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JD바이오, ‘PDK4 저해제’ 황반변성 “KDDF 과제선정”
제이디바이오사이언스(JD Bioscience)는 21일 연령관련 황반변성(AMD) 경구용 치료제 후보물질 도출 연구가 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2025년도 제2차 국가신약개발사업 신약 R&D 생태계 구축 연구’ 지원과제에 선정됐다고 밝혔다. 제이디바이오사이언스는 이번 과제선정을 통해 향후 2년간 사업단으로부터 연구비를 지원받아, 연령관련 황반변성(AMD)을 적응증으로 비임상으로 진입 가능한 경구용 PDK4 저해제 후보물질을 도출할 계획이다. 제이디바이오사이언스의 이번 후보물질 도출연구는, 앞서 박동호 경북대 안과

신창민 기자 2025-11-21 14:21
GSK도, 中LTZ와 ‘골수세포 인게이저’ 항암제 "옵션딜"유료
GSK도 중국의 LTZ 테라퓨틱스(LTZ Therapeutics)와 라이선스 옵션딜을 체결하며 골수세포 인게이저(MCE) 접근법에 투자한다. 계약금 5000만달러와 비공개 규모의 마일스톤으로 이뤄진 딜이다. LTZ는 일라이릴리(Eli Lilly)의 MCE 파트너사로도 알려진 바이오텍이며, 릴리는 지난 7월 LTZ와 자가면역질환에 대한 MCE 개발 딜을 체결한 바 있다. 당시 LTZ는 릴리와의 구체적인 딜 규모는 공개하지 않았으나, 계약금과 지분투자를 합해 수천만달러(double-digit million)를 지급받는다고 설명했다.

신창민 기자 2025-11-21 13:37
에이비엘, 'CLDN18.2x4-1BB' 위암 2상 "베팅 근거는?"유료
에이비엘바이오(ABL Bio)가 클라우딘18.2(CLDN18.2) 1차치료제 영역으로 치고 들어가기 위해, 4-1BB 이중항체 병용요법 임상2상에 베팅한다. 앞서 임상1b상에서 고용량 병용투여시 전체반응률(ORR) 83%를 확인한 데이터가 근거가 됐다. 에이비엘의 4-1BB 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’을 적용한 후보물질이 임상2상에 첫 진입하는 케이스다. 노바브릿지(NovaBridge, 이전 아이맵)는 2개월전 에이비엘바이오와 공동개발하는 CLDN18.2x4-1BB 이중항체 ‘지바스토믹(givastomig,

김성민 기자 2025-11-21 10:55
알케미스, ‘룬드벡 제치고' 아바델 23.7억弗 “최종 인수”유료
알케미스(Alkermes)가 결국 아바델 파마슈티컬(Avadel Pharmaceuticals) 인수딜을 지켜내며 최종 인수자로 결정됐다. 앞서 한달여전 알케미스는 아바델을 21억달러에 인수하는 계약을 체결한 바 있다. 당시 계약에 따르면 알케미스는 아바델에 주당 18.5달러를 지급하고 조건부가격청구권(CVR)은 주당 1.5달러로 CVR을 포함해 총 21억달러 규모였다. 이 딜 체결이후 룬드벡(Lundbeck)이 총 24억2000만달러 규모로 아바델을 인수하겠다는 제안서(unsolicited proposal)를 제출했고, 아바델 이

이주연 기자 2025-11-21 09:39
제넥신, 'STAT3 bioPROTAC' 아토피 "KDDF 과제선정"
제넥신(Genexine)은 아토피피부염 치료제로 개발하는 STAT3 표적단백질분해(TPD) 약물이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2025년도 제2차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제’에 선정돼 선도물질(lead) 발굴연구를 수행한다고 21일 밝혔다. 이번 과제선정에 따라 제넥신은 TPD 플랫폼인 EPDeg™ bioPROTAC과 mRNA 지질나노입자(LNP) 전달기술을 기반으로, 아토피피부염 치료제 후보물질로 STAT3를 분해하는 선도물질을 발굴하는 것을 목표로 한다. EPDeg™ bioPROTAC은 나노바디(nanobo

김성민 기자 2025-11-21 08:41
애로우헤드도, ‘apoC-III RNAi’ 美승인.."첫 상업화 제품"유료
애로우헤드 파마슈티컬(Arrowhead Pharmaceuticals)이 apoC-III 타깃 RNAi 약물을 희귀 고지혈증 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받으며, 회사의 첫 제품 시판허가에 성공했다. 애로우헤드는 apoC-III siRNA 약물인 ‘플로자시란(plozasiran)’을 가족성 킬로미크론혈증 증후군(familial chylomicronemia syndrome, FCS) 치료제로 FDA 승인을 받았다. 플로자시란의 제품명은 ‘리뎀플로(Redemplo)’이다. 애로우헤드는 선두인 앨라일람 파마슈티컬(Al

신창민 기자 2025-11-21 07:26
네오이뮨텍, 'IL-7' MM 연구자 임상 "美 IND 승인"
네오이뮨텍(NeoImmuneTech)은 20일 CAR-T를 투여받은 다발성골수종(MM) 환자를 대상으로 반감기를 늘린 IL-7 약물 ‘NT-I7(efineptakin alfa)’을 투여하는 연구자 주도(ITT) 임상의 시험계획(IND)이 미국식품의약국(FDA)으로부터 승인됐다고 밝혔다. 이번 임상의 책임연구자는 미카일 슬레이드(Michael Slage0 미국 세인트루이스 워싱턴대 종양내과 교수로, 같은 대학의 존 디퍼시오(John F. DiPersio) 교수와 협력해 수행한다. 이번 임상은 재발성 또는 불응성 다발성골수종 환자 4

박희원 기자 2025-11-20 17:51
에임드바이오, 공모가 밴드상단 "1만1000원 확정"
항체-약물접합체(ADC) 신약개발 바이오텍 에임드바이오(Aimed Bio)는 코스닥 기업공개(IPO) 수요예측 결과 최종 공모가를 희망밴드(9000원~1만1000원) 최상단인 1만1000원으로 확정했다고 20일 밝혔다. 확정공모가 기준 공모금액은 약 707억원, 상장 시가총액은 약 7057억원으로 전망된다. 에임드바이오는 오는 21일과 24일 양일간 일반 청약을 진행하고, 26일 납입을 거쳐 12월4일에 코스닥 시장에 상장할 예정이다. 이번 수요예측에는 국내외 2414곳의 기관투자자들이 총 32억4062만3000주를 신청해. 67

김성민 기자 2025-11-20 16:53
로슈, '경구 SERD' 초기유방암 3상도 "1차종결점 달성"유료
로슈(Roche)의 경구용 에스트로겐수용체 분해제(SERD)인 ‘지레데스트란트(giredestrant)’가 임상3상에서 초기(early) 유방암 환자의 침습질환 재발 및 사망위험을 감소시키며 1차종결점을 달성했다. 로슈는 지레데스트란트가 경구 SERD 중에서 최초로 수술후요법(adjuvant) 세팅에서 효과를 보인 것이라고 강조했다. 앞서 지난 9월 로슈는 유방암 2차치료제 세팅으로 진행한 evERA 임상3상에서도 지레데스트란트와 mTOR 저해제를 병용한 환자군이 표준요법(SoC) 병용군보다 무진행생존기간(PFS)을 개선시켰다고

이주연 기자 2025-11-20 15:12
아티오스, 시리즈D 1.15억弗..‘DDR 합성치사’ 임상유료
영국의 아티오스파마(Artios Pharma)는 지난 17일(현지시간) 시리즈D로 1억1500만달러를 유치했다고 밝혔다. 아티오스는 DNA 손상반응(DDR)을 타깃하는 합성치사(synthetic lethality) 약물 선두그룹으로, 지난 2016년 설립 이후 고군분투하며 파이프라인 개발을 이어나가고 있다. 아티오스는 합성치사 시장을 연 PARP 저해제 ‘린파자(Lynparza, olaparib)’의 원개발사인 쿠도스 파마슈티컬(KuDOS Pharmaceuticals)과 같은 뿌리를 두고 있다. 아티오스와 쿠도스는 모두 영국 암연

신창민 기자 2025-11-20 11:44
젠맙, '18억弗 인수' 프로파운드 CD70 ADC도 "중단”유료
젠맙(Genmab)이 CD70 타깃 항체-약물접합체(ADC)인 ‘GEN1160(PRO1160)’의 임상 개발도 중단했다. 앞서 젠맙은 지난해 4월 프로파운드바이오(ProfoundBio)를 18억달러 규모로 인수하며 임상단계 ADC 3가지와 전임상단계 에셋들을 확보했었다. 하지만 지난 9월 젠맙은 전체적인 이익-위험 프로파일을 고려해 PTK7 ADC ‘GEN1107(PRO1107)’의 개발을 중단한 바 있다. 해당 소식은 젠맙이 지난 13일(현지시간) 미국 임상정보사이트(Clinicaltrials.gov)에 CD70 ADC인 GEN

이주연 기자 2025-11-20 10:44
마이크로바이오틱스, 가나 국립병원 KATH와 MOU
박테리오파지 신약 개발 마이크로바이오틱스(MicrobiotiX)는 가나의 대표적 국립 상급종합병원인 Komfo Anokye Teaching Hospital(KATH)과 박테리오파지 치료제 임상연구 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협력을 통해 항생제내성(AMR), 다제내성균(MDR) 치료제의 임상적 검증을 진행하고, 항생제 수급이 제한된 아프리카 지역 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 기반을 마련했다고 회사측은 설명했다. 이번 협력에 따라 양 기관은 감염병 환자들을 대상으로 AMR, MD

김성민 기자 2025-11-20 10:40
머크, '윈리베어' 심부전 폐고혈압 PoC 2상도 "히트"유료
미국 머크(MSD)가 블록버스터로 기대하는 ‘윈리베어(Winrevair, sotartercept)’가 심부전 관련 폐고혈압 임상2상에서도 1차종결점을 충족했다. 윈리베어는 머크가 지난 2021년 10월 엑셀러론(Acceleron Pharma)을 115억달러에 인수하며 확보한 액티빈(activin) 타깃 Trap 약물이다. 지난해 3월 폐동맥고혈압(PAH) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 윈리베어는 지난 3분기 기준 올해 누적매출 9억7600만달러를 기록해 출시 1년만에 연매출 10억달러 달성을 앞두고 있다. 이

박희원 기자 2025-11-20 10:12
대웅제약, 씨어스 '스마트 병상' 남양주 한양병원에 공급
대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 씨어스테크놀로지(Seers Technology)의 AI 스마트병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’를 남양주 한양병원에 공급했다고 20일 밝혔다. 씽크는 웨어러블 센서를 통해 심전도, 산소포화도, 맥박, 체온 등 주요 활력징후를 실시간으로 측정 및 분석하는 AI 기반 병상 모니터링 시스템이다. 환자에게 이상징후가 나타나면 의료진에게 알림을 전송한다. 씽크는 씨어스가 개발했으며, 지난해 3월 국내 판권계약에 따라 대웅제약이 국내 병원을 대상으로 공급하고 있다. 남양주 한양병

박희원 기자 2025-11-20 10:11
루닛, UAE기업과 '의료 파운데이션 모델' 시범적용 MOU
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 이재명 대통령의 아랍에미리에트(UAE) 국빈방문 기간에 맞춰 진행된 과학기술정보통신부 주관의 기업 양해각서(MOU) 체결식에 초청돼, UAE IT 인프라 및 의료 통합ARJ 그룹(ARJ Group)과 의료AI 디지털헬스 혁신 등을 위한 MOU를 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 행사는 이재명 대통령의 첫 중동 국빈방문에 맞춰 진행됐으며, 루닛은 중동 국가들과 AI·첨단기술 등 전략산업 경제협력을 위한 정부의 초청 기업에 포함되어 UAE 현지 기업과 협업하는 성과를 확보했다. 1997년

김성민 기자 2025-11-20 09:56
머크, '키트루다SC' 미국 이어 "유럽도 시판허가"유료
미국 머크(MSD)의 PD-1 ‘키트루다’의 피하투여(SC) 버전이 유럽에서도 시판허가를 받았다. 머크는 오는 2028년 매출의 40% 비중을 차지하는 키트루다의 특허만료를 앞두고 있다. 머크는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 ‘키트루다SC(KEYTRUDA SC™, pembrolizumab+berahyaluronidase alfa)’의 시판허가를 획득했다고 19일(현지시간) 밝혔다. 알테오젠(Alteogen)의 베라히알루로니다제 알파(berahyaluronidase alfa, ALT-B4) 기반의 제형변경 기술이 적용된 제품이다.

김성민 기자 2025-11-20 09:04

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