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이엔셀, KRIBB과 57억 규모 ‘AAV CDMO’ 계약
이엔셀(ENCell)은 3일 한국생명공학연구원(KRIBB) 유전자 세포치료 전략연구단과 57억원 규모의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약은 지난해 이엔셀 전체매출 72억원의 약 80%에 육박하는 규모로, 이엔셀 수주 계약 중 단일규모로는 최대 금액이다. 계약기간은 오는 2029년 5월31일까지다. 이엔셀은 이번 계약을 통해 한국생명공학연구원과 맞춤형 아데노연관바이러스(adeno-associated virus, AAV) 유전자치료제 개발 및 생산을 위한 임상생산 플랫폼 구축에 나서게 된다. 이엔셀은 국내

신창민 기자 2025-07-03 11:06
아젠엑스, UNP와 '거대고리 펩타이드’ 개발 "15억弗 딜"유료
UNP(Unnatural Products)는 지난 1일(현지시간) 면역학(immunology) 연구기업 아젠엑스(argenX)와 약물개발이 어려웠던(undruggable) 다수의 표적(multi-target)에 대한 거대고리 펩타이드(macrocyclic peptide) 공동개발 및 상업화 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 아젠엑스는 UNP에 수천만달러(double digit million dollar)의 계약금(upfront payment) 및 단기지급금(near-term payments)을 지급한다. 또한 향후 연구

박희원 기자 2025-07-03 10:54
FDA, 아젠엑스 'FcRn SC' CIDP 부작용 "규제 검토"유료
아젠엑스(argenx)의 피하주사(SC)제형 FcRn 항체 ‘비브가르트 하이트룰로(VYVGART Hytrulo, 비브가르트 SC)’가 미국 식품의약국(FDA)의 시판후 규제조치 업데이트 목록에 포함됐다. FDA는 이 약물에서 만성염증성 탈수초성 다발성신경병증(CIDP)이 악화되는 부작용이 관찰됨에 따라 별도의 규제조치가 필요한지 검토하고 있다고 설명했다. 아젠엑스와 업계 관계자는 이번에 FDA가 지적한 CIDP 악화는 허가 전에도 보고된 바 있으며 최근 논문 및 학회 발표를 통해서도 발생사실이 알려져 있으나 발생 비율이 높거나 심

정지윤 기자 2025-07-03 10:36
베르티스, 싱가포르 기관과 '암진단 솔루션' 공급계약
베르티스(Bertis)는 싱가포르의 임상진단 수탁기관 이노퀘스트 다이어그노스틱스(Innoquest Diagnostics)와 유방암 조기진단 혈액검사 ‘마스토체크(MASTOCHECK®)’ 등의 공급계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약은 베르티스의 대표적인 암진단 솔루션인 마스토체크의 싱가포르 현지 검사 체계를 강화하고 동남아시아 등 신규 국가로의 진단 서비스 확장 기반을 마련하기 위해 체결됐다. 이노퀘스트는 동남아시아 진단 서비스 전문 기업 패솔로지 아시아그룹(Pathology Asia Group)의 자회사로 싱가포르에 기반을

정지윤 기자 2025-07-03 09:55
MxT바이오, '한계' 극복 '미세유체 유전자전달' 개발유료
엠엑스티 바이오텍(MxT Biotech)이 미세유체 기반의 유전자전달기술을 바탕으로 기존 바이러스 벡터(virus vector), 지질나노입자(LNP), 전기천공기(electroporator) 방식의 한계를 개선하는 기기 개발에 나섰다. 첫 제품은 ‘유체천공기(Hydroporator) RUO’로 지난해 12월 출시했다. 정아람 엠엑스티 대표는 지난달 27일 서울 강남 케이스퀘어 루닛러닝홀(Learning Hall)에서 열린 ‘2025 상반기 데일리파트너스 D’LABS 데모데이’에서 유체천공기에 대해 발표했다. 정 대표는 “세포에

박희원 기자 2025-07-03 09:53
루닛, 'AI진단' 도입 의료기관 "글로벌 1만곳 돌파"
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 AI 영상진단 솔루션 도입 의료기관 수가 지난달말 기준 전 세계 1만곳을 돌파했다고 3일 밝혔다. 이는 루닛 제품을 도입한 의료기관 6500곳에 더해 지난해 5월 자회사로 편입한 볼파라 헬스(Volpara Health)의 도입기관 3500곳을 합한 수치다. 루닛은 지난 2019년 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR'과 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'를 출시했다. 이후 2020년말 100곳, 2022년말 1000곳, 2023년말 3000곳

김성민 기자 2025-07-03 09:22
조병철 대표, '리가켐 L/O' CEACAM5 4가지 "한계 극복"유료
리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)가 사노피(Sanofi)가 실패한 CEACAM5 항체-약물접합체(ADC) 영역에 이를 극복할 실마리를 손에 쥐고, 오는 2027년 임상시험계획서(IND) 제출을 목표로 치고 들어간다. CEACAM5는 ADC 타깃으로서는 상대적으로 글로벌 경쟁이 치열하지 않는 영역이다. 리가켐바이오는 CEACAM5 ADC 후보물질 ‘LNB58A’를 첫 발표했으며, 우선적으로 EGFR 불응성 폐암을 타깃한다. 리가켐바이오는 지난 1일 여의도 콘래드호텔에서 열린 글로벌 R&D Day 2025(G

김성민 기자 2025-07-03 07:06
장명호 지아이이노베이션 대표, 5억 규모 장내매수
장명호 지아이이노베이션(GI Innovation) 대표가 자사 주식 2만5000주를 장내매수한다고 2일 공시했다. 공시에 따르면 장 대표는 오는 3일 5억100만원 규모의 지아이이노베이션 주식을 장내 매수할 예정이다. 장 대표는 지난해 3월에도 회사 주식 3만1000주를 4억원 규모로 장내 매수한 바 있다.

신창민 기자 2025-07-02 18:13
대원제약, '바이오산업 사업화' 복지부장관상 수상
대원제약(Daewon Pharmaceutical)은 제주 휘닉스아일랜드에서 열린 ‘2025년도 바이오헬스산업분야 사업화 유공자 보건복지부장관상 시상식‘에서 보건복지부장관상을 수상했다고 2일 밝혔다. 바이오헬스산업분야 사업화 유공자 포상은 한국신약개발연구조합을 비롯한 16개 기관이 주관한 ‘인터비즈 바이오 파트너링 및 투자포럼(인터비즈 포럼)’을 통해 신설됐으며, 제약바이오헬스산업 오픈이노베이션 발전에 기여한 유공자에게 수여된다. 대원제약은 인터비즈 포럼에 지속적으로 참여하며 기술이전을 진행해왔고, 여러 기관과의 긴밀한 협력을 통해

박희원 기자 2025-07-02 17:59
HLB사이언스, '패혈증·그람음성 치료제' 1상 투약 "완료"
HLB사이언스(HLB Science)는 패혈증 및 그람음성슈퍼박테리아 감염증 치료제 후보물질 ‘DD-S052P’의 프랑스, 미국 임상1상 투약을 완료했다고 2일 밝혔다. HLB사이언스는 오는 8월말 이번 임상1상에 대한 최종결과보고서(CSR)를 수령할 예정이다. 이번 임상1상은 건강한 성인을 대상으로 DD-S052P의 안전성, 내약성, 약동학 등을 평가한 임상으로 단일용량 및 다중용량상승 투약으로 진행됐다. 현재 본격적인 임상 시료 데이터 분석절차가 진행되고 있으며 프랑스 임상 데이터는 락업(data lock-up)을 완료하고 미

정지윤 기자 2025-07-02 17:19
‘IgM 선두’ IGM, 난항 끝에 콘센트라에 “피인수”유료
IGM 바이오사이언스(IGM Biosciences)가 연이은 난항 끝에 콘센트라 바이오사이언스(Concentra Biosciences)에 피인수됐다. IGM은 IgM 항체치료제 개발 선두에 있던 회사로 지난 2022년 사노피(Sanofi)와 약물개발 파트너십 딜을 체결하며 주가가 100%가량 급등하는 등, IgM 분야를 주도하기도 했었다. 그러나 지난 2023년말 인력과 파이프라인 구조조정을 거치고 이후에도 계속해서 고난이 이어져왔다. IGM은 지난해 10월 항암제 프로그램을 모두 중단하고 주요 경영진이 퇴임했으며, 올해초에는 희

신창민 기자 2025-07-02 15:00
와이바이오, '이중항체-사이토카인' 융합 "국가과제 선정"
와이바이오로직스(Y-Biologics)는 자체 다중항체-사이토카인 융합체(‘Multi-AbKine’) 기술 기반 차세대 면역항암제가 산업통상자원부 한국산업기술기획평가원(KEIT)의 ‘2025년도 바이오헬스분야 연구개발사업 바이오 특화단지 지원과제’에 선정됐다고 2일 밝혔다. 이번 과제는 ‘PD-1을 포함한 두 개의 면역관문 타깃을 동시에 차단하는 이중항체에 사이토카인을 융합한 혁신 물질의 제조기술’을 개발하는 것으로, 향후 4년6개월간 정부로부터 총 58억원을 지원받게 된다. 와이바이오는 이번 과제를 통해 키트루다 등 PD-(L)

김성민 기자 2025-07-02 13:48
한미약품, 독자개발 'GLP-1 비만신약' 이름 공모전
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 국내 제약사중 처음으로 독자 기술로 개발한 GLP-1 비만 신약(에페글레나타이드)의 이름을 의사들을 대상으로 공모한다. 한미약품은 내년 하반기 출시를 앞둔 GLP-1 비만 신약 ‘에페글레나타이드(efpeglenatide)’의 제품명을 정하기 위한 네이밍 공모전을 진행한다고 2일 밝혔다. 이번 공모는 자사의 의료 전문 포털 HMP(Health & Medical Platform)에 가입된 전국의 의사 고객을 대상으로 오는 16일까지 진행된다. 대한민국 의사라면 누구나 HMP(www.h

김성민 기자 2025-07-02 13:44
펠레메드, ‘차세대 FLT3’ 전임상 BCL-2 저항성서 “효능”유료
펠레메드(PeLeMed)가 차세대 FLT3 저해제로 진행한 급성골수성백혈병(AML) 전임상에서 1차 표준치료제(SoC)인 BCL-2 저해제 ‘베네토클락스(venetoclax, 제품명: 벤클렉스타)’ 저항성 모델을 대상으로 경쟁약물과 비교해 더 높은 효능을 확인한 결과를 내놨다. 펠레메드는 회사의 FLT3 저해제인 ‘PLM-102’에 대해 지난해 재발성 혹은 불응성 AML 적응증에 대한 임상1상 임상시험계획(IND)을 국내와 미국에서 승인받은 바 있다. 현재 우선적인 적응증으로 개발중인 재발성 AML에 이어, 이번 전임상 결과를 통

시카고(미국)=신창민 기자 2025-07-02 12:53
유빅스, 네오이뮨텍 공동개발 ‘HPK1 TPD’ 초기 결과는?유료
유빅스테라퓨틱스(Ubix Therapeutics)가 네오이뮨텍(NeoImmuneTech)과 공동개발중인 HPK1 타깃 표적단백질분해(TPD) 약물의 초기 비임상 결과를 공개했다. 두 회사는 주로 저해제로 개발이 시도되고 있는 면역항암제(IO) 타깃인 HPK1에 대해 TPD 모달리티를 적용해 효능, 지속성 등을 향상시키는 전략으로 프로그램을 진행중이다. 네오이뮨텍은 지난 2020년 유빅스와 TPD 공동개발 및 라이선스인(L/I) 딜을 체결했다. 회사는 이번 결과에서 HPK1 저해제와 비교해 더 높은 저해효능 및 T세포 활성화를 확인

시카고(미국)=신창민 기자 2025-07-02 11:56
브릿지바이오, 최대주주 변경.."이정규 外 임원 사임"
브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)은 지난달 30일 3자배정 유상증자로 인해 최대주주가 이정규 대표 외 7인(8.31%)에서 파라택시스 코리아펀드(Parataxis Korea Fund I LLC) 외 1인(36.98%)로 변경됐다고 공시했다. 파라택시스 코리아펀드는 미국 뉴욕에 위치한 가상자산 헤지펀드인 파라택시스캐피털매니지먼트 게열의 특수목적법인(SPC)이다. 공시에 따르면 브릿지바이오는 오는 8월7일 임시주주총회를 개최해, 이정규 대표이사를 제외한 기존 이사 및 감사 전원이 사임한 후 양수인이 지정

김성민 기자 2025-07-02 11:48

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