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다케다 "베팅 확인", 'CLDN18.2 ADC' 3상 "OS 개선"유료
이제 클라우딘18.2(CLDN18.2) 약물개발 영역에서, 첫 스타트로 다케다(Takeda)가 베팅한 항체-약물접합체(ADC) ‘알코타툭 타바테칸(arcotatug tavatecan)’의 임상3상 세부 데이터가 나오면서, 막 시작되는 경쟁에서 기준을 세우고 있다. 유럽 종양학회(ESMO 2026) 학회 첫날인 23일(현지시간) CLDN18.2 양성 위암 3차치료제 이상 세팅을 대상으로 한 G-HOPE-001 임상3상에서 알코타툭 타바테칸이 공동 1차종결점으로 설정한 전체생존기간(OS)을 기존 화학요법 대비 43%, 무진행생존기간(

마드리드(스페인)=김성민 기자 2026-10-25 11:23
에이비엘, '4-1BBxPD-L1' 용량최적화 1상 "ESMO 발표"유료
에이비엘바이오(ABL Bio)가 PD-(L)1 치료에 저항성을 가진 환자에게서 PD-L1x4-1BB 이중항체 ‘라지스토미그(ragistomig, ABL503)’의 효능을 확인해가는 가운데, 독성 프로파일을 개선하기 위해 용량최적화(dose optimization)를 진행한 연구 결과를 공개했다. 에이비엘바이오는 23일(현지시간) 스페인 마드리드에서 열린 유럽 종양학회(ESMO 2026)에서 라지스토미그의 투여 프로토콜을 기존 2주간격(Q2W)에서 6주간격(Q6W)로 투여주기를 늘려 효능과 안전성을 확인한 임상1상 용량확장(dose

마드리드(스페인)=김성민 기자 2026-10-24 08:49
한미약품, 비만 '삼중작용제' 일반명 "잔트루타이드 확정"
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 차세대 비만치료제로 개발하는 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)의 세계보건기구(WHO) 국제 일반명(INN)이 ‘잔트루타이드(zantrutide)’로 공식 등재됐다고 24일 밝혔다. 잔트루타이드는 체중 25% 이상 감량 효과가 기대되면서, 근육손실 부작용을 최소화하도록 설계한 약물이다. 현재 잔트루타이드는 미국에서 비만 및 당뇨 임상2상을 진행하고 있고, 비만에서 임상2상 종료 시점은 2027년 상반기로 예상된다. zantrutide는 ‘zan-’(best+ba

김성민 기자 2026-10-24 06:52
온코닉, '자큐보 구강붕해정’ 생물학적동등성 "논문 게재"
제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 위식도역류질환(GERD) 치료제 ‘자큐보(성분명: 자스타프라잔시트르산염)’ 구강붕해정(ODT)의 약동학적 안전성을 평가한 임상결과가 국제학술지 ‘Pharmacology Research & Perspectives(PR&P, IF: 2.6)’에 게재됐다고 23일 밝혔다. PR&P는 영국약리학회(British Pharmacological Society, BPS)와 글로벌 학술출판사 Wiley가 발행하는 SCI급

이주연 기자 2026-10-23 16:42
알콘, 뉴로텍 5.5억弗 인수.."안과 세포치료 임플란트" 확보유료
알콘(Alcon)은 지난 20일(현지시간) 뉴로텍 파마슈티컬(Neurotech Pharmaceuticals)을 총 5억5000만달러 규모로 인수하는 딜을 맺었다고 밝혔다. 알콘은 뉴로텍을 인수하면서 세포치료제 지속방출 임플란트 ‘엔셀토(Encelto, revakinagene taroretcel-lwey)’를 확보한다. 또한 엔셀토 핵심기술이기도 한 뉴로텍의 세포기반 유전자치료제 전달 시스템 ‘ECT(Encapsulated Cell Therapy)’ 플랫폼도 갖게 된다. 엔셀토는 희귀 안구질환인 2형 황반모세혈관확장증(Macular

이주연 기자 2026-10-23 15:44
길리어드, 中펩스타 '경구 IL-23R' 계약금 12.7억弗 "베팅"유료
길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 염증성장질환(IBD) 치료제 파이프라인을 강화하기 위해 IL-23R 저해제 프로그램에 계약금만 12억7500만달러를 베팅했다. 이번 딜은 길리어드의 경구용 α4β7 인테그린 저해제 ’엠비스테그라스트(emvistegrast, GS-1427)’가 궤양성대장염(UC) 임상2상에서 성공적인 결과를 확보한 지 1주일도 지나지 않아 이뤄졌다. 이번 발표에서 길리어드는 IBD 치료제 파이프라인에 새로 추가한 임상1상 단계의 IL-23R 저해제 ‘HCXT-2001’와 엠비스테그라스트의 병용요

이효빈 기자 2026-10-23 13:27
머크-모더나, 'mRNA 암백신' 흑색종 3상 "RFS 42%개선"유료
미국 머크(MSD)와 모더나(Moderna)가 공동개발하는 mRNA 신항원(neoantigen) 암백신 후보물질 ‘인티스메란 오토진(V940 또는 mRNA-4157)’의 초기 흑색종 임상3상 데이터가 공개됐다. 흑색종 수술후요법(adjuvant treatment) 세팅에서 인티스메란 오토진과 머크의 ‘키트루다(Keydruda)’를 병용투여한 환자군이 키트루다 단독투여군에 비해 무재발생존율(RFS)을 42% 개선하며 1차종결점을 달성했다. 앞서 지난 8월 머크와 모더나가 해당 임상의 성공소식을 알렸을 때 모더나는 내부적으로 재발 또

이주연 기자 2026-10-23 11:59
알지노믹스, 항암 유전자치료제 "유럽 ODD 지정"
알지노믹스(Rznomics)는 항암 유전자치료제 후보물질 ‘타스피티마젠 아드벡(Taspitimagene advec, RZ-001)’이 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 신경교종(glioma) 치료를 위한 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 22일 밝혔다. 유럽 희귀의약품 지정 심사에서는 해당 질환의 희귀성, 중증도, 개발 타당성, 기존치료법를 종합적으로 검토한다. RZ-001은 RNA 치환효소 리보자임(ribozyme) 기반 항암 유전자치료제 후보물질이고, 아데노바이러스(adenovirus) 벡터를 통해 종양내투여(IT)로 전달한다

김성민 기자 2026-10-23 11:22
알지노믹스, 릴리와 공동연구 "4회차 연구비 수령"
알지노믹스(Rznomics)는 일라이릴리(Eli Lilly)와 유전성 난청 치료제 공동연구 프로젝트 진행에 따라 4회차 연구비(research fund)를 수령했다고 23일 밝혔다. 규모는 공개되지 않았다. 릴리로부터 수령한 연구비는 계약금 및 마일스톤으로 구성된 총 계약규모에는 포함되지 않는 별도 지급금액이고, 회계 기준에 따라 수익인식 기간에 걸쳐 재무제표상 매출로 반영된다. 알지노믹스는 지난해 5월 릴리와 체결한 계약에 따라 RNA 치환효소(tans-splicing ribozyme) 기술을 기반으로 유전성 난청 치료제를 공동

김성민 기자 2026-10-23 11:11
트리오어, 시리즈C 330억 펀딩.."차세대 ADC 플랫폼"
차세대 항체-약물접합체(ADC) 연구개발 바이오텍 트리오어(Trioar)가 시리즈C 라운드로 330억원 규모의 투자유치를 완료했다고 23일 밝혔다. 트리오어는 이전 리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences), 인투셀(IntoCell) 공동창업자(co-founder)인 우성호 대표가 지난 2021년 설립한 바이오텍이다. 이로써 지난 2021년 설립이후 누적투자금 총 770억원을 확보하게 됐다. 이번 라운드는 2개 트렌치(tranche)로 나눠 멀티클로징(multi-closing) 방식으로 진행됐다. 1차 트렌치에서는

김성민 기자 2026-10-23 10:53
한올바이오, 'FcRn 항체' 중증근무력증 "中시판허가"
한올바이오파마(HanAll Biopharma)가 개발해 기술수출한 FcRn 항체가 첫 시판허가라는 마일스톤을 달성했다. 한올바이오파마의 중국 파트너사 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 중국에서 FcRn 항체 ‘바토클리맙(HL161, batoclimab)’의 시판허가를 받아냈다. 한올바이오파마가 기술을 개발하고 글로벌 파트너를 통해 임상과 상업화를 진행하고 있는 바토클리맙에 대한 첫번째 허가 건으로, 한올은 지난 2017년 하버바이오메드에 중국지역 권리를 라이선스아웃했다. 한올바이오파마는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)

이효빈 기자 2026-10-23 10:14
라포, 'TARPγ8 저분자' 양극성조증 2상 성공(?)유료
라포 테라퓨틱스(Rapport Therapeutics)는 신규 타깃인 TARPγ8 조절제 ‘RAP-219’로 진행한 양극성장애의 조증(bipolar mania) 임상2상에서 1차종결점 및 2차종결점을 달성한 성공적인 결과를 공개했다. RAP-219는 구체적으로 TARPγ8 특이적 AMPA 수용체(AMPAR) 음성 알로스테릭 조절제(NAM)다. 회사에 따르면 TARPγ8은 해마와 신피질을 포함한 특정 뇌 영역에만 발현되며 약물이 심각한 부작용을 유발하는 후뇌(hindbrain) 부위에서는 발현이 낮은 것으로 알려져있다. 라포는 현재

이주연 기자 2026-10-23 10:09
아스텔라스, AI프로틴과 '미니단백질' 발굴 4억弗 딜유료
아스텔라스 파마(Astellas Pharma)가 초기단계 파이프라인을 강화하려는 목적으로 AI프로틴(AI Proteins)과 최대 4억달러 규모의 미니단백질(miniproteins) 발굴 딜을 체결했다. AI프로틴은 생성형 인공지능(AI)을 바탕으로 환자에게 필요한 기능에 맞춘 미니단백질을 개발하는 기업으로, 앞서 2024년에 BMS과도 미니단백질 발굴 파트너십을 맺은 바 있다. 미니단백질은 보통 30~60개의 아미노산으로 구성된 단백질 기반 모달리티로, 저분자화합물의 작은 크기와 생물학적 제제의 높은 특이성을 동시에 갖춘 것이

이효빈 기자 2026-10-23 09:13
로이반트, 'TYK2/JAK1 저해제' 안구염 3상 2건 "성공"유료
로이반트(Roivant)는 TYK2/JAK1 저해제 ‘브레포시티닙(brepocitinib)’으로 진행한 비감염성포도막염(non-infectious uveitis, NIU) 임상3상 2건에서 모든 1차 및 2차종결점을 충족한 결과를 공개했다. NIU는 심각한 안구 염증이며 실명의 주요 원인으로 알려져있다. NIU는 안구통증과 비문증, 그리고 주변시야, 색각, 움직이는 물체에 초점을 맞추는 능력, 야간시력 등 여러 영역에 걸친 시력저하 증상을 동반한다. 현재 NIU를 적응증으로 승인받은 비스테로이드성 약물은 애브비(Abbvie)의 T

이주연 기자 2026-10-23 06:39
애스톤, 대만 한코와 '면역항암제 병용요법' MOU
애스톤사이언스(Aston Science)는 대만 한코바이오(HanchorBio)의 홍콩 자회사인 FBD 바이오로직스(FBD Biologics Limited)와 암백신 병용요법 연구 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 한코바이오는 대만에 기반을 둔 글로벌 임상단계 바이오기업으로, 독자적인 ‘FBDB™(Fc-Based Designer Biologics)’ 플랫폼을 통해 암 및 면역매개질환 치료를 위한 면역치료제를 개발하고 있다. 자회사인 FBD는 암 면역치료를 위한 바이오의약품 연구개발에 주력하고 있다. FBD

이주연 기자 2026-10-22 14:21
셀트리온, 분기 영업이익 5000억 돌파 "동력은?"
셀트리온(Celltrion)이 올해 3분기에 매출과 영업이익 모두 분기 기준 최대치를 경신하는 성과를 냈다. 특히 영업이익 기준으로 분기에 5000억원을 넘어선 것은 이번이 처음이다. 셀트리온은 지난 3분기 연결재무제표 기준으로 매출 1조5000억원, 영업이익 5100억원을 기록했다. 전년동기 대비 각각 45.8%, 69.2% 증가했다. 전분기 대비해서도 각각 7.63%, 12.88% 늘어난 실적이다. 이같은 성과의 배경에는 핵심 제약시장인 유럽에서 사업전략 다변화를 통해 성장동력을 강화한 것이 주효했다는 회사측의 분석이다. 셀트

이주연 기자 2026-10-22 14:00

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