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의사 강연료 1시간 50만원 이내..PMS 비용 최대 30만원
제약사들이 의료진에 강연료를 지급할 때 시간당 50만원을 초과해서는 안된다. 시판후조사(PMS) 비용은 건당 최대 30만원까지 제공할 수 있다. 20일 한국제약바이오협회에 따르면 최근 공정거래위원회가 심사를 요청한 의약품 거래에 관한 공정경쟁규약 세부운용기준 4차 개정이 심사완료됐다. 이 기준은 이달부터 적용된다. 공정경쟁규약은 공정거래위원회가 승인하는 일종의 불법 리베이트에 대한 가이드라인이다. 이번 개정 내용을 보면 의사 강연료 등의 구체적인 기준이 제시됐다. 제약사 등은 보건의료전문가에게 세금을 포함해 강연 1시간당 50

천승현 기자 2017-10-20 11:18
J&J, RNA치료제 개발 'Arcturus'와 전략적 제휴 체결
B형간염 치료제 개발에 집중하기로 선언한 J&J가 이를 위해 소규모의 바이오텍과 손을 잡았다. 상대는 RNA 기반의 치료제를 개발하는 'Arcturus therapeutics'로, 이들은 지난 19일(현지시각) B형 간염 치료제에 대한 공동 연구를 진행한다고 발표했다. 2013년 창립한 샌디에이고 거점의 바이오텍인 Arcturus therapeutics는 스타트업을 육성하는 J&J의 'JLABS incubator'를 졸업한 인연을 가지고 있다. 이들은 RNA치료제가 가지는 체내 안전성, 타깃으로의 전달성 등의 문제를 해결할 수 있

조정민 기자 2017-10-20 10:59
손정의 투자 로이반트, 이번엔 아스트라제네카와 협력
지난 여름 소프트뱅크로부터 11억달러 규모의 통큰 투자를 받은 스위스 기반 생명공학회사 로이반트사이언스가 아스트라제네카와 손을 잡았다. 로이반트사이언스(Roivant Sciences)는 아스트라제네카와 치료제 개발을 위한 파트너십 협력을 맺었다고 지난 19일 밝혔다. 치료제 후보물질은 구체적으로 밝히지 않았지만 확실한 것은 로이반트가 아스트라제네카의 주력분야가 아닌 새로운 치료영역의 약물에 대한 글로벌 권리를 넘겼다는 사실이다. 이번 계약은 아스트라제네카와 첫번째 계약으로 금액은 공개하지 않았지만 선불금, 개발 마일스톤 및

이은아 기자 2017-10-20 10:15
종근당바이오, 서울대와 마이크로바이옴 공동연구
종근당바이오는 19일 서울 관악구 서울대학교에서 서울대 그린바이오과학기술연구원과 장내미생물은행설립 및 마이크로바이옴(장내미생물의 유전정보) 공동 연구개발 협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약으로 종근당바이오와 서울대는 연말까지 서울대 평창캠퍼스에 장내미생물은행(IMB, Intestinal Microbiome Bank)을 설립하고 건강한 사람의 대변을 연구에 활용해 인체에 유익한 장내미생물 발굴에 나선다. 향후 연구결과를 바탕으로 마이크로바이옴 맞춤형 프로바이오틱스 제품과 장 질환 치료를 위한 대변이식술 시료를 개발할 계

천승현 기자 2017-10-20 09:47
'투약일ㆍ처방액 1위'..발매 28년차 고혈압약의 노익장
화이자의 '노바스크'로 시작된 ‘암로디핀’ 성분의 약물이 국내 발매 28년째인데도 여전히 고혈압치료제 시장에서 영향력이 커지는 추세다. 지난해 처방된 고혈압치료제 사용량의 37%는 암로디핀이 함유됐고, 암로디핀 들어있는 약물의 처방금액은 전체 고혈압치료제 약값의 50%에 육박할 정도로 광범위하게 사용됐다. 3년 전과 비교해도 암로디핀의 처방은 증가세를 나타내며 노익장 과시했다. 20일 빅데이터 분석 전문기업 코아제타의 처방데이터 분석 자료에 따르면 지난해 총 35억3722만일분의 고혈압치료제가 처방된 것으로 나타났다. 전체 처방

천승현 기자 2017-10-20 07:04
유한재단, 유재라봉사상에 유병국씨 등 4명 선정
유한재단은 19일 서울 동작구 유한양행 본사에서 재단 관계자 및 역대 수상자들이 참석한 가운데 제 26회 유재라 봉사상 시상식을 가졌다고 밝혔다. 유재라봉사상은 유한양행 창업자인 고 유일한 박사의 장녀인 유재라 여사의 사회공헌 정신을 기리기 위해 지난 1992년 제정됐다. 유한재단은 매년 간호, 교육, 복지 분야에서 헌신적인 봉사의 본을 보여 온 여성 인사를 선정해 시상한다. 올해 유재라봉사상에는 간호부문에 유병국 비전케어 이사, 교육부문에 송연수 경북 월곡초등학교 교사, 복지부문에 지부자 대한적십자사 봉사원과 김종자 희연호스피

천승현 기자 2017-10-19 18:10
바이로메드 'VM202' 성분명 '도나퍼미노진 셋토플라스미드'
바이로메드가 개발한 바이오신약 ‘VM202(프로젝트명)’의 성분명이 ‘donaperminogene seltoplasmid(도나퍼미노진 셋토플라스미드)’로 결정됐다. 바이로메드는 세계보건기구(WHO)가 의약품 성분을 구분하기 위해 부여하는 국제일반명(INN, International Nonproprietary Name)과 미국 의약품명(USAN, United Sates Adopted Name)으로 ‘donaperminogene seltoplasmid’가 등재됐다고 19일 밝혔다. 의약품 성분명은 시장 출시후 사용되는 브랜드명과는 별

장종원 기자 2017-10-19 15:44
한미약품 '아모잘탄플러스' 임상 결과 국제학술지 등재
한미약품은 고혈압 3제 복합신약 ‘아모잘탄플러스’의 임상3상결과가 SCI급 국제학술지인 Clinical Therapeutics(September 19, 2017)에 등재됐다고 19일 밝혔다. 지난 9월 발매된 아모잘탄플러스는 고혈압 치료제로 사용되는 암로디핀, 로사르탄, 클로르탈리돈 등 3개의 약물이 결합된 복합 개량신약이다. 이번에 게재된 연구는 김철호 분당서울대병원 순환기내과 교수가 책임을 맡은 임상 3상(ALCH-301) 결과로, 국내 34개 기관에서 암로디핀/로사르탄 2제 요법에 반응하지 않는 제 2기 고혈압 환자 340

천승현 기자 2017-10-19 14:54
동화약품, 서울아산병원과 R&D 협력 MOU
동화약품은 서울 송파구 서울아산병원에서 아산생명과학연구원과 학술교류 및 연구개발 강화를 위한 양해각서(MOU를 체결했다고 밝혔다 이번 협약은 서울아산병원의 의료현장에 대한 풍부한 경험, 최첨단 의료기술과 데이터와 동화약품의 제약 노하우 및 임상경험을 융합, 산학연 협력의 모범사례를 만들기 위해 마련됐다. 서울아산병원 아산생명과학연구원과 동화약품 연구소는 향후 의료현장의 의료수요 충족을 위한 목표지향적 공동연구를 적극 추진하고, 상호간 개방형 혁신을 통한 신약 연구개발 협력 강화를 위해 양 기관의 보유시설, 인적자원 등을 공동 활

천승현 기자 2017-10-19 14:38
릴리, 큐어벡의 mRNA 암백신 공동개발 '총 2조 딜'
일라이 릴리가 아직 초기단계 기술인 mRNA 암백신에 과감한 배팅을 감행한다. 릴리는 독일 큐어백(CureVac)과 5종의 암백신을 공동개발하는 계약을 체결했다고 지난 18일 밝혔다. 릴리는 큐어백에 최대 18억 달러(2조원)에 이르는 딜로 계약금으로 5000만 달러를 지급하며 릴리는 5300만 달러의 가치를 지닌 큐어백 주신지분을 보유한다. 릴리는 5개 파이프라인에 대한 향후 개발 및 상업화에 대한 마일스톤으로 최대 17억 달러을 지급한다. 시판 후 제품에 대한 로얄티는 별도다. 릴리가 타깃발굴을 하며, 큐어백은 후보물질에

김성민 기자 2017-10-19 14:22
길리어드 CAR-T '예스카르타' 승인.."새로운 이정표"
"이번 승인은 CAR-T 치료제의 시작에 불과하다". 미국 식품의약국(FDA)의 승인에 대한 카이트파마 대표의 언급이다. 카이트는 지난 8월 길리어드 사이언스에 인수된 CAR-T(chimeric antigen receptor T cells) 치료제 개발의 선두주자로 CAR-T 치료제 승인으로는 한달전 승인받은 노바티스의 '킴리아'에 이어 세계 두번째다. 길리어드는 19일 FDA로부터 CAR-T 치료제인 액시캅타진실로류셀의 판매를 승인받았다고 밝혔다. 이 치료제는 악성 비호지킨림프종에서 미만성거대세포림프종(DLBCL), 원발성종

김성민 기자 2017-10-19 11:18
녹십자, 노인용 고용량 4가 독감백신 개발 착수
녹십자는 고용량 4가 독감백신 ‘GC3114’의 임상1상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. 이 제품은 일반 독감백신보다 항원 함량이 높은 고용량 독감백신이다. 일반성인에 비해 65세 이상 고령층에서 면역반응이 다소 낮게 나타나 국내 최초로 고용량 독감백신 개발에 착수했다고 회사 측은 설명했다. 회사에 따르면 일반 독감백신은 건강한 성인에서 70~90% 면역반응을 보이는 것과 달리 65세 이상 고령층은 그 효과가 17~53%에 불과한 것으로 알려졌다. 전문가들은 독감 예방접종 효과를 고려해 고령층은 전용

천승현 기자 2017-10-19 10:27
'대가들의 도전정신' 창업에 뛰어든 노벨상 수상자들
매년 10월이 되면 전세계가 주목하는 노벨상 수상자 명단이 발표된다. 노벨상 수상은 그 분야에서의 세계적, 역사적 업적을 인정받는 것이다. 특히 물리, 화학, 생리의학의 경우, 그 분야의 발전에 중요한 역할을 수행한 것이 인정되는 결과물이기 때문에 전세계의 수많은 연구자들이 바라는 영예다. 노벨상을 수상한 연구자들은 대게 그 분야에서 오랫동안 연구에 매진한 속칭 '대가'라 부리는 사람들이다. 재미있는 점은 그러한 노벨상 수상자들 가운데 바이오텍 창업에 도전한 이들이 적지 않다는 것이다. 기초연구와 창업 혹은 사업화가 철저히 분리된

조정민 기자 2017-10-19 09:11
리얼데이터로 확인된 고혈압복합제 상승세와 위력
국내 고혈압치료제 처방시장에서 ARB와 CCB 계열 약물을 결합한 복합제가 가파른 상승세로 지난 몇 년새 전체 시장 판도를 주도하는 것으로 나타났다. 반면 단일제 제품의 처방 성장세는 주춤했고 새로운 조합의 복합제가 존재감을 드러내기 시작했다. 상급종합병원에서는 여전히 복합제보다는 단일제를 선호하는 것으로 집계됐다. 이 정보는 빅데이터 분석 전문기업 코아제타의 처방데이터 분석을 통해 확인됐다. 코아제타는 건강보험심사평가원으로부터 매년 145만명의 진료·처방 정보를 구매해 분석한다. 145만명의 진료·처방 데이터는 전체의 약 3%

천승현 기자 2017-10-19 07:34
'EGFR 돌연변이 진단' 액체생검, 국내 시장 열렸다
비소세포성 폐암 환자의 혈액을 통해 맞춤 치료제를 찾는 'EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor) 유전자 돌연변이 진단' 기술이 국내 신의료기술 인정을 받아 임상현장에서 활용이 가능해졌다. 환자의 조직에서 떼낸 검체가 아닌 손쉽게 채취 가능한 혈액을 통한 진단법(액체생검)으로는 국내 최초다. 18일 한국보건의료연구원(NECA)과 업계 등 따르면 국내 바이오기업인 파나진과 글로벌 진단업체인 로슈진단이 신청한 'EGFR 돌연변이 진단' 기술이 최근 신의료기술 인정을 받았다. 보건복지부가 이달 ‘신의료기술

장종원 기자 2017-10-18 15:00
프랑스 '세르비에'가 찾는 심혈관계 질환 혁신기술은?
범부처신약개발사업단(KDDF)이 프랑스 다국적 제약사인 세르비에(Servier : Institut De Recherches Internationales Servier)와 손잡고 심혈관계 질환 신약 발굴 프로그램을 본격화한다. 사업단은 지난 6월 당뇨 및 심혈관 질환 전문 제약사인 세르비에와 공동연구(Joint R&D Program) 업무협약을 체결한 바 있다. KDDF는 지난 16일 KPX 빌딩 6층 회의실에서 신약개발 분야 관계자 60여명이 참석한 가운데 ‘심장질환치료제 최신 개발 동향’을 주제로 ‘Joint R&D Progra

장종원 기자 2017-10-18 14:07

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