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부광약품, 경구용 항암제 '나벨빈' 국내 허가
부광약품은 최근 경구용 항암제 '나벨빈 연질캡슐'이 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 나벨빈 연질캡슐은 프랑스 피에르파브르의 오리지날 제품으로 비노렐빈타르타르산염을 주성분으로 하는 비소세포폐암 및 진행성 유방암 치료제이다. 탈모 부작용 발생비율이 타 항암제 대비 낮아 재발/전이성 유방암 환자들에게 선호되는 약제로 비소세포성 폐암의 경우 시스플라틴(Cisplatin)과의 병용 요법이 수술 후 보조항암요법의 표준항암요법(standard chemothepy)으로 자리잡았다. 특히 유방암, 폐암 환자에게 사용되는 경구용 세

장종원 기자 2019-02-21 09:59
SCM생명과학, 美 Allele과 iPSC 당뇨치료제 공동개발
SCM생명과학이 미국 얼리얼 바이오텍(Allele Biotechnology & Pharmaceuticals)과 유도만능줄기세포(iPSC) 기반 당뇨치료제 공동개발에 나선다. 이를 통해 SCM생명과학은 기존 성체줄기세포에서 유도만능줄기세포까지 치료제 개발영역을 확장하게 됐다. SCM생명과학은 20일 얼리얼 바이오텍과 '유도만능줄기세포 유래 췌장세포를 활용한 당뇨치료제' 공동연구개발 협약을 체결했다. 양측은 유도만능줄기세포 유래 췌장세포를 활용한 당뇨치료제 개발을 위한 초기연구(전임상)을 통해 신약개발 가능성을 타진할 계획이다. SCM

장종원 기자 2019-02-21 09:49
KDDF 소개 자가면역질환·AML 겨냥 이중항체 후보물질유료
호주와 미국의 새로운 이중항체 신약후보물질이 국내에 소개됐다. 호주 모나쉬대학교(Monash university)의 'CXCR3/CCR6' 타깃 자가면역질환 이중항체 신약후보물질과 미국 허밍버드 바이오사이언스(Hummingbird bioscience)의 'CD47/CD33' 타깃 급성골수성백혈병(AML) 이중항체 신약후보물질이다. 범부처신약개발사업단(KDDF)은 20일 서울 중구 포스트타워에서 ‘글로벌 C&D TECH FAIR’를 개최하고 호주, 영국, 독일, 미국 등 해외의 대학 및 연구소에서 개발한 혁신신약 후보물질 30종을 선

조정민 기자 2019-02-21 08:05
유유제약, 아이엠디팜 정제기술 도입..신약 라인업 확대
유유제약이 국내 바이오벤처의 새로운 정제 기술을 도입했다. 이를 통해 개발중인 개량신약의 라인업을 확대할 계획이다. 유유제약은 20일 아이엠디팜과 '나노복합체 기술을 이용한 두타스테리드 단일 정제 및 두타스테리드와 타다라필의 복합제 정제' 관련 기술 도입을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 유유제약은 아이엠디팜이 보유한 난용성 약물에 대한 나노 가용화 기술을 도입하게 됐다. 이를 통해 연질캡슐 형태로 연구개발이 진행되는 전립선비대증 치료 개량신약(프로젝트명 : YY-201)을 정제 형태의 제품까지 추가하게 됐다. 아이

장종원 기자 2019-02-20 17:16
김태억 본부장 "혁신신약 파이프라인 부족, 해외서 찾자"
국내 바이오제약기업들의 부족한 신약개발 파이프라인 확장을 위해 해외 연구소·기업의 파이프라인 도입에 나서야 한다는 제안이 나왔다. 이를 위해서는 오픈이노베이션에 기반한 비즈니스 모델과 투자모델의 혁신이 필요하며 정책적 지원도 요구된다. 김태억 범부처신약개발사업단(KDDF) 사업본부장은 20일 서울시 중구 포스트타워 10층에서 열린 '글로벌 C&D 테크페어'에서 이같이 제안했다. 이번 행사는 KDDF가 기초 의생명과학 연구역량이 우수한 해외 대학 및 연구소에서 혁신신약 후보물질을 발굴해 국내 바이오제약 기업에 소개하기 위한 취지에서

장종원 기자 2019-02-20 13:23
GC녹십자웰빙 "라이넥, 근감소증 예방 작용원리 확인"
인태반가수분해물 주사제인 '라이넥’의 근감소증 예방효과를 규명한 연구결과가 나왔다. GC녹십자웰빙은 라이넥의 작용원리를 확인한 논문이 SCI급 국제학술지인 ‘세포생리학 저널(Journal of Cellular Physiology, IF: 3.923)’ 최신호에 게재됐다고 20일 밝혔다. 라이넥의 근 기능 작용원리를 확인한 연구결과가 나온 것은 이번이 처음이다. 라이넥은 만성 간질환 환자의 간 기능 개선을 목적으로 허가된 주사제로 사람의 태반에서 추출한 물질인 인태반가수분해물로 만들어진다. 이번 연구는 동물실험과 세포실험을 통해 이뤄

장종원 기자 2019-02-20 13:12
대웅 "美 FDA, '나보타 균주출처 공개' 청원 거부"
대웅제약은 20일 메디톡스가 나보타(미국제품명: 주보)의 미국 판매허가 승인을 저지하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 접수한 시민청원서가 최종 거부됐다고 밝혔다. 대웅제약에 따르면 메디톡스는 2017년 12월 '나보타 균주 출처를 확인하기 전까지는 품목허가신청(BLA)을 승인하지 말 것'을 요구하는 청원서를 FDA에 보냈다. 청원서에는 모든 보툴리눔 톡신 제품의 품목허가신청에 전체 유전자 염기서열분석을 포함하고, 나보타 균주의 출처를 공개해야 한다는 내용이 포함됐다. 이에 대해 FDA는 지난 1일 답변서에서 "메디톡스의 주장을 면

장종원 기자 2019-02-20 12:28
셀리드, 코스닥 상장.."면역치료제 새 패러다임 제시"
국내 면역세포치료제 개발기업 셀리드가 20일 코스닥 시장에 상장했다. 2006년 회사 설립 이후 약 13년만에 기업공개에 성공한 강창율 대표(서울대 약대 교수)는 "면역치료제 개발의 새로운 패러다임을 제시하겠다"고 포부를 밝혔다. 셀리드는 이날 오전 서울 여의도 한국거래소 서울사옥 홍보관에서 정운수 한국거래소 코스닥시장본부장, 강창율 셀리드 대표, 오태권 연구소장, 강수연 전무, 장경희 상무 등이 참석한 가운데 코스닥시장 신규상장기념식을 개최했다. 셀리드는 B세포 기반의 새로운 면역항암제 개발 기업이다. 미국 아이덱 파마슈티컬스(I

장종원 기자 2019-02-20 09:20
아이진, 심근허혈·재관류손상 치료제 국내 2상 승인
아이진은 자체 개발 중인 심근허혈 및 재관류 손상 치료제 '이지-마이오신(EG-Myocin)’의 국내 임상 2상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상시험은 신약의 유효성을 평가하는 단계로 급성 심근경색 환자 중에서 경피적 관상동맥중재술(PCI)을 시술받는 약 60명의 환자에게 치료제 또는 위약을 1일 1회 총 5일간 피하 투여해 심근허혈 및 재관류 손상의 억제 효과 여부를 확인하게 된다. ‘심근허혈 및 재관류 손상(myocardial ischemia - reperfusion injury)’은 주로 심장질환

장종원 기자 2019-02-20 06:39
제일헬스사이언스, 간장보호제 '레드리버' 출시
제일헬스사이언스가 19일 간장보호제 신제품 '레드리버 연질캡슐'을 출시했다. 이 제품은 항산화제 ‘밀크시슬엑스350mg(식물성 실리마린으로서 196mg)’을 단일성분으로 하는 고함량 간장 보호제로 간세포막을 안정시켜 독성물질로부터 간장을 직접적으로 보호하고 손상된 간장조직을 재생시켜준다. 레드리버 연질캡슐의 단일성분인 ‘밀크시슬’은 엉겅퀴 풀의 일종으로 알코올 분해, 기침, 소화촉진, 우울증, 만성간염 등에 효능이 있으며 스트레스, 술 등으로 인해 높아진 GOT, GPT 등의 간수치를 낮춰주는 역할을 한다. 제일헬스사이언스 마케팅부

장종원 기자 2019-02-19 17:10
펨토바이오메드, 시리즈B 60억 "'셀샷' 전달기술 고도화"유료
펨토바이오메드가 한국투자증권과 위드윈인베스트먼트로부터 시리즈B로 60억원의 투자를 유치했다. 회사는 지난 2015년 한국투자증권과 한화투자증권으로부터 시리즈A로 35억원을 포함 총 95억원을 투자받았다. 이상현 펨토바이오메드 대표는 바이오스펙테이터와의 전화 통화에서 "이번 투자 자금으로 셀샷(CellShot) 플랫폼 기술의 개념입증(Proof of concept, PoC)을 하기 위한 동물실험을 진행할 계획이다“며 ”또한 셀샷 시스템을 구현하는 시설을 구축하고, 바이오 전공 R&D 인력을 충원할 것“이라고 밝혔다. 펨토바이오메드는

김성민 기자 2019-02-19 11:28
BioGen executives join Samsung Bioepis Board of Directors
On February 13th 2019, Samsung Bioepis released the list of Biogen executives who have joined their Board of Directors. Biogen became a Joint Management Body by acquiring 50%-1 shares of Samsung Bioepis as a call option last year. The BioGen executives joining the Board of Directors are Executive Vi

Jongwon Jang 기자 2019-02-19 10:17
동아ST, '퇴행성 뇌질환' 오픈이노베이션 과제 공모
동아에스티는 ‘제3회 동아ST Open Innovation 연구과제’를 공모한다고 19일 밝혔다. 이번 오픈이노베이션 연구과제 공모는 학계의 창의적인 기초 연구 지원 및 동아에스티의 혁신신약을 연구개발하는 데 있어 시너지 효과를 창출하기 위해 마련됐다. 공모분야는 △퇴행성 뇌질환(희귀질환 포함) △동아ST 제품 적응증 확장 및 제반 연구 2가지다. 국내 대학 및 병원의 교수 또는 연구원이면 지원할 수 있다. 연구과제 공모접수는 3월 4일부터 3월 22일까지 진행된다. 동아에스티 홈페이지에서 연구계획서 서식을 내려 받아 작성한 후 o

장종원 기자 2019-02-19 09:57
T&R Biofab releases 3D-printed bioresorbable dental membrane
T&R Biofab released its dental bioresorbable membrane product. Starting in February 2019, T&R Biofab will enter the domestic and overseas markets, with MegaGen Implant as its exclusive distributor. MegaGen Implant specializes in the manufacturing and distribution of dental implants and medical equip

by Jongwon Jang 2019-02-19 09:52
메디맵바이오, 시리즈A 30억 유치.."新면역항암제 개발"
신생 면역항암제 개발기업 메디맵바이오가 30억원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다. 18일 업계에 따르면 메디맵바이오는 최근 스마일게이트인베스트먼트와 BNH인베스트먼트로부터 30억원의 투자를 마무리했다. 삼성종합기술원 출신 강유회·조홍석 대표가 2017년 6월 회사를 설립한 이후 2년여만에 시리즈A 투자에 성공했다. 메디맵바이오는 2017년 TIPS프로그램(민간투자주도형 기술창업지원)에도 선정됐다. 강유회 대표는 영국 임페리얼대학(Imperial College)를 졸업했으며 옥스포드대(Univ of Oxford)에서 박사학위를 받았다

장종원 기자 2019-02-19 09:17
셀라토즈-분당서울대병원, "첨단재생의약 치료제 개발"
셀라토즈테라퓨틱스는 분당서울대학교병원과 ‘첨단재생의약치료제 연구개발협력’에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다. 두 기관은 셀라토즈테라퓨틱스가 개발하고 있는 세포치료제와 엑소좀 등 첨단재생 의약 치료제 분야의 연구, 개발 및 생산에 대해 협력하게 된다. 향후 세포 치료제 신약의 글로벌 진출로 협력 범위를 넓혀갈 계획이다. 셀라토즈는 지난해 10월에도 이화여자대학교 의료원과 세포·유전자치료제 연구 협력을 맺은 바 있다. 병원을 기반으로 하는 세포·유전자치료제 특성을 고려해 향후 임상개발 네트워크를 구축하기 위해 전략적

김성민 기자 2019-02-19 07:35

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