바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

AI 바이오마커 'TROP2 QCS' 기반 환자선별 전략, 이전 실패 비소세포폐암 2차 세팅서 임상3상 시작 "재도전"..TROP2 양성 환자 대상, IVD로 TROP2 양성여부 평가..올해 상반기 TROP2 바이오마커 적용 AVANZAR 3상 첫 결과발표 앞두고, 신규 3상 시작

아스트라제네카(AZ)가 TROP2 항체-약물접합체(ADC) 영역에서, 인공지능(AI) 기반 바이오마커 전략으로 반전을 만들어낼 수 있을까? 주시할 움직임으로 이같은 바이오마커 전략을, 바로 직전 쓰라린 실패를 겪었던 폐암 적응증으로까지 확대한다.

6일 미국 임상정보사이트(clinicaltrials.gov)에 따르면, 아스트라제네카는 TROP2 양성 비소세포폐암 2차치료제 세팅에서 Dato-DXd와 표준치료제(SoC)인 도세탁셀(docetaxel)을 비교하는 Tropion-lung17 임상3상을 시작했다(NCT07291037). 해당 임상은 지난달 처음 업데이트됐으나, 이미 지난해 10월말 임상을 개시했다. 오는 2029년1월 1차 완료된다.

아스트라제네카는 올해 상반기 TROP2 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 TROP2 ADC ‘Dato-DXd(datopotamab deruxtecan)’를 평가하는 AVANZAR 임상3상 데이터 공개를 앞두고, 추가적인 임상3상을 시작하는 것이다. 당초 지난해 하반기 첫 AVANZAR 임상3상 결과가 발표될 예정이었으나, 올해 상반기로 미뤄진 바 있다.

이는 길리어드사이언스(Gilead Sciences)와 미국 머크(MSD)와의 치열한 TROP2 ADC 경쟁 속에서, 아스트라제네카는 더 멀리 내다보며 다른 경쟁사와 분리시키기 위한 움직임이다. 지금까지 진행된 여러 임상에서 TROP2 발현과 ADC 약물 효능 사이 연관성은 없었다. 그러나 아스트라제네카는 AI를 적용한 TROP2 바이오마커를 개발해 ADC 약물반응을 예측할 수 있는 가능성을 봤다.... <계속>