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제일약품 "위식도 역류질환 치료제 내년 유럽 임상"
제일약품은 3일(현지시간) 슬로베니아 루블랴나에서 개최된 유럽 의약화학학회(EFMC-ISMC 2018)에 참가해 '위식도 역류질환 및 위산분비 치료제(JP-1366)' 비임상 결과를 발표했다. 연구 결과 기존 약물 대비 JP-1366의 약효 신속성 및 지속성, 복약순응도가 모두 개선됐음을 확인했다. 제일약품은 경구 단회 투약을 성공적으로 완료하고 안정적인 혈중농도 유지를 비롯 특이적인 부작용 보고가 없는 것을 확인했으며, 올해 안에 반복 투여 임상 시험을 통해 약물의 내약성, 약동력학적 특성 및 안전성을 확인할 계획이라고 설명했다

장종원 기자 2018-09-04 13:59
엠디뮨, 인공 엑소좀 기술 '유럽특허 등록'
엑소좀치료제 개발 전문기업 엠디뮨은 바이오드론 플랫폼 기술의 핵심인 '인공 엑소좀 기술'의 유럽특허를 등록했다고 4일 밝혔다. 엑소좀은 세포로부터 유래되어 생체 내 신호 전달 기능을 하는 물질이다. 특정 세포로 의약품을 전달할 수 있어 부작용을 줄이고 약물 효능을 높이는 전달체 역할을 한다. 그러나 천연 상태에서 획득되는 엑소좀의 양이 한정되어 있고, 엑소좀을 얻을 수 있는 세포 종류도가 제한적이라 임상개발이 어려웠다. 인공 엑소좀 기술은 세포로부터 엑소좀을 인공적으로 생산함으로써 생산 수율 및 엑소좀 추출 대상 세포의 다양성을

김성민 기자 2018-09-04 13:34
비피도, 기술성 평가 통과..코스닥 상장 가시화
유산균 및 마이크로바이옴 기업 비피도가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가를 통과했다. 4일 업계에 따르면 비피도는 지난 3일 기술성평가를 수행한 한국과학기술정보연구원(KISTI)과 나이스평가정보로부터 각각 A등급을 받았다. 기술성평가는 기술특례상장을 위한 필수단계로 기술의 완성, 경쟁우위, 인력 수준 등을 평가 받는다. 한국거래소가 지정한 2곳의 전문평가기관 각각으로부터 A등급, BBB등급 이상을 받으면 코스닥 상장 도전의 기회가 주어진다. 비피도는 균주를 분리·동정하고 제품화하는 파마바이오틱스 개발 프로세스인 ‘BIFIDO-

장종원 기자 2018-09-04 09:05
8월 바이오기업 2300억 투자유치..IPO 예정 '강세'유료
국내 바이오투자 열기가 역대 최고수준인 8월 무더위를 이겨냈다. 상반기 내내 암울했던 코스닥 바이오기업들의 주가 반등도 바이오투자 활성화에 힘을 보탰다. 코스닥 상장 추진을 앞둔 기업들이 투자자들의 관심을 많이 받았다. 4일 바이오스펙테이터 집계에 따르면 8월(공개/완료시점 기준)에는 19개 기업이 약 2300억원 규모의 투자 유치에 성공했다. 비상장 바이오기업이 12곳으로 가장 많았고 코스닥 상장사가 4곳, 코넥스 상장사가 3곳이었다. 특히 절반가량인 9곳이 100억원 이상의 투자 유치에 성공했다. 파로스IBT, 퓨쳐메디신, 스

장종원 기자 2018-09-04 06:56
2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사
국내 바이오텍이 글로벌 블록버스터 개발을 꿈꾸며 해외 시장(임상)의 문을 적극 두드리고 있다. 복제의약품(제네릭), 개량신약 위주였던 국내 바이오제약산업의 역사를 새로 쓰고 있다. 바이오시밀러부터 혁신신약까지, 임상 1상부터 3상까지 국내 바이오텍의 글로벌 신약개발 라인업도 풍성해지고 있다. 바이오스펙테이터가 발행한 '한국바이오산업 생태보고서'『바이오스펙테이터 연감 2018』에 따르면 한미약품, 셀트리온, 삼성바이오에피스, 한미약품, 바이로메드, 신라젠, 에이치엘비 등으로부터 브릿지바이오, 올릭스, 아이진 등 30여 회사들이 미국

장종원 기자 2018-09-03 10:27
CJ헬스케어, 한국콜마 인수後 '첫 임원 승진인사'
CJ헬스케어가 지난 1일자로 사업 역량강화를 위해 임원인사를 단행했다고 3일 밝혔다. 이번 인사를 통해 마케팅실 최영미 부장과 생산본부 변형원 부장을 각각 상무대우로 승진 발령했다. 이번 인사는 CJ헬스케어가 한국콜마에 인수된 이후 진행된 첫 임원 승진 인사다. 최영미 마케팅실 상무대우는 CJ헬스케어의 첫 여성임원으로 공채로 입사해 OBU 사업팀장을 거쳐 2013년부터 마케팅실을 이끌었다. 이번 임원승진으로 지난 7월 허가를 받은 국내개발 30호 신약인 ‘케이캡’과 항구토제 신약인 ‘아킨지오’의 시장공략에 탄력을 받을 것으로 기

김성민 기자 2018-09-03 09:45
에빅스젠 "노인성 황반변성 치료제 1상 승인"
에빅스젠은 최근 식품의약품안전처로부터 노인성 황반변성(AMD) 치료제로 개발중인 'AVI-3207'의 임상 1상을 승인받았다고 3일 밝혔다. 에빅스젠은 이번 임상을 통해 AVI-3207의 안전성과 내약성, 약동학적 특성 및 유효성을 평가하게 된다. 에빅스젠은 작년 8월 보건복지부의 '첨단의료기술개발 비임상 지원사업'에 선정돼 비임상 AVI-3207의 연구를 진행해왔다. 그 결과 기존의 혈관신생억제제가 가진 고혈압, 출혈, 위장 천공 등의 부작용을 최소화하면서도 암 및 안구질환 조직에서의 비정상적인 신생혈관 생성 억제 효과를 확인했

장종원 기자 2018-09-03 09:23
엑소코바이오, 시리즈B 300억 유치..“엑소좀 R&D 강화”
엑소좀 전문 바이오기업 엑소코바이오가 300억원 규모의 시리즈B 투자유치에 성공했다. 이번 자금으로 엑소좀 연구개발 및 엑소좀 기반 코스메틱 사업 역량을 강화할 전망이다. 3일 엑소코바이오에 따르면 이번 투자에는 세븐트리에쿼티파트너스, 씨스퀘어자산운용, 티에스인베스트먼트, 케이투인베스트먼트파트너스, 인터베스트, KDB캐피탈, 에이티넘인베스트먼트, 지유투자, 퀀텀벤처스, 플래티넘기술투자 등이 참여했다. 기존 기관투자자는 에이티넘인터베스트 1곳이다. 2017년 1월 설립한 엑소코바이오는 엔젤투자, 시리즈A(127억) 등으로 약

이은아 기자 2018-09-03 09:07
스템온, 1천만弗 투자 유치.."초음파 역분화기술 상용화"
국내 신생 바이오벤처 스템온(STEMON)이 설립 5개월만에 외국계 투자기관으로부터 1000만 달러 규모의 시리즈A 투자를 유치했다. 스템온은 이번 투자를 바탕으로 초음파를 이용해 단시간에 고효율로 역분화 줄기세포를 제작하는 원천기술의 상용화에 본격 나선다. 3일 업계에 따르면 스템온은 지난달 31일 퀀텀 글로벌 인베스트먼트 LLC와 보통주로 1000만 달러(약 110억원) 규모의 투자유치 계약을 체결했다. 스템온은 지난 3월 문을 연 역분화 줄기세포 관련 바이오벤처로 약 5개월만에 외국계 투자기관으로 대규모 시리즈A 투자를 유치하

장종원 기자 2018-09-03 06:23
올릭스, 성균관대 'RNA간섭' 특허 40억에 확보
올릭스는 성균관대 산학협력단이 소유한 'RNA 간섭을 유도하는 핵산 분자 및 그 용도' 특허권 일체를 40억원에 확보했다고 31일 공시했다. 기존 전용 실시 계약을 자산 양수도 계약으로 대체하기로 한 것이다. 선급기술료는 10억원, 임상 진행에 따라 최대 30억원을 추가로 지급한다. 올릭스가 개발중인 비대흉터치료제 개발 과정의 마일스톤이 8억원, 그 외의 제품이 22억원이다. 올릭스측은 "현재 전용실시 계약이 체결돼 있으나 계약 내용에 대한 예상치 못한 분쟁이 발생할 경우 전용실시계약이 해지될 위험이 있어 특허 소유권을 확보했다

장종원 기자 2018-08-31 15:59
지노믹트리 "주당 1주 배정 무상증자 결정"
코넥스 상장기업 지노믹트리는 31일 이사회를 열어 보통주 1주당 신주 1주를 배정하는 무상증자를 결정했다고 공시했다. 코스닥 상장 절차 진행을 앞두고 거래 유동성 확보를 위한 결정으로 보인다. 지노믹트리는 작년 10월에도 보통주 1주당 신주 2주를 배정하는 무상증자를 진행한 바 있다. 이번 무상증자 결정으로 지노믹트리 발행주식 총수는 1594만 9178주로 늘어나게 된다. 신주 배정 기준일은 오는 9월 17일, 신주 상장 예정일은 10월 11일이다. 지노믹트리는 지난 28일 대장암 조기진단제품인 'EarlyTect-Colon

장종원 기자 2018-08-31 15:31
레티마크 “단백체학 이용 '황반변성' 혈액 진단법 개발”유료
황반변성, 당뇨병성 망막질환, 녹내장. 실명을 일으키는 3대 안질환의 공통적인 특징이 있다. 발병 초기에는 아무런 증상이 없다는 점이다. 정밀기기가 필요하다보니 진단이 어려운 점도 있다. 질병을 늦게 발견한 환자들은 치료시기를 놓쳐 대부분 실명으로 이어진다. 정기검진을 통한 조기진단이 필요한 이유다. 국내 바이오기업 레티마크(RetiMark)는 실명을 일으키는 안과질환 진단법을 개발한다. 의료진이 없는 상황에서도 질환 스크리닝을 할 수 있도록 혈액에서 발굴한 단백질 바이오마커로 실명 유발 안과질환의 체외진단(IVD) 플랫폼 개발을

이은아 기자 2018-08-31 14:59
퓨쳐메디신, 시리즈A 61억 투자유치 .."NASH 신약 유럽1상"
퓨쳐메디신이 시리즈A로 61억원의 자금을 투자받아 임상자금을 확보했다. 이번 라운드에는 코오롱인베스트먼트, 우신벤처투자 등이 참여했다고 31일 밝혔다. 퓨쳐메디신은 뉴크레오사이드(Neucleoside) 약물 발굴 플랫폼 기술을 기반으로 2015년 6월 설립된 회사다. 현재 비알콜성지방간염(NASH), 당뇨병성신증을 포함한 만성신장질환, 녹내장, 항바이러스, 암 치료를 위한 합성신약 파이프라인을 보유하고 있다. 회사의 핵심기술은 서울대 약대의 정낙신 교수와 이상국 교수의 뉴크레오사이드 연구 전문성을 기반으로 한다. 이번에 확보한

이은아 기자 2018-08-31 14:32
옵토레인, 120억 투자유치.."연내 제품개발 완료"
체외진단 개발기업 옵토레인(Optolane)이 최근 120억원 규모의 투자를 유치했다. 지난해 7월 확보한 100억원을 합하면 시리즈B로 총 220억원을 투자받았다. 31일 옵토레인에 따르면 이번 투자는 타임폴리오자산운용, 스타셋인베스트먼트, 디에이밸류인베스트먼트, 엘앤에스벤처캐피탈, 일반상장기업의 총 5개 기관이 참여했다. 옵토레인은 반도체 기술과 바이오를 융합해 현장검사(POC)가 가능한 ‘반도체 기반 체외진단 플랫폼’을 개발하는 회사다. 반도체 칩 위에서 다중진단이 가능한 휴대용 리얼타임 PCR(중합효소연쇄반응), 디지털

이은아 기자 2018-08-31 06:14
R&D 회계처리 감독기준 마련..상장제도 개선 검토
금융당국이 제약·바이오기업의 연구개발비 회계처리에 관한 감독기준을 마련한다. 연구개발비를 어느 시점에 자산으로 인식할지에 대한 감독기준을 제시하겠다는 것이다. 다만 기업상황에 따른 예외도 허용한다. 또한 회계처리 변경으로 인한 제약·바이오기업의 코스닥 퇴출을 막기 위한 상장제도 개선도 검토키로 했다. 김용범 금융위 부위원장은 30일 오전 여의도 한국거래소 서울사옥에서 열린 '제약·바이오 기업 회계처리 투명성 관련 간담회'에서 "현행 회계기준의 합리적인 해석 범위 내에서 구체적인 제약·바이오기업의 연구개발비 회계처리에 관한 감독기

장종원 기자 2018-08-30 14:13
셀트리온, 과테말라·코스타리카 ‘트룩시마’ 독점판매
셀트리온헬스케어가 중남미 국가인 과테말라와 코스타리카에 트룩시마를 독점 공급한다. 셀트리온헬스케어는 최근 과테말라, 코스타리카 리툭시맙 바이오의약품 입찰에서 독점 공급계약을 확보했다고 30일 밝혔다. 이에 따라 올 하반기부터 양국 국영·민간 의료기관에 트룩시마(성분명 : 리툭시맙)를 공급하게 된다. 셀트리온헬스케어는과테말라는 1년, 코스타리카에는 향후 4년 동안 트룩시마를 독점 판매할 예정이다. 셀트리온헬스케어는 지난 4월 도미니카공화국·에콰도르에서도 트룩시마를 론칭한 바 있다. 셀트리온헬스케어는 연내 니카라과·파나마에 연내 론

장종원 기자 2018-08-30 11:35

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