징”
“에페(에페글레나타이드)는 한미약품이 직접 물질을 개발한 R&D 단계부터 임상과 개발, 생산, 세계적인 회사에 기술수출까지 성공했던 아주 의미가 큰 제품이다. 2026년 10월에 국내 신약으로 당당하게 허가받았다. 에페는 한미가 어떤 회사인지 처음부터 끝까지 보여주는 모범사례라고 생각한다.” 임주현 한미약품 부회장은 지난 5일 대전 KT 인재개발원에서 임직원 740여명이 참석한 가운데 열린 GLP-1 비만 신약 ‘에페'의 런칭 발대식에서 이같이 밝혔다. 한미약품은 지난달 식약처로부터 비만 치료제로 주1회 GLP-1 수용체 작용제

김성민 기자 2026-11-09 11:39
셀트리온, ‘스테키마’ 2세↑크론병·UC 확대 "EU 승인권고"
셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 IL-12/IL-23 항체 ‘스테키마(Steqeyma, CT-P43)’가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 소아 크론병(CD) 및 소아 궤양성대장염(UC) 적응증 추가에 대한 변경허가 신청에 ‘승인권고’ 의견을 받았다고 9일 밝혔다. 스테키마는 J&J의 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(Stelara, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러다. 이번 승인권고로 셀트리온은 유럽내 스테키마의 처방대상을 2세이상 소아환자까지 넓히며 처방범위를 확대할 전망이다. 특히

이주연 기자 2026-11-09 11:19
"AZ와 딜" 파인트리, 코스닥 기술성평가 'A, A' 통과유료
아스트라제네카(AZ)와 차세대 EGFR 표적단백질분해(TPD) 딜을 성사시킨 파인트리테라퓨틱스(Pinetree Therapeutics)가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가를 통과하며 기업공개(IPO) 절차를 본격화한다. 파인트리테라퓨틱스는 최근 기술특례상장을 위한 기술성평가를 A, A 등급을 받아 통과했다고 9일 밝혔다. 해외 소재 기업의 경우 두 평가기관 모두로부터 A등급을 획득해야 하는 만큼, 이번 결과는 회사의 기술력과 사업성을 동시에 인정받은 성과로 평가된다. 상장주관사는 한국투자증권이다. 파인트리테라퓨틱스는 이번 상장

김성민 기자 2026-11-09 11:09
에보뮨, 中히노바서 ‘VAV1 분자접착제’ 11억弗 L/I유료
에보뮨(Evommune)은 중국 히노바 파마슈티컬(Hinova Pharmaceuticals)에서부터 VAV1 타깃 분자접착제 분해제(MGD) 'EVO570(HP570, 전 HC118)'를 계약금 3000만달러를 포함해 총 11억달러 규모로 사들였다. 회사는 같은 VAV1를 타깃하는 노바티스(Novartis)의 MGD 경쟁약물보다 EVO570이 더 높은 효과를 보일 것으로 기대한다. 에보뮨은 지난 4일(현지시간) 히노바로부터 경구 VAV1 MGD인 EVO570을 11억달러 규모에 라이선스인(L/I)하는 계약을 맺었다고 밝혔다. 에보

이주연 기자 2026-11-09 10:52
스카이랩스, UAE 퓨어헬스와 '혈압 모니터링' MOU
스카이랩스(SkyLabs)는 중동 최대 통합 헬스케어 그룹인 퓨어헬스(PureHealth) 산하 의료기관 세하클리닉(SEHA Clinics)과 24시간 혈압 모니터링 및 고혈압 관리 분야 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 협약식은 아랍에미리트(UAE) 아부다비에서 열린 ‘아부다비 퓨처 헬스 서밋 2026(Abu Dhabi Future Health Summit 2026)’에서 진행됐다. 퓨어헬스는 지난해 연매출 273억디르함(약 10조원)을 기록한 중동 최대 통합 헬스케어 그룹으로, 대형병원과 외래 진료기관,

이주연 기자 2026-11-09 10:14
씨어스, 200억 지연물량+신규수요 "4Q실적회복 총력"
웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스(SEERS)는 AI 서버 수급지연으로 3분기 매출에 반영되지 못한 약 200억원 규모의 물량에 더해 4분기 공급 및 매출 반영을 추진하고, 서버 물량 확보와 기술적 대응을 통해 공급 안정성을 강화한다고 9일 밝혔다. 씨어스는 3분기 매출 차질이 AI 서버 입고지연에 따른 공급 일정 변경에서 발생했다고 설명했다. 당초 3분기 매출에 반영될 것으로 예상됐던 약 200억원 규모의 물량은 AI 서버 수급 차질로 공급 일정이 지연됐다. 해당 서버는 10월말 입고가 모두 완료됐으며, 회사는 4분기 중

김성민 기자 2026-11-09 10:05
삼성에피스, SITC서 공개 '키트루다 시밀러' 3상 결과는?유료
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 지난 4일부터 8일(현지시간)까지 미국 애리조나주 피닉스에서 열린 미국 면역항암학회(SITC 2026)에서 키트루다 바이오시밀러 후보물질 ‘SB27(성분명 펨브롤리주맙)’의 글로벌 임상3상 연구 결과를 포스터로 발표했다고 9일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 이번 SITC 학회에서 전이성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행한 SB27의 효능 및 안전성 데이터를 발표했다. SITC는 매년 전세계 의료계 및 과학계 전문가가 모여 면역항암 분야의 최신 연구와 기술을 논의하는 글로벌 학회다

김성민 기자 2026-11-09 09:51
리가켐, TOP1 'CLDN18.2 ADC' 1차 포지셔닝 전략은?유료
리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)가 이제 윤곽이 드러나기 시작한 클라우딘18.2(claudin18.2, CLDN18.2) 항체-약물접합체(ADC) 경쟁 속에서, 후발주자로서 내세우고 있는 메시지는 분명하다. 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 페이로드(payload) 기반 ADC ‘LCB02A’의 포지셔닝을 1차치료제로 포커스하고 있고, 그러면 ‘어떻게 갈 것인가’가 그다음 질문이다. 이번 유럽 종양학회(ESMO 2026)의 하이라이트 중 하나는 CLDN18.2 ADC였다. 아스트라제네카의 ‘소네시타투그

마드리드(스페인)=김성민 기자 2026-11-09 09:01
셀트리온, 브라질서 '후속 바이오시밀러' 3종 출시
셀트리온(Celltrion)은 최근 브라질에서 자가면역질환 치료제 ‘코이볼마(성분명: 우스테키누맙, ‘스테키마’ 브라질 제품명)’와 골질환 치료제 ‘스토보클로·오센벨트(성분명: 데노수맙)’를 출시했다고 9일 밝혔다. 셀트리온 브라질법인은 지난달 코이볼마의 프리필드시린지(PFS) 제형 45mg, 90mg, 바이알(vial) 제형 130mg, 스토보클로의 60mg PFS 제형, 오센벨트의 120mg 바이알 제형을 현지에서 출시했다. 미국을 비롯한 글로벌 주요 시장에서는 ‘스테키마’ 브랜드로 판매되고 있는 코이볼마는 판상형 건선(PsO

이주연 기자 2026-11-09 07:05
J&J, 폐암 '블록버스터 목전'..유한양행 "토탈 3억弗 수령"
J&J(Johnson & Johnson)가 폐암 영역에서 유한양행(Yuhan)의 ‘렉라자(레이저티닙)’와 자체 이중항체 리브리반트(아미반타맙) 병용전략으로 지난 2024년 1차치료제로 진입한 이후, 올해 연매출 10억달러 이상을 올리는 블록버스터 달성을 목전에 두고 있다. 현재 병용요법은 미국, 유럽, 일본, 중국 등 주요 마켓에서 처방되기 시작하고 있다. 이에 따라 올해 중반을 기점으로, 유한양행이 J&J로부터 받은 계약금과 마일스톤이 3억달러를 돌파했다. 유한양행은 올해 5월 유럽 상업화 시작에 따라 마일스톤 3000만달러를

김성민 기자 2026-11-09 06:31
제노스코, 'ROCK2 저해제' 1상 완료 "본격 적응증 확대"유료
제노스코(Genosco)는 ROCK2 저해제 ‘GNS-3545’의 미국 임상1상을 완료하고 최종결과보고서(CSR)를 확정하는 절차에 들어갔다고 6일 밝혔다. 제노스코는 임상1상에서 확인한 GNS-3545의 우수한 약동학적(PK) 특징과 양호한 내약성 데이터 등을 바탕으로 관련 내용을 보완하고 있고, 이 결과를 바탕으로 임상2상 준비, 적응증 확대, 기술이전 논의를 동시에 추진할 계획이다. 고종성 제노스코 대표는 “이를 위한 기반으로 제노스코는 현재 주요 적응증인 특발성폐섬유증(IPF)와 같은 적응증에서 개발을 고려해, 장기독성 연

김성민 기자 2026-11-06 17:48

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