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바이오스펙테이터 이주연 기자

CTLA-4 항체, 中첫·유일 결장암 수술전요법 '면역항암제 병용요법' 승인..3상 중간결과 "pCR 82%"

이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)는 지난달 25일(현지시간) CTLA-4 항체 ‘이필리무맙(ipilimumab N01 injection)’에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 결장암(colon cancer) 수술전요법(neoadjuvant)으로 승인받았다고 밝혔다.

이노벤트의 이필리무맙은 중국에서 ‘타보선(Tabosun)’이라는 제품명으로 판매되며, 2B~3기까지의 절제가능한 MSI-H/dMMR 변이 결장암을 적응증으로 자사의 PD-1 항체 ‘신틸리맙(sintilimab, Tyvyt)’과 병용해 처방할 수 있게 됐다.

이노벤트는 중국에서 처음으로 자체개발한(domestic) CTLA-4 항체가 승인받은 것이며, 결장암에서 수술전요법으로 처음이자 유일하게 승인받은 면역항암제 병용요법(dual-IO regimen)이라고 강조했다. 이노벤트가 이번에 승인받은 이필리무맙은 BMS(Bristol Myers Squibb)의 CTLA-4 항체 ‘여보이(Yervoy, ipilimumab)’와 같은 성분명을 갖고 있다.

이번 승인은 수술전요법으로 이필리무맙과 신틸리맙을 병용투여한 환자군과 바로 수술을 진행한(direct radical surgery) 환자군을 비교평가한 NeoShot 임상3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다(NCT05890742).... <계속>