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HLB, ‘FGFR2 저해제’ 담관암 2상 “ORR 46.5%”유료
HLB의 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 FGFR2 저해제인 ‘리라푸그라티닙(lirafugratinib)’으로 진행한 임상2상의 담관암 코호트 연구초록이 미국 임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2026)을 통해 공개됐다. 리라푸그라티닙은 HLB가 지난해 릴레이 테라퓨틱스(Relay Therapeutics)로부터 5억달러 규모로 인수한 약물이다. HLB는 이번달 중 미국 식품의약국(FDA)에 담관암 적응증에 대한 리라푸그라티닙의 허가신청을 예정하고 있다. 엘레바는 오는 8~10일(현

신창민 기자 2026-01-07 10:16
인실리코, 세르비에와 '항암제 AI발굴' 8.88억弗 딜유료
인공지능(AI) 기반 신약개발 기업인 인실리코메디슨(Insilico Medicine)이 홍콩증권거래소(HKEX)에 기업공개(IPO)를 한지 1주일도 지나지 않아 세르비에(Servier)와 항암제 발굴을 위한 최대 8억8800만달러 규모의 딜을 체결했다. 인실리코는 지난 4일(현지시간) 세르비에와 이같은 규모로 다년간의(multi-year) 연구개발 계약을 맺었다고 밝혔다. 인실리코는 지난달 30일 홍콩시장에 상장했다. 계약에 따라 세르비에는 인실리코에 계약금과 단기 연구개발비용을 포함해 최대 3200만달러를 지급한다. 이번 계약은

이주연 기자 2026-01-07 08:50
리가켐, 'HER2 ADC' post-HER 식도암 1상 "ORR 50%"유료
리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)의 MMAF 페이로드(payload) 기반 HER2 항체-약물접합체(ADC) ‘LCB14(IKS014)’가 이전 HER2 표적치료를 받은 식도암 환자에게서 전체반응률(ORR) 50%를 확인한 초기 임상1상 결과를 냈다. 리가켐바이오는 이번 결과에서 LCB14의 임상에서 지금까지 경쟁 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 기반 HER2 ADC 투여시 우려되는 간질성폐질환(ILD)이 관찰되지 않았다는 점을 강조하고 있다. 해당 결과는 파트너사 익수다테라퓨틱스(Iksuda Ther

김성민 기자 2026-01-07 06:52
사노피, 에아렌딜과 '자가면역' 이중항체 25.6억弗 딜유료
사노피가 점점 더 자가면역질환에서 이중항체 전략을 강화하고 있고, 기존 파트너사인 인공지능(AI) 기반 생성형 단백질 엔지니어링(generative protein engineering) 에아렌딜랩스(Earendil Labs)와 추가로 계약금과 단기마일스톤으로 총 1억6000만달러 규모 딜을 맺었다. 사노피는 블록버스터 ‘듀피젠트’를 보유한 회사로, 빅파마 가운데서도 최근 급격하게 자가면역질환에서 이중항체를 확보하면서 심삼치 않은 움직임을 보이고 있다. 지난해만 기존 파트너사인 드렌바이오(Dren Bio)와 B세포를 고갈시키는 기전

김성민 기자 2026-01-06 14:16
[인사]종근당 계열사, 2026년 임원승진 인사
종근당(Chong Kun Dang Pharm)과 계열사는 지난 1월 1일부로 정기 승진인사를 단행했다고 6일 밝혔다. 인사내용은 다음과 같다. ◆종근당 ◇전무 승진 ▲이규웅 ◇상무 승진 ▲이주원 ▲이창식 ◇이사 승진 ▲심영곤 ▲윤수미 ▲이진오 ▲송지수 ▲정병무 ◇이사보 승진 ▲경대성 ▲송영필 ▲허승제 ▲이영훈 ▲김성진 ▲이강원 ▲배의섭 ▲양대혁 ▲조소라 ▲이용재 ◆종근당홀딩스 ◇이사보 승진 ▲김정호 ▲김민효 ◆종근당바이오 ◇이사 승진 ▲김진오 ◇이사보 승진 ▲홍대선 ▲강흥모 ◆경보제약 ◇사장 승진 ▲김태영 ◇전무 승진 ▲채현숙 ◇

김성민 기자 2026-01-06 13:53
에이비엘바이오, 美서 NDR 진행.."글로벌 인지도 제고"
에이비엘바이오(ABL Bio)는 오는 19일(현지시간)부터 미국에서 해외 NDR(Non-Deal Roadshow)을 진행한다고 6일 밝혔다. 에이비엘바이오는 이번 NDR을 통해 해외 기관투자자들을 만나 자사의 이중항체 기술력과 파이프라인 개발현황, 향후 사업전략 등을 소개할 계획이다. 이를 시작으로 그동안 소통에 한계가 있었던 해외 투자자들과의 신뢰를 강화하고, 해외자금 유입을 통해 주주가치를 제고한다는 방침이다. 에이비엘바이오는 ABL001(Tovecimig)을 비롯해 BBB(Blood-Brain Barrier) 셔틀 플랫폼 그

김성민 기자 2026-01-06 12:59
우정바이오, 美엑셀라와 'AI기반 오간온어칩' 파트너십
우정바이오(WOOJUNGBIO)가 미국 AI 및 오간온어칩(Organ-on-a-Chip) 기반 신약개발 플랫폼 기업 엑셀라 바이오시스템즈(Xellar Biosystems)와 다년간의 전략적 파트너십을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협력은 양사가 보유한 상호 보완적인 기술과 연구역량을 결합해, 글로벌 신약개발 시장에서 요구되는 인체모사 중심(human-relevant)의 혁신적인 비임상 연구솔루션을 공동으로 개발하는 것을 목표로 한다. 엑셀라는 AI 기반 오간온어칩 플랫폼과 컴퓨터 비전 기반 이미지 분석 파이프라인, 고도화된 데이터

신창민 기자 2026-01-06 12:58
GC녹십자웰빙, 정시영 연구개발본부장 영입
GC녹십자웰빙(GC Wellbeing)은 6일 신임 연구개발본부장에 정시영 박사를 선임했다고 밝혔다. 정시영 연구개발본부장은 영남대 약대에서 학사부터 박사학위를 취득했으며, 제약바이오 산업 전반에서 연구개발(R&D), 사업개발(BD), 인허가(RA) 분야를 두루 경험했다. 정 본부장은 한미약품에서 제제연구 및 해외RA, 라이선싱 및 개발전략 업무를 수행했으며, LG생명과학에서는 임상개발 및 CRM업무를 담당했다. 이후 휴젤에서 해외허가관리, 사업개발 및 투자운영 업무를 수행했다. 에스앤비바이오사이언스에서는 신약 및 파이프라인 개발

신창민 기자 2026-01-06 12:08
한미약품, 편두통 예방 ‘아조비’ 국내 유통·판매
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 한독테바의 편두통 예방 치료제 ‘아조비®프리필드시린지주’와 ‘아조비®오토인젝터주’(성분명 프레마네주맙)를 국내에 유통·판매한다. 한미약품은 한독테바와 ‘아조비’의 국내 유통·판매를 위한 업무 협약을 체결하고, 이달부터 유통 및 판촉 활동에 돌입한다고 6일 밝혔다. 이번 협약은 한미약품이 신경계 분야의 치료제 포트폴리오를 확장하고 국내 시장에 글로벌 혁신 신약을 안정적으로 공급하기 위해 추진됐다. 아조비는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related pe

김성민 기자 2026-01-06 11:23
동아 메타비아, ‘GLP-1/GCG’ 1상 추가코호트 “체중 9.1%↓”
동아에스티의 관계사 메타비아(MetaVia)는 6일 GLP-1, 글루카곤(glucagon, GCG) 이중작용제 ‘DA-1726’으로 진행중인 비만 임상1상에서, 최대내약용량 탐색을 목적으로 하는 추가용량 코호트에 대한 평가결과를 밝혔다. 메타비아는 추가용량 코호트에서, 체질량지수가 30~45kg/m²인 성인 9명을 대상으로 DA-1726 48mg 용량과 위약을 8주(54일) 동안 비교평가했다. 약물은 주1회 피하주사(SC)로 투여했다. 효능 평가결과, 4주차(26일)에 체중은 평균 6.1%(6.6kg), 허리둘레는 5.8cm 감소

신창민 기자 2026-01-06 10:45
씨어스, 레이와 호주 헬스케어시장 진출 MOU
웨어러블 AI진단 모니터링 기업 씨어스테크놀로지(Seers Technology)는 코스닥 상장기업 레이(Ray)와 호주시장 진출을 위한 전략적 업무협약(MOU)를 맺었다고 6일 밝혔다. 이번 협약으로 씨어스는 중동·미국에 이어 호주까지 글로벌 거점을 확대하며 2026년 해외 성장 가속에 나선다. 이번 MOU는 씨어스의 웨어러블 심전도 분석 솔루션 ‘모비케어(mobiCARE™)’와 입원환자 모니터링 플랫폼 ‘씽크(thynC™)’를 레이의 호주 현지법인 및 해외 네트워크를 통해 호주 의료시장에 공급하기 위한 전략적 협력의 출발점으로,

김성민 기자 2026-01-06 10:34
이노벤트, 'CTLA-4' 결장암 수술전요법 "첫" 中승인유료
이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)는 지난달 25일(현지시간) CTLA-4 항체 ‘이필리무맙(ipilimumab N01 injection)’에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 결장암(colon cancer) 수술전요법(neoadjuvant)으로 승인받았다고 밝혔다. 이노벤트의 이필리무맙은 중국에서 ‘타보선(Tabosun)’이라는 제품명으로 판매되며, 2B~3기까지의 절제가능한 MSI-H/dMMR 변이 결장암을 적응증으로 자사의 PD-1 항체 ‘신틸리맙(sintilimab, Tyvyt)’과 병용해

이주연 기자 2026-01-06 10:16
셀트리온, 美브랜치버그 생산시설 개소식 개최
셀트리온(Celltrion)은 5일(현지시간) 미국 뉴저지주 브랜치버그(Branchburg)에 위치한 생산시설에서 개소식을 개최하고, 글로벌 바이오의약품 생산역량 강화를 위한 미국내 핵심 생산거점을 공식 출범했다고 6일 밝혔다. 이번 개소식은 셀트리온이 지난해 말 브랜치버그 시설 인수 완료 후 개최된 첫번째 공식 행사이다. 이날 행사에는 앤디 김(Andy Kim) 연방 뉴저지 상원의원, 토마스 킨 주니어(Thomas Kean Jr.) 연방 뉴저지 하원의원, 토마스 영(Thomas Young) 브랜치버그 타운십 시장을 비롯한 현지

이주연 기자 2026-01-06 09:20
카나프테라퓨틱스, 증권신고서 제출.."1Q 상장 목표"
카나프테라퓨틱스(Kanaph Therapeutics)가 코스닥 상장을 위해 금융위원회에 증권신고서를 제출했다고 6일 밝혔다. 상장주관사는 한국투자증권이다. 카나프테라퓨틱스는 이번 상장을 통해 200만주를 공모할 계획이며, 희망 공모가는 1만6000~2만원으로 공모예정금액은 320억~400억원이다. 예상 시가총액은 2064억~2581억원이다. 오는 1분기내 수요예측과 청약을 거쳐 코스닥 시장에 입성할 계획이다. 상장을 통해 확보한 공모자금은 ▲기존 파이프라인 임상 및 공동개발 ▲신규 파이프라인 확대 ▲운전자금 등에 활용할 계획이다.

김성민 기자 2026-01-06 08:55
AZ "회심의 일격", 폐암 2차 'TROP2 양성' 3상 재도전유료
아스트라제네카(AZ)가 TROP2 항체-약물접합체(ADC) 영역에서, 인공지능(AI) 기반 바이오마커 전략으로 반전을 만들어낼 수 있을까? 주시할 움직임으로 이같은 바이오마커 전략을, 바로 직전 쓰라린 실패를 겪었던 폐암 적응증으로까지 확대한다. 6일 미국 임상정보사이트(clinicaltrials.gov)에 따르면, 아스트라제네카는 TROP2 양성 비소세포폐암 2차치료제 세팅에서 Dato-DXd와 표준치료제(SoC)인 도세탁셀(docetaxel)을 비교하는 Tropion-lung17 임상3상을 시작했다(NCT07291037). 해

김성민 기자 2026-01-06 06:31
오토텔릭, 중기부 ‘딥테크 챌린지 프로젝트’ 선정유료
혁신신약 개발 기업 오토텔릭바이오(Autotelic Bio)는 중소벤처기업부가 주관하는 ‘2025년 딥테크 챌린지 프로젝트(DCP)’에 최종선정돼 협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 오토텔릭바이오에 따르면 이번 선정으로 향후 3년간 36억원의 R&D 자금을 지원받게 되며, 기술적 마일스톤 달성 및 후속 투자유치 시 최대 40억원의 매칭투자 등을 포함해 민관합동으로 최대 100억원 규모의 지원을 확보하며 프로젝트를 수행하게 된다. 딥테크 챌린지 프로젝트는 중소벤처기업부가 기술적 난제를 해결하고 중소벤처기업의 혁신 성장을 지원하기 위해

이주연 기자 2026-01-05 16:48

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