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[김명기의 투자노트]체외진단기기 시장, 투자의 흐름
건강에 대한 관심이 높아지면서 이제 의료의 패러다임이 치료 중심에서 예방 및 관리 중심으로 변화하고 있다. 이에 따라 의료기기 시장에서도 체외진단기기 시장이 급성장하고 있다. S&T market report에 따르면 체외진단기기 시장 규모는 약 522억 달러(2014년 기준)로 2007년 이후 연평균 8.24%(CAGR 2007년~2019년)의 성장이 예상되고 있다. 현재 태동단계에 진입하여 지속적인 성장이 예상되며, 시장경쟁도 치열하고 기술변화도 빠르게 진행되고 있다. 체외진단기기(In Vitro Diagnostics, IVD

김명기 LSK인베스트먼트 대표 2017-11-02 14:57
‘전문의약품 반등’..동아에스티의 실적회복과 숙제
동아에스티가 모처럼 실적 회복세를 나타냈다. 주력 사업 영역인 전문의약품 부문에서 신제품을 앞세워 3분기 연속 상승세를 기록했다. 박카스를 앞세운 해외사업도 힘을 냈다. 다만 지속적인 성장동력 확보를 위해 대형 신제품의 발굴이 시급하다는 지적이 나온다. 2일 금융감독원에 따르면 동아에스티의 3분기 영업이익은 159억원으로 전년동기대비 849.0% 늘었고 매출액은 1438억원으로 5.5% 증가했다. 그동안 지속된 실적 부진에서 벗어날 수 있는 기회를 마련했다는 점에서 회사 입장에서는 고무적인 성적표다. 지난 2011년 3분기 전

천승현 기자 2017-11-02 13:50
아스트라제네카, 천식치료제 'IL-13항체' 임상3상 실패
아스트라제네카가 개발 중인 호흡기 치료제 '트랄로키누맙(tralokinumab)'의 두 건의 후기 임상시험이 실패로 끝났다. 지난 1일 아스트라제네카는 천식 치료를 위한 트랄로키누맙의 임상3상 시험인 STRATOS2 연구와 TROPOS 연구 결과 주요평가 목표를 달성하지 못했다고 밝혔다. 트랄로키누맙은 천식의 주요 매개체로 알려진 사이토카인인 IL-13(interleukin-13)을 선별적으로 중립화시키는 인간 단일클론 항체다. STRATOS2 연구결과 1차 평가항목인 연간 천식악화율(AAER, annual asthma

이은아 기자 2017-11-02 13:48
"오리지널→램시마 교체시, 환자당 연 700만원 절감"
영국에서 항체 바이오시밀러 '램시마' 교체투여로 환자 1인당 약 700만원의 비용 절감 효과를 봤다는 연구결과가 나왔다. 오리지널 의약품에 비해 저렴한 가격은 막대한 의료비 지출을 고민하는 국가들에서 바이오시밀러를 확산하는 촉매 역할을 한다는 점에서 의미있는 분석이다. 영국의 리드 티칭 병원(Leed Teaching Hospital) 연구진은 31일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개최된 유럽장질환학회에서 염증성장질환(IBD)환자를 대상으로 오리지널 의약품과 램시마의 교체 투여시 치료 효과와 부작용, 경제적 이익 등을 분석한 연구

조정민 기자 2017-11-02 09:31
동아에스티, 엘러간 기술이전 NASH치료제 권리 반환
동아에스티가 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 기술이전한 ‘에보글립틴’의 권리가 반환됐다. 2일 동아에스티는 엘러간으로부터 에보글립틴의 라이선싱 아웃 계약에 대해 종료 통보를 받았다고 밝혔다. 앞서 동아에스티는 지난해 4월 토비라와 총 6150만달러 규모의 에보글립틴의 기술 수출 계약을 맺었다. 에보글립틴은 국내에서 슈가논이라는 제품명으로 출시된 당뇨신약이다. 이 계약은 에보글립틴을 당뇨치료제가 아닌 NASH 치료제 용도로 슈가논의 상업화를 시도하는 내용이다. 이후 토비라는 지난해 9월 엘러간에 인수됐고 엘러간은 에보글립틴

천승현 기자 2017-11-02 08:36
Mereo, AZ의 희귀질환치료제 전용실시권 획득
희귀질환 타깃 신약을 개발하는 영국의 메레오 바이오파마(Mereo Biopharma Group)는 지난 30일(현지시각), 아스트라제네카의 'AZD9668'에 대한 전용실시권을 획득했다고 밝혔다. 메레오는 AZD9668의 라이선스와 옵션을 획득하기 위해 아스트라제네카에게 500만달러를 선지급한다. 이 중 300만달러는 현금으로 지급하고 나머지 금액은 신주발행한 49만주로 제공한다. 또한 임상 및 상업화 진행 단계별 마일스톤과 상업화 이후 판매액 관련 로열티도 지급하기로 약속했다. 아스트라제네카가 개발한 'AZD9668'은 유전적

조정민 기자 2017-11-02 07:29
당뇨약시장 돌풍 ‘제미글로’ 처방 유입경로 살펴보니
국내 의약품 시장에서 가장 경쟁이 치열한 분야 중 하나는 당뇨치료제다. 당뇨치료제 중 가장 많이 사용되는 DPP-4 억제제는 9개 제품군을 15개 업체가 영업하는 전쟁터다. DPP-4 억제제는 인슐린 분비 호르몬 분해효소(DPP-4)를 저해하는 작용기전을 갖는 약물로 효과적으로 혈당을 조절하면서 기존 제품에 비해 저혈당, 체중증가와 같은 부작용을 낮췄다는 평가를 받으며 시장 규모도 급속도로 팽창 중이다. 최근 DPP-4 억제제 시장 판도를 보면 LG화학이 개발한 ‘제미글로’의 행보가 예사롭지 않다. 지난해 LG화학의 판매 제휴업

천승현 기자 2017-11-02 07:13
파마리서치프로덕트, 김태균 연구소장 영입
파마리서치프로덕트는 신임 연구소장으로 김태균 박사를 영입했다고 1일 밝혔다. 김 소장은 경북대 유전공학과 학∙석사, 고려대 의학생명공학 박사학위를 취득했다. 이후 미국 위스콘신 주립대에서 박사 후 과정을 수료했고 식품의약품안전처에서 20년간 의약품 및 첨단 바이오의약품의 안전성·유효성 심사 업무를 담당했다. 최근에는 바이오 벤처기업에서 기술총괄이사직(CTO)을 역임했다. 김 소장은 “다양한 연구개발 경험을 바탕으로 보다 내실있는 재생의학 연구 집단을 구축하고 우수한 기술과 제품 개발에 매진해, 회사 성장 가속화에 기여할 수

천승현 기자 2017-11-01 16:43
진매트릭스, 분자진단 소프트웨어 유럽 의료기기 등록
진매트릭스는 분자진단 제품의 자동분석 결과보고 소프트웨어인 네오플렉스 뷰어(Neoplex Viewer)가 유럽에서 의료기기로 등록됐다고 1일 밝혔다. 네오플렉스 뷰어는 대량 임상검체 분석과 동시에 결과보고를 자동화하는 시스템 기술로 진매트릭스가 핵심 원천기술을 보유하고 있다. 회사 측은 “유럽과 미국시장 진출을 위한 전략 제품인 네오플렉스의 CE 인증을 앞두고 자동분석 소프트웨어인 네오플렉스 뷰어가 유럽 의료기기로 등록돼 본격적인 해외시장 진출을 위한 초석을 다지게 됐다”며, “연내 CE 인증이 임박한 ‘네오플렉스 STI-7’ 제품

장종원 기자 2017-11-01 14:12
툴젠, 아일랜드 '플랜트에디트'와 유전자교정 식물 개발
툴젠은 1일 아일랜드 식물육종 스타트업 플랜트에디트(PLANTeDIT)와 유전자 교정 식물 개발 및 사업화를 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다. 두 회사는 식물에 적용 가능한 유전자 교정 플랫폼 개발을 위해 협력해 왔으며, 이번 계약을 통해 본격적인 사업화를 추진할 계획이다. 식물 유전자 교정 기술은 외부 유전자 주입 없이 식물체 자체의 자연적 형질 전환 과정을 촉진시키는 방식으로, 작물 개발에 필요한 시간 및 비용을 획기적으로 단축 시킬 수 있는 기술이다. 식물 유전자 교정은 농업 분야에서 파급력이 매우 클 것으로 예상되고 있

장종원 기자 2017-11-01 11:27
메디톡스, 메디톡신 방광기능장애 임상 착수
메디톡스가 보툴리눔독소제제 ‘메디톡신’의 방광기능장애 적응증을 추가하기 위한 임상시험에 착수한다. 1일 식품의약품안전처에 따르면 메디톡스는 특발성 과민성 방광 증상을 가진 여성 환자를 대상으로 메디톡신주의 안전성을 탐색하기 위한 임상1상시험 계획을 승인받았다. 임상시험은 가톨릭대 서울성모병원, 경북대병원, 서울대병원, 아주대병원 등에서 진행된다. 현재 메디톡신은 눈꺼풀경련, 첨족기형, 뇌졸중의 상지경직, 미간주름 등 4개의 적응증을 보유 중이다. 국내 기업이 개발한 보툴리눔독소제제 중 휴젤의 보툴렉스와 함께 가장 많은 적응증을

천승현 기자 2017-11-01 10:49
셀트리온 램시마 美서 고공행진..올해 1천억대 매출 전망
셀트리온의 항체 바이오시밀러 '램시마(미국명 인플렉트라)'가 3분기 미국에서 3400만 달러(380억원)의 매출을 기록하며 가파른 상승세를 이어갔다. 올해 미국 시장에서만 1000억원대 매출을 올릴 것이 확실시된다. 화이자는 31일(현지시간) 3분기 실적발표를 통해 램시마의 매출이 1억 1200만 달러(1250억원)로 집계됐다고 밝혔다. 전분기(9400만 달러) 대비 약 20%, 지난해(4900만 달러) 대비 두 배 이상 매출이 늘었다. 누적 매출은 2억 8400만 달러 규모다. 화이자는 셀트리온이 개발한 레미케이드의 바이오시밀러

장종원 기자 2017-11-01 09:13
노바티스, 방사선 신약개발 바이오텍 39억弗 인수
노바티스는 새로운 항암제를 개발하는 프랑스 바이오텍인 Advanced Accelerator Applications을 39억 달러에 인수한다고 30일 밝혔다. 회사의 시장가치에 44%의 프리미엄을 추가한 규모의 딜로 노바티스는 AAA의 모든 주식을 취득하기로 합의했다. 이번 인수를 통해 노바티스는 AAA의 선두 파이프라인인 루타테라(Lutathera, 177Lu-Dotatate)를 확보했다. 루타테라는 방사성의약품(radiopharmaceutical)으로 방사성동위원소를 이용해 신경내분비 종양을 표적하는 방식이다. NETTER-1

김성민 기자 2017-11-01 08:06
유한·한미의 실적 개선과 ‘새로운 캐시카우의 발견’
유한양행과 한미약품이 새로운 수익원(캐시카우) 발굴을 통해 안정적인 실적 흐름을 나타냈다. 유한양행은 자체 개발 의약품의 성과를 내며 도입신약 의존도를 낮추는 분위기다. 한미약품은 다양한 신제품과 지속적인 기술료 유입이 수익성 개선으로 이어졌다. 31일 금융감독원에 따르면 유한양행은 연결 재무제표 기준 올해 3분기 누적 매출액은 1조850억원으로 전년대비 11.7% 늘었고 영업이익은 782억원으로 12.0% 증가했다. 유한양행이 3분기만에 매출 1조원을 돌파한 것은 올해가 처음이다. 유한양행의 주요 제품 매출을 살펴보면 모처럼

천승현 기자 2017-11-01 07:28
지트리비앤티, 안구건조증 신약 美 임상 3상 완료
지트리비앤티는 31일 미국 전역 안과 특성화 병원에서 진행된 RGN-259 안구건조증 치료 신약의 3상 임상시험(ARISE-2)을 완료했다고 밝혔다. 미국 자회사 ReGenTree가 진행하는 이번 임상은 601명의 안구건조증 피험자를 대상으로 효능과 안전성을 평가하기 위해 수행됐다. ARISE-2 임상의 전체 피험자군을 대상으로 한 평가항목 가운데 증상(Symptom)의 대표 항목인 안구 불편감 분석과 징후(Sign)의 대표 항목인 각막상처치료효과를 분석한 결과에서 통계적인 유의차를 보였다. 또한 각막의 전 영역에서 상처치유효과와

조정민 기자 2017-10-31 16:59
한미약품, 3Q 영업익 102%↑.."주력 제품 호조"
한미약품은 지난 3분기 연결재무제표 기준 영업이익이 278억원으로 전년동기대비 102.2% 늘었다고 31일 공시했다. 매출액은 2276억원으로 전년보다 3.6% 늘었고 당기순이익은 228억원으로 261.9% 증가했다. 회사 측은 "주력 제품인 아모잘탄(고혈압 치료제)과 아모디핀(고혈압 치료제), 로수젯(고지혈증 치료제), 구구∙팔팔(발기부전 치료제) 등의 안정적 성장이 매출 상승을 견인했다"라고 설명했다. 또 기술수출 파트너사들이 지급한 기술료도 수익으로 인식됐다. 개별 회계 기준에서 기술료 수익을 제외한 R&D 투자 비율은

천승현 기자 2017-10-31 15:50

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