바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

FcRn 항체 '아이메로프루바트' 개념입증(PoC) 2상서 1차 종결점 달성 실패..여러 지표서 긍정적 추세 확인했으나, "내부 효능기준 미도달+경쟁현황 고려" 개발 중단결정..'내년 허가여부 가늠' 2가지 적응증서 3상 탑라인 발표 예정

이뮤노반트(Immunovant)의 FcRn 항체 ‘아이메로프루바트(imeroprubart, IMVT-1402)’가 피부홍반루푸스(cutaneous lupus erythematosus, CLE) 임상2상에서 증상을 개선하는데 실패했다.

이뮤노반트는 아이메로프루바트의 신규 적응증을 탐색하는 움직임으로 오픈라벨(open-label) 임상에서 초기 활성을 보고, 지난해 피부홍반루푸스 환자 57명을 대상으로 개념입증(PoC) 임상2상을 시작했다. 피부홍반루푸스는 IgG 자가항체(autoantibody)와 면역복합체(immune complex)가 발병기전에 중요하게 작용하는 질환이다.

이뮤노반트는 지난 23일(현지시간) 아이메로프루바트의 피부홍반루푸스 임상2상 1단계(period 1) 탑라인(topline) 결과에서 1차 종결점인 루푸스 피부염증 심각도점수(CLASI-A score)에서 통계적 유의성을 달성하지 못했다고 밝혔다.

이뮤노반트는 여러 임상 종결점에서 긍정적인 추세를 확인했고, IgG를 더 잘 감소시킬수록 임상적 이점이 개선되는 경향을 확인했다. 그러나 치료 효능이 내부 기준을 충족시키지 못했으며, 경쟁 현황(competitive landscape)을 고려해 피부홍반성루푸스에서 FcRn 약물 개발을 중단하기로 결정했다.... <계속>