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대웅제약, 병상모니터링 '씽크'에 AI 보이스 EMR "탑재"
대웅제약(DAEWOONG)은 씨어스테크놀로지(Seers Technology), 퍼즐에이아이(PuzzleAI)와 함께 생성형 인공지능(AI)을 기반으로한 스마트병원 솔루션 공동개발 및 확산을 위한 3자 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 업무협약식은 지난 25일 대웅제약 본사에서 진행됐다. 협약에 따라 퍼즐에이아이는 음성인식 기반 전자의무기록(EMR) 자동화 솔루션인 ‘젠노트(GenNote)’를 제공하고, 생성형AI 기술을 통해 병동, 외래, 수술실, 중환자실 등 다양한 의료환경에 최적화된 진료기록 시스템을 구현할 계획이

정지윤 기자 2025-06-26 10:41
티움바이오, 자궁내막증·자궁근종 2a상 "유럽학회 발표"
희귀난치성질환 연구개발 전문기업인 티움바이오(TiumBio)는 오는 29일부터 내달 2일까지(현지시간) 프랑스 파리에서 개최되는 유럽생식의학회(ESHRE 2025)에 참가해 자궁내막증 및 자궁근종 치료제 후보물질 ‘메리골릭스(merigolix, TU2670)’의 임상 데이터 등을 발표한다고 26일 밝혔다. 이번 발표에서는 성선자극호르몬방출호르몬(GnRH) 길항제인 메리골릭스의 자궁내막증 유럽 임상2a상 연구결과가 발표되며, 발표는 해당 임상 연구책임자인 크시슈토프 쉬마노프(Krzystof Szymanowski) 박사가 구두로 진행

정지윤 기자 2025-06-26 10:04
동아ST, 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아’ 소아 “적응증 확대”
동아에스티(Dong-A ST)는 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아(Jublia, efinaconazole)’가 식품의약품안전처로부터 용법, 용량 변경허가를 받아 투여대상 연령이 만 6세 이상 소아까지 확대됐다고 26일 밝혔다. 국내 전문의약품 손발톱무좀 치료제 중 소아연령군 투여허가는 주블리아가 최초라고 회사는 강조했다. 주블리아는 일본의 카켄 파마슈티컬(Kaken Pharmaceutical)이 개발한 약물로, 동아에스티가 지난 2016년 국내 판권을 들여왔다. 동아에스티는 미국에서 진행된 주블리아의 소아 임상시험 결과를 바탕으로 이번

신창민 기자 2025-06-26 09:50
노벨티노빌리티, 코스닥 상장예비심사 "자진철회"
항체 신약 개발 전문 바이오텍 노벨티노빌리티(Novelty Nobility)는 한국거래소에 제출한 코스닥 상장예비심사 청구를 자진 철회했다고 26일 밝혔다. 노벨티노빌리티는 지난해 7월 코스닥 상장을 위한 기술성평가에서 한국거래소가 지정한 전문평가기관 2곳으로부터 각각 A, A 등급을 획득해 기술특례상장 요건을 충족해 올해 1월 상장예비심사를 청구했었다. 하지만 5개월만에 이를 철회하게 된 것이다. 이번 결정에는 회사의 가장 앞선 파이프라인 c-Kit 항체 ‘NN2802’의 기술 반환이 주요 원인으로 작용했다고 설명했다. NN28

정지윤 기자 2025-06-26 09:41
넥타, ‘릴리 포기’ Treg ‘IL-2’ 아토피 2b상 “성공”유료
넥타 테라퓨틱스(Nektar Therapeutics)가 고난 끝에 조절T세포(Treg)를 활성화시키는 기전의 IL-2 사이토카인 약물로 진행한 아토피피부염 임상2b상에서 성공을 거뒀다. 이번 소식 이후 나스닥 시장에서 넥타의 주가는 100% 이상 급등했다. 이번에 임상에 성공한 IL-2 약물인 ‘레즈펙(rezpeg, rezpegaldesleukin)’은 일라이릴리(Eli Lilly)가 지난 2017년 계약금 1억5000만달러를 투자하며 사들였던 에셋이다. 그러나 지난 2023년 2월 전신홍반루푸스(SLE) 임상2상에 실패했고 2달

신창민 기자 2025-06-26 08:43
셀트리온, 자사주 1000억 "추가 매입 결정"
셀트리온(Celltrion)은 이사회를 통해 1000억원 규모의 추가 자사주 매입을 결정했다고 26일 밝혔다. 오는 27일부터 장내매수 방식으로 진행할 예정이다. 이번 건을 포함하면 셀트리온은 올해 7차례에 걸쳐 6500억원 규모의 자사주 매입을 진행했다. 또한 서정진 셀트리온 회장, 지주사인 셀트리온홀딩스, 그룹내 계열사인 셀트리온스킨큐어 등은 올해 4월 각각 500억원, 1000억원, 500억원 규모의 주식취득을 결정했으며 임직원도 약 400억원 규모의 우리사주 매입에 동참한 바 있다. 또한 셀트리온은 올해 약 9000억원 규

정지윤 기자 2025-06-26 08:42
리부스, '대사가속' 약물 MASH 2상 "간지방 개선"유료
리부스 파마슈티컬(Rivus Pharmaceuticals)은 지난 24일(현지시간) 대사이상관련 지방간염(MASH) 2상에서 대사가속화 기전의 후보물질 ‘HU6’가 환자의 간지방(liver fat)을 감소시킨 긍정적인 결과를 발표했다. HU6는 미토콘드리아 분리제(mitochondria uncoupling agent)로 미토콘드리아 막간공간(intermembrane space)의 수소이온을 밖으로 운반해 에너지소비를 높이는 기전이다. 회사는 HU6가 CMA(controlled metabolic accelerator) 기전의 약물이

박희원 기자 2025-06-26 07:23
유한양행, 개인용 혈당측정기 ‘유한당체크’ 출시
유한양행(Yuhan)은 개인용 혈당측정기 신제품인 ‘유한당체크’를 국내 시장에 공식 출시한다고 25일 밝혔다. 해당 제품은 국내 의료기기 전문 제조업체 오상헬스케어가 개발하고, 유한양행이 판매한다. 유한당체크는 개인 건강관리의 핵심 기기인 혈당측정기의 편의성을 구현한 제품이다. 사용자 친화적인 디자인, 직관적인 인디케이터 기능, 2.5인치의 넓은 디스플레이 등 강점을 갖췄으며, 혈당 측정 결과를 컬러 인디케이터로 직관적으로 표시해 고령자나 기기 사용이 익숙하지 않은 사용자도 손쉽게 건강상태를 파악할 수 있다고 회사측은 설명했다.

김성민 기자 2025-06-25 15:05
로슈, '이중항체+ADC' LBCL 3상 2차 "PFS 59%↑”유료
로슈(Roche)가 CD20xCD3 이중항체 ’룬수미오(Lunsumio, mosunetuzumab)‘와 CD79b 항체-약물접합체(ADC) ‘폴라이비(Polivy, polatuzumab vedotin)‘ 병용요법으로 거대B세포림프종(LBCL) 2차치료제 세팅 임상3상에서 무진행생존기간(PFS)을 59% 개선한 긍정적인 결과를 내놨다. 로슈는 지난 20일(현지시간) 스위스 루가노에서 열린 국제림프종학회(ICML 2025)에서 이같은 결과를 발표했다. 이번 SUNMO 임상3상은 자가조혈모세포 이식(autologous stem cell

박희원 기자 2025-06-25 13:57
암젠, ‘마리타이드’ 2상 안전성 데이터 공개.."GI부작용 ↑"유료
암젠(Amgen)이 월1회 투여방식의 펩타이드-항체접합체(peptide antibody conjugate)인 ‘마리타이드(MariTide)’의 비만 임상2상 52주차 평가파트의 전체 결과를 공개했다. 마리타이드는 GLP-1 작용제이면서, GIP를 저해하는 기전이다. 앞서 암젠은 지난해 11월 이번 임상2상의 탑라인 결과를 발표하면서 체중감량, 바이오마커 데이터를 위주로 발표했으며, 안전성 데이터는 제한적으로 공개했었다. 마리타이드는 투약 52주차에 체중을 최대 20%가량 감량하는 결과를 보였다. 그리고 암젠은 지난 23일(현지시간

신창민 기자 2025-06-25 12:19
일동 유노비아, ‘경구 GLP-1’ 비만 1상 “안전성 확인”
일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 유노비아(Yunovia)는 지난 20일부터 23일까지 미국 시카고에서 열린 미국 당뇨병학회(ADA 2025)에서 경구용 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) ‘ID110521156’으로 진행한 임상1상 결과를 공개했다고 25일 밝혔다. 이번 학회에서 유노비아는 ID110521156의 임상1상 단회투여 용량상승(SAD) 시험과 반복투여 용량상승(MAD) 시험의 간이 결과 및 관련 데이터 등을 포스터 발표했다. 유노비아는 ID110521156의 안전성과 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가

신창민 기자 2025-06-25 12:07
KDDF, 'BIO USA'서 국내기업 10곳 글로벌 진출 "지원"
국가신약개발사업단(KDDF)은 지난 16일부터 19일까지 미국 보스턴에서 열린 세계 최대규모의 바이오행사 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA 2025)’에 주관연구개발기관의 기업발표와 파트너링 참가를 지원했다고 25일 밝혔다. 이번 지원은 ‘2025 우수과제 글로벌 진출 촉진 프로그램’의 일환으로, 국내 신약개발기업의 우수기술을 글로벌 파트너에게 소개하고, 공동개발 및 기술이전을 유도하기 위해 이뤄졌다. KDDF는 BIO USA 2025 조직위원회에서 선정한 10개의 주관 연구개발기관을 대상으로 기업발표, 1:1 파트너링,

박희원 기자 2025-06-25 11:41
오스코텍, 'EP2/4 저해제' 병용 고형암 "4Q 1상 시작"유료
오스코텍(Oscotec)이 차세대 키워드로 내세우고 있는 항내성(anti-resistance) 항암제 후보물질의 임상개발을 본격화한다. 오스코텍은 오는 4분기 항암제로 개발하고 있는 EP2/4 이중길항제(dual antagonist) ‘OCT-598’의 임상1상 첫 환자 투여를 시작할 계획으로, 고형암에서 기존 표준치료제(SoC)와 병용투여하는 전략이다. 또한 알츠하이머병을 포함한 타우병증(tauopathies) 치료제로 개발하는 타우항체 ‘ADEL-Y01’의 환자 대상 임상1b도 시작했다. 오스코텍은 지난 24일 여의도 한국거래

김성민 기자 2025-06-25 10:53
뉴라클제네틱스, 황반변성 AAV "KDDF 과제선정"
유전자치료제 연구개발 전문기업인 뉴라클제네틱스(Neuracle Genetics)는 AAV 기반 습성 노인성 황반변성(wAMD) 유전자치료제 ‘NG101’이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 2025년 제1차 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 25일 밝혔다. 뉴라클제네틱스의 과제 목표는 NG101의 기존 연구개발 성과를 기반으로 향후 임상1/2a상의 결과를 확보하고 후속 임상단계에 진입하는 것이다. 뉴라클제네틱스는 이번 과제 선정으로 임상시험에 필요한 자금을 확보하게 됐다. NG101은 애플리버셉트(aflibercept) 유전

이주연 기자 2025-06-25 10:28
오츠카, 中하버서 'BCMAxCD3' TCE "6.7억弗 L/I"유료
오츠카 파마슈티컬(Otsuka Pharmaceutical)은 지난 22일(현지시간) 중국 하버바이오메드(Harbour BioMed)로부터 전임상단계 BCMAxCD3 이중항체 ‘HBM7020’를 총 6억7000만달러 규모로 라이선스인(L/I)했다고 밝혔다. 앞서 하버는 지난 2023년 8월 암환자를 대상으로 HBM7020의 임상1상 임상시험계획서(IND)를 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인받은 바 있다. 오츠카는 HBM7020을 암이 아닌 자가면역질환을 타깃으로 개발할 계획이다. 이와 관련, 오츠카는 자회사인 비스테라(

이주연 기자 2025-06-25 10:19
자이메디, 'KARS1 저해제' MASH 비임상 "KDDF 과제"
자이메디(Zymedi)는 KARS1 저해제의 대사이상관련 지방간염(MASH) 비임상 연구개발 과제가 가신약개발사업단(KDDF)이 지원하는 ‘신약 R&D 생태계구축 연구’ 과제에 선정돼 협약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 과제선정에 따라 자이메디는 향후 2년동안 MASH 치료제 비임상 개발에 필요한 약 15억원 규모의 연구개발비를 지원받는다. MASH는 간에 지방이 축적돼 염증과 섬유화를 유발하며 심해지면서, 간 손상이나 간경화를 일으키는 질환이다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받은 약물은 지난해 승인받은 마드리갈

김성민 기자 2025-06-25 09:42

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