바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이주연 기자

cMET, 넥틴-4, 조직인자(TF) 타깃 ADC 3종 환자투여 시작..HER2xCD3 이중항체도 내달 첫 환자투약

셀트리온(Celltrion)은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 3종이 모두 환자투약 단계로 돌입했다고 23일 밝혔다.

현재 환자투약이 진행중인 ADC 신약 후보물질은 ‘CT‑P70’, ‘CT‑P71’, ‘CT‑P73’ 등 3종으로 해당 물질들은 모두 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 이후 임상개시 절차를 거쳐 CT‑P70과 CT‑P71은 지난해 하반기부터, CT‑P73은 가장 최근인 올해 1분기부터 환자투약을 시작했다.

각각 약물마다의 구체적인 타깃 및 적응증으로, 먼저 CT-P70은 cMET ADC이며 전이성 비편평 비소세포폐암(non-squamous NSCLC) 환자 중 cMET을 발현하면서 과거 전신치료(systemic therapy) 경험이 있는 환자를 대상으로 평가하는 임상1상을 진행하고 있다. 셀트리온은 추가로 CT-P70을 대장암, 위식도암 등을 적응증으로도 개발중이다.

CT-P71은 넥틴-4(nectin-4) ADC로 요로상피암을 포함해 유방암, 전립선암 등 고형암 환자를 대상으로 하는 CT-P71의 임상1상을 진행중이다.

CT-P73은 셀트리온이 지난해 6월 인천 그랜드하얏트에서 개최된 월드ADC 아시아서밋(4th World ADC Asia Summit)에서 발표한 바에 따르면 암세포에서 많이 발현되는 조직인자(TF)를 타깃하는 ADC로 자궁경부암, 두경부암, 대장암, 자궁내막암 등 고형암에 대해 개발하고 있다.

3개 ADC의 페이로드(payload)로는 셀트리온이 오픈이노베이션을 통해 국내 피노바이오(PinotBio)와 공동개발한 캄토테신(camptothecin) 유래 신규 토포이소머라아제(TOP1) 저해제 ‘PBX-7016’이 적용됐다.

셀트리온에 따르면 해당 ADC들은 전임상 단계에서 차별화된 기전과 우수한 안전성 등을 확인했다. 셀트리온은 이같은 전임상 결과를 기반으로 임상1상에서 용량별 안전성과 약동학(PK) 특성 등을 평가할 계획이다.

회사는 추가로 다중항체 신약 후보물질인 HER2xCD3 이중항체 ‘CT‑P72’ 역시 개발에 박차를 가하고 있다. CT‑P72는 방광암, 유방암, 대장암, 자궁내막암, 위암 등을 타깃으로 개발 중이며, 셀트리온이 지난 2022년부터 미국 에이비프로(Abpro)와 공동개발 중인 T세포 인게이저(TCE)다. 현재 임상시험 기관을 통해서 환자모집 단계에 진입해 이르면 내달 첫 환자투약을 개시할 예정이다.

참고로 CT‑P70과 CT-P71의 경우 각각 지난해 12월과 이번달에 각각 FDA로부터 패스트트랙(fast track)에 지정된 바 있으며, 회사는 나머지 2종의 신약 후보물질 CT-P72, CT-P73에 대해서도 연내 패스트트랙 신청을 완료할 계획이다.

셀트리온 관계자는 “ADC 신약 후보물질이 모두 환자투약 단계에 진입하고, 다중항체 파이프라인도 환자모집 단계에 접어들면서 개발이 본격적인 궤도에 올랐다”며 “차세대 신약 파이프라인의 가시적인 성과와 더불어 기존 바이오시밀러 제품들의 글로벌 점유율 또한 견조하게 유지되고 있어 회사의 지속 성장을 위한 발판이 마련되고 있다”고 말했다.

한편 셀트리온은 올해 1분기 실적발표가 관련 절차를 거쳐 내달 초중순경 시장에 공개될 예정이라고 설명했다.