본문 바로가기

바이오스펙테이터

전체기사

한미약품, 멕시코 실라네스와 당뇨약 공급계약
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 멕시코 제약사 실라네스(Laboratorios Silanes)와 당뇨 복합제에 대한 라이선스 및 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약에 따라 한미약품은 우수한 제형기술과 생산역량을 기반으로 제품을 공급하고, 실라네스는 멕시코 내 허가, 유통 및 판매를 담당한다. 양사는 2019년부터 전략적 파트너십을 이어오며 협력관계를 지속 강화해오고 있다. 지난 1943년 설립된 실라네스는 멕시코를 대표하는 제약사로, 견고한 유통망과 글로벌 협력 네트워크를 기반으로 중남미 주요 제약

김성민 기자 2025-09-15 10:23
인터셉트, '오칼리바' PBC 적응증도 결국 "美 시판철회”유료
인터셉트 파마슈티컬(Intercept Pharmaceuticals)이 지난해 11월 희귀 간질환 치료제인 ‘오칼리바(Ocaliva, 성분명: obeticholic acid)’를 유럽에서 시판철회한 데 이어 결국 미국 내 시판도 철회한다. 오칼리바는 담즙산 대사에 관여하는 FXR(farnesoid X receptor)에 대한 작용제로, 간의 담즙산(bile acid) 배출을 촉진해 간손상을 완화하는 기전이다. 오칼리바는 지난 2016년 원발성 답즙성담관염(PBC) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 가속승인과 유럽(EU)의 조건부허

박희원 기자 2025-09-15 10:02
유한양행, 휴이노와 '메모큐' 판매계약 MOU
유한양행(Yuhan)이 디지털 헬스케어 전문기업 휴이노(HUiNNO)와 인공지능(AI) 기반 스마트 원내 모니터링 솔루션 '메모큐(MEMO Cue)'의 국내 공급계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 해당 제품은 디지털 헬스케어 휴이노가 개발하고, 유한양행이 판매한다. 두 회사는 지난 2022년부터 협업해온 외래환자 대상의 장기 심전도 모니터링 시스템인 '메모패치'에 이어 2번째다. 이번 계약은 웨어러블 기기를 포함한 실시간 모니터링 솔루션으로 협력영역을 확대, 국내 디지털 헬스케어 시장에서 솔루션 경쟁력을 한층 강화하는 계기가 될 것

김성민 기자 2025-09-15 09:56
한국노바티스, ‘킴리아’ 출시 4년 “574건 제조성과 공개”
한국노바티스(Novartis)는 지난 9월 11일부터 13일까지 부산 벡스코(BEXCO)에서 열린 대한조혈모세포이식학회 국제학술대회(ICBMT 2025)에서 CD19 CAR-T ‘킴리아(성분명 티사젠렉류셀)’의 국내 혈액암 환자 제조성과에 대한 포스터발표를 진행했다고 15일 밝혔다. 이번 연구는 국내 14개 CAR-T 치료센터에 공급된 총 574건의 킴리아 제조, 공급 사례를 분석한 결과다. 한국노바티스에 따르면 국내 CAR-T 치료제의 제조역량 및 공급성과를 체계적으로 평가한 첫 연구이다. 이번 분석은 지난 2021년 3월부터

김성민 기자 2025-09-15 09:44
캡시다, ‘BBB투과 AAV’ 희귀뇌전증 환자사망 "임상중단"유료
캡시다 바이오테라퓨틱스(Capsida Biotherapeutics)는 지난 10일(현지시간) 혈뇌장벽(BBB)을 투과하도록 변형한 재조합 아데노부속바이러스(rAAV) 유전자치료제를 투여받은 희귀뇌전증 소아환자가 사망했다고 밝혔다. 이번 환자사망이 보고된 임상은 SYNRGY 임상1/2a상으로, 그중 1상 단계는 18개월에서 7세 사이의 STXBP1 발달성 및 뇌전증성 뇌병증(STXBP1-DEE) 환자 6명을 대상으로 CAP-002를 정맥투여(IV)한 후 2년간 안전성 등을 확인하는 임상이었다(NCT06983158). 캡시다는 STX

이주연 기자 2025-09-15 08:47
셀비온, ‘PSMA RPT’+키트루다 “국내 1상 IND 승인”
셀비온(CellBion)은 PSMA 타깃 방사성의약품치료제(RPT) 후보물질 ‘포큐보타이드(177Lu-pocuvotide)’와 미국 머크(MSD)의 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’ 병용요법에 대한 국내 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번에 실시하는 IGNITE 임상1상은 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 환자 30명을 대상으로 서울대병원에서 안전성, 유효성 및 약동학을 평가할 계획이다. 임상은 오는 2029년 완료할 예정이다. 이번 임상

신창민 기자 2025-09-15 08:11
지아이이노, 'CD80-IL2' 노화 마커 2a상 "국내 IND 신청"
지아이이노베이션(GI Innovation)은 지난 12일 CD80-IL2 융합단백질인 ‘GI-102’의 노화 관련 생체지표를 평가하기 위한 국내 임상2a상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 공시했다. 회사는 이번 임상2a상에서 건강한 성인 및 암 생존자 15명을 대상으로 GI-102 단독요법 혹은 신바이오틱스(synbiotics)인 ‘GIB-7’ 병용요법을 평가한다. GIB-7은 관계사 지아이바이옴(GI Biome)의 마이크로바이옴 복합제다. 회사는 임상에서 약물투여 전후의 면역반응 변화, 안전성 및 내약성을 평가할 예정이다.

신창민 기자 2025-09-15 08:11
레볼루션, 'pan-KRAS(ON)' 췌장암 1차 병용 "ORR 55%"유료
레볼루션 메디슨(Revolution Medicines)이 pan-KRAS(ON) 저해제 ‘다락손라십(daraxonrasib, RMC-6236)’을 화학항암제(chemotherapy)와 병용했을 때 췌장암 환자군에서 전체반응률(ORR)이 55%까지 나타난 긍정적인 임상결과를 공개했다. 다락손라십은 G12X, G13X, Q61X 등의 발암성 RAS 돌연변이를 모두 타깃하는 pan-KRAS 저해제로, 특히 GTP 결합상태의 활성 RAS(ON)만 직접 타깃해 세포내 샤페론단백질(CypA)과 함께 결합해서 저해하는 삼중복합체 저해제(tri

이주연 기자 2025-09-15 06:38
라포, ‘TARPγ8’ 뇌전증 첫 PoC “기대이상, 주가 폭등”유료
라포 테라퓨틱스(Rapport Therapeutics)가 J&J에서 분사한지 3년여만에 신규 타깃인 TARPγ8 조절제로 진행한 뇌전증 임상2a상에서 기대이상의 데이터를 도출하며 주가가 170% 이상 폭등했다. 라포는 J&J에서 신경질환 약물발굴 책임자를 맡았던 데이비드 브레트(David Bredt) 박사와 일라이릴리(Eli Lilly) 사장 등을 역임한 스티븐 폴(Steven Paul) 박사가 지난 2022년 공동설립한 바이오텍이다. 폴 박사는 지난해 BMS에 140억달러에 피인수된 신경질환 바이오텍인 카루나 테라퓨틱스(Karu

신창민 기자 2025-09-12 14:12
에임드바이오 “빠른 타깃선정·밸리데이션, ADC 딜 관건”유료
에임드바이오(Aimed Bio)는 항체-약물접합체(ADC)를 개발함에 있어 타깃을 빠르게 선정하고, 실제로 ADC 모달리티에 적용 가능한지에 대한 밸리데이션을 수행하는 것을 강조하며, 동시에 전임상 모델에서 신속한 평가를 통해 최적의 후보물질을 도출하는 것을 목표로 한다. 에임드바이오는 여러 건의 라이선스 계약을 체결하게 된 핵심이 다양한 환자유래모델 분석과 자세한 임상설계 디자인에 기인했다고 설명했다. 에임드바이오는 지난해 12월 미국 바이오헤븐(Biohaven)에 FGFR3 ADC ‘AMB302(BHV-1530)’을 기술이전하

이주연 기자 2025-09-12 11:45
HLB라이프케어, 연세대와 ‘AI 디지털헬스케어’ MOU
HLB그룹의 디지털헬스케어 기업인 HLB라이프케어(HLB Lifecare)는 지난 11일 연세대 미래캠퍼스 소프트웨어디지털헬스융합대학과 ‘인공지능(AI) 기반 디지털헬스케어 공동연구 및 사업화를 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 12일 밝혔다. 이날 열린 협약식에는 HLB라이프케어의 안철우, 김송수 공동대표와 정병조 연세대 소프트웨어디지털헬스케어융합대학장이 참석했다. 이번 협약으로 AI와 디지털헬스케어에서 대학의 연구역량과 기업의 사업화 능력을 결합한다. 급속한 고령화로 만성질환 관리 수요가 늘어나는 상황에서 연세대의 학문적

신창민 기자 2025-09-12 10:47
큐로셀, '일자리창출 유공 정부포상' 대통령표창 수상
CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(Curocell)은 지난 11일 ‘2025년 일자리창출 유공 정부포상’에서 ‘일자리 창출 지원’ 부문 대통령 표창을 수상했다고 12일 밝혔다. 고용노동부가 주관하는 일자리창출 유공 정부 포상은 지난 2009년부터 일·생활 균형을 모범적으로 실천하고 일자리 창출과 질적 개선에 공이 큰 유공자를 발굴해 포상하는 제도다. 큐로셀은 △고용 증가 실적 △청년 일자리 창출 △젊은 기업 문화 조성 등에서 높은 평가를 받아 올해 수상의 영예를 안았다. 이번 수상은 기술이전 중심의 사업모델에 머무르지 않고, 자

김성민 기자 2025-09-12 10:47
유한양행, ‘2025 대한민국 일자리 으뜸기업’ 선정
유한양행(Yuhan)은 고용노동부가 주관하는 ‘2025 대한민국 일자리 으뜸기업’ 에 최종 선정됐다고 12일 밝혔다. 고용노동부는 민간기업의 일자리 창출 성과를 격려하고 확산하기 위해 지난 11일 여의도 중소기업중앙회에서 ‘2025 대한민국 일자리 으뜸기업 인증식’과 ‘일자리 창출 지원 유공 정부포상 수여식’을 개최했다. 유한양행은 이날 행사에서 인증패와 함께 ‘대한민국 일자리 으뜸기업 인증서’를 받았다. 유한양행은 ▲글로벌화 및 R&D사업 확대에 따른 전문인력 채용 ▲출산·육아휴직 활성화에 따른 대체인력 채용 확대 ▲출산지원금

김성민 기자 2025-09-12 10:36
'신생 엑소좀' 인텐트, 화이자 前사장 CEO로 합류유료
신생 엑소좀 바이오텍 인텐트 바이오로직스(Intent Biologics)는 지난 9일(현지시간) 화이자(Pfizer)의 종양학(Oncology) 부문 글로벌 사장(global president)이었던 수닛 바르마(Suneet Varma) 박사를 CEO로 임명한다고 밝혔다. 바르마 박사는 지난 5월 화이자의 사장에서 물러난 후 리온(Rion)의 수석고문(senior advisor)으로 합류했으며, 이번 인텐트의 출범과 함께 CEO로 임명됐다. 인텐트는 엑소좀 개발기업 리온(Rion)이 후기 단계의 임상진행을 위해 염증 및 면역학 파

박희원 기자 2025-09-12 10:15
SMC 임상의 6人 'ADC 현장'서 본 "4가지 인사이트"유료
실제 임상현장에서 암 환자를 치료하고 있는 임상의들은, 항체-약물접합체(ADC)가 치료에 미치는 영향을 얼마만큼 체감하고 있을까? ADC 치료제가 암 치료에 어떻게 활용되고 있고, 그 다음 단계로 나아가기 위해 임상현장에서는 어떤 논의가 일어나고 있는지에 대한 궁금증이다. 삼성서울병원(SMC) 교수 6명이 한자리에 모여 ADC의 현주소와 앞으로의 돌파구에 대해서 논의하는 자리가 마련됐다. 바이오스펙테이터는 지난달 29일 강남구 일원동 삼성서울병원에서 열린 ‘제3회 삼성서울병원X에임드바이오 ADC 컨퍼런스’에서 임상의 6명의 발표와

김성민 기자 2025-09-12 08:50
J&J, 블록버스터 기대 ‘프레첼 방출' 방광암 “FDA 승인”유료
J&J(Johnson&Johnson)의 프레첼(pretzel) 형태인 약물방출 시스템 ‘인렉조(Inlexzo)’가 방광암 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 받았다. 인렉조는 지난 2019년 J&J이 타리스 바이오메디컬(Taris Biomedical)을 비공개 규모로 인수하며 확보한 에셋으로, 반투과성 실리콘 폴리머에 기반한 약물방출 기술 ‘TARIS’가 적용됐다. 인렉조는 항암제 ‘젬시타빈(gemcitabine)’이 방광내에서 지속적으로 방출되는 방식이다. 올해 2분기 실적발표에 따르면 J&J는 인렉조를 포함해

박희원 기자 2025-09-12 06:48

01 02 030405 06 07 08 09 10

많이 본 기사

주목기사

탐방

피플

오피니언

최신기사

바이오스펙테이터

BioSpectator ISSN 2671-5139 (online)

CONTACT(Advertise) ad@bios.co.kr

㈜바이오스펙테이터(제호:BIOSPECTATOR) 등록번호:서울아04083 등록일:2016.05.20 발행일:2016.06.15 발행인:이기형 편집인:이기형

서울 영등포구 여의대방로69길23 한국금융아이티빌딩 6층 T. 02-2088-3456 F. 02-2088-8756 청소년보호관리책임자:이기형

바이오스펙테이터의 모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받으며, 무단전재 및 수집, 복사, 재배포, AI학습 이용 등을 금지합니다

Copyright 2016. 바이오스펙테이터. All rights reserved.