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칼비스타, HAE 발작 '첫 경구' 온디맨드 "FDA 승인"유료
칼비스타 파마슈티컬(KalVista Pharmaceuticals)이 우여곡절 끝에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 칼리크레인(kallikrein) 저해제를 유전성 혈관부종(HAE) 치료제로 승인받았다. 이번 승인은 예정된 결정기일인 지난달 17일에서 미뤄진 결정이다. 칼비스타는 예정일이 미뤄지기 전 FDA로부터 ‘과도한 업무량과 제한된 리소스’로 예정일을 지키지 못할 것이라는 통보를 받았다고 전했으며, 이후 업계에서는 마티 마카리(Marty Makary) FDA 국장이 칼비스타의 허가검토 신청서를 승인거절하려 했다는 익명의 내부

정지윤 기자 2025-07-09 10:18
대웅제약, 당뇨약 ‘엔블로’ 대사 개선 "ADA 발표"
대웅제약(DAEWOONG)은 지난달 20일부터 23일까지(현지시간) 미국 시카고에서 열린 미국 당뇨병학회(ADA 2025)에서 SGLT-2 저해제 계열의 당뇨병 치료제 ‘엔블로(Envlo, enavogliflozin)의 대사 개선 효과를 확인한 연구결과를 발표했다고 9일 밝혔다. 이번 연구는 기존에 진행된 엔블로 임상3상 데이터를 활용해 동일 계열의 약물인 ‘다파글리플로진(dapagliflozin)’과의 효과를 비교한 2차분석 결과다. 연구는 제2형 당뇨병(T2D) 환자 426명을 대상으로 24주동안 진행됐다. 지방세포에서 분비되

정지윤 기자 2025-07-09 10:10
아포지, 'IL-13 항체' 아토피 2상 "SoC 잠재력"유료
아포지 테라퓨틱스(Apogee Therapeutics)는 지난 7일(현지시간) IL-13 항체 ‘APG777’이 아토피피부염(AD) 2상에서 1차종결점 및 주요 2차종결점을 충족하며 피부병변(eczema)을 유의미하게 개선한 긍정적인 결과를 발표했다. APG777은 IL-13에 대한 IgG1 단일클론항체로 IL-13/IL-13Rα1/IL-4Rα 복합체(complex) 형성을 저해하는 기전이다. IL-13은 제2형 염증반응 및 AD를 유발하는 주요 염증물질로 알려져 있다. 현재 시판중인 AD 항체치료제는 사노피(Sanofi)와 리제

박희원 기자 2025-07-09 08:55
AZ ‘10억弗 베팅’, BCMA in vivo CAR-T "전원 효과"유료
아스트라제네카(AstraZeneca)가 인비보(in vivo) CAR-T 회사를 아예 사들인 이유가 있었다. 아스트라제네카가 불과 4개월전 단일환자 데이터를 보고 총 10억달러를 베팅해 인수한 자회사 에소바이오텍(EsoBiotec)이 BCMA 타깃 인비보 CAR-T ‘ESO-T01’의 추가 데이터를 공개했다. ESO-T01 투여한 다발성골수종(MM) 환자 4명 모두에게서 부분반응(partial response, PR) 이상을 확인했고, 특히 먼저 투여받은 환자 2명은 완전반응(complete response, CR)으로 병변이 사

이주연 기자 2025-07-09 06:10
CJ바이오사이언스, 윤상배 대표 내정.."천종식 고문"
CJ바이오사이언스(CJ Bioscience)는 8일 윤상배 신임 대표이사를 내정했다고 밝혔다. CJ바이오사이언스는 향후 임시 주주총회 및 이사회를 거쳐 윤 내정자를 신임 대표로 정식 선임할 예정이다. 윤 내정자는 중앙대 약대와 동 대학원을 졸업하고, 카이스트에서 MBA 과정을 마쳤다. 윤 내정자는 종근당, 삼성물산(바이오사업), GSK코리아, 동아에스티, 보령제약 등을 거쳐 휴온스에서 대표 등을 역임했다. 천종식 현 CJ바이오사이언스 대표는 향후 고문을 맡아 R&D 자문, 외부 네트워킹 등 연구개발을 지원하게 된다. 천 대표는 C

신창민 기자 2025-07-08 16:54
차백신연구소, '재조합 대상포진 백신' 1상 CSR 수령
차바이오텍 계열사 차백신연구소(CHA Vaccine Institute)는 재조합 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI‑VZV‑001’의 국내 임상1상 최종결과보고서(clinical study report, CSR)를 수령했다고 8일 공시했다. 차백신연구소는 먼저 안전성 및 내약성 결과는 지난 4월 발표한 탑라인 데이터와 동일하다고 설명했다. 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 32명을 대상으로 한 임상1상에서 CVI‑VZV‑001을 8주 간격으로 2회 근육내투여(IM) 후 48주동안 추적관찰한 결과, 저용량군 뿐만 아니라 고용량

이주연 기자 2025-07-08 14:53
쥬가이, 싱가포르 게로와 노화 타깃 항체 "2.5억弗 딜"유료
로슈(Roche)의 자회사 쥬가이제약(Chugai Pharmaceuticals)이 싱가포르 게로(Gero)와 노화를 타깃한 항체개발에 나선다. 쥬가이는 지난 7일(현지시간) 게로와 노화관련 항체 개발을 위한 2억5000만달러 규모의 딜을 체결했다고 밝혔다. 쥬가이는 비공개 계약금과 사전에 지정된 개발, 판매 마일스톤 달성에 따라 최대 2억 5000만달러를 게로에 지급하게 된다. 판매에 따른 로열티는 별도다. 두 회사는 협력해 노화 관련 항체를 발굴, 개발할 예정으로 게로는 인공지능(AI) 플랫폼을 기반으로 약물 타깃을 찾아내고 쥬

정지윤 기자 2025-07-08 13:44
코어라인, ‘심혈관 AI SW’ 과기부 “혁신제품 지정”
코어라인소프트(Corelinesoft)가 과학기술정보통신부로부터 인공지능(AI) 기반 관상동맥석회화(CAC) 분석 소프트웨어 ‘에이뷰 씨에이씨(AVIEW CAC)’에 대한 우수연구개발 혁신제품 지정을 받았다고 8일 밝혔다. 우수연구개발 혁신제품 지정제도는 과기정통부 소관 국가연구개발사업 완료 기술을 사업화한 제품 중 심사를 통해 기술의 혁신성을 인정받은 제품만이 혁신제품으로 선정된다. 코어라인소프트는 이번 지정에 따라 앞으로 3년간 정부 및 지자체 등 공공기관과의 계약에서 수의계약을 통해 공급할 수 있으며, 또한 범부처 차원의 혁

이주연 기자 2025-07-08 11:08
신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' 위암 오가노이드 연구 "발표"
신라젠(SillaJen)은 지난 3일부터 4일 양일간 서울 코엑스에서 열린 ‘제5회 아시아종양학회(AOS 2025)’ 및 ‘제51차 대한암학회’ 공동학술대회에서 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 위암 오가노이드 모델 연구결과를 발표했다고 밝혔다. 이번 연구는 연세대 라선영 교수 연구팀이 발표했으며, 진행성 위암환자의 악성복수에서 확보한 환자 유래 오가노이드를 바탕으로 BAL0891의 항암효과와 정밀의료 적용가능성을 평가했다. 연구결과에 따르면 BAL0891은 위암 오가노이드 모델에서 유의미한 암세포 억제효과를 보였고 이에

박희원 기자 2025-07-08 10:59
진큐어, 'MMP9 활성 저해제' 후보물질 "KDDF 과제"유료
뇌질환 신약개발 바이오텍 진큐어(Zincure)는 허혈성 뇌졸중 치료제로 개발하는 선택적 MMP-9 활성 저해제가 ‘제1차 국가신약개발사업(KDDF)의 후보물질 지원과제’로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이번 과제선정에 따라 진큐어는 향후 2년간 비임상 후보물질 도출을 위한 연구개발비를 지원받게 된다. MMP-9 저해제는 진큐어의 두번째 신약 프로그램으로, 저분자화합물 기반 신약 후보물질이다. 허혈성 뇌졸중은 현재 유일한 치료제로 혈전용해제(tPA)가 있으나, 치료가능한 골든타임이 4시간 이내로 짧아 환자의 10~15%에게만 사용된다.

김성민 기자 2025-07-08 10:50
헨리우스, 항커바이오서 ‘CD47 저해제’ 2.02억弗 L/I유료
중국 헨리우스 바이오텍(Henlius Biotech)이 대만 항커바이오(Hanchor Bio)에서 CD47 저해제(blocker)를 2억200만달러에 라이선스인(L/I)했다. 헨리우스는 CD47을 타깃할 수 있는 SIRPα-Fc 융합단백질 후보물질 ‘HCB101’을 확보해 개발하게 된다. HCB101은 현재 미국, 중국, 대만 등의 지역에서의 임상1상과 중국 임상2상 등에서 개발되고 있다. CD47은 유망한 종양치료제 타깃 중 하나로 여겨지는 암항원인 동시에 아직 상업화에 성공하지 못한 타깃이기도 하다. CD47은 면역세포의 SI

정지윤 기자 2025-07-08 10:38
멥스젠, 인하대 연구팀과 '태반모델' 공동개발 협약
멥스젠(Mepsgen)은 인하대 바이오융합시스템연구실 김선민, 전태준 교수 연구팀과 태반(placenta) 모델 공동개발 연구협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 연구팀은 현재 태반 모델 개발을 중심으로 공학 및 생명과학 융합 공동연구를 진행하고 있다. 기존 태반 연구 모델의 기술적 한계를 극복하기 위해서 멥스젠의 생체조직칩(organ-on-a-chip)과 인체 장기조직 모델 자동화 장비인 ‘프로멥스(ProMEPS™)’를 활용해 태반 형성 초기의 영양막세포 침윤 및 모체 동맥 리모델링 과정을 모사할 수 있는 저산소환경 기반 시스템을 구

이주연 기자 2025-07-08 10:04
지니너스, 에이비엘과 '유전체 AI솔루션' 공급계약
지니너스(Geninus)는 8일 에이비엘바이오(ABL Bio)와 자사의 유전체 AI분석 플랫폼 '인텔리메드(IntelliMed™)' 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 지니너스는 환자 유전체 데이터와 AI기술을 결합한 인텔리메드 플랫폼을 에이비엘바이오의 신약개발 과정 전반에 공급한다. 인텔리메드는 신규 타깃발굴, 바이오마커 도출, 치료반응군 선별 등 정밀분석 솔루션을 제공하는 플랫폼으로, 회사는 싱글셀 및 공간오믹스 데이터를 활용한 임상시험 시뮬레이션 기능을 통해 임상 성공률 향상과 신약 후보물질의 개발 효율성 증가를

박희원 기자 2025-07-08 09:38
HLB제약, 중앙연구소장에 강성권 박사 선임
HLB제약(HLB Pharma)은 강성권 박사를 신임 중앙연구소장으로 선임했다고 8일 밝혔다. 회사에 따르면 강성권 박사는 서울대 자연과학부 졸업후 동 대학원에서 화학 석사, 약학 박사 학위를 취득했다. 이후 2003년부터 종근당에서 합성연구실장, 기술연구소장 등을 역임하며 합성신약, 개량신약, 천연물신약 등 다양한 신제품 개발 프로젝트를 맡아 약물전달시스템(DDS) 등 제품개발 R&D를 수행했다. 강 박사는 앞으로 HLB제약에서 중앙연구소장으로 장기지속형 주사제 플랫폼인 SMEB(스마트 연속 제조 시스템) 기술 기반 파이프라인

정지윤 기자 2025-07-08 09:29
허밍버드, 'VISTA 항체' 퍼쉐론에 "2.9억弗 L/O"유료
싱가포르 허밍버드 바이오사이언스(Hummingbird Bioscience)는 지난달 26일(현지시간) 호주 퍼쉐론 테라퓨틱스(Percheron Therapeutics)에 VISTA(V-domain Ig suppressor of T cell activation) 항체 ‘HMBD-002’를 2억9000만달러에 라이선스아웃(L/O)한다고 밝혔다. 계약에 따라 허밍버드는 퍼쉐론으로부터 계약금과 마일스톤을 포함해 최대 2억9000만달러를 수령하며, 순매출(net sales)에 따른 로열티는 별도로 받는다. 구체적인 계약금은 따로 언급하지

박희원 기자 2025-07-08 09:14
셀트리온, '프롤리아·엑스지바 시밀러' 美 출시
셀트리온(Celltrion)은 이번달 초 골질환 치료제 ‘스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT, 성분명: denosumab)’를 미국에서 출시했다고 8일 밝혔다. 이번에 출시한 제품은 ‘프롤리아(Prolia)-엑스지바(XGEVA)’의 바이오시밀러로 올해 3월초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 오리지널과 동일하게 모든 적응증(full-label)에 대한 판매 허가를 획득한 골질환 치료제다. 또한 오리지널 개발사와 특허 합의를 완료해 미국 시장에 진출할 수 있는 기반을 마련했다고 회사는 설명했다. 스토보클로-오센벨트는

정지윤 기자 2025-07-08 09:02

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